NAFLOX

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

NAFLOX 3 mg/ml collirio, soluzione

Norfloxacina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è NAFLOX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NAFLOX
3. Come usare NAFLOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NAFLOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è NAFLOX e a cosa serve

NAFLOX contiene il principio attivo norfloxacina e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
fluorochinoloni.
NAFLOX è indicato per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri
sensibili alla norfloxacina.

2. Cosa deve sapere prima di usare NAFLOX

Non usi NAFLOX

• se è allergico alla norfloxacina, a qualsiasi agente antimicrobico chimicamente correlato ai chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NAFLOX.
Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo
medicinale, parli con il medico.
Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle
(vedere "NAFLOX 3 mg/ml collirio, soluzione contiene benzalconio cloruro").
Altri medicinali e NAFLOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NAFLOX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, alcuni effetti indesiderati, come bruciore o dolore puntorio, segnalati con NAFLOX possono
alterare la capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).
Se si verificano questi effetti, non deve guidare veicoli o usare macchinari durante questo periodo.
NAFLOX contiene benzalconio cloruro
NAFLOX 3 mg/ml collirio, soluzione – flacone multidose
Questo medicinale contiene 0,025 mg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,00125 mg/ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di
riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla
cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di
bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare NAFLOX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista
Il medico determinerà la dose e la durata del trattamento.
La dose raccomandata è una o due gocce di NAFLOX nell’occhio/negli occhi interessati quattro volte al
giorno.
A seconda della gravità dell’infezione, è possibile applicare una o due gocce ogni due ore il primo giorno di
trattamento, durante le ore di veglia.
ISTRUZIONI PER L’USO DEL FLACONE MULTIDOSE
Per aprire, premere la capsula di chiusura e contemporaneamente svitare.
Premere delicatamente sul corpo del contenitore e fare gocciolare il collirio nell’occhio.
La soluzione del flacone è sterile: per questo è importante che il beccuccio non tocchi mai l’occhio e che
venga richiuso accuratamente ogni volta che lo si usa.
PER APRIRE PER CHIUDERE
PREMERE E SVITARE AVVITARE A FONDO

ISTRUZIONI PER L’USO DEL MONODOSE

1. Separare un contenitore dagli altri;
2. Aprire il contenitore ruotando e tirando il cappuccio; il cappuccio staccato può essere utilizzato,
   capovolto, per richiudere temporaneamente il contenitore;
3. Utilizzare premendo delicatamente sul corpo del contenitore monodose e facendo gocciolare il collirio
   nell’occhio.

Se usa più NAFLOX di quanto deve
Qualora venissero instillate troppe gocce nell’occhio o il contenuto del flaconcino venisse accidentalmente
ingerito contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di usare NAFLOX
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con NAFLOX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L’effetto indesiderato riportato più frequentemente è bruciore o dolore acuto.
Altri effetti indesiderati, riportati raramente, sono:

• gonfiore delle congiuntive (chemosi)
• arrossamento degli occhi (iperemia congiuntivale)
• eccessiva sensibilità degli occhi alla luce (fotofobia)
• sapore amaro in bocca dopo l’instillazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NAFLOX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Flacone multidose
Utilizzare il medicinale entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone.
Contenitore monodose
Utilizzare il contenitore monodose entro 3 mesi dall’apertura della busta di alluminio.
Utilizzare il medicinale subito dopo l’apertura del contenitore monodose, dopo l’uso gettare il contenitore
monodose anche se utilizzato solo parzialmente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NAFLOX
NAFLOX 3 mg/ml collirio, soluzione – Flacone multidose

• Il principio attivo è la norfloxacina. 1 ml di NAFLOX contiene 3 mg di norfloxacina.
• Gli altri componenti sono: sodio acetato, benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

NAFLOX 3 mg/ml collirio, soluzione – Contenitore monodose

• Il principio attivo è la norfloxacina. Un contenitore monodose contiene1,5 mg di norfloxacina.
• Gli altri componenti sono: sodio acetato, sodio edetato, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di NAFLOX e contenuto della confezione
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – flacone multidose
Astuccio da 1 flacone da 10 ml
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – contenitore monodose
Astuccio da 25 contenitori monodose da 0,5 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione
DMG Italia srl , Via Laurentina km 26,700 - 00071 Pomezia (Roma)
Produttore
Farmigea S.p.A., via G.B. Oliva, 6/8 – 56121 Pisa (Pisa)