ORODAX

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Orodax 5 mg compresse orodispersibili

solifenacina succinato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
Cos'è Orodax e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Orodax
Come prendere Orodax
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Orodax
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Orodax e a cosa serve

Il principio attivo di Orodax appartiene al gruppo degli anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati
per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno
e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica.
Orodax è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e
improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente o bagnarsi
perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Orodax

Non prenda Orodax:

• se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)
• se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il megacolon tossico, una complicazione associata alla colite ulcerosa)
• se soffre della malattia muscolare definita miastenia grave, che provoca una estrema debolezza di alcuni muscoli
• se soffre di aumentata pressione oculare, con graduale perdita della vista (glaucoma)
• se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se viene sottoposto a dialisi renale
• se soffre di gravi malattie del fegato
• se soffre di gravi malattie renali o di malattie del fegato lievi e viene contemporaneamente trattato con medicinali che possono ridurre l’eliminazione di Orodax dall’organismo (ad esempio, ketoconazolo). Il medico o il farmacista la informeranno in proposito.

Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informi il medico se presenta o ha mai
presentato una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
se incontra difficoltà di svuotamento della vescica (=ostruzione della vescica) o se presenta
difficoltà nel passaggio dell’urina (ad esempio, flusso ridotto di urina). Il rischio di accumulo di
urine all’interno della vescica (ritenzione urinaria) è molto elevato.
se presenta ostruzioni del sistema digerente (stitichezza).
se presenta il rischio di ridotta motilità gastrointestinale (movimenti gastrici e intestinali). Il
medico la informerà circa questa possibilità.
se soffre di grave malattia renale.
se soffre di moderata malattia del fegato.
se ha mal di stomaco (ernia iatale) o bruciori di stomaco.
se ha disturbi del sistema nervoso (neuropatia autonomica).
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni
d’età.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informi il medico se presenta o ha mai
presentato una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, il medico accerterà che non vi siano altre cause
che portino alla necessità di urinare frequentemente (ad esempio insufficienza cardiaca (insufficiente
capacità del cuore a pompare il sangue) o malattia renale). Se ha un’infezione delle vie urinarie, il
medico le prescriverà un antibiotico (trattamento contro particolari infezioni batteriche).
Altri medicinali e Orodax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
È soprattutto importante informare il medico se sta assumendo:
altri farmaci anticolinergici, poiché l’efficacia e gli effetti collaterali di entrambi i farmaci
possono aumentare.
colinergici che possono ridurre l’efficacia di questo medicinale.
farmaci, come metoclopramide e cisapride, che stimolano la motilità del tratto gastro-intestinale,
poiché questo medicinale può ridurne l’efficacia.
farmaci, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, nelfinavir, verapamil e diltiazem, che
diminuiscono la velocità di eliminazione di questo medicinale dall’organismo
farmaci, come rifampicina, fenitoina, carbamazepina che possono aumentare la velocità di
eliminazione di Orodax dall’organismo.
farmaci come i bifosfonati che possono causare o aggravare l’infiammazione della gola
(esofagite).
Orodax con cibi e bevande
Questo medicinale può essere assunto a vostro piacimento in concomitanza o meno con l’assunzione di
cibo.
Gravidanza e allattamento
Non deve assumere questo medicinale se Lei è in gravidanza a meno che non sia strettamente
necessario.
Non usi questo medicinale se sta allattando, poiché la solifenacina può essere escreta nel latte umano.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può provocare annebbiamento della vista e, talvolta, sonnolenza e affaticamento.
Eviti pertanto di guidare o di usare macchinari se si presentano questi effetti collaterali.
Orodax contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
Questo medicinale contiene 0,30 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 0,03 mg/g.

3. Come prendere Orodax

Istruzioni per un uso appropriato
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Questo medicinale deve essere preso per bocca. Deve succhiare la compressa fino a quando si sia
completamente disintegrata. La può prendere con o senza cibo, a suo piacimento.
La dose raccomandata è 5 mg al giorno, a meno che il medico non le abbia detto di prenderne 10 mg al
giorno.

1. Rimuova un blister dalla striscia strappando lungo le perforazioni.
2. Rimuova il foglio di alluminio sul blister partendo dall’angolo con stampata la freccia e alzandolo nella direzione della freccia.
3. Rimuova completamente il foglio di alluminio sul blister in modo che la compressa sia accessibile. Rimuova con cura la compressa dal blister. Metta la compressa in bocca e la succhi fino a quando sia completamente disintegrata.

Se prende più Orodax di quanto deve
Se ha preso troppo di questo medicinale o se un bambino ha preso accidentalmente questo medicinale,
consulti immediatamente un medico o un farmacista.
I sintomi da sovradosaggio possono includere: mal di testa, bocca secca, vertigini, sonnolenza e visione
annebbiata, percezione di oggetti non presenti (allucinazioni), sovra- eccitazione, crisi epilettiche
(convulsioni), problemi respiratori, aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), accumulo di
urine nella vescica (ritenzione urinaria) e dilatazione delle pupille (midriasi).
Se dimentica di prendere Orodax
Se ha dimenticato di prendere una compressa all’ora abituale, deve prenderla appena si ricorda, a meno
che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti
sempre il medico o il farmacista.
Se interrompe il trattamento con Orodax
In caso di sospensione del trattamento con Orodax, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di
iperattività vescicale. Consulti sempre il medico se sta considerando la possibilità di sospendere il
trattamento.
Se ha una qualsiasi ulteriore domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se si verifica un attacco allergico o una reazione cutanea grave (ad esempio formazione di vesciche e
desquamazione della pelle), deve informare immediatamente il medico o il farmacista.
Angioedema (manifestazione allergica che consiste in un rigonfiamento del tessuto appena sotto la
superficie cutanea) con ostruzione delle vie aeree (difficoltà di respirazione) è stato riportato in alcuni
pazienti in trattamento con solifenacina succinato (Orodax). In caso di insorgenza di angioedema, il
trattamento con solifenacina succinato (Orodax) deve essere interrotto immediatamente e deve essere
istituita una terapia e/o adottate misure appropriate.
Orodax può causare i seguenti altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)
Bocca secca
Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)
Visione annebbiata
Stitichezza, nausea, indigestione con sintomi quali sensazione di gonfiore addominale, dolore
addominale, eruttazione, nausea e bruciore di stomaco (dispepsia), sensazione di fastidio allo
stomaco.
Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)
Infezioni delle vie urinarie, infezioni vescicali
Sonnolenza
Anomala percezione del gusto (disgeusia)
Secchezza (irritazione) oculare
Secchezza nasale
Malattia da reflusso (reflusso gastro-esofageo)
Secchezza della gola
Secchezza cutanea
Difficoltà alla minzione
Stanchezza
Accumulo di liquidi nella parte inferiore della gamba (edema)
Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1000)
Accumulo di ingenti quantità di feci nell’intestino crasso (occlusione da feci)
Aumento della quantità di urina all’interno della vescica causato dall’incapacità di svuotamento
della vescica (ritenzione urinaria)
Capogiri, cefalea
Vomito
Prurito, eruzione cutanea
Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000)
Allucinazioni, confusione
Eruzione allergica
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Diminuzione dell'appetito, alti livelli di potassio nel sangue che possono causare ritmo cardiaco
anomalo
Aumento della pressione oculare
Modificazioni dell’attività elettrica cardiaca (ECG), battito cardiaco irregolare, sensazione di
palpitazioni, battito cardiaco accelerato
Disturbi della voce
Disturbi del fegato
Debolezza muscolare
Disturbi renali
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Orodax

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Orodax

• Il principio attivo è la solifenacina succinato 5 mg.
• Gli altri componenti sono resina polacrilina, ipromellosa E15 (E464), mannitolo (E421), acesulfame potassio (E950), aroma di menta piperita (contiene sorbitolo), lattosio monoidrato, croscamellosa sodica (E468), aroma di mentolo e sodio stearil fumarato.

Descrizione dell’aspetto di Orodax e contenuto della confezione
Orodax 5 mg compresse orodispersibili sono di colore biancastro, di forma rotonda, biconvesse con bordo
smussato, con impresso “LX1” su un lato e lisce sull’altro lato.
Orodax sono confezionate in blister da 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Responsabile del rilascio del lotto
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona 08040
Spain
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
Questo prodotto medicinale è commercializzato negli altri Paesi EEA con le seguenti
denominazioni:
Austria: Solifenacin Edest 5 mg Schmelztabletten
Repubblica Ceca: Brisol
Italia: Orodax
Paesi Bassi: VELOXSOL 5 mg orodispergeerbare tabletten
Polonia: VELOXSOL, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Spagna: Veloxsol 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Svezia: Veloxsol 5 mg munsönderfallande tablett

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Orodax 10 mg compresse orodispersibili

solifenacina succinato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
Cos'è Orodax e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Orodax
Come prendere Orodax
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Orodax
Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Cos’è Orodax e a cosa serve

Il principio attivo di Orodax appartiene al gruppo degli anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati
per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno
e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica.
Orodax è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e
improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente o bagnarsi
perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.

8. Cosa deve sapere prima di prendere Orodax

Non prenda Orodax:

• se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)
• se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il megacolon tossico, una complicazione associata alla colite ulcerosa)
• se soffre della malattia muscolare definita miastenia grave, che provoca una estrema debolezza di alcuni muscoli
• se soffre di aumentata pressione oculare, con graduale perdita della vista (glaucoma)
• se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se viene sottoposto a dialisi renale
• se soffre di gravi malattie del fegato
• se soffre di gravi malattie renali o di malattie del fegato lievi e viene contemporaneamente trattato con medicinali che possono ridurre l’eliminazione di Orodax dall’organismo (ad esempio, ketoconazolo). Il medico o il farmacista la informeranno in proposito.

Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informi il medico se presenta o ha mai
presentato una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
se incontra difficoltà di svuotamento della vescica (=ostruzione della vescica) o se presenta
difficoltà nel passaggio dell’urina (ad esempio, flusso ridotto di urina). Il rischio di accumulo di
urine all’interno della vescica (ritenzione urinaria) è molto elevato.
se presenta ostruzioni del sistema digerente (stitichezza).
se presenta il rischio di ridotta motilità gastrointestinale (movimenti gastrici e intestinali). Il
medico la informerà circa questa possibilità.
se soffre di grave malattia renale.
se soffre di moderata malattia del fegato.
se ha mal di stomaco (ernia iatale) o bruciori di stomaco.
se ha disturbi del sistema nervoso (neuropatia autonomica).
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni
d’età.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informi il medico se presenta o ha mai
presentato una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, il medico accerterà che non vi siano altre cause
che portino alla necessità di urinare frequentemente (ad esempio insufficienza cardiaca (insufficiente
capacità del cuore a pompare il sangue) o malattia renale). Se ha un’infezione delle vie urinarie, il
medico le prescriverà un antibiotico (trattamento contro particolari infezioni batteriche).
Altri medicinali e Orodax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
È soprattutto importante informare il medico se sta assumendo:
altri farmaci anticolinergici, poiché l’efficacia e gli effetti collaterali di entrambi i farmaci
possono aumentare.
colinergici che possono ridurre l’efficacia di questo medicinale.
farmaci, come metoclopramide e cisapride, che stimolano la motilità del tratto gastro-intestinale,
poiché questo medicinale può ridurne l’efficacia.
farmaci, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, nelfinavir, verapamil e diltiazem, che
diminuiscono la velocità di eliminazione di questo medicinale dall’organismo
farmaci, come rifampicina, fenitoina, carbamazepina che possono aumentare la velocità di
eliminazione di Orodax dall’organismo.
farmaci come i bifosfonati che possono causare o aggravare l’infiammazione della gola
(esofagite).
Orodax con cibi e bevande
Questo medicinale può essere assunto a vostro piacimento in concomitanza o meno con l’assunzione di
cibo.
Gravidanza e allattamento
Non deve assumere questo medicinale se Lei è in gravidanza a meno che non sia strettamente
necessario.
Non usi questo medicinale se sta allattando, poiché la solifenacina può essere escreta nel latte umano.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può provocare annebbiamento della vista e, talvolta, sonnolenza e affaticamento.
Eviti pertanto di guidare o di usare macchinari se si presentano questi effetti collaterali.
Orodax contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
Questo medicinale contiene 0,30 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 0,03 mg/g.

9. Come prendere Orodax

Istruzioni per un uso appropriato
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Questo medicinale deve essere preso per bocca. Deve succhiare la compressa fino a quando si sia
completamente disintegrata. La può prendere con o senza cibo, a suo piacimento.
La dose raccomandata è 5 mg al giorno, a meno che il medico non le abbia detto di prenderne 10 mg al
giorno.

4. Rimuova un blister dalla striscia strappando lungo le perforazioni.
5. Rimuova il foglio di alluminio sul blister partendo dall’angolo con stampata la freccia e alzandolo nella direzione della freccia.
6. Rimuova completamente il foglio di alluminio sul blister in modo che la compressa sia accessibile. Rimuova con cura la compressa dal blister. Metta la compressa in bocca e la succhi fino a quando sia completamente disintegrata.

Se prende più Orodax di quanto deve
Se ha preso troppo di questo medicinale o se un bambino ha preso accidentalmente questo medicinale,
consulti immediatamente un medico o un farmacista.
I sintomi da sovradosaggio possono includere: mal di testa, bocca secca, vertigini, sonnolenza e visione
annebbiata, percezione di oggetti non presenti (allucinazioni), sovra- eccitazione, crisi epilettiche
(convulsioni), problemi respiratori, aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), accumulo di
urine nella vescica (ritenzione urinaria) e dilatazione delle pupille (midriasi).
Se dimentica di prendere Orodax
Se ha dimenticato di prendere una compressa all’ora abituale, deve prenderla appena si ricorda, a meno
che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti
sempre il medico o il farmacista.
Se interrompe il trattamento con Orodax
In caso di sospensione del trattamento con Orodax, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di
iperattività vescicale. Consulti sempre il medico se sta considerando la possibilità di sospendere il
trattamento.
Se ha una qualsiasi ulteriore domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se si verifica un attacco allergico o una reazione cutanea grave (ad esempio formazione di vesciche e
desquamazione della pelle), deve informare immediatamente il medico o il farmacista.
Angioedema (manifestazione allergica che consiste in un rigonfiamento del tessuto appena sotto la
superficie cutanea) con ostruzione delle vie aeree (difficoltà di respirazione) è stato riportato in alcuni
pazienti in trattamento con solifenacina succinato (Orodax). In caso di insorgenza di angioedema, il
trattamento con solifenacina succinato (Orodax) deve essere interrotto immediatamente e deve essere
istituita una terapia e/o adottate misure appropriate.
Orodax può causare i seguenti altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)
Bocca secca
Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)
Visione annebbiata
Stitichezza, nausea, indigestione con sintomi quali sensazione di gonfiore addominale, dolore
addominale, eruttazione, nausea e bruciore di stomaco (dispepsia), sensazione di fastidio allo
stomaco.
Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)
Infezioni delle vie urinarie, infezioni vescicali
Sonnolenza
Anomala percezione del gusto (disgeusia)
Secchezza (irritazione) oculare
Secchezza nasale
Malattia da reflusso (reflusso gastro-esofageo)
Secchezza della gola
Secchezza cutanea
Difficoltà alla minzione
Stanchezza
Accumulo di liquidi nella parte inferiore della gamba (edema)
Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1000)
Accumulo di ingenti quantità di feci nell’intestino crasso (occlusione da feci)
Aumento della quantità di urina all’interno della vescica causato dall’incapacità di svuotamento
della vescica (ritenzione urinaria)
Capogiri, cefalea
Vomito
Prurito, eruzione cutanea
Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000)
Allucinazioni, confusione
Eruzione allergica
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Diminuzione dell'appetito, alti livelli di potassio nel sangue che possono causare ritmo cardiaco
anomalo
Aumento della pressione oculare
Modificazioni dell’attività elettrica cardiaca (ECG), battito cardiaco irregolare, sensazione di
palpitazioni, battito cardiaco accelerato
Disturbi della voce
Disturbi del fegato
Debolezza muscolare
Disturbi renali
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

11. Come conservare Orodax

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Orodax

• Il principio attivo è la solifenacina succinato 10 mg.
• Gli altri componenti sono resina polacrilina, ipromellosa E15 (E464), mannitolo (E421), acesulfame potassio E950), aroma di menta piperita (contiene sorbitolo), lattosio monoidrato, croscamellosa sodica (E468), aroma di mentolo e sodio stearil fumarato.

Descrizione dell’aspetto di Orodax e contenuto della confezione
Orodax 10 mg compresse orodispersibili sono di colore biancastro, di forma rotonda, biconvesse con
bordo smussato, con impresso “LX2” su un lato e lisce sull’altro lato.
Orodax sono confezionate in blister da 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Responsabile del rilascio del lotto
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona 08040
Questo prodotto medicinale è commercializzato negli altri Paesi EEA con le seguenti
denominazioni:
Austria: Solifenacin Edest 10 mg Schmelztabletten:
Repubblica Ceca: Brisol
Italia: Orodax
Paesi Bassi: VELOXSOL 10 mg orodispergeerbare tabletten
Polonia: VELOXSOL, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Spagna: Veloxsol 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Svezia: Veloxsol 10 mg munsönderfallande tablett