PIROXICAM DOC GENERICI

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PIROXICAM DOC Generici 20 mg capsule rigide

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere partagrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos'è PIROXICAM DOC Generici e a cosa serve
2. Prima di usare PIROXICAM DOC Generici
3. Come usare PIROXICAM DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PIROXICAM DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è PIROXICAM DOC Generici e a cosa serve

Prima di prescrivere PIROXICAM DOC Generici, il suo medico valuterà i benefici di questo
medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità di rivederla
periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con
PIROXICAM DOC Generici.
PIROXICAM DOC Generici è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene utilizzato
per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa delle articolazioni),
artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale), quali gonfiore,
rigidità e dolore alle articolazioni. PIROXICAM DOC Generici non cura l’artrite e le darà sollievo
solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà PIROXICAM DOC Generici solo quando altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di usare PIROXICAM DOC Generici

Non prenda PIROXICAM DOC Generici

• se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino
• se ha un’ulcera o un sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino
• se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell’intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon)
• se sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l’acido acetilsalicilico (presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore ed abbassare la febbre). Ricordi che molti FANS sono acquistabili anche senza prescrizione
• se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
• se in passato ha avuto una reazione allergica grave al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali, in particolare gravi reazioni cutanee (indipendentemente dalla loro intensità), come eritema multiforme, dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con

desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-bollose: sindrome di Stevens-Johnson,
caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta, ed
epidermolisi necrotica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della
pelle

• se ha avuto sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angioedema od orticaria durante il trattamento con l’acido acetilsalicilico od altri FANS
• se è in gravidanza o se ha il dubbio di esserlo
• se sta allattando
• se ha meno di 18 anni
• se soffre di grave malattia epatica
• se soffre di grave malattia renale
• se ha un’insufficienza cardiaca moderata o grave
• se ha una grave ipertensione
• se ha alterazioni gravi del sangue
• se ha una diatesi emorragica (la predisposizione a sanguinare frequentemente). In presenza di una di queste condizioni, PIROXICAM DOC Generici non le deve essere prescritto. Informi immediatamente il suo medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PIROXICAM DOC Generici.
Faccia particolare attenzione con PIROXICAM DOC Generici
Faccia attenzione con PIROXICAM DOC Generici ed informi sempre il suo medico prima di
utilizzare PIROXICAM DOC Generici; come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei,
PIROXICAM DOC Generici può causare gravi reazioni allo stomaco e all’intestino come dolore,
sanguinamento e ulcera.
Eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono
state segnalate con l’uso di piroxicam, queste appaiono inizialmente come macchie rosse rotonde o
chiazze circolari che spesso si accompagnano a vesciche nella parte centrale del tronco.
Se sviluppa un’eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l’assunzione di
PIROXICAM DOC Generici, rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo
questo medicinale.
Ulteriori segni da notare comprendono ulcere nella bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi
e gonfi).
Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali per la vita sono spesso accompagnate da sintomi simil-
influenzali. L’eruzione può progredire con lo sviluppo di vesciche diffuse o esfoliazione della pelle.
Il più alto rischio di comparsa di reazioni cutanee gravi si verifica entro le prime settimane di trattamento.
Se avete sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di
piroxicam, il piroxicam non deve essere più riutilizzato.
Se si sviluppa un rash cutaneo o questi sintomi cutanei, interrompere l’assunzione di piroxicam,
consultare con urgenza un medico e informarlo che si sta assumendo questo farmaco.
Deve interrompere immediatamente l’assunzione di PIROXICAM DOC Generici e contattare il
medico se ha un dolore allo stomaco o se presenta qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o
all’intestino, come l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del
sangue.
Deve interrompere immediatamente l’uso di PIROXICAM DOC Generici e contattare il medico in
caso di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella
respirazione.
Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e
visitarla più spesso quando è in trattamento con PIROXICAM DOC Generici.
Se ha più di 70 anni o se sta assumendo altri medicinali come i corticosteroidi o alcuni medicinali per
trattare la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), oppure acido
acetilsalicilico per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, il suo medico potrebbe prescriverle
insieme a PIROXICAM DOC Generici un medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino.
Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Se ha o ha avuto qualsiasi problema clinico o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di
potere assumere PIROXICAM DOC Generici informi il suo medico prima di assumere questo
medicinale.
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, inclusi quelli senza prescrizione medica.
I medicinali come PIROXICAM DOC Generici possono essere associati ad un aumento del rischio di
attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e
trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Se ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni
(per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o fumo) deve discutere la
sua terapia con il medico o con il farmacista.
PIROXICAM DOC Generici, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce
l'aggregazione piastrinica ed allunga il tempo di coagulazione; questa eventualità va ricordata quando si
effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando si è in trattamento contemporaneo con farmaci
che inibiscono l'aggregazione piastrinica.
Occorre cautela se ha una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché, in associazione alla
terapia con FANS, sono state riportate ritenzione idrica ed edema.
Particolare cautela necessita se presenta insufficienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa,
funzionalità epatica o renale ridotta, ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, e se è in
terapia diuretica.
Se è asmatico, per l'interazione del farmaco con il metabolismo dell'acido arachidonico, possono insorgere
crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.
Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti
prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati aumenti dell'azotemia (livelli di azoto nel
sangue) che non progrediscono, con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornano ai
valori normali una volta sospesa la terapia.
Se è diabetico è consigliabile effettuare frequenti esami del sangue.
Reazioni allergiche gravi (in particolare reazioni cutanee gravi) sono state riportate molto raramente in
associazione con l’uso dei FANS (vedi “Effetti indesiderati”).
Se sta programmando una gravidanza, se ha problemi di fertilità o se sta facendo indagini sulla
fertilità, deve discutere la sua terapia con il medico.
Altri medicinali e PIROXICAM DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. I medicinali possono
talvolta interferire uno con l’altro. Il suo medico può limitare l’uso di PIROXICAM DOC Generici o
di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso. E’
particolarmente importante segnalare i seguenti casi:

• se sta assumendo aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore
• se sta assumendo corticosteroidi, medicinali utilizzati per trattare una varietà di condizioni come le allergie e gli squilibri ormonali
• se sta assumendo anticoagulanti come il warfarin per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
• se sta assumendo alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)
• se sta assumendo qualsiasi medicinale, come l’aspirina, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
• se sta assumendo diuretici, ACE inibitori ed antagonisti dell’angiotensina II - utilizzati in caso di pressione alta del sangue e patologie cardiache
• se sta assumendo il litio - usato per la cura della depressione
• se sta assumendo antibatterici chinolonici, usati per trattare infezioni batteriche
• se utilizza dispositivi intrauterini.

In presenza di una di queste condizioni informi immediatamente il medico.
PIROXICAM DOC Generici con cibi e bevande
È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con PIROXICAM DOC Generici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Se ha problemi di fertilità o se sta facendo indagini sulla fertilità, informi il medico, in quanto PIROXICAM DOC Generici potrebbe non essere indicato per lei.
• Non prenda PIROXICAM DOC Generici se è in gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. I FANSpossono causare problemi ai reni e al cuore del feto. Potrebbero influire sulla tendenza della madre e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio. Dalla 20a settimana di gravidanza, i FANSpossono causare problemi renali al feto, riducendo così i livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o causare il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino.
• Se sta allattando , non deve assumere PIROXICAM DOC Generici. Chieda consiglio al medico: potrebbe essere meglio interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In caso di capogiri o di stanchezza insolita, faccia particolare attenzione quando guida o utilizza
macchinari.
PIROXICAM DOC Generici contiene lattosio
PIROXICAM DOC Generici contiene uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha
diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo farmaco
medicinale.

3. Come usare PIROXICAM DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di
PIROXICAM DOC Generici. Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i
suoi sintomi. In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Adulti e anziani:
La dose massima giornaliera di PIROXICAM DOC Generici è 20 milligrammi da assumere in dose
singola giornaliera.
Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata
del trattamento.
Il medico può prescrivere PIROXICAM DOC Generici insieme ad un altro medicinale per proteggere
lo stomaco e l’intestino da possibili effetti indesiderati.
Non aumenti la dose:
se ha la sensazione che il medicinale non è molto efficace, ne parli sempre con il medico.
Se prende più PIROXICAM DOC Generici di quanto deve:
Sintomi: i sintomi più indicativi di sovradosaggio sono cefalea, vomito, sonnolenza, vertigini e sincope.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIROXICAM DOC Generici 20 mg capsule
rigide avverta immediatamente il Suo medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere PIROXICAM DOC Generici
Prenda il medicinale appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la
dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia
per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con PIROXICAM DOC Generici
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sospenda immediatamente il trattamento con PIROXICAM DOC Generici e contatti il medico:

• se sviluppa bolle, arrossamenti o desquamazione cutanea (rash cutaneo), un’ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio cute, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua che possono causare difficoltà nella respirazione o sibilo respiratorio
• se la cute o il bianco degli occhi hanno colore giallo (ittero)
• se presenta segni di sanguinamento allo stomaco o all’intestino, come ad esempio l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue.

Di seguito sono elencati tutti gli effetti indesiderati legati a PIROXICAM DOC Generici 20 mg
capsule rigide.
Effetti più comuni

• Ulcere del tratto digerente e sanguinamenti gastrointestinali
• nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, acidità gastrica, dolore addominale, stomatiti ulcerative, malattie infiammatorie dell’intestino (colite e malattia di Crohn)
• Gonfiore di caviglie, gambe e piedi (ritenzione di liquidi)
• Aumento della pressione sanguigna
• Insufficienza cardiaca (difficoltà nella respirazione e affaticamento)

Effetti meno comuni

• Attacco cardiaco (infarto del miocardio)
• Ictus
• Anoressia
• Stanchezza
• Anemia
• Bolle, arrossamenti o desquamazione cutanea (rash cutaneo) o ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio cute, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche come rash cutaneo, gonfiore al viso, labbra, lingua, sibilo respiratorio
• Colorazione gialla della cute e degli occhi (ittero)
• Aumento dei normali valori di funzionalità epatica
• Pancreatite
• Insufficienza renale acuta, sangue nelle urine, difficoltà ad urinare
• Aumento dell’azoto non proteico nel sangue (aumento dell’azotemia)
• Gonfiore di caviglie, gambe e piedi (ritenzione di liquidi)
• Aumento della pressione del sangue (ipertensione)
• Sangue dal naso
• Mal di testa
• Sonnolenza
• Sordità o fischi all’orecchio
• Vertigini
• Disturbi della vista
• Malessere
• Alterazioni del sangue e del sistema linfatico
• Gastriti

Effetti rari

• Comparsa di lividi
• Alterazione dei valori dello zucchero nel sangue (ipo e iperglicemia)
• Sudorazione
• Modifica del peso corporeo
• Insonnia
• Depressione
• Gonfiore, vesciche o desquamazione della pelle
• Fotosensibilità cutanea
• Secchezza della bocca
• Eretismo
• Alterazioni del funzionamento della vescica
• Shock
• Alopecia
• Alterazioni crescita ungueale
• Epatite fatale

Effetti molto rari

• Eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state segnalate (vedere paragrafo 2).

Effetti con frequenza non nota

• Eruzione fissa da farmaci (può manifestarsi sotto forma di macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle), vesciche (orticaria), prurito Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PIROXICAM DOC Generici

Conservi PIROXICAM DOC Generici fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta interna.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PIROXICAM DOC Generici
Il principio attivo è il piroxicam. Ogni capsula contiene 20 mg di piroxicam.
Gli altri componenti sono:

• Contenuto delle capsule rigide: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (PH 102), amido di mais, acido stearico, talco.
• Componenti dell’involucro: gelatina, titanio diossido, blu brillante FCF (E133), ossido di ferro rosso (E172) e rosso allura AC (E129).

Descrizione dell’aspetto di PIROXICAM DOC Generici e contenuto della confezione
Capsule rigide di colore rosso bordeau opaco contenenti della polvere bianca.
La confezione contiene 30 capsule rigide. Le capsule rigide sono confezionate in blister in PVC/alluminio.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Italia.
Produttore
La.Fa.Re S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 - 80056 Ercolano (Napoli) – Italia.