RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH

Italia

Viene utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave, un disturbo che colpisce progressivamente la memoria, l'apprendimento e il comportamento.

Nome commerciale RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH
Forma farmaceutica Cerotto transdermico
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 043087
Produttore SANDOZ GMBH
RIVASTIGMINA SANDOZ GMBH Cerotto transdermico

Domande frequenti

Quando non si deve usare Rivastigmina Sandoz GmbH?

Non deve essere usato se si è allergici al principio attivo o ad altri componenti, se si è avuto un precedente episodio di reazione allergica a farmaci simili (derivati del carbammato) o se si è verificata una reazione cutanea intensa (come vescicole o forte gonfiore) che non è migliorata entro 48 ore dalla rimozione del cerotto.

Come si applica correttamente il cerotto?

Si deve applicare un solo cerotto al giorno su una zona pulita, asciutta e senza peli (braccia, torace o schiena, evitando il seno). Bisogna rimuovere il cerotto vecchio prima di applicarne uno nuovo, premendo con decisione il nuovo cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi. È importante cambiare ogni giorno la posizione del cerotto, evitando di applicarlo nello stesso punto prima che siano passati 14 giorni.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di Rivastigmina Sandoz GmbH?

Gli effetti più frequenti possono includere perdita di appetito, capogiri, sensazione di agitazione o sonnolenza e incontinenza urinaria. Possono manifestarsi anche eccessiva salivazione, sudorazione, tremori o sensazione di confusione.

Quali sono le interazioni con altri farmaci da tenere a mente?

Il farmaco può interferire con i medicinali anticolinergici (usati ad esempio per crampi allo stomaco, Parkinson o mal di moto). Non deve essere usato insieme alla metoclopramide. È necessaria cautela se si assumono beta bloccanti o altri farmaci che influenzano il ritmo cardiaco.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se si applicano accidentalmente più di un cerotto, bisogna rimuoverli tutti immediatamente e contattare il medico, poiché potrebbero verificarsi nausea, vomito, diarrea, pressione alta, allucinazioni, rallentamento del battito cardiaco o svenimenti.

Cosa fare se si dimentica di applicare il cerotto?

Se ci si accorge di aver dimenticato il cerotto, bisogna applicarne uno immediatamente. È possibile applicare quello successivo il giorno seguente all'orario previsto, ma non bisogna mai applicare due cerotti insieme per compensare la dimenticanza.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico, 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico, 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Rivastigmina Sandoz GmbH e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina Sandoz GmbH
  3. Come usare Rivastigmina Sandoz GmbH
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Rivastigmina Sandoz GmbH
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rivastigmina Sandoz GmbH e a cosa serve

Rivastigmina Sandoz GmbH contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti
con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli del
neurotrasmettitore acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e
butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi Rivastigmina Sandoz GmbH fa aumentare i livelli di
acetilcolina nel cervello, aiutando a ridurre i sintomi della malattia di Alzheimer.
Rivastigmina Sandoz GmbH è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave, un disturbo progressivo del cervello che
gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina Sandoz GmbH

Non usi Rivastigmina Sandoz GmbH

  • se è allergico a rivastigmina (il principio attivo di Rivastigmina Sandoz GmbH) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
  • se ha avuto una reazione cutanea che si estendeva oltre la zona in cui era stato applicato il cerotto, se ha avuto una reazione locale più intensa (come vescicole, aumento dell’infiammazione cutanea, gonfiore) che non migliorava nelle 48 ore successive alla rimozione del cerotto. Se questo è il suo caso, informi il medico e non applichi Rivastigmina Sandoz GmbH cerotti transdermici.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Rivastigmina Sandoz GmbH:

  • se ha oppure ha mai avuto una condizione cardiaca come battito cardiaco o lento,

prolungamento dell’intervallo QTc, storia familiare di prolungamento dell’intervallo QTc,
torsione di punta, o ha un basso livello di potassio o magnesio nel sangue.

  • se ha oppure ha mai avuto un’ulcera allo stomaco in fase attiva.
  • se ha oppure ha mai avuto difficoltà ad urinare.
  • se ha oppure ha mai avuto convulsioni.
  • se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
  • se soffre di tremori.
  • se ha un basso peso corporeo.
  • se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di malessere (nausea), stare male (vomito) e diarrea. Se il vomito e la diarrea sono persistenti potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi).
  • se ha alterazioni della funzionalità del fegato. Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.

Se non ha applicato un cerotto per più di tre giorni, consulti il medico prima di applicare quello
successivo.
Bambini e adolescenti
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Sandoz GmbH nella popolazione
pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Altri medicinali e Rivastigmina Sandoz GmbH
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Rivastigmina Sandoz GmbH può interferire con i medicinali anticolinergici tra cui i medicinali
utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco (es. diciclomina), per il trattamento del morbo di
Parkinson (es. amantadina) o per prevenire il mal di moto (es. difenidramina, scopolamina o
meclizina).
Il cerotto di Rivastigmina Sandoz GmbH non deve essere somministrato contemporaneamente a
metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito). Prendere i due
medicinali insieme può causare disturbi come rigidità degli arti e tremore alle mani.
Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con i cerotti transdermici di
Rivastigmina Sandoz GmbH, informi il medico, poiché essi possono far aumentare gli effetti di alcuni
miorilassanti durante l’anestesia.
Si raccomanda cautela quando il cerotto di Rivastigmina Sandoz GmbH viene usato insieme a beta
bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell’ipertensione, dell’angina e di altre
malattie cardiache). Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del
battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza.
Si raccomanda cautela quando Rivastigmina Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali
che possono influenzare il ritmo cardiaco o il sistema elettrico del cuore (prolungamento
dell’intervallo QT).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, i benefici dell’uso di Rivastigmina Sandoz GmbH devono essere valutati in
confronto ai possibili effetti sul nascituro. Rivastigmina Sandoz GmbH non deve essere usato in
gravidanza se non strettamente necessario.
Non deve allattare durante il trattamento con i cerotti transdermici di Rivastigmina Sandoz GmbH.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare e di utilizzare macchinari con un certo grado di
sicurezza. I cerotti transdermici di Rivastigmina Sandoz GmbH possono causare svenimenti o grave
confusione. Se si sente svenire o si sente confuso, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi
altra attività che richiede vigilanza.

3. Come usare Rivastigmina Sandoz GmbH

Usi i cerotti transdermici di Rivastigmina Sandoz GmbH seguendo sempre esattamente le istruzioni
del medico. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
IMPORTANTE:

  • Togliere il cerotto precedente prima di applicarne UNO nuovo.
  • Solo un cerotto al giorno.
  • Non tagliare il cerotto a pezzi.
  • Premere con decisione il cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi.

Come iniziare il trattamento
Il medico le dirà quale cerotto transdermico di Rivastigmina Sandoz GmbH è più adatto a lei.

  • Il trattamento inizia generalmente con Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore.
  • La dose giornaliera normalmente raccomandata è Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 ore. Se ben tollerato, il medico può prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose a 13,3 mg/24 ore.
  • Applichi un solo cerotto di Rivastigmina Sandoz GmbH alla volta e sostituisca il cerotto con uno nuovo dopo 24 ore.

Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
Se non ha applicato un cerotto per più di tre giorni, non applichi il successivo prima di aver consultato
il medico. Si può riprendere il trattamento con i cerotti transdermici alla stessa dose se la terapia non è
stata interrotta per più di 3 giorni; in alternativa il medico le farà iniziare nuovamente il trattamento
con Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore.
Rivastigmina Sandoz GmbH può essere usato contemporaneamente all’assunzione di cibi, bevande e
alcolici.
Dove applicare Rivastigmina Sandoz GmbH cerotto transdermico

  • Prima di applicare un cerotto, si assicuri che la pelle sia pulita, asciutta e priva di peli, priva di polveri, oli, idratanti o lozioni che possono impedire al cerotto di aderire correttamente alla pelle, che deve essere senza tagli, eruzioni cutanee e/o irritazioni.
  • Rimuovere attentamente qualsiasi cerotto prima di applicarne uno nuovo. Avere più cerotti sulla pelle potrebbe esporla ad un’eccessiva quantità di medicinale che potrebbe essere potenzialmente pericolosa.
  • Applicare UN SOLO cerotto al giorno su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi evidenziate nelle figure di seguito:
    • parte superiore del braccio sinistro o parte superiore del braccio destro
    • parte superiore sinistra del torace o parte superiore destra del torace (evitare il seno)
    • parte superiore sinistra della schiena o parte superiore destra della schiena
    • parte inferiore sinistra della schiena o parte inferiore destra della schiena

Ogni 24 ore togliere il cerotto precedente prima di metterne
UNO nuovo su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi.

Schema medico con otto sagome umane che mostrano diverse posizioni di applicazione di cerotti sul torace e sulla schiena viste di fronte e di dietro

Quando si cambia il cerotto, si deve togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno
nuovo ogni volta in un punto diverso (per esempio, sulla parte destra del corpo un giorno e sulla parte
sinistra il giorno successivo, sulla parte superiore del corpo un giorno e sulla parte inferiore il giorno
successivo). Non applicare per la seconda volta un nuovo cerotto nello stesso punto nella stessa zona
della pelle prima che siano trascorsi 14 giorni.
Come applicare Rivastigmina Sandoz GmbH cerotto transdermico
I cerotti di Rivastigmina Sandoz GmbH sono sottili, opachi, di materiale plastico che si attacca alla
pelle. Ogni cerotto è sigillato in una bustina che lo protegge fino al momento di utilizzarlo. Non aprire
la bustina od asportare il cerotto fino al momento appena precedente l’applicazione.

Disegno schematico di una persona vista di schiena con due mani che applicano un cerotto sulla parte superiore della scapola destra

Togliere con attenzione il cerotto già presente prima di applicarne
uno nuovo.
Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i
pazienti che riprendono il trattamento con Rivastigmina Sandoz
GmbH dopo un’interruzione, si prega di partire dalle istruzioni
riportate sotto accanto alla seconda immagine.

Una mano tiene un piccolo involucro quadrato mentre un paio di forbici lo taglia lungo il bordo tratteggiato sul lato destro
  • Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina protettiva. Deve aprire la bustina solo quando è pronto per applicare il cerotto. Tagliare con le forbici la bustina lungo la linea tratteggiata ed estrarre il cerotto dalla bustina.
Due mani tengono e separano due fogli trasparenti sovrapposti con un cerchio scuro al centro per mostrare la procedura di utilizzo
  • Una lamina protettiva copre il lato adesivo del cerotto. Staccare un lato della lamina protettiva e non toccare con le dita la parte adesiva del cerotto.
Due mani applicano un cerotto circolare sulla parte superiore della schiena di una persona vista di spalle
  • Appoggiare il lato adesivo del cerotto sulla parte superiore o inferiore della schiena, sulla parte superiore del braccio o sul torace, quindi rimuovere il secondo lato della lamina protettiva.
Disegno in bianco e nero della schiena di una persona con una mano appoggiata sulla parte sinistra e due linee verticali sulla colonna vertebrale
  • Premere con decisione il cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi, assicurandosi che i margini aderiscano bene.

Se le è d’aiuto può scrivere sul cerotto, per esempio, il giorno della settimana con una penna a sfera
sottile.
Il cerotto deve essere portato continuamente, fino al momento di sostituirlo con uno nuovo. Se lo
desidera, applicando un nuovo cerotto può provare punti diversi, per trovare quelli che sono più
confortevoli per lei e dove gli abiti non sfreghino contro il cerotto.
Come togliere il cerotto transdermico di Rivastigmina Sandoz GmbH
Sollevare delicatamente un angolo del cerotto per rimuoverlo lentamente dalla pelle. Qualora
rimanessero residui di adesivo sulla pelle, bagnare abbondantemente ma delicatamente la zona con
acqua tiepida e con un sapone delicato, oppure utilizzare un olio per bambini per rimuoverli. L’alcool
o altri solventi (per rimuovere lo smalto delle unghie o altri tipi) non devono essere utilizzati.
Dopo aver tolto il cerotto, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi o se gli
occhi si arrossano dopo aver maneggiato il cerotto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua
e consultare un medico se i sintomi non diminuiscono.
Si può applicare il cerotto transdermico di Rivastigmina Sandoz GmbH facendo il bagno,
nuotando, o prendendo il sole?

  • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto. Assicurarsi che il cerotto non si stacchi durante queste attività.
  • Non esporre il cerotto a fonti esterne di calore (es. luce solare eccessiva, sauna, solarium) per lunghi periodi di tempo.

Cosa fare se un cerotto si stacca
Se un cerotto si stacca, applicarne uno nuovo per il resto della giornata, quindi sostituire il cerotto il
giorno successivo al solito orario.
Quando e per quanto tempo applicare il cerotto transdermico di Rivastigmina Sandoz GmbH

  • Per trarre vantaggio dal trattamento, ogni giorno deve applicare un nuovo cerotto, preferibilmente alla stessa ora.
  • Applichi un solo cerotto per volta e lo sostituisca con uno nuovo dopo 24 ore.

Se usa più Rivastigmina Sandoz GmbH di quanto deve
Se per errore applica più di un cerotto, tolga tutti i cerotti dalla pelle e informi il medico di aver
applicato per errore più di un cerotto. Potrebbe aver bisogno di cure mediche. Alcune persone che per
errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Sandoz GmbH hanno manifestato
sensazione di malessere (nausea), vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni. Possono anche
verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Se dimentica di usare Rivastigmina Sandoz GmbH
Se si accorge di aver dimenticato di applicare un cerotto, ne applichi immediatamente uno. Può
applicare il cerotto successivo il giorno seguente all’orario previsto. Non applichi due cerotti per
compensare quello dimenticato.
Se interrompe il trattamento con Rivastigmina Sandoz GmbH
Se interrompe il trattamento con il cerotto informi il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando
si aumenta la dose. Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il
corpo si abitua al medicinale.
Tolga il cerotto e informi immediatamente il medico se si accorge che qualcuno dei seguenti
effetti indesiderati potrebbe diventare grave:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • Perdita di appetito
  • Sensazione di capogiri
  • Sensazione di agitazione o di sonnolenza
  • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l’urina)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

  • Disturbi del battito cardiaco come ad esempio battito cardiaco lento
  • Vedere cose che non esistono realmente (allucinazioni)
  • Ulcera allo stomaco
  • Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
  • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
  • Aggressività

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Cadute

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Rigidità alle braccia o alle gambe
  • Tremori alle mani

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Reazioni allergiche al sito di applicazione del cerotto, come vescicole o pelle infiammata
  • Peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson - come ad esempio tremore, rigidità e camminare trascinando i piedi
  • Sindrome di Pisa (una condizione che comporta contrazione muscolare involontaria con flessione anomala del corpo e della testa verso un lato)
  • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso accompagnato da sensazione di malessere (nausea) o vomito
  • Battito cardiaco veloce o irregolare
  • Pressione alta
  • Convulsioni
  • Disturbi al fegato (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi, anomala

colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito)

  • Modifiche nei valori dei test che indicano come funziona il suo fegato
  • Sensazione di irrequietezza
  • Incubi

Tolga il cerotto e informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti
indesiderati descritti sopra.
Altri effetti indesiderati osservati con capsule o soluzione orale di rivastigmina e che possono
manifestarsi con il cerotto:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • Eccessiva salivazione
  • Perdita di appetito
  • Sensazione di irrequietezza
  • Sensazione generale di malessere
  • Tremori o sensazione di confusione
  • Aumento della sudorazione

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

  • Battito cardiaco irregolare (es. battito cardiaco veloce)
  • Disturbi del sonno
  • Cadute accidentali

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Convulsioni
  • Ulcera all’intestino
  • Dolore al petto - questo può essere causato da spasmo cardiaco

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Pressione sanguigna alta
  • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso accompagnato da sensazione di malessere (nausea) o vomito
  • Sanguinamento dell’intestino - si manifesta con la presenza di sangue nelle feci o nel vomito
  • Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
  • In alcune persone che hanno avuto forte vomito si è verificata rottura del tratto che unisce la bocca allo stomaco (esofago)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Rivastigmina Sandoz GmbH

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
  • Conservare il cerotto transdermico nella bustina sino al momento dell’uso.
  • Non usi il cerotto se è danneggiato o se mostra segni di manomissione.
  • Dopo aver tolto un cerotto, piegarlo a metà con i lati adesivi all’interno e premerli insieme. Rimettere il cerotto utilizzato nella sua bustina originale e buttarlo in modo tale che i bambini non possano toccarlo. Non toccarsi gli occhi con le dita e lavarsi le mani con acqua e sapone dopo aver tolto il cerotto.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rivastigmina Sandoz GmbH

  • Il principio attivo è rivastigmina.
  • Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 5 cm rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 9 mg di rivastigmina.
  • Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 10 cm rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 18 mg di rivastigmina.
  • Rivastigmina Sandoz GmbH 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto transdermico rilascia 13,3 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 15 cm contiene 27 mg di rivastigmina.
  • Gli altri componenti sono film di polietilene tereftalato laccato, all-rac-α-tocoferolo, poli (butilmetacrilato, metilmetacrilato) copolimero 3:1, copolimero acrilico, olio di silicone, dimeticone, film di poliestere rivestito da fluoropolimero, resina, pigmenti, polimeri organici/resine.

[13,3 mg]
Gli altri componenti sono:

  • Film di copertura: film di polietilene tereftalato laccato,
  • Matrice con principio attivo: all-rac-α-tocoferolo, poli (butilmetacrilato, metilmetacrilato) copolimero (3:1), copolimero acrilico,
  • Matrice adesiva: all-rac-α-tocoferolo, olio di silicone, dimeticone12,500 cSt,
  • Lamina di rilascio: film di poliestere rivestito da fluoropolimero,
  • Inchiostro della stampa: resina, pigmenti, polimeri organici/resine.

Descrizione dell’aspetto di Rivastigmina Sandoz GmbH e contenuto della confezione
[4,6 mg]
Ogni cerotto transdermico è un sottile cerotto transdermico, a matrice, composto da tre strati. La parte
esterna dello strato di copertura è beige e contrassegnato con “RIV”, “4,6 mg/24 h”
[9,5 mg]
Ogni cerotto transdermico è un sottile cerotto transdermico, a matrice, composto da tre strati. La parte
esterna dello strato di copertura è beige e contrassegnato con “RIV”, “9,5mg/24 h”
[13,3 mg]
Ogni cerotto transdermico è un sottile cerotto transdermico, a matrice, composto da tre strati.
Sistema transdermico di forma circolare di 15 cm per la somministrazione del medicinale composto
da uno strato esterno (beige), una matrice adesiva a doppio strato e una lamina di rilascio rettangolare
sovrapposta di grandi dimensioni con pori. Lo strato esterno del cerotto è contrassegnato con “RIV”,
“13,3 mg/24 h”.
Ogni cerotto transdermico è sigillato in una bustina. I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti
7 o 30 e confezioni multiple contenenti 60 (2 confezioni da 30) o 90 (3 confezioni da 30) bustine.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10, 6250 Kundl (Austria)
Rappresentante legale per l’Italia: Sandoz S.p.A., Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milano, Italia
Produttore
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germania
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts, Catalanes 764, 08013 Barcelona, Spain
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24h Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24h Stunden - transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster
Belgio Rivastigmin Sandoz 4.6 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 9.5 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Germania Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin - 1 A Pharma 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Danimarca Rigmin
Spagna Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h parches transdermicos EFG
Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdermicos EFG
Rivastigmina Sandoz 13,3 mg/24 h parches transdermicos EFG
Francia RIVASTIGMINE Sandoz 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE Sandoz 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Italia RIVASTIGMINA SANDOZ GmbH
Olanda Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Svezia Rigmin
Regno Unito Almuriva 4.6 mg/24h transdermal patch
Almuriva 9.5 mg/24h transdermal patch

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RIVASTIGMINA ZENTIVA Cerotto transdermico ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026