PILOCARPINA FARMIGEA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione

Pilocarpina nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea
3. Come usare Pilocarpina Farmigea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pilocarpina Farmigea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve

Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati parasimpaticomimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo
parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le funzioni vegetative, ossia quelle funzioni che
generalmente sono al di fuori del controllo volontario).
Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare
e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e
causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).

2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea

Non usi Pilocarpina Farmigea

• se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio quando la riduzione della dimensione della pupilla dovrebbe essere evitata.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pilocarpina Farmigea.
Se usa Pilocarpina Farmigea per un periodo prolungato è possibile che si verifichi una sensibilizzazione
(aumentata reattività) delle mucose al medicinale.
Questo medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Altri medicinali e Pilocarpina Farmigea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché dopo l’uso
del medicinale può verificarsi una temporanea riduzione della vista, tenga conto di questa eventualità se deve
guidare od utilizzare macchinari.

3. Come usare Pilocarpina Farmigea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
La dose raccomandata è : 2 o più gocce (secondo le specifiche necessità caso per caso) instillate nella parte
interna della palpebra (nel sacco congiuntivale), od eventualmente introdotte dal medico sotto la membrana
mucosa che riveste la parte bianca dell’occhio (sottocongiuntiva) o dietro il bulbo oculare (in sito
retrobulbare).
Istruzioni per l’uso
Estragga dalla busta un contenitore monodose e lo agiti prima di aprirlo, per omogeneizzare la soluzione
in esso contenuta.
Apra il contenitore monodose staccando il cappuccetto sovrastante il beccuccio contagocce.
Mediante modica pressione sul corpo del contenitore faccia gocciolare nella parte interna della palpebra
il medicinale nella quantità desiderata.

Attenzione : il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una
singola medicazione. Elimini il contenitore anche se è rimasto in esso del medicamento.
Se usa più Pilocarpina Farmigea di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Pilocarpina Farmigea avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, il medicinale può determinare
fenomeni tossici.
In caso di sovradosaggio, il medico le potrà somministrare atropina (un medicinale che dilata la pupilla).
Se dimentica di usare Pilocarpina Farmigea
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con l’uso di Pilocarpina Farmigea possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• leggero spasmo del muscolo ciliare (il muscolo che controlla l'accomodazione a distanza) con conseguente riduzione temporanea della vista;
• dolore transitorio all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Pilocarpina Farmigea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pilocarpina Farmigea

• Il principio attivo è pilocarpina nitrato. 1ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato.
• Gli altri componenti sono: acido borico, borace, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Pilocarpina Farmigea e contenuto della confezione
Pilocarpina Farmigea si presenta sotto forma di collirio, soluzione.
Scatola da 25 contenitori monodose da 0,5 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Produttore
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Legga attentamente anche le informazioni contenute nelle sezioni 1-6.
Istruzioni per l’uso del contenitore monodose:
In caso di somministrazione per iniezione sottocongiuntivale o retrobulbare, il prelievo del medicamento
mediante siringa munita di ago è facilitato dalla preventiva rimozione mediante taglio del beccuccio
contagocce con forbice sterilizzata.
Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola
medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore monodose deve essere eliminato anche se è rimasto
del medicamento in esso.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione

Pilocarpina nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea
3. Come usare Pilocarpina Farmigea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pilocarpina Farmigea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve

Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati parasimpaticomimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo
parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le funzioni vegetative, ossia quelle funzioni che
generalmente sono al di fuori del controllo volontario).
Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare
e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e
causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).

2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea

Non usi Pilocarpina Farmigea

• se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio quando la riduzione della dimensione della pupilla dovrebbe essere evitata.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pilocarpina Farmigea.
Se usa Pilocarpina Farmigea per un periodo prolungato è possibile verificare una sensibilizzazione
(aumentata reattività) delle mucose al medicinale.
Questo medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Altri medicinali e Pilocarpina Farmigea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché dopo l’uso
del medicinale può verificarsi una temporanea riduzione dell’acuità visiva, tenga conto di questa eventualità
se deve guidare od utilizzare macchinari.
Pilocarpina Farmigea contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato (conservanti) che
possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Pilocarpina Farmigea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
La dose raccomandata è : 2 o più gocce (secondo le specifiche necessità caso per caso) instillate nella parte
interna della palpebra (nel sacco congiuntivale), od eventualmente introdotte dal medico sotto la membrana
mucosa che riveste la parte bianca dell’occhio (sottocongiuntiva) o dietro il bulbo oculare (in sito
retrobulbare).
Se usa più Pilocarpina Farmigea di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Pilocarpina Farmigea avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, il medicinale può determinare
fenomeni tossici.
In caso di sovradosaggio il medico le potrà somministrare atropina (un medicinale che dilata la pupilla).
Se dimentica di usare Pilocarpina Farmigea
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con l’uso di Pilocarpina Farmigea possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• leggero spasmo del muscolo ciliare (il muscolo che controlla l'accomodazione a distanza) con conseguente riduzione temporanea della vista;
• dolore transitorio all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Pilocarpina Farmigea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
Non usi questo medicinale oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pilocarpina Farmigea

• Il principio attivo è pilocarpina nitrato. 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato.
• Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio carbossimetilcellulosa, metil para-idrossibenzoato , propil para-idrossibenzoato , acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Pilocarpina Farmigea e contenuto della confezione
Pilocarpina Farmigea si presenta sotto forma di collirio, soluzione.
Flacone contagocce da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Produttore
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa