PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Piperacillina e Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione, 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione

piperacillina/tazobactam
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere paragrafo 4).

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Piperacillina e Tazobactam Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina e Tazobactam Sandoz
3. Come usare Piperacillina e Tazobactam Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillina e Tazobactam Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Piperacillina e Tazobactam Sandoz e a cosa serve

La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “antibiotici penicillinici ad ampio spettro”
ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti
sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam
vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento delle
infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto respiratorio inferiore (polmoni), il tratto
urinario (reni e vescica), l’addome, la cute o il sangue. Piperacillina e Tazobactam Sandoz può essere
usato per il trattamento di infezioni batteriche nei pazienti con basso numero di globuli bianchi (ridotta
resistenza alle infezioni).
Piperacillina e Tazobactam Sandoz è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento
delle infezioni dell’addome, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del rivestimento degli
organi addominali) e le infezioni della cistifellea (biliari). Piperacillina e Tazobactam Sandoz può essere
usato per il trattamento di infezioni batteriche nei pazienti con basso numero di globuli bianchi (ridotta
resistenza alle infezioni).
In certe infezioni gravi, il medico può considerare l’uso di Piperacillina e Tazobactam Sandoz in
associazione con altri antibiotici.

2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina e Tazobactam Sandoz

Non usi Piperacillina e Tazobactam Sandoz
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• se è allergico alla piperacillina o al tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ad antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle betalattamasi, perché potrebbe essere allergico a Piperacillina e Tazobactam Sandoz.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Piperacillina e Tazobactam Sandoz

• Se ha allergie. Se ha diverse allergie informi il medico o l’operatore sanitario prima di ricevere questo medicinale.
• Se soffre di diarrea prima, o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario immediatamente. Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico dovrà controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e potrebbe eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
• Se ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Il medico dovrà controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e potrebbe eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
• Se sta assumendo un altro antibiotico chiamato vancomicina. L’assunzione contemporanea di Piperacillina e Tazobactam Sandoz e vancomicina può aumentare il pericolo di danni ai reni (vedere anche il paragrafo “ Altri medicinali e Piperacillina e Tazobactam Sandoz ” in questo foglio illustrativo).
• Se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un’eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo “ Altri medicinali e Piperacillina e Tazobactam Sandoz” in questo foglio illustrativo), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario immediatamente.
• Se sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario.
• Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l’infezione si è aggravata. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario.

Linfoistiocitosi emofagocitica
Sono stati segnalati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce una quantità più elevata
rispetto al normale di globuli bianchi denominati istiociti e linfociti, con conseguente infiammazione
(linfoistiocitosi emofagocitica). Questa condizione può essere pericolosa per la vita se non
diagnosticata e trattata precocemente.
Se lei sviluppa diversi sintomi quali febbre, ghiandole tumefatte, sensazione di debolezza, sensazione di
stordimento mentale, respiro affannoso, formazione di lividi o eruzione cutanea, contatti
immediatamente il medico.
Se nota segni o sintomi di una reazione allergica insieme a dolore toracico, informi immediatamente il
medico. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata sindrome di Kounis.
Se nota dolore, dolorabilità o debolezza muscolare e/o urine di colore scuro, informi immediatamente
il medico che interromperà il trattamento, poiché questi sintomi potrebbero essere segno di
degenerazione muscolare (rabdomiolisi) che può portare a problemi renali.
Bambini al di sotto di 2 anni di età
L’uso di piperacillina/tazobactam non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa
dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Altri medicinali e Piperacillina e Tazobactam Sandoz
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Informi il medico o l’operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza prescrizione. Alcuni medicinali possono interagire
con piperacillina e tazobactam.
Questi comprendono:

• Medicinale per la gotta (probenecid). Può aumentare il tempo necessario per l’eliminazione di piperacillina e tazobactam dall’organismo.
• Medicinali per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (ad es. eparina, warfarin o aspirina).
• Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Informi il medico se deve sottoporsi a un’anestesia generale.
• Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell’artrite o della psoriasi). Piperacillina e tazobactam possono aumentare il tempo necessario per l’eliminazione del metotrexato dall’organismo.
• Medicine che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro).
• Medicinali contenenti gli altri antibiotici tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informi il medico se ha problemi ai reni. L’assunzione contemporanea di Piperacillina e Tazobactam Sandoz e vancomicina potrebbe provocare dei danni renali acuti anche se lei non ha nessun problema ai reni.

Effetto sui test di laboratorio
Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo Piperacillina e Tazobactam
Sandoz se deve fornire un campione di sangue o di urine.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza chieda consiglio al medico o al professionista sanitario prima di prendere questo medicinale.
Il medico deciderà se Piperacillina e Tazobactam Sandoz è adatto a lei.
La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell’utero o attraverso il latte materno. Se
sta allattando, il medico deciderà se Piperacillina e Tazobactam Sandoz è adatto a lei.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che l’uso di Piperacillina e Tazobactam Sandoz alteri la capacità di guidare veicoli e di
usare macchinari.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g contiene sodio
Questo medicinale contiene 109 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/tavola) per
ciascun flaconcino. Questo equivale al 6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata nella
dieta di un adulto.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 217 mg di sodio (componente principale del
sale da cucina/tavola) per dose. Questo equivale all’11% dell’assunzione massima giornaliera
raccomandata nella dieta di un adulto. Ciò deve essere tenuto in considerazione se sta seguendo una
dieta con apporto di sodio controllato.

3. Come usare Piperacillina e Tazobactam Sandoz

Il medico o l’operatore sanitario le somministreranno questo medicinale tramite un’infusione (una flebo
per 30 minuti) in una vena.
Dosaggio
La dose di medicinale somministrata dipende dal motivo del trattamento, dall’età e dall’eventuale
presenza o meno di problemi ai reni.
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Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni di età
La dose abituale è 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam, ogni 6-8 ore, somministrata in una vena
(direttamente nella circolazione del sangue).
Bambini da 2 a 12 anni
La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg/12,5 mg/kg di peso corporeo di
piperacillina/tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
La dose abituale per i bambini con basso numero di globuli bianchi è 80 mg/10 mg/kg di peso corporeo
di piperacillina/tazobactam, ogni 6 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione
sanguigna).
Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino; in ogni caso, ogni dose individuale non supererà
i 4 g/0,5 g di Piperacillina e Tazobactam Sandoz.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz le sarà somministrato fino alla totale scomparsa dei segni di
infezione (5-14 giorni).
Pazienti con problemi ai reni
Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose di Piperacillina e Tazobactam Sandoz o la
frequenza di somministrazione. Il medico potrà inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la
dose prescritta per il trattamento sia corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un
periodo prolungato.
Se riceve più Piperacillina e Tazobactam Sandoz di quanto deve
Poiché Piperacillina e Tazobactam Sandoz sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario,
è improbabile ricevere una dose non corretta. Tuttavia, se compaiono effetti indesiderati, quali
convulsioni, o se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di medicinale, informi
immediatamente il medico.
Se salta una dose di Piperacillina e Tazobactam Sandoz
Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di Piperacillina e Tazobactam Sandoz informi
immediatamente il medico o l’operatore sanitario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti potenzialmente gravi di Piperacillina e Tazobactam Sandoz
si rivolga immediatamente al medico.
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza tra parentesi) di Piperacillina e Tazobactam Sandoz
sono:

• gravi reazioni della cute che inizialmente si manifestano come macchie rossastre o come ponfi circolari spesso con bolle centrali sul tronco. Ulteriori sintomi includono la presenza di ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nelle estremità, nei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi).

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L'eruzione cutanea può aumentare con vesciche diffuse o desquamazione della pelle che
potenzialmente possono essere pericolose per la vita. Questi potrebbero essere segni della sindrome
di Stevens-Johnson (Non nota), dermatite bollosa (Non nota), dermatite esfoliativa (Non nota) o
necrolisi epidermica tossica (Raro)

• una condizione della pelle accompagnata da febbre, caratterizzata da numerose piccole vesciche piene di liquido che si manifestano all’interno di grandi aree di pelle gonfia e arrossata, nota come pustolosi esantematica acuta generalizzata (Non nota)
• condizione allergica grave potenzialmente fatale (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) che può coinvolgere la cute e, soprattutto, altri organi sotto la cute, come il rene e il fegato (Non nota)
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (Non nota)
• respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione (Reazioni allergiche incluso shock anafilattico, Non nota)
• dolore toracico improvviso che può verificarsi con una reazione allergica nota come sindrome di Kounis (Non nota)
• rash intenso o orticaria (Non comune), prurito o rash sulla pelle (Comune)
• infiammazione del fegato (Epatite, Non nota), colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi (Ittero, Non nota)
• bassi livelli di globuli rossi (Anaemia, Comune), eccessiva distruzione dei globuli rossi che causa affanno immotivato, urina di colore rosso o marrone (Anemia emolitica, Non nota)
• bassi livelli di piastrine, che possono portare a sanguinamento e lividi (Trombocitopenia, Comune)
• bassi livelli di globuli bianchi, cellule del sangue che combattono le infezioni (Leucopenia, Non comune o Neutropenia, Non nota)
• livelli molto bassi di un tipo di globuli bianchi chiamati granulociti (Agranulocitosi, Raro)
• livelli elevati di piastrine (Trombocitosi, Non nota)
• livelli elevati di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili (Eosinofilia, Non nota)
• bassi livelli di tutti i tipi di cellule del sangue, comprese le piastrine (Pancitopenia, Non nota)
• diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza (Colite pseudomembranosa, Raro)
• diminuzione del potassio nel sangue (Non comune)
• crisi convulsive (Convulsioni), osservate in pazienti trattati con dosi elevate o con problemi renali (Non comune)
• dolore muscolare intenso, dolorabilità o debolezza (Rabdomiolisi, Non nota).

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o un altro operatore sanitario.
Effetti indesiderati molto comuni ( possono interessare più di 1 persona su 10 ):

• diarrea.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• infezione da lievito
• formazione di anticorpi nel sangue che aggrediscono i globuli rossi (positività al test di Coombs diretto), prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata)
• riduzione delle proteine nel sangue
• mal di testa, insonnia
• dolori addominali, vomito, nausea, costipazione, disturbi di stomaco
• aumento degli enzimi epatici nel sangue
• analisi del sangue renale anormale FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
• febbre, reazioni nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di protrombina)
• diminuzione della glicemia
• bassa pressione sanguigna, infiammazione delle vene (sentita come dolorabilità o arrossamento nella zona interessata), arrossamento della pelle
• aumento di un prodotto di scarto di pigmento di sangue (bilirubina)
• reazioni cutanee con rossore, formazione di lesioni sulla pelle
• dolori articolari e muscolari
• brividi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• sanguinamento del naso
• infiammazione delle mucose che rivestono la bocca.

Effetti collaterali non noti ( non può essere definita sulla base dei dati disponibili) :

• comparsa di lividi con piccole chiazze, prolungamento del tempo di sanguinamento
• malattia cutanea bollosa caratterizzata da vescicole sulla pelle e sulle mucose (malattia da IgA lineare)
• funzioni renali ridotte e problemi renali
• una forma di malattia polmonare in cui gli eosinofili (una forma di globuli bianchi) appaiono nel polmone in numero aumentato
• disorientamento acuto e confusione (delirio).

La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti
da fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, incluso piperacillina tazobactam, possono portare a manifestazioni di
segni di alterazione della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Piperacillina e Tazobactam Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Flaconcini/flaconi non aperti:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale ricostituito e diluito, vedere alla fine del
foglio illustrativo “Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale sanitario”.
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Solo monouso. Eliminare la soluzione non utilizzata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Piperacillina e Tazobactam Sandoz

• I principi attivi sono piperacillina e tazobactam. Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come piperacillina sodica) e 0,25 g di tazobactam (come tazobactam sodico). Ogni flacone contiene 4 g di piperacillina (come piperacillina sodica) e 0,5 g di tazobactam (come tazobactam sodico).
• Altri componenti: Questo prodotto medicinale non contiene alcun eccipiente oltre ai principi attivi.

Descrizione dell’aspetto di Piperacillina e Tazobactam Sandoz e contenuto della confezione
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g è una polvere per soluzione per infusione di colore bianco-
biancastro, contenuta in flaconcini di vetro. I flaconcini sono confezionati in scatole di cartone.
Confezioni da 1, 5, 10, 12 e 50 flaconcini.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g è una polvere per soluzione per infusione di colore bianco-
biancastro, contenuta in flaconcini o flaconi di vetro. I flaconcini o flaconi sono confezionati in scatole
di cartone.
Confezioni da 1, 5, 10, 12 e 50 flaconcini/flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Italia
Produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Questo prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dello Spazio economico europeo
e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Belgio:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Danimarca:
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Estonia:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
Francia:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Ungheria :
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda:
Piperin 2 g/0,25 g Powder for Solution for Infusion
Piperin 4 g/0,5 g Powder for Solution for Infusion
Italia:
Piperacillina e Tazobactam Sandoz
Lituania:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Lettonia:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infüziju šķīduma pagatavošanai
Svezia:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/ 0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4 g/ 0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Regno Unito:
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for Solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g Powder for Solution for infusion
Spagna:
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 polvo para solutión para perfusión EFG
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 polvo para solutión para perfusión EFG
Polonia:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5, 4g+500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Slovacchia:
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok
Austria:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel 04/2026

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale sanitario

Nota: l’uso per la batteremia dovuta a E. coli e K. Pneumoniae (ceftriaxone non sensibili) che producono
beta- lattamasi estesa (ESBL), non è raccomandato nei pazienti adulti.
Dopo ricostituzione (e diluizione):
La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 24 ore a 20-25°C e per 48 ore a 2-8°C.
Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato
immediatamente.
Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono
responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che la
ricostituzione/diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Istruzioni per l’uso
Piperacillina e Tazobactam Sandoz deve essere somministrata per infusione endovenosa (un’istillazione
per 30 minuti).
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
La ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate in condizioni asettiche. La soluzione deve
essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle e di scolorimento prima della
somministrazione. La soluzione deve essere utilizzata solo se è limpida e priva di particelle.
Uso endovenoso
Ricostituire ogni flaconcino/flacone con il volume di solvente indicato nella tabella seguente,
utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione. Agitare con moto rotatorio fino alla
dissoluzione. Se si agita con movimento rotatorio costante, la ricostituzione avviene in genere entro 3
minuti (per i dettagli sulla manipolazione, vedere sotto).

* Solventi compatibili per la ricostituzione:

• Acqua sterile per preparazioni iniettabili soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 9 mg/ml (0,9%)
• soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5%)
• soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) in soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)

La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino con una siringa. Una volta ricostituito
secondo le istruzioni, il contenuto del flaconcino prelevato con la siringa fornirà la quantità di
piperacillina e tazobactam indicata in etichetta.
Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite al volume desiderato (ad es. da 50 ml a
150 ml) con uno dei seguenti solventi compatibili:

• soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 9 mg/ml (0,9%)
• soluzione iniettabile di glucosio al 50 mg /ml (5%)
• soluzione di destrano al (40) 60 mg/ml (6%) in soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).

Incompatibilità
Quando Piperacillina e Tazobactam Sandoz viene utilizzato in concomitanza con un altro antibiotico
(per es. aminoglicosidi), le sostanze devono essere somministrare separatamente. La miscelazione di
antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può provocare un'inattivazione sostanziale
dell'aminoglicoside. È stato tuttavia stabilito che amikacina e gentamicina sono compatibili con
Piperacillina e Tazobactam Sandoz in vitro utilizzando alcuni diluenti a concentrazioni specifiche
(vedere di seguito Co-somministrazione di Piperacillina e Tazobactam Sandoz con aminoglicosidi ).
Piperacillina/tazobactam non deve essere miscelato con altre sostanze in una siringa o flacone per
infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
Piperacillina/tazobactam deve essere somministrato attraverso una linea di infusione separata da quella
di qualsiasi altro medicinale, a meno che non ne sia stata provata la compatibilità.
A causa dell’instabilità chimica, piperacillina/tazobactam non deve essere usato in soluzioni contenenti
solo sodio bicarbonato.
La soluzione di Ringer lattato (soluzione di Hartmann) non è compatibile con piperacillina/tazobactam.
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Piperacillina/tazobactam non deve essere aggiunto a emoderivati o albumine idrolisate.
Co-somministrazione di Piperacillina e Tazobactam Sandoz con aminoglicosidi
A causa dell’inattivazione in vitro dell’aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si
raccomanda di somministrare Piperacillina e Tazobactam Sandoz e l’aminoglicoside separatamente.
Quando è indicata una terapia concomitante con aminoglicosidi, Piperacillina e Tazobactam Sandoz e
l’aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, Piperacillina e Tazobactam Sandoz è
compatibile per la co-somministrazione simultanea, tramite infusione con deflussore con accordo a Y,
solo con i seguenti aminoglicosidi e alle seguenti condizioni:

*la dose di aminoglicoside deve essere basata sul peso del paziente, sullo stato dell’infezione (grave o
potenzialmente letale) e sulla funzionalità renale (clearance della creatinina).
La compatibilità di Piperacillina e Tazobactam Sandoz con altri aminoglicosidi non è stata stabilita.
Sono stati accertati compatibili per co-somministrazione tramite infusione con deflussore con raccordo
a Y solo le concentrazioni e i diluenti di amikacina e gentamicina assieme alla dose di Piperacillina e
Tazobactam Sandoz, come riportato nella tabella precedente. La co-somministrazione simultanea
tramite infusione con deflussore con raccordo a Y secondo modalità diverse da quelle sopra riportate
può comportare l’inattivazione dell’aminoglicoside da parte di Piperacillina e Tazobactam Sandoz.
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_