POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione, 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

Potassio cloruro
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
3. Come usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE è una soluzione salina per iniezione diretta in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo potassio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni potassio e cloruro, in modo da ristabilire i
normali livelli di sali nell’organismo, quando non è possibile la somministrazione per via orale.

2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Non usi POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

• se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione di potassio);
• se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
• se è affetto da una malattia delle ghiandole surrenali non trattata (malattia di Addison);
• se soffre di una grave perdita di liquidi dall’organismo (disidratazione acuta);
• se manifesta crampi ai muscoli dolorosi e di breve durata (crampi da calore).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA
SENESE
Questo medicinale le deve essere somministrato tramite un’infusione molto lenta , in quanto potrebbe
manifestarsi un’intossicazione da potassio che può portare a morte per perdita della funzione del cuore
(depressione cardiaca), problemi del ritmo del battito del cuore (aritmie) fino a perdita dell’attività del cuore
(arresto cardiaco) (Vedere il paragrafo 3).
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela e sotto stretto controllo del medico nei
seguenti casi:

• se ha problemi ai reni (insufficienza renale);
• se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca), specialmente se sta assumendo medicinali digitalici, usati per il trattamento delle alterazioni del battito del cuore;
• se ha una malattia delle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica);
• se ha problemi al fegato (insufficienza epatica);
• se qualcuno della sua famiglia soffre di un disturbo caratterizzato da attacchi di improvvisa debolezza muscolare (paralisi periodica familiare);
• se è affetto da una malattia caratterizzata da rigidità dei muscoli (miotonia congenita);
• se ha subito da poco un intervento chirurgico (prime fasi post-operatorie).

Durante il trattamento con questo medicinale il medico dovrà controllare la concentrazione di potassio nel
sangue, la funzione del cuore mediante elettrocardiogrammi seriati e la concentrazione dei sali minerali
(elettroliti), dei fluidi e del pH del sangue.
Altri medicinali e POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela se sta assumendo medicinali utilizzati per
abbassare la pressione del sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, specialmente in caso di problemi
ai reni, ACE-inibitori o altri medicinali che causano una diminuzione dei livelli dell’ormone aldosterone,
perché possono portare ad un aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia), in tal caso è necessario
monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Il medico le prescriverà questo medicinale solo in caso di assoluta necessità e dopo un’attenta valutazione
dei benefici in rapporto ai possibili rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Questo medicinale le verrà somministrato da personale sanitario specializzato. Se ha dubbi consulti il medico
o l’infermiere.
Questo medicinale le verrà somministrato mediante iniezione diretta in vena (infusione endovenosa), dopo
opportuna diluizione. Può causare la morte se iniettato non diluito.
Il medico regolerà il dosaggio e la velocità del flusso in base all’età, al peso, alle sue condizioni di salute e ai
livelli di potassio nel sangue, considerando il fabbisogno giornaliero di potassio.
Il medicinale deve essere somministrato solo se la funzionalità dei reni è integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq di potassio ogni ora. Un’infusione troppo veloce può causare dolore locale.
La dose raccomandata negli adulti deve assicurare i 40 – 80 mEq al giorno e può essere aumentata, ma
senza superare i 200 mEq al giorno.
In caso di emergenza, quando i valori di potassio nel sangue sono molto bassi (valori di potassiemia inferiori
o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare), si può aumentare la velocità
di infusione fino a 40 mEq all’ora e senza superare la dose di 400 mEq di potassio nelle 24 ore, tenendo il
paziente sotto attento monitoraggio.
Uso nei bambini
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo in caso di assoluta necessità. La dose raccomandata è di 2-3
mEq per kg di peso corporeo al giorno.
Preparazione del medicinale: diluire la soluzione subito dopo l’apertura del contenitore; la soluzione diluita
deve essere utilizzata immediatamente. Questa deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione . Non usare il
medicinale se la soluzione non si presenta limpida, incolore o se contiene particelle.
Questo medicinale deve essere diluito con una soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica), non deve essere miscelato con altri medicinali.
Assicurarsi di adottare tutte le precauzioni al fine di mantenere la sterilità prima e durante l’infusione
endovenosa.
Se usa più POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da personale specializzato, quindi è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di
questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In seguito alla somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale, sarà sospesa immediatamente
l’infusione e instaurata una terapia correttiva per ridurre i livelli di potassio e ristabilire l’equilibrio acido
base del sangue.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale chieda consiglio al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• disturbi allo stomaco e all’intestino (gastrointestinali);
• disturbi ai muscoli e ai nervi (neuromuscolari), alterazione della sensibilità degli arti (parestesie), perdita del tono muscolare (paralisi flaccide), debolezza;
• confusione mentale;
• alterazioni del battito del cuore (aritmie), disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco;
• riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
• febbre, infezione nel sito di infusione, infiammazione delle vene al sito di iniezione (flebite);
• problemi di circolazione dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa);
• fuoriuscita del medicinale nei tessuti intorno al sito di iniezione (stravaso);
• aumento del volume di sangue in circolo (ipervolemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale e nel contenitore originale ben chiuso. Non refrigerare o congelare.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. La soluzione diluita deve essere
utilizzata immediatamente e l’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

• Il principio attivo è potassio cloruro. 10 ml di soluzione contengono 1,49 g di potassio cloruro; corrispondenti a 20 mEq di potassio e di cloruro. (pH 5,5 - 6,5).
• L’altro componente (eccipiente) è acqua per preparazioni iniettabili.

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

• Il principio attivo è potassio cloruro. 10 ml di soluzione contengono 2,24 g di potassio cloruro; corrispondenti a 30 mEq di potassio e di cloruro (pH 5,5 - 6,5).
• L’altro componente (eccipiente) è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e contenuto della
confezione
Confezioni da 1, 5 o 10 fiale da 10 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Italia