PIROFTAL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

PIROFTAL 0.5% collirio, soluzione

Piroxicam
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è PIROFTAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare PIROFTAL
3. Come usare PIROFTAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PIROFTAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è PIROFTAL e a cosa serve

PIROFTAL contiene il principio attivo piroxicam che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore e i sintomi delle
infiammazioni.
PIROFTAL è indicato per ridurre le infiammazioni eventualmente accompagnate da dolore, non
causate da un’infezione, nella parte più esterna dell’occhio (segmento anteriore), in particolare in
seguito ad interventi chirurgici agli occhi (intervento di cataratta).

2. Cosa deve sapere prima di usare PIROFTAL

Non usi PIROFTAL

• se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PIROFTAL.
Durante il trattamento con questo medicinale, può manifestare reazioni allergiche (reazioni di
sensibilizzazione), come per tutti i medicinali per uso topico, soprattutto su usati per periodi di
tempo prolungati. In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che le prescriverà
una terapia idonea.
Anziani
Se è un paziente anziano, usi PIROFTAL con molta cautela.
Altri medicinali e PIROFTAL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni tra PIROFTAL e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
Usi PIROFTAL solo nei casi di effettiva necessità e sotto lo stretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.
PIROFTAL contiene p-ossibenzoati esteri
Questo medicinale contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossi benzoato che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
PIROFTAL contiene fosfati
Questo medicinale contiene circa 0,099 mg di fosfati per goccia equivalente a 3,3 mg/ml.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono
causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il
trattamento.

3. Come usare PIROFTAL

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 gocce, 3 volte al giorno.
La durata del trattamento va da 4 a 10 giorni.
Introduca le gocce di collirio nella parte inferiore dell’occhio (sacco congiuntivale).
Se usa più PIROFTAL di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIROFTAL avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare PIROFTAL
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono verificare lievi e temporanee irritazioni dell’occhio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare PIROFTAL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25  C.
UNA VOLTA APERTO IL CONTENITORE, IL COLLIRIO DEVE ESSERE USATO
ENTRO 30 GIORNI.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PIROFTAL

• Il principio attivo è piroxicam. 100 ml di collirio, soluzione contengono 0,500 g di piroxicam.
• Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone, sodio fosfato tribasico dodecaidrato, metil p- ossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PIROFTAL e contenuto della confezione
Flacone da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova – Italia