PAZOPANIB EG

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

PAZOPANIB EG 200 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è PAZOPANIB EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PAZOPANIB EG
3. Come prendere PAZOPANIB EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PAZOPANIB EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è PAZOPANIB EG e a cosa serve

PAZOPANIB EG è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein chinasi . Agisce prevenendo
l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
PAZOPANIB EG è utilizzato negli adulti per trattare:

• tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere PAZOPANIB EG

Non prenda PAZOPANIB EG

• se è allergico a pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere PAZOPANIB EG:

• se ha una malattia del cuore .
• se ha una malattia del fegato.
• se ha avuto u n’insufficienza cardiaca o un attacco cardiaco.
• se ha avuto in precedenza un collasso del polmone .
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento delle arterie .
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, come una perforazione (foro) o una fistola (passaggio anormale che si forma tra parti dell’intestino).
• se ha dei problemi alla tiroide
• se ha problemi con i suoi reni
• se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. Informi il medico se uno di questi casi la riguarda. Il medico le dirà se PAZOPANIB EG è adatto a lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG può far alzare la pressione del sangue. La pressione del sangue le sarà controllata prima di
prendere PAZOPANIB EG e mentre lo sta prendendo. Se ha la pressione del sangue alta sarà trattato con
medicinali per abbassarla.

• Informi il medico se ha la pressione del sangue alta.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico.
Il medico interromperà PAZOPANIB EG almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico in quanto il
medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà iniziato di nuovo quando la ferita
sarà guarita in modo adeguato.
Condizioni a cui deve prestare attenzione
PAZOPANIB EG può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati
gravi. Deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l'assunzione di PAZOPANIB EG, al fine di ridurre
qualsiasi rischio. Vedere paragrafo 4.
Bambini e adolescenti
PAZOPANIB EG non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Non è ancora noto come
agisce in questo gruppo di età. Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa
di problemi di sicurezza.
Altri medicinali e PAZOPANIB EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare senza
prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui PAZOPANIB EG agisce e possono aumentare la
probabilità che si sviluppino effetti indesiderati. A sua volta, PAZOPANIB EG può influenzare il modo in
cui altri medicinali agiscono. Tra questi:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattare le infezioni ).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV ).
• nefazodone (usato per trattare la depressione )
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti ).
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco . Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco (ad esempio inibitori della pompa protonica, H2 antagonisti o antiacidi) può influenzare come prendere PAZOPANIB EG. Si rivolga al medico o all’infermiere per un consiglio.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
PAZOPANIB EG con cibi e bevande
Non prenda PAZOPANIB EG con il cibo , in quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale viene
assorbito. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere paragrafo 3).
Non beva succo di pompelmo mentre è in trattamento con PAZOPANIB EG in quanto questo può
aumentare la possibilità di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
PAZOPANIB EG non è raccomandato se lei è in gravidanza . Non si conosce l’effetto di PAZOPANIB
EG durante la gravidanza.

• Comunichi al medico se è incinta o se sta pianificando una gravidanza.
• Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo PAZOPANIB EG, e almeno per 2 settimane dopo, per prevenire una gravidanza.
• Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con PAZOPANIB EG, informi il medico.

Non deve allattare con latte materno mentre sta prendendo PAZOPANIB EG. Non è noto se i
componenti di PAZOPANIB EG passino nel latte materno. Ne parli con il medico.
Se lei è un paziente di sesso maschile (anche se ha subito vasectomie) e ha una partner in gravidanza o che
potrebbe iniziare una gravidanza (incluse quelle che usano altri metodi contraccettivi), deve usare il
preservativo durante i rapporti sessuali mentre sta prendendo PAZOPANIB EG e per almeno 2 settimane
dopo l’ultima dose.
La fertilità può essere influenzata dal trattamento con PAZOPANIB EG. Ne parli con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
PAZOPANIB EG può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di
utilizzare macchinari.

• Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.

PAZOPANIB EG contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere PAZOPANIB EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Quanto medicinale prendere
PAZOPANIB EG 200 mg compresse rivestite con film:
La dose usuale è pari a quattro compresse da 200 mg di PAZOPANIB EG (800 mg di pazopanib) prese una
volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di ridurre la dose se si
manifestano effetti indesiderati.
PAZOPANIB EG 400 mg compresse rivestite con film:
La dose usuale è pari a due compresse da 400 mg di PAZOPANIB EG (800 mg di pazopanib) prese una
volta al giorno . Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di ridurre la dose se si
manifestano effetti indesiderati.
Quando prenderlo
Non prenda PAZOPANIB EG con il cibo. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un
pasto
Ad esempio, potrebbe prenderlo due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Prenda PAZOPANIB
EG ogni giorno circa alla stessa ora.
Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi o frantumi le compresse in
quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale è assorbito e può aumentare la possibilità di effetti
indesiderati.
Se prende più PAZOPANIB EG di quanto deve
Se prende troppe compresse , contatti il medico o il farmacista per un consiglio. Se possibile mostri loro la
confezione, o questo foglio.
Se dimentica di prendere PAZOPANIB EG
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose successiva alla
solita ora.
Non interrompa PAZOPANIB EG senza consiglio medico
Prenda PAZOPANIB EG per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento a meno
che non sia il medico a dirglielo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possibili effetti indesiderati gravi
Gonfiore del cervello (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
PAZOPANIB EG può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per la
vita. I sintomi consistono in:

• perdita del linguaggio
• alterazioni della vista
• convulsioni (crisi epilettiche)
• confusione
• pressione sanguigna alta Smetta di prendere PAZOPANIB EG e chieda immediatamente il supporto del medico se lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi, o se ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensive (improvviso e grave aumento della pressione sanguigna )
PAZOPANIB EG può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna.
Questo è noto come crisi ipertensiva. Il medico le monitorerà la pressione sanguigna mentre sta prendendo
PAZOPANIB EG. I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• dolore al petto grave
• grave mal di testa
• vista annebbiata
• confusione
• nausea
• vomito
• ansia grave
• respiro corto
• convulsioni (crisi epilettiche)
• svenimento Smetta di prendere PAZOPANIB EG e chieda immediatamente il supporto del medico se sviluppa una crisi ipertensiva.

Problemi al cuore
I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente o che
stanno assumendo altri medicinali. Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre sta assumendo
PAZOPANIB EG.
Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
PAZOPANIB EG può influenzare l’attività delle pompe del cuore oppure può aumentare la probabilità che si
verifichi un attacco cardiaco. Segni e sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o veloce
• battito rapido del cuore
• svenimento
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gambe gonfie Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
PAZOPANIB EG può avere un effetto sul ritmo del cuore che in alcune persone può evolvere in una
condizione cardiaca potenzialmente grave nota come torsione di punta. Questo può dar luogo ad un battito
cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di coscienza.
Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito troppo
veloce o troppo lento.
Ictus
PAZOPANIB EG può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell'ictus possono
comprendere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• mal di testa
• capogiri Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Sanguinamento
PAZOPANIB EG può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco, esofago, retto o
intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune. I sintomi consistono
in:

• emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere
• presenza di sangue nelle urine
• dolore di stomaco
• tosse / vomito con sangue. Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Perforazione e fistola
PAZOPANIB EG può causare una lacerazione (perforazione) nella parte dello stomaco o nell’intestino o lo
sviluppo di un anormale collegamento tra due parti del tratto digestivo (una fistola). Segni e sintomi possono
includere:

• grave dolore allo stomaco
• nausea e/o vomito
• febbre
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pus misto a sangue e maleodorante. Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Problemi al fegato
PAZOPANIB EG può causare problemi al fegato che possono portare a condizioni gravi come la disfunzione
epatica e l'insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà i suoi enzimi epatici mentre
sta prendendo PAZOPANIB EG. I segni che il fegato potrebbe non funzionare correttamente possono
includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• urine scure
• stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nell’area destra dello stomaco (addome)
• facilità di formazione di lividi Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Coaguli di sangue
Trombosi vena profonda (DVT) e embolia polmonare
PAZOPANIB EG può causare la formazione di coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe
(trombosi venosa profonda o DVT), che possono anche arrivare ai polmoni (embolia polmonare). Segni e
sintomi possono includere:

• dolore toracico acuto
• respiro corto
• respirazione rapida.
• dolore alle gambe
• gonfiore delle braccia e delle mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica (MAT)
PAZOPANIB EG può causare la formazione di coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni nei reni e nel
cervello accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi del sangue e delle cellule coinvolte nella
coagulazione (microangiopatia trombotica, MAT). Segni e sintomi possono includere:

• facilità di formazione di lividi
• pressione sanguigna alta
• febbre
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni (crisi epilettiche)
• diminuzione dell'eliminazione di urina Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
PAZOPANIB EG può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente sindrome da
lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare,
convulsioni (attacchi), confusione, crampi muscolari o spasmi o diminuzione della produzione di urina.
Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.
Infezioni
Le infezioni che si verificano mentre si prende PAZOPANIB EG possono diventare gravi. I sintomi delle
infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simili all’influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via
• respiro corto, sibilo, sangue dal naso
• dolore mentre si urina
• tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione polmonare
In rare occasioni PAZOPANIB EG può causare infiammazione ai polmoni (malattia interstiziale polmonare,
polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono fiato corto o tosse che non vanno
via. Mentre sta prendendo PAZOPANIB EG, lei verrà tenuto sotto controllo per eventuali problemi ai
polmoni.
Chieda immediatamente il supporto del medico se manifesta uno di questi sintomi.
Problemi alla tiroide
PAZOPANIB EG può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo. Ciò può causare un
aumento di peso e stanchezza. Mentre sta prendendo PAZOPANIB EG, le verranno controllati i livelli
dell’ormone tiroideo.
Informi il medico se nota un significativo aumento di peso o stanchezza.
Visione offuscata o compromessa
PAZOPANIB EG può causare separazione o lacerazione dello strato interno della parte posteriore
dell’occhio (distacco della retina o lacerazione). Ciò può portare a visione offuscata o compromessa.
Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nella vista.
Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di
frequenza pertinente).
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• pressione sanguigna alta
• diarrea
• sensazione di malessere o malessere (nausea o vomito)
• dolore di stomaco
• perdita di appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore in sede tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• alterazione del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• aumento degli enzimi epatici
• riduzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue·

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cattiva digestione, gonfiore, flatulenza
• sangue dal naso
• bocca secca o ulcere nella bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà a dormire
• dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi. Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo). Se il coagulo si rompe, può raggiungere i polmoni e questo può essere pericoloso per la vita o anche fatale.
• il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue nell'organismo (disfunzione cardiaca)
• rallentamento del battito cardiaco
• sanguinamento da bocca, retto o polmone
• capogiri
• vista annebbiata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento a mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi della pelle, rossore, prurito, secchezza della pelle
• alterazione delle unghie
• sensazione sulla pelle di bruciore, di punture, prurito o formicolio
• sensazione di freddo, con brividi
• eccessiva sudorazione
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• polmone collassato con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, che spesso causa respiro corto (pneumotorace) Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa fastidioso .

Effetti indesiderati comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• riduzione dell’attività della ghiandola tiroide
• anomalie della funzione del fegato aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• modifiche dei livelli nel sangue di altre diverse sostanze chimiche / enzimi. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue.

Effetti indesiderati non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100):

• ictus
• temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• parziale interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica, MAT). Questi possono danneggiare organi quali il cervello e i reni
• aumento del numero dei globuli rossi nel sangue
• comparsa improvvisa di respiro corto, specialmente quando accompagnato da dolore acuto al torace e / o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come a stomaco, esofago o intestino), o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensiva)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato
• colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite).
• naso che cola
• eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole)
• movimenti intestinali frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea).

Effetti indesiderati rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione del polmone (polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista . Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PAZOPANIB EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone o sul blister e sull’astuccio
dopo la dicitura “Scad .” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG 200 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), macrogol 400 (E1521), ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80 (E433)

PAZOPANIB EG 400 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), Macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di PAZOPANIB EG e contenuto della confezione
PAZOPANIB EG 200 mg compresse rivestite con film:
PAZOPANIB EG 200 mg compresse rivestite con film si presenta in forma di compresse a forma di capsula,
di colore rosa, con “200” impresso su un lato e con dimensioni di circa 14,3 mm x 5,7 mm.
Sono fornite in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 90, confezioni multiple da 90 (3
confezioni da 30) compresse
Sono fornite in blister perforati divisibili per dose unitaria in alluminio-PVC/PE/PVDC chiari/trasparenti da
30 x 1, 90 x 1, confezione multipla da 90 x 1 (3 confezioni da 30 x 1) compresse
PAZOPANIB EG 400 mg compresse rivestite con film:
PAZOPANIB EG 400 mg compresse rivestite con film si presenta in forma di compresse a forma di capsula,
di colore bianco, con “400” impresso su un lato e con dimensioni di circa 18,0 mm x 7,1 mm.
Sono fornite in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezioni multiple da 60 (2
confezioni da 30) compresse.
Sono fornite in blister perforati divisibili per dose unitaria in alluminio-PVC/PE/PVDC chiari/trasparenti da
30 x 1, 60 x 1, confezione multipla da 60 x 1 (2 confezioni da 30 x 1) compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056, Cipro
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000, Malta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
HU Pazopanib Stada Arzneimittel200 mg filmtabletta
Pazopanib Stada Arzneimittel400 mg filmtabletta
DE Pazopanib AL 200 mg Filmtabletten
Pazopanib AL 400 mg Filmtabletten
IT Pazopanib EG