ROSUVASTATINA ADAMED PHARMA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rosuvastatina Adamed Pharma 15 mg compresse rivestite con film, 30 mg compresse rivestite con film

Rosuvastatina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei .

• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Rosuvastatina Adamed Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Adamed Pharma
3. Come prendere Rosuvastatina Adamed Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Adamed Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos’è Rosuvastatina Adamed Pharma e a cosa serve

Rosuvastatina Adamed Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina Adamed Pharma perché:

• Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. Rosuvastatina Adamed Pharma è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
• Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.

Oppure

• Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.

Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata
aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta alla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.
Perché è importante continuare a prendere Rosuvastatina Adamed Pharma
Rosuvastatina Adamed Pharma è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue
denominate lipidi, il più comune dei quali è il colesterolo.
Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (LDL-C) ed il
colesterolo cosiddetto “buono” (HDL-C).

• Rosuvastatina Adamed Pharma può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.
• Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo. Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Per molte persone il colesterolo alto non ha influenza su come ci si sente, perché non causa alcun
sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, possono accumularsi depositi grassi nelle
pareti dei vasi sanguigni, portando ad un loro restringimento.
Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso del sangue al cuore o al
cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo
viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.
Deve continuare a prendere Rosuvastatina Adamed Pharma, anche se i suoi livelli di colesterolo sono
tornati nella norma, per evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di
grasso. Tuttavia deve interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma su consiglio
medico o in caso di gravidanza .

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Adamed Pharma

Non prenda Rosuvastatina Adamed Pharma:

• Se è allergico alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno. Se inizia una gravidanza mentre assume Rosuvastatina Adamed Pharma, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il proprio medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma, utilizzando opportune misure contraccettive.
• Se ha una malattia del fegato.
• Se ha gravi problemi ai reni.
• Se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari.
• Se assume una combinazione di farmaci di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usati per l'infezione virale del fegato chiamata epatite C);
• Se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per es. dopo trapianto d’organo). Se rientra in uno dei casi sopracitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Inoltre, non prenda Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg o rosuvastatina 40 mg (le dosi più
alte):

• Se ha moderati problemi ai reni (per ogni dubbio chieda al medico).
• Se la sua tiroide non funziona correttamente.
• Se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri medicinali per abbassare il colesterolo.
• Se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici.
• Se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano).
• Se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rosuvastatina Adamed Pharma.

• Se ha problemi ai reni.
• Se ha problemi al fegato.
• Se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri medicinali per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha costante debolezza muscolare.
• Se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4).
• Se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere alla bocca dopo aver assunto Rosuvastatina Adamed Pharma o altri medicinali correlati.
• Se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici.
• Se la tiroide non funziona correttamente.
• Se prende altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se ha preso in precedenza altri medicinali per il colesterolo alto.
• Se prende medicinali utilizzati per trattare l’infezione da HIV, ad es. ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, legga il paragrafo “Altri medicinali e Rosuvastatina Adamed Pharma”.
• Se sta prendendo o ha preso negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per l'infezione batterica) per via orale o per iniezione. La combinazione dell'acido fusidico e della Rosuvastatina Adamed Pharma può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).
• Se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale adatta a lei).
• Se ha una grave insufficienza respiratoria.
• Se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano). Il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale adatta a lei.

Se rientra in uno dei casi sopracitati (o non è sicuro):
Non prenda Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg o rosuvastatina 40 mg (le dosi più alte) e
verifichi con il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere di Rosuvastatina Adamed
Pharma a qualunque dosaggio.
In associazione al trattamento con rosuvastatina sono state riportate reazioni cutanee gravi, inclusa la
sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Interrompa l'uso di Rosuvastaina Adamed Pharma e richieda immediatamente assistenza medica se
nota uno dei sintomi descritti nel paragrafo 4.
In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sul fegato. Questo si può
identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per
questo motivo il medico le chiederà di effettuare questo esame (test di funzionalità del fegato), prima e
durante il trattamento con Rosuvastaina Adamed Pharma.
Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che non abbia il
diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. É probabile che lei sia a rischio di sviluppare il
diabete se ha alti livelli di zuccheri e di grassi nel sangue, se è in sovrappeso e se ha un’elevata
pressione del sangue.
Bambini e adolescenti
Se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: Rosuvastatina Adamed Pharma non deve essere
somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg
o rosuvastatina 40 mg non sono adatte per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai
18 anni.
Altri medicinali e Rosuvastatina Adamed Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (usata ad es. dopo trapianti d’organo), anticoagulanti del sangue ad es. warfarin, acenocumarolo, fluindione (il loro effetto fluidificante del sangue ed il rischio di sanguinamento può aumentare se assunti insieme a questo medicinale) ticagrelor o clopidogrel, fibrati (come il gemfibrozil, il fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale usato per abbassare il colesterolo (come l’ezetimibe), rimedi per l’indigestione (usati per neutralizzare gli acidi nello stomaco),

eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico – per favore legga sotto e il paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”),
un contraccettivo orale (la pillola),

• regorafenib (usato per il trattamento dei tumori),
• darolutamide (usato per il trattamento dei tumori),
• capmatinib (usato per il trattamento dei tumori), terapia ormonale sostitutiva,
• fostamatinib (usato per trattare una bassa conta piastrinica),
• febuxostat (usato per trattare e prevenire gli alti livelli di acido urico nel sangue),
• teriflunomide (usato per trattare la sclerosi multipla), regorafenib (usato per trattare il cancro), uno dei seguenti farmaci usati per trattare le infezioni virali, incluse le infezioni da HIV o l’epatite C, da soli o in combinazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (usato per trattare l'anemia nei pazienti con malattie renali croniche),
• tafamidis (usato per trattare una malattia chiamata amiloidosi della transtiretina).

Gli effetti di questi medicinali possono essere modificati da Rosuvastatina Adamed Pharma, oppure
l’effetto di Rosuvastatina Adamed Pharma può essere modificato da questi medicinali.
Se deve prendere acido fusidico per via orale per trattare un'infezione batterica, deve interrompere
temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le dirà quando è sicuro riprendere
Rosuvastatina Adamed Pharma. Prendere Rosuvastatina Adamed Pharma con acido fusidico può
portare raramente a debolezza, indolenzimento o dolori muscolari (rabdomiolisi). Vedere ulteriori
informazioni sulla rabdomiolisi nella sezione 4.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Rosuvastatina Adamed Pharma se è in gravidanza o sta allattando con latte materno. Se
inizia una gravidanza mentre assume Rosuvastatina Adamed Pharma, deve smettere
immediatamente di prenderlo ed informare il medico. Le donne devono evitare di iniziare una
gravidanza durante il trattamento con Rosuvastatina Adamed Pharma utilizzando opportune misure
contraccettive. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte delle persone possono guidare veicoli ed utilizzare macchinari durante l’assunzione
di Rosuvastatina Adamed Pharma – non ha effetto sulla loro capacità di guidare veicoli o di utilizzare
strumenti o macchinari.
Tuttavia, alcune persone possono avere capogiri durante il trattamento con Rosuvastatina Adamed
Pharma. Se avverte dei capogiri, consulti il medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Rosuvastatina Adamed Pharma contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Per l’elenco completo dei componenti vedere il paragrafo “Contenuto della confezione e altre
informazioni”.
Rosuvastatina Adamed Pharma contiene lacca alluminio giallo chinolina (E104)
Può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Rosuvastatina Adamed Pharma

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Dossagio abituale negli adulti
Se sta assumendo Rosuvastatina Adamed Pharma per il colesterolo alto:
Dose iniziale
Il trattamento con Rosuvastatina Adamed Pharma deve iniziare con una dose da 5 mg o 10 mg, anche
se in precedenza si sono assunti dosaggi più alti con altre statine. La scelta della dose iniziale dipende
da:

• il suo livello di colesterolo;
• il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus;
• l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati. Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Rosuvastatina Adamed Pharma più adatta a lei.

Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg) se lei:

• é di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano);
• ha più di 70 anni;
• ha moderati problemi ai reni;
• é a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera
Il medico può decidere di aumentare la sua dose. Tutto ciò al fine di determinare la dose di
Rosuvastatina Adamed Pharma più adatta a lei. Se inizia con una dose da 5 mg, il medico, se
necessario, può decidere di aumentare gradualmente la dose, fino ad una dose massima giornaliera di
40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un adeguamento della dose ed un altro.
La dose massima giornaliera di Rosuvastatina Adamed Pharma è 40 mg. Questa è somministrata solo
ai pazienti con alti livelli di colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, i cui livelli di
colesterolo non si sono abbassati sufficientemente con la dose più bassa.
Se sta assumendo Rosuvastatina Adamed Pharma per ridurre il rischio di insorgenza di infarto
cardiaco, ictus o problemi di salute correlati:
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio
inferiore se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.
Uso nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 17 anni
La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose fino a raggiungere il dosaggio di
Rosuvastatina Adamed Pharma più appropriato per lei. La dose massima giornaliera di Rosuvastatina
Adamed Pharma è di 10 mg per bambini di età compresa fra 6 e 9 anni e di 20 mg per bambini di età
compresa fra 10 e 17 anni. La dose deve essere presa una volta al giorno. Le compresse di
Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg o rosuvastatina 40 mg non devono essere utilizzate nei
bambini .
Somministrazione delle compresse
Deglutisca ogni compressa intera con un sorso d’acqua.
Prenda Rosuvastatina Adamed Pharma una volta al giorno. Può essere preso in qualsiasi momento
della giornata con o senza cibo.
Cerchi di prendere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; questo può aiutarla a
ricordarsene.
Controlli periodici del colesterolo
È importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per
essere sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti. Il medico può decidere di
aumentare la dose fino a farle prendere la quantità di Rosuvastatina Adamed Pharma più adatta a lei.
Se prende più Rosuvastatina Adamed Pharma di quanto deve
Contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto. Se si reca in ospedale o riceve un
trattamento per altra condizione, informi il medico dell’ospedale che sta prendendo Rosuvastatina
Adamed Pharma.
Se dimentica di prendere Rosuvastatina Adamed Pharma
Non si allarmi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare
la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Rosuvastatina Adamed Pharma
Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma. Se
smette di prendere di Rosuvastatina Adamed Pharma i suoi livelli di colesterolo possono aumentare di
nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
È importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare.
Solitamente sono lievi e scompaiono in breve tempo.
Interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma e cerchi immediatamente l’aiuto di
un medico se si verifica una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche:
difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della
gola;
gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella deglutizione;
grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo) ;
macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche
centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli
occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-
influenzali (sindrome di Stevens-Johnson);
eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o
sindrome da ipersensibilità ai farmaci).
Inoltre, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma e si rivolga immediatamente
al proprio medico:
se si hanno insolite fitte o dolori muscolari ,che durano più a lungo di quanto ci si possa
aspettare. I sintomi a livello muscolare sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto
agli adulti. Come con altre statine, un piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di
effetti indesiderati muscolari e raramente questi si sono evoluti in una malattia che porta danno
muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi .
Se manifesta lacerazione muscolare .
Se ha la sindrome Lupus simile (che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed
effetti sulle cellule del sangue).
Possibili effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 paziente su 10)
mal di testa, dolore allo stomaco, costipazione, sensazione di malessere, dolore muscolare,
sensazione di debolezza, capogiro;
un aumento della quantità di proteine nelle urine – solitamente i valori ritornano nella norma per
proprio conto senza dover interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Adamed Pharma (solo per
Rosuvastatina Adamed Pharma 40 mg);
diabete. È più probabile se ha alti livelli di zuccheri e di grassi nel sangue, se è in sovrappeso e ha
un’elevata pressione del sangue. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo
medicinale.
Possibili effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 paziente su 100)
eruzione cutanea, prurito e altre reazioni della pelle;
un aumento della quantità delle proteine nelle urine – queste ritornano solitamente nella norma per
proprio conto senza la necessità di interrompere il trattamento con Rosuvastatina Adamed Pharma
compresse (solo per Rosuvastatina Adamed Pharma da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Possibili effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 paziente su 1000)
grave reazione allergica – i segnali includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della
gola, difficoltà nella deglutizione e nella respirazione, forte prurito della pelle (con pomfi in
rilievo). Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina
Adamed Pharma e cerchi immediatamente l’aiuto di un medico;
danno muscolare negli adulti - a scopo precauzionale, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina
Adamed Pharma e si rivolga immediatamente al medico se ha insolite fitte o dolori muscolari che
si protraggono oltre quanto ci si possa aspettare;
forti dolori allo stomaco (pancreas infiammato);
diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
aumento degli enzimi epatici nel sangue;
sanguinamento o contusioni più facilmente del normale a causa del basso livello di piastrine nel
sangue;
sindrome Lupus simile (che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle
cellule del sangue).
Possibili effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 paziente su 10.000)
ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi), epatite (un’infiammazione del fegato), tracce di
sangue nelle urine , danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento), dolori articolari, perdita di
memoria e ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia).
Effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere:
diarrea (feci liquide), tosse, respiro corto, edema (rigonfiamento), disturbi del sonno, inclusa
insonnia ed incubi, problemi sessuali, depressione, problemi nella respirazione, inclusa tosse,
ersistente e/o respiro corto o febbre, lesione del tendine e costante debolezza muscolare.
miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in
alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione). Miastenia oculare (una malattia che provoca
debolezza dei muscoli oculari). Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle
gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre,
difficoltà a deglutire o respiro affannoso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Rosuvastatina Adamed Pharma
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola, dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rosuvastatina Adamed Pharma

• Il principio attivo è la rosuvastatina. Rosuvastatina Adamed Pharma compresse rivestite con film contengono rosuvastatina sale di calcio equivalenti a 15 mg o 30 mg di rosuvastatina.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa
o cellulosa microcristallina, tipo 102,
o lattosio monoidrato,
o crospovidone tipo A,
o magnesio stearato.
Rivestimento della compressa
o lattosio monoidrato,
o ipromellosa (E464),
o titanio diossido (E171),
o triacetina (E1518),
o lacca di alluminio giallo chinolina (E104).
Descrizione dell’aspetto di Rosuvastatina Adamed Pharma e contenuto della confezione
Rosuvastatina Adamed Pharma è disponibile in confezioni blister contenenti 28 o 56 compresse.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Rosuvastatina 15 mg compresse rivestite con film: le compresse sono di colore giallognolo,
rotonde, bioconvesse, con inciso “15” su un lato e “15” sull’altro lato.
Rosuvastatina 30 mg compresse rivestite con film: le compresse sono di colore giallognolo,
rotonde, bioconvesse, con inciso “30” su un lato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milano - Italia
Produttore
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Quest o prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Germania Zahron
Italia Rosuvastatina Adamed Pharma