PAZOPANIB TEVA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Teva 200 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

pazopanib
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Pazopanib Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Teva
3. Come prendere Pazopanib Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pazopanib Teva e a cosa serve

Pazopanib Teva è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein-chinasi . Agisce prevenendo
l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Teva è usato negli adulti per trattare:

• il tumore del rene in stato avanzato o che si è diffuso ad altri organi;
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Teva

Non prenda Pazopanib Teva

• se è allergico a pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medico se pensa che questo sia il suo caso.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Pazopanib Teva:

• se ha una malattia del cuore ;
• se ha una malattia del fegato ;
• se ha sofferto di insufficienza cardiaca o ha avuto un attacco cardiaco ;
• se in precedenza ha avuto un collasso polmonare ;
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento delle arterie ;
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino , come una perforazione (foro) o una fistola (passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino);
• se ha problemi alla tiroide ;
• se ha problemi della funzionalità renale ;
• se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. Informi il medico se uno qualsiasi di questi casi la riguarda. Il medico deciderà se Pazopanib Teva è adatto a lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e Pazopanib Teva
Pazopanib Teva può aumentare la pressione del sangue. La pressione del sangue sarà controllata prima
di prendere Pazopanib Teva e durante la sua assunzione. Se ha la pressione del sangue alta, sarà trattato
con medicinali per abbassarla.
Informi il medico se ha la pressione del sangue alta.
Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico
Il medico interromperà il trattamento con Pazopanib Teva almeno 7 giorni prima dell’intervento
chirurgico, in quanto il medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà ripreso
quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.
Condizioni alle quali deve prestare attenzione
Pazopanib Teva può far peggiorare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi. Per ridurre il
rischio di qualsiasi problema, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante il trattamento con
Pazopanib Teva. Vedere paragrafo 4.
Bambini e adolescenti
Pazopanib Teva non è raccomandato per le persone di età inferiore a 18 anni. Non è ancora noto come
agisce in questa fascia d’età. Inoltre, non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa
dei problemi di sicurezza.
Altri medicinali e Pazopanib Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe e altri medicinali acquistati senza
prescrizione.
Alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Pazopanib Teva o aumentare la
probabilità di manifestare effetti indesiderati. A sua volta, Pazopanib Teva può influire sul meccanismo
d’azione di altri medicinali. Questi includono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattare le infezioni );
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV );
• nefazodone (usato per trattare la depressione );
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti );
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco . Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco (ad es. inibitori della pompa protonica, H2 antagonisti o antiacidi) può influenzare il modo in cui viene assunto Pazopanib Teva. Chieda consiglio al medico o all’infermiere.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Pazopanib Teva con cibi e bevande
Non prenda Pazopanib Teva con il cibo , in quanto questo influisce sul modo in cui viene assorbito il
medicinale. Lo assuma almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere paragrafo 3).
Non beva succo di pompelmo mentre è in trattamento con Pazopanib Teva , in quanto questo può
aumentare la possibilità di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Pazopanib Teva non è raccomandato se è in corso una gravidanza. L’effetto di Pazopanib Teva
durante la gravidanza è sconosciuto.

• Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
• Utilizzi un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con Pazopanib Teva, e per almeno 2 settimane dopo, per prevenire la gravidanza.
• Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Pazopanib Teva , informi il medico.

Non allatti con latte materno durante il trattamento con Pazopanib Teva. Non è noto se i componenti
di Pazopanib Teva passino nel latte materno. Ne parli con il medico.
I pazienti di sesso maschile (inclusi quelli sottoposti a vasectomie) con partner in gravidanza o che
potrebbero iniziare una gravidanza (incluse quelle che utilizzano altri metodi contraccettivi) devono usare
il preservativo durante i rapporti sessuali nel corso del trattamento con Pazopanib Teva e per almeno 2
settimane dopo l’ultima dose.
La fertilità può essere influenzata dal trattamento con Pazopanib Teva. Ne parli con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pazopanib Teva può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.
Eviti di guidare veicoli e di usare macchinari se avverte capogiri, stanchezza o debolezza, o se i suoi
livelli di energia sono bassi.
Pazopanib Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è
essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Pazopanib Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi,
consulti il medico o il farmacista.
Quanto prenderne
Pazopanib Teva 200 mg compresse rivestite con film:
La dose abituale è di quattro compresse di Pazopanib Teva da 200 mg (800 mg di pazopanib) assunte
una volta al giorno. Questa è la dose giornaliera massima. Il medico potrebbe dover ridurre la dose se si
manifestano effetti indesiderati.
Pazopanib Teva 400 mg compresse rivestite con film:
La dose abituale è di due compresse di Pazopanib Teva da 400 mg (800 mg di pazopanib) assunte una
volta al giorno. Questa è la dose giornaliera massima. Il medico potrebbe dover ridurre la dose se si
manifestano effetti indesiderati.
Quando prenderlo
Non prenda Pazopanib Teva con il cibo. Lo assuma almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di
un pasto.
Ad esempio, potrebbe assumerlo due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Prenda Pazopanib
Teva all’incirca alla stessa ora ogni giorno.
Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi né frantumi le compresse,
in quanto questo influisce sul modo in cui viene assorbito il medicinale e può aumentare la possibilità
di effetti indesiderati.
Se prende più Pazopanib Teva di quanto deve
Se prende troppe compresse, chieda consiglio al medico o al farmacista . Se possibile, mostri loro la
confezione o questo foglio.
Se dimentica di prendere Pazopanib Teva
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda semplicemente la dose
successiva alla solita ora.
Non interrompa il trattamento con Pazopanib Teva senza consiglio medico
Prenda Pazopanib Teva per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento se
non indicato dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Possibili effetti indesiderati gravi
Gonfiore del cervello (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
In rare occasioni, Pazopanib Teva può causare gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per la
vita. I sintomi includono:

• perdita del linguaggio;
• alterazione della vista;
• crisi convulsiva (convulsioni);
• confusione;
• pressione del sangue alta. Interrompa il trattamento con Pazopanib Teva e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o se ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e grave della pressione del sangue)
Pazopanib Teva può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione del sangue,
detto crisi ipertensiva. Il medico monitorerà la pressione del sangue durante il trattamento con Pazopanib
Teva. I segni e i sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• grave dolore al torace;
• grave mal di testa;
• visione offuscata;
• confusione;
• nausea;
• vomito;
• ansia grave;
• respiro affannoso;
• crisi convulsive (convulsioni);
• svenimento. Interrompa il trattamento con Pazopanib Teva e si rivolga immediatamente a un medico se sviluppa una crisi ipertensiva.

Condizioni cardiache
I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente o
che stanno assumendo altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib Teva saranno controllati
eventuali problemi cardiaci.
Disfunzione cardiaca/Insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
Pazopanib Teva può influire sulla capacità di pompaggio del cuore o può aumentare la probabilità di
avere un attacco cardiaco. I segni e i sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o accelerato;
• palpitazioni;
• svenimento;
• dolore o pressione al torace;
• dolore a braccia, schiena, collo o mandibola/mascella;
• respiro affannoso;
• gonfiore delle gambe. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
Pazopanib Teva può avere un effetto sul ritmo del cuore, che in alcune persone può evolvere in una
condizione cardiaca potenzialmente grave detta torsione di punta. Questo può dar luogo ad un battito
cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di coscienza.
Informi il medico se nota cambiamenti insoliti del battito cardiaco , come un battito troppo veloce o
troppo lento.
Ictus
Pazopanib Teva può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell’ictus possono
includere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo;
• difficoltà a parlare;
• mal di testa;
• capogiri. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sanguinamento
Pazopanib Teva può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco, esofago, retto
o intestino) o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune. I sintomi
includono:

• presenza di sangue nelle feci o emissione di feci nere;
• presenza di sangue nelle urine;
• mal di stomaco;
• tosse o vomito con sangue. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib Teva può causare una lacerazione (perforazione) nella parete dello stomaco o dell’intestino
oppure lo sviluppo di un collegamento anomalo tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I segni
e i sintomi possono includere:

• grave mal di stomaco;
• nausea e/o vomito;
• febbre;
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino da cui fuoriesce pus misto a sangue o maleodorante. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Problemi al fegato
Pazopanib Teva può causare problemi al fegato che possono evolvere in condizioni gravi come
disfunzione epatica e insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà gli enzimi
epatici durante il trattamento con Pazopanib Teva. I segni di un possibile malfunzionamento del fegato
possono includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero);
• urine scure;
• stanchezza;
• nausea;
• vomito;
• perdita di appetito;
• dolore nella parte destra dello stomaco (addome);
• facile formazione di lividi. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Coaguli di sangue
Trombosi venosa profonda (DVT) ed embolia polmonare
Pazopanib Teva può causare coaguli di sangue nelle vene, soprattutto delle gambe (trombosi venosa
profonda o DVT), che possono anche raggiungere i polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi
possono includere:

• dolore toracico acuto;
• respiro affannoso;
• respiro accelerato;
• dolore alle gambe;
• gonfiore delle braccia e delle mani o delle gambe e dei piedi.

Microangiopatia trombotica (TMA)
Pazopanib Teva può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello,
accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione
(microangiopatia trombotica [TMA]). I segni e i sintomi possono includere:

• facile formazione di lividi;
• pressione del sangue alta;
• febbre;
• confusione;
• sonnolenza;
• crisi convulsive (convulsioni);
• diminuzione della produzione di urina. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib Teva può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente sindrome
da lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco
irregolare, crisi convulsive (convulsioni), confusione, crampi o spasmi muscolari, oppure diminuzione
della produzione di urina. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi.
Infezioni
Le infezioni che si verificano durante il trattamento con Pazopanib Teva possono diventare gravi. I
sintomi delle infezioni possono includere:

• febbre;
• sintomi simil-influenzali come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non passano;
• respiro affannoso e/o sibilante;
• dolore mentre si urina;
• tagli, graffi o ferite rossi, caldi, gonfi o dolorosi. Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Infiammazione polmonare
In rare occasioni, Pazopanib Teva può causare infiammazione polmonare (malattia polmonare
interstiziale, polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono respiro affannoso o
tosse che non passa. Durante il trattamento con Pazopanib Teva saranno controllati eventuali problemi
polmonari.
Si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Problemi alla tiroide
Pazopanib Teva può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo, il che può causare
aumento di peso e stanchezza. Durante il trattamento con Pazopanib Teva saranno controllati i livelli di
ormone tiroideo.
Informi il medico se nota un significativo aumento di peso o stanchezza.
Visione offuscata o compromessa
Pazopanib Teva può causare la separazione o la lacerazione del rivestimento della parte posteriore
dell’occhio (distacco o lacerazione della retina), il che può portare a visione offuscata o compromessa.
Informi il medico se nota alterazioni della vista.
Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di
frequenza pertinente)
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10 ):

• pressione del sangue alta
• diarrea
• nausea o vomito
• mal di stomaco
• perdita di appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamenti del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento insoliti dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati diventa problematico.

Effetti indesiderati molto comuni che possono emergere dagli esami del sangue o delle urine:

• aumento degli enzimi del fegato
• diminuzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• diminuzione del numero di piastrine (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 ):

• indigestione, gonfiore, flatulenza
• perdita di sangue dal naso
• bocca secca o ulcere della bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà a dormire
• dolore al torace, respiro affannoso, dolore alle gambe e gonfiore delle gambe/dei piedi. Questi potrebbero essere segni di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolia). Se il coagulo si stacca, può raggiungere i polmoni con conseguenze potenzialmente pericolose per la vita o anche fatali.
• il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue in tutto il corpo (disfunzione cardiaca)
• battito cardiaco lento
• sanguinamento in bocca, nel retto o nel polmone
• capogiri
• visione offuscata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
• patologie della pelle, rossore, prurito, pelle secca
• patologie delle unghie
• sensazione di bruciore, pizzicore, prurito o formicolio sulla pelle
• sensazione di freddo con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro affannoso
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• collasso polmonare con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, che spesso causa respiro affannoso (pneumotorace) Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi effetti diventa problematico.

Effetti indesiderati comuni che possono emergere dagli esami del sangue o delle urine:

• ipoattività della tiroide
• anomalie della funzionalità epatica
• aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• alterazioni dei livelli di varie altre sostanze chimiche/enzimi nel sangue. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ):

• ictus
• interruzione temporanea dell’afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione dell’afflusso di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• interruzione parziale dell’afflusso di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica [TMA]). Questi possono danneggiare organi come il cervello e i reni.
• aumento del numero dei globuli rossi
• respiro affannoso improvviso, soprattutto quando accompagnato da dolore acuto al torace e/o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamento grave dell’apparato digerente (come stomaco, esofago o intestino) o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensiva)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, malfunzionante o danneggiato
• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• naso che cola
• eruzioni cutanee che possono essere pruriginose o infiammate (macchie piatte o in rilievo oppure vescicole)
• evacuazioni frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• diminuzione della sensibilità, soprattutto della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000 ):

• infiammazione polmonare (polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Pazopanib Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla
scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Teva
Pazopanib Teva 200 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene pazopanib cloridrato equivalente a 200 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400 (E1521), ossido di ferro rosso (E172), polisorbato 80 (E433).

Pazopanib Teva 400 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene pazopanib cloridrato equivalente a 400 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Pazopanib Teva e contenuto della confezione
Pazopanib Teva 200 mg compresse rivestite con film:
Le compresse rivestite con film di Pazopanib Teva da 200 mg sono a forma di capsula, di colore rosa,
con impresso “200” su un lato e con dimensioni di circa 14,3 mm x 5,7 mm.
Sono disponibili in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezione multipla
da 60 (2 confezioni da 30), 90, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse.
Sono disponibili anche in flaconi HDPE bianchi con chiusura in polipropilene bianco a prova di
bambino, contenenti 30 compresse.
Pazopanib Teva 400 mg compresse rivestite con film:
Le compresse rivestite con film di Pazopanib Teva da 400 mg sono a forma di capsula, di colore bianco,
con impresso “400” su un lato e con dimensioni di circa 18,0 mm x 7,1 mm.
Sono disponibili in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezione multipla
da 60 (2 confezioni da 30), 90, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse.
Sono disponibili anche in flaconi HDPE bianchi con chiusura in polipropilene bianco a prova di
bambino, contenenti 30, 60 e confezione multipla da 60 (2 confezioni da 30) compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore
Remedica Ltd (Building 10-Antoneoplastic & Immunomodulating products)
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta