NEUROBION

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg compresse rivestite con film

Tiamina nitrato/piridossina cloridrato/cianocobalamina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 30 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Neurobion e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurobion
3. Come prendere Neurobion
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurobion
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Neurobion e a cosa serve

Neurobion è un medicinale contenente tiamina (vitamina B1), piridossina (vitamina B6) e
cianocobalamina (vitamina B12) e il suo uso è riservato esclusivamente agli adulti. Può essere assunto
per prevenire una riduzione dei livelli di queste vitamine nell’organismo o per trattare una carenza
(quando l’organismo non ha una quantità di vitamine sufficiente).
Una riduzione dei livelli di vitamina B1, B6 o B12 può verificarsi se:

• non sta mangiando a sufficienza alimenti che contengono queste vitamine;
• il suo organismo non è in grado di assorbire le vitamine dagli alimenti;
• è stato sottoposto a un intervento chirurgico allo stomaco o all’intestino, e questo può influire sulle modalità di assorbimento dei nutrienti;
• presenta alcune condizioni, come alcune malattie infiammatorie, che possono aumentare la quantità di vitamine utilizzate dall’organismo;
• presenta condizioni, come una malattia renale, che possono indurre l’organismo ad eliminare una quantità di vitamine superiore alla normalità.

Una riduzione dei livelli di vitamina B1, B6 o B12 può essere più comune nelle persone anziane o nei
pazienti che soffrono di malattie neurologiche, diabete o malattie gastrointestinali, come le malattie
infiammatorie croniche intestinali o la celiachia.
Se presenta una riduzione dei livelli di vitamina B1, B6 o B12, inizialmente potrebbe non avvertire alcun
sintomo; tuttavia, potrebbe iniziare a manifestare sintomi come stanchezza, oppure formicolio e
intorpidimento di mani e piedi.
Dovrebbeusare questo medicinale solo se sa di avere una qualsiasi delle condizioni o malattie sopra
elencate (cioè, la diagnosi è stata confermata da un medico) e se il trattamento con questo medicinale
le è stato consigliato da un medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurobion

Non prenda Neurobion:

• se è allergico alle vitamine B1, B6, B12 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Neurobion:
se soffre di anemia megaloblastica. La vitamina B12 (cianocobalamina) può migliorare l’anemia
megaloblastica da carenzadi folati. L’uso di Neurobion potrebbe migliorare questa condizione a causa
della presenza di vitamina B12 (cianocobalamina) ed
Se manifesta eventuali nuovi sintomi durante il trattamento con Neurobion, smetta di prendere il
medicinale e consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Bambini e adolescenti
Neurobion non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa
dell’elevato contenuto di vitamine B1, B6 e B12.
Altri medicinali e Neurobion
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
La vitamina B6 può aumentare gli effetti collaterali e diminuire l’effetto terapeutico di L-DOPA.
Medicinali contenenti sostanze come inibitori della DOPA decarbossilasi (per es. medicinali per il
trattamento della malattia di Parkinson) possono causare una forte riduzione della vitamina B6.
Antagonisti della piridossina come isoniazide, cicloserina, penicillamina o idralazina possono diminuire
l’efficacia della vitamina B6.
L’uso a lungo termine di diuretici dell’ansa (medicinali che aumentano la produzione e l’eliminazione
delle urine), come furosemide, potrebbe accelerare l’eliminazione della vitamina B1 e abbassarne i
livelli nel sangue, e potrebbe anche diminuire i livelli della vitamina B6 nel sangue.
Neurobion con cibi, bevande e alcol
L’alcol riduce l’assorbimento della vitamina B1.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Neurobion non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Neurobion contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è
essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Neurobion

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
La dose raccomandata negli adulti è di 1 compressa al giorno. deglutire la compressa con del liquido e
assumere la compressa durante o dopo i pasti.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 30 giorni
di trattamento.
Non usi questo medicinale per più di 30 giorni senza consultare il medico. Se desidera continuare con il
trattamento, consulti il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Neurobion non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa dell’elevato
contenuto delle vitamine B1, B6 e B12.
Se prende più Neurobion di quanto deve
Se accidentalmente prende una dose eccessiva di Neurobion, informi il medico o il farmacista, oppure
si metta in contatto con il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino per ricevere ulteriori consigli.
Quando si assume più di 1 compressa al giorno per 6 mesi o più possonomanifestarsi segni di neuropatia,
per es un aumento o una riduzione della sensibilità alla pressione, alla temperatura e al dolore in braccia,
mani, piedi o gambe, intorpidimento, formicolio, debolezza muscolare, riduzione dei riflessi o altri
sintomi neurologici.
In questo caso, smetta di prendere il medicinale e consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se dimentica di prendere Neurobion
Se dimentica di prendere Neurobion, prenda una compressa non appena se ne ricorda con il pasto
successivo, nello stesso giorno.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Quando si assume Neurobion possono verificarsi effetti indesiderati con frequenza non nota (la
frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• segni di reazioni allergiche come sudorazione, tachicardia (battito cardiaco accelerato) e reazioni cutanee con prurito e orticaria;
• disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale;
• cromaturia (“urine di colore rossastro”, che può presentarsi durante le prime ore successive all’assunzione di una compressa e solitamente si risolve subito dopo l’interruzione del trattamento);
• mal di testa.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema
nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando
gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Neurobion

Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad.”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neurobion
I principi attivi sono: tiamina nitrato, piridossina cloridrato e cianocobalamina.
Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di tiamina nitrato, 50 mg di piridossina cloridrato e 1 mg
cianocobalamina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina, gelatina, sodio croscarmelloso, ipromellosa, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, sodio amido glicolato.
Rivestimento trasparente
Alcol polivinilico, talco, glicerolo monocaprilocaprato, sodio laurilsolfato.
Rivestimento bianco
Ipromellosa, polidestrosio, biossido di titanio, macrogol.
Lucidanti
Cera d’api, cera carnauba.
Descrizione dell’aspetto di Neurobion e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
Blister contenuti all’interno di una scatola di cartone in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Procter & Gamble S.r.l.
Viale Giorgio Ribotta, 11
00144 Roma
Produttore
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal un der Drau
Austria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria Neurobion
Belgium Neurobion
Czech Republic Neurobion
Germany Neurobion
Greece Neurobionta
Hungary Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Italy Neurobion
Luxembourg Neurobion
Poland Neurobion Advance
Portugal Neurobion Advance
Slovakia Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety