MIRTAZAPINA GRINDEKS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mirtazapina Grindeks 15 mg compresse orodispersibili, 30 mg compresse orodispersibili, 45 mg compresse orodispersibili

Mirtazapina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è Mirtazapina Grindeks e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Grindeks
3. Come prendere Mirtazapina Grindeks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Grindeks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Mirtazapina Grindeks e a cosa serve

Mirtazapina Grindeks contiene il principio attivo mirtazapina, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antidepressivi.
Mirtazapina Grindeks è usato per trattare i disturbi della depressione negli adulti.
Saranno necessarie 1 o 2 settimane prima che Mirtazapina Grindeks inizi a fare effetto. Potrà cominciare a
sentirsi meglio dopo 2-4 settimane. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-
4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate nel paragrafo 3 “Quando può aspettarsi di sentirsi
meglio”.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Grindeks

Non prenda Mirtazapina Grindeks

• se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Mirtazapina Grindeks
• se sta assumendo o ha recentemente assunto (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAOI).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mirtazapina Grindeks.
Si rivolga al medico prima di prendere Mirtazapina Grindeks
se ha mai sviluppato un’eruzione cutanea grave o un’esfoliazione della cute, vescicole e/o ulcere in bocca
dopo aver preso mirtazapina.
Bambini e adolescenti
Normalmente Mirtazapina Grindeks non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti con meno di
18 anni di età poiché non ne è stata dimostrata l’efficacia. Inoltre, occorre sapere che nei pazienti con meno
di 18 anni questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di
suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressione, comportamento oppositivo e collera).
Nonostante questo, il medico può prescrivere Mirtazapina Grindeks a pazienti di età inferiore a 18 anni se
ritiene che questo sia nel loro miglior interesse. Se il medico ha prescritto Mirtazapina Grindeks ad un
paziente di età inferiore a 18 anni e lei desidera avere maggiori informazioni, si rivolga direttamente a lui.
Deve informare il medico se uno qualunque dei sintomi elencati sopra compare o peggiora nel corso
dell'assunzione di Mirtazapina Grindeks da parte di un paziente di età inferiore a 18 anni. Anche gli effetti
sulla sicurezza a lungo termine di mirtazapina relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo
cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in questa fascia di età. Inoltre, durante il
trattamento con mirtazapina, è stato osservato un significativo aumento di peso più frequente in questa fascia
di età rispetto agli adulti.
Pensieri suicidi e peggioramento della depressione
Se si è depressi si può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare
all'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi farmaci impiegano generalmente circa due
settimane o più per mostrare il loro effetto.
È più probabile che lei abbia questi pensieri:

• se ha già pensato in passato di togliersi la vita o farsi del male;
• se è un giovane adulto (con meno di 25 anni di età). Le informazioni provenienti da studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento suicida in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici e che erano trattati con un antidepressivo. Se in qualsiasi momento si trova a pensare di farsi del male o di togliersi la vita contatti il medico o si rechi immediatamente all'ospedale.

Può essere d'aiuto informare un parente o un amico intimo che soffre di depressione e chiedere loro di
leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione stia
peggiorando o se sono preoccupati per qualche cambiamento del suo comportamento.
Faccia particolare attenzione con Mirtazapina Grindeks

• se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti condizioni. Se non l'ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere Mirtazapina Grindeks:
  • convulsioni (epilessia). Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni diventano più frequenti, interrompa l’assunzione di Mirtazapina Grindeks e contatti immediatamente il medico;
  • malattie del fegato, incluso ittero. Se manifesta ittero, smetta di prendere Mirtazapina Grindeks e contatti immediatamente il medico;
  • malattie dei reni;
  • malattia del cuore o pressione del sangue bassa;
  • schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, diventano più frequenti o gravi, contatti subito il medico;
  • depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperattività e umore depresso). Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di Mirtazapina Grindeks e contatti immediatamente il medico;
  • diabete (può essere necessario correggere la dose di insulina o di altri medicinali anti-diabetici);
  • malattie dell'occhio, come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma);
  • difficoltà a urinare, che può essere causata da un ingrossamento della prostata;
  • alcuni tipi di condizioni cardiache che possono cambiare il ritmo del cuore, un recente attacco di cuore, insufficienza cardiaca o l’assunzione di alcuni medicinali che possono influire sul ritmo del cuore.
• se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.

Interrompa l’assunzione di Mirtazapina Grindeks e contatti immediatamente il medico per un esame
del sangue. In rari casi questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle
cellule del sangue nel midollo. Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-
6 settimane di trattamento;

• se è anziano. Può essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi;
• con l'uso di Mirtazapina Grindeks sono state segnalate reazioni cutanee gravi, comprese sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l'uso e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nel paragrafo 4 correlati a queste reazioni cutanee gravi;
• se ha avuto in passato reazioni cutanee gravi, il trattamento con mirtazapina non deve essere ripreso.

Altri medicinali e Mirtazapina Grindeks
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non prenda Mirtazapina Grindeks in combinazione con:

• inibitori delle monoaminossidasi (MAO). Non prenda Mirtazapina Grindeks neanche nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, se smette di prendere Mirtazapina Grindeks, non prenda inibitori delle MAO nelle due settimane successive. Esempi di inibitori delle MAO sono moclobemide, tranilcipromina (entrambi antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).

Faccia attenzione quando prende Mirtazapina Grindeks in combinazione con:

• antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), venlafaxina e L- triptofano o triptani (impiegati per trattare l’emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche), blu di metilene (usato per trattare alti livelli di metaemoglobina nel sangue) e preparati a base di iperico perforato, erba di San Giovanni (un’erba medicinale per la depressione). Molto raramente Mirtazapina Grindeks da solo, o la combinazione di Mirtazapina Grindeks con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica. Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Se manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico;
• l’antidepressivo nefazodone. Può aumentare la quantità di Mirtazapina Grindeks nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale, perché ciò può richiedere una riduzione della dose di Mirtazapina Grindeks o, quando l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di Mirtazapina Grindeks.
• medicinali per l'ansia o l'insonnia, come le benzodiazepine;
• medicinali per la schizofrenia, come l'olanzapina;
• medicinali per le allergie, come la cetirizina;
• medicinali per il dolore forte, come la morfina. Se somministrato in combinazione con questi medicinali, Mirtazapina Grindeks può aumentare la sonnolenza causata da tali medicinali.
• medicinali per trattare le infezioni; medicinali per le infezioni batteriche (come l'eritromicina), medicinali per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e medicinali per trattare HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV proteasi) e farmaci per trattare le ulcere gastriche (come la cimetidina). Questi medicinali, in combinazione con Mirtazapina Grindeks, possono aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Mirtazapina Grindeks o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Mirtazapina Grindeks;
• medicinali per l'epilessia, quali carbamazepina e fenitoina;
• medicinali per la tubercolosi, come la rifampicina.

Questi medicinali, in combinazione con Mirtazapina Grindeks, possono ridurre la quantità di
mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere
necessario aumentare la dose di Mirtazapina Grindeks o, quando l’uso di questi medicinali viene
sospeso, diminuire nuovamente la dose di Mirtazapina Grindeks;

• medicinali che prevengono la coagulazione del sangue, come il warfarin. Mirtazapina Grindeks può aumentare gli effetti del warfarin nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante il medico deve monitorare attentamente il sangue;
• medicinali che possono influire sul ritmo del cuore come alcuni antibiotici e alcuni antipsicotici.

Mirtazapina Grindeks con cibi e alcol
Può manifestare sonnolenza se assume bevande alcoliche mentre sta prendendo Mirtazapina Grindeks.
Si raccomanda di non assumere bevande alcoliche.
Mirtazapina Grindeks può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
La limitata esperienza relativa a mirtazapina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio.
Tuttavia occorre cautela quando si somministra mirtazapina in gravidanza.
Se usa Mirtazapina Grindeks fino al, o immediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente
controllato per i possibili effetti avversi
Quando assunti durante la gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di un grave
disturbo nei bambini, chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il
bambino più velocemente e lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime
24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bambino, deve contattare immediatamente la sua
ostetrica e/o il medico.
Allattamento
Mirtazapina è escreta nel latte materno in quantità molto piccole. La decisione di continuare o interrompere
l’allattamento con latte materno o di continuare o interrompere la terapia con mirtazapina deve basarsi sulla
valutazione del beneficio dell’allattamento con latte materno per il bambino e del beneficio della terapia
con mirtazapina per la donna.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Mirtazapina Grindeks può influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che tali capacità non
siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari. Se il medico ha prescritto Mirtazapina Grindeks ad
un paziente con meno di 18 anni, si assicuri che la concentrazione e lo stato di vigilanza non siano alterate
prima di immettersi nel traffico (per es. in bicicletta).
Mirtazapina Grindeks compresse orodispersibili contiene aspartame
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 1,5 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 30 mg contiene 3 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 45 mg contiene 4,5 mg di aspartame.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in caso di fenilchetonuria (PKU), una rara
malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Mirtazapina Grindeks

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata
La dose iniziale raccomandata è 15 o 30 mg al giorno . Il medico può consigliarle di aumentare la dose dopo
pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la
stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha una malattia dei reni
o del fegato.
Quando prendere Mirtazapina Grindeks
Prenda Mirtazapina Grindeks ogni giorno alla stessa ora.
È meglio prendere Mirtazapina Grindeks come dose singola prima di coricarsi. Tuttavia, il medico può
suggerirle di dividere la dose di Mirtazapina Grindeks, una volta al mattino e una volta la sera prima di
coricarsi. La dose maggiore deve essere presa prima di coricarsi.
Prenda la compressa orodispersibile nel modo seguente
Prenda le compresse per via orale.
Non frantumi la compressa orodispersibile. Rimuova la compressa orodispersibile dal blister con le mani
asciutte e la metta sulla lingua. Si disintegrerà rapidamente e può essere deglutita senza acqua.
Quando può aspettarsi di sentirsi meglio
Normalmente Mirtazapina Grindeks impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane potrà
notare un miglioramento.
È importante che nelle prime settimane di trattamento informi il medico degli effetti di Mirtazapina
Grindeks:

• 2-4 settimane dopo aver iniziato a prendere Mirtazapina Grindeks, informi il medico sugli effetti che il medicinale ha avuto su di lei. Se continua a non sentirsi meglio, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane. Normalmente è necessario prendere Mirtazapina Grindeks per 4-6 mesi fino a quando i sintomi della depressione sono scomparsi.

Se prende più Mirtazapina Grindeks di quanto deve
Se lei ha ingerito troppo medicinale o se, ad esempio, un bambino ha ingerito il medicinale per errore, si
rivolga immediatamente a un medico o all'ospedale più vicino per una valutazione del rischio e
raccomandazioni.
I segni più comuni di un sovradosaggio di Mirtazapina Grindeks (senza altri medicinali o alcool) sono
sonnolenza, confusione e aumento della frequenza cardiaca. I sintomi di un possibile sovradosaggio possono
comprendere variazioni del ritmo del cuore (battito cardiaco accelerato, irregolare) e/o svenimento che
possono essere i sintomi di una condizione potenzialmente fatale nota come torsione di punta .
Se dimentica di prendere Mirtazapina Grindeks
Se deve prendere la dose una volta al giorno:

• non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all'orario abituale.

Se deve prendere la dose due volte al giorno:

• se ha dimenticato la dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della sera.
• se ha dimenticato la dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti la dose e continui con le normali dosi della mattina e della sera.
• se ha dimenticato di prendere entrambe le dosi, non deve cercare di compensare la dosi dimenticate.

Salti entrambe le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose della mattina e della
sera.
Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Grindeks
Interrompa il trattamento con Mirtazapina Grindeks solo dopo aver consultato il medico.
Se interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare. Quando si sentirà meglio, ne
parli al medico. Il medico deciderà quando può interrompere il trattamento.
Non interrompa improvvisamente l'assunzione di Mirtazapina Grindeks, anche se la depressione è
scomparsa. Se interrompe improvvisamente l’assunzione di Mirtazapina Grindeks si potrebbe sentire male,
avere capogiri, essere agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati
interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione di
mirtazapina e informi immediatamente il medico.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• euforia o eccitazione emotiva (mania)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):

• colorazione gialla degli occhi e della pelle; questo può suggerire alterazioni della funzione del fegato (ittero)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• segni di un’infezione come febbre alta improvvisa e inspiegabile, mal di gola e ulcerazioni nella bocca (agranulocitosi). In rari casi mirtazapina può causare disturbi nella produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni dato che mirtazapina può causare una carenza temporanea di globuli bianchi (granulocitopenia). In rari casi mirtazapina può anche causare una carenza di globuli rossi e bianchi, nonché di piastrine (anemia aplastica), una carenza di piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)
• attacco epilettico (convulsioni)
• una combinazione di sintomi come febbre inspiegabile, sudorazione, aumento del battito cardiaco, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), brividi, riflessi troppo attivi, agitazione, cambiamento d’umore, perdita di coscienza e aumento della salivazione. In casi molto rari questi possono essere segni della sindrome serotoninergica
• pensieri di farsi del male o togliersi la vita
• gravi reazioni cutanee:
• chiazze rossastre a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, esfoliazione cutanea, ulcere in bocca, in gola, nel naso, ai genitali e negli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• eritema diffuso, temperatura corporea alta e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco)

Altri possibili effetti indesiderati di mirtazapina sono:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

• aumento dell’appetito e del peso corporeo
• torpore o sonnolenza
• mal di testa
• bocca secca

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• letargia (uno stato anormale di sonnolenza)
• capogiro
• tremori
• nausea
• diarrea
• vomito
• costipazione
• eruzioni cutanee o eczema (esantema)
• dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
• mal di schiena
• sensazione di capogiro o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
• gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione di liquidi (edema)
• stanchezza
• sogni vividi
• confusione
• ansia
• problemi di sonno
• problemi di memoria, che nella maggior parte dei casi si sono risolti quando il trattamento è stato interrotto

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
• sindrome delle gambe senza riposo
• svenimento (sincope)
• sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
• pressione bassa
• incubi
• sensazione di agitazione
• allucinazioni
• bisogno di muoversi

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):

• contrazioni muscolari (mioclono)
• aggressività
• dolore addominale e nausea; questo può indicare un’infiammazione del pancreas (pancreatite)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
• gonfiore della bocca (edema della bocca)
• gonfiore in tutto il corpo (edema generalizzato)
• gonfiore localizzato
• iponatriemia
• secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico
• gravi reazioni cutanee (dermatite bollosa, dermatite multiforme)
• camminare nel sonno (sonnambulismo)
• disturbi della parola
• aumento dei livelli nel sangue della creatinchinasi
• difficoltà nell’urinare (ritenzione urinaria)
• dolore muscolare, rigidità e/o debolezza, scurimento o scolorimento delle urine (rabdomiolisi)
• aumento dei livelli nel sangue dell'ormone prolattina (iperprolattinemia, compresi sintomi di ingrossamento delle mammelle e/o fuoriuscita lattiginosa dal capezzolo)
• erezione del pene prolungata e dolorosa

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti:
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati comunemente negli studi clinici su bambini con meno di
18 anni: significativo aumento di peso, orticaria e aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di
reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Mirtazapina Grindeks

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella
confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mirtazapina Grindeks
Il principio attivo è mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Grindeks contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di mirtazapina.

• Gli altri componenti sono mannitolo (E421); cellulosa microcristallina; crospovidone; silice colloidale anidra; idrossipropil cellulosa a bassa sostituzione; aspartame (E951); aroma di arancia; magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di Mirtazapina Grindeks e contenuto della confezione
Mirtazapina Grindeks 15 mg è una compressa orodispersibile rotonda di colore bianco-biancastro, con
bordo smussato con impresso '15' su un lato. La compressa ha un diametro di 7,5 mm.
Mirtazapina Grindeks 30 mg è una compressa orodispersibile rotonda di colore bianco-biancastro, con
bordo smussato con impresso '30' su un lato. La compressa ha un diametro di 9 mm.
Mirtazapina Grindeks 45 mg è una compressa orodispersibile rotonda di colore bianco-biancastro, con
bordo smussato con impresso '45' su un lato. La compressa ha un diametro di 11 mm.
Mirtazapine Grindeks 15 mg e 30 mg sono disponibili in blister contenenti 28, 30, 50, 56, 60 o 100
compresse orodispersibili.
Mirtazapine Grindeks 45 mg è disponibile in blister contenenti 30 o 100 compresse orodispersibili.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettonia
Produttori
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettonia
PharmaEstica Manufacturing OÜ
Vanapere Tee 3, Pringi Kula Viimsi Vald,
Harju Maakond, 74011,
Estonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Austria Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Belgio Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimés orodispersibles
Bulgaria Миртазапин Гриндекс 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Croazia Mirtazapin Grindeks 15 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 30 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 45 mg raspadljive tablete za usta
Repubblica Ceca Mirtazapine Grindeks
Danimarca Mirtazapin Grindeks
Estonia Mirtazapine Grindeks
Finlandia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg suussa hajoavat tabletit
Francia MIRTAZAPINE GRINDEKS 15 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 30 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 45 mg, comprimé orodispersible
Germania Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Grecia Mirtazapine/Grindeks
Ungheria Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Irlanda Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Italia Mirtazapina Grindeks
Lettonia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Lituania Mirtazapine Grindeks 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Norvegia Mirtazapine Grindeks
Polonia Mirtazapine Grindeks
Portogallo Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos orodispersíveis
Slovenia Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodisperzibilne tablete
Spagna Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos bucodispersables
Svezia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg munsönderfallande tabletter