MICOXOLAMINA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

MICOXOLAMINA 1% crema, 1% emulsione cutanea, 1% soluzione cutanea

Ciclopiroxolamina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
3. Come usare MICOXOLAMINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MICOXOLAMINA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve

MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopiroxolamina, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antifungini, attivi contro la crescita dei funghi. MICOXOLAMINA è indicata
per infezioni causate da funghi sensibili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA

Non usi MICOXOLAMINA
se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA
Deve essere evitato il contatto del prodotto con gli occhi. Deve usare MICOXOLAMINA con
cautela e sotto il controllo del medico:
in caso di trattamento contemporaneo con un antifungino (medicinali usati contro la crescita dei
funghi) ad azione sistemica; se ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie
(immunodepressione);
se ha il sistema immunitario compromesso, come i soggetti trapiantati e quelli con infezione da
HIV;
se soffre di diabete.
L’uso prolungato di MICOXOLAMINA può causare reazioni allergiche (di ipersensibilità). In
questo caso è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico. Durante il periodo di
utilizzo di MICOXOLAMINA, segua rigorosamente le norme igieniche consigliate dal medico.
Altri medicinali e MICOXOLAMINA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale. Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali utilizzati assieme a
MICOXOLAMINA.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Nelle
donne in stato di gravidanza, in quelle che allattano e nella primissima infanzia il prodotto deve
essere usato solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
MICOXOLAMINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
MICOXOLAMINA crema contiene acido benzoico e butilidrossianisolo
MICOXOLAMINA crema contiene 200 mg di acido benzoico per 100g.
Acido benzoico può causare irritazione locale. Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento
della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad
es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
MICOXOLAMINA emulsione contiene acido benzoico e butilidrossianisolo
MICOXOLAMINA emulsione cutanea contiene 300 mg di acido benzoico per 100g.
Acido benzoico può causare irritazione locale
Acido benzoico può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4
settimane di età).
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad
es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
MICOXOLAMINA soluzione cutanea contiene alcol benzilico
MICOXOLAMINA soluzione cutanea contiene 500 mg di alcol benzilico per 100g. Alcol benzilico
può causare lieve irritazione locale. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

3. Come usare MICOXOLAMINA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista. Le diverse preparazioni consentono di usare, a giudizio del
medico, quella più adatta al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è
la seguente:
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea: applicare 2 o 3 volte al
giorno in funzione della gravità della malattia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente
circostanti, con un leggero massaggio. La crema è particolarmente indicata per superfici senza peli
(glabre) e di limitate estensioni. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere
1-2 settimane). Per prevenire le ricadute è consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1-2
settimane. Nel caso del trattamento delle onicomicosi (infezione causata da funghi e che interessa
l’unghia) si raccomanda una medicazione occlusiva.
da funghi e che interessa l’unghia) si raccomanda una medicazione occlusiva.
da funghi e che interessa l’unghia) si raccomanda una medicazione occlusiva.
MICOXOLAMINA soluzione cutanea: applicare la soluzione sulle zone colpite dall’infezione
effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il medicinale per circa 3-5 minuti prima di
sciacquare.
Nella Pityriasis versicolor (tipo di infezione della pelle) si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a
3 volte al giorno per 1-2 settimane. Nella Pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica
(tipo di infiammazione della pelle) del cuoio capelluto eseguire 2-3 trattamenti alla settimana per 2-
4 settimane. A giudizio del medico il trattamento con la soluzione cutanea può essere proseguito per
ulteriori 1-2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Se usa più MICOXOLAMINA di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di MICOXOLAMINA avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare MICOXOLAMINA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Raramente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione a livello della pelle, in genere
temporanei.
L’uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. Nel caso si manifestino reazioni di ipersensibilità e qualora si sviluppino miceti
non sensibili, occorre interrompere il trattamento ed istituire un’idonea terapia (vedere il paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
Il rispetto delle istruzioni contenute in questo foglio riduce il rischio di effetti collaterali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MICOXOLAMINA.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza è
valida per il prodotto in confezionamento chiuso e correttamente conservato.
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea non richiedono nessuna
speciale precauzione per la conservazione.
MICOXOLAMINA soluzione cutanea è da conservare a temperatura non superiore a 25°C e la
validità del prodotto dopo la prima apertura è di 30 giorni (annotare la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

7. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MICOXOLAMINA
MICOXOLAMINA 1% crema
Il principio attivo è ciclopirox olamina.100 g di crema contengono 1 g di ciclopirox olamina.
Gli altri componenti sono: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi
grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua
depurata.
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea
Il principio attivo è ciclopirox olamina. 100 g di emulsione contengono 1 g di ciclopirox
olamina.
Gli altri componenti sono: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi
grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo,
acqua depurata.
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea
Il principio attivo è ciclopirox olamina. 100 g di soluzione contengono 1 g di ciclopirox olamina.
Gli altri componenti sono laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato,
polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico,
acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di MICOXOLAMINA e contenuto della confezione
MICOXOLAMINA 1% crema - tubo da 30 g
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea - flacone da 30 g
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea - flacone da 150 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia n° 32
18038 Sanremo (IM) Italia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

MICOXOLAMINA 1% crema vaginale, 100 mg ovuli, 1% schiuma ginecologica

Ciclopiroxolamina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
3. Come usare MICOXOLAMINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MICOXOLAMINA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve

MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopiroxolamina, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antimicotici, attivi contro la crescita dei funghi.
MICOXOLAMINA è utilizzato per il trattamento di infezioni da funghi del genere Candida che
infettano le aree interne ed esterne della vagina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA

Non usi MICOXOLAMINA
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.
È possibile trasmettere o ricevere l’infezione (effetto “ping-pong”) da parte del partner. Per
prevenire una nuova infezione, anche il partner “sano” dovrebbe essere sottoposto a controllo
medico.
L’uso prolungato di MICOXOLAMINA può causare fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso
è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico.
Durante il periodo di utilizzo di MICOXOLAMINA, segua le norme igieniche consigliate dal
medico.
Altri medicinali e MICOXOLAMINA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali utilizzati assieme a MICOLOXAMINA.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità,
sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
MICOLOXAMINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
MICOXOLAMINA crema vaginale contiene acido benzoico e butilidrossianisolo
MICOXOLAMINA crema vaginale contiene 200 mg di acido benzoico per 100 g di crema. Acido
benzoico può causare irritazione locale.
MICOXOLAMINA crema vaginale contiene butilidrossianisolo che può causare reazioni cutanee
localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
MICOXOLAMINA ovuli contiene acido benzoico
MICOXOLAMINA ovuli vaginali contiene 50 mg di acido benzoico per ovulo. Acido benzoico può
causare irritazione locale.
MICOXOLAMINA 1% schiuma ginecologica contiene alcol benzilico
MICOXOLAMINA 1% schiuma ginecologica contiene 500 mg di alcol benzilico per 100 g di
schiuma. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche e può causare lieve irritazione locale.

3. Come usare MICOXOLAMINA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo
caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente:
MICOXOLAMINA 1%crema vaginale:
Introdurre una volta al giorno (prima di andare a dormire) o come prescritto dal medico, 5 g di
crema vaginale (ossia il contenuto di 1 applicatore riempito) profondamente nella vagina
utilizzando l’apposito applicatore.
La terapia deve essere proseguita per almeno 6/7 giorni, anche se il prurito e le perdite biancastre
dovessero sparire nelle prime giornate di trattamento.
A seconda della gravità dell’infezione o per evitare che l’infezione si manifesti di nuovo, è
consigliabile proseguire il trattamento per una ulteriore settimana.
MICOXOLAMINA100 mg ovuli vaginali:
introdurre un ovulo al giorno (la sera prima di andare a dormire) profondamente nella vagina, per
almeno tre giorni.
A seconda della gravità dell’infezione o per prevenire che l’infezione si manifesti nuovamente, la
terapia può essere proseguita per altri 3 giorni. Per impedire una reinfezione è necessario trattare
con MICOXOLAMINA crema anche le aree esterne alla vagina (organi genitali esterni fino
all’ano). Per fare ciò, applicare una piccola quantità di crema sulla parte da curare utilizzando un
batuffolo di cotone.
MICOXOLAMINA 1%schiuma ginecologica:
si consiglia di utilizzare 1 o 2 volte al giorno durante il periodo di trattamento con
MICOXOLAMINA ovuli e/o MICOXOLAMINA crema. Si lavano le aree esterne della vagina con
10 cc (1 dose = 1 tappo dosatore) di schiuma ginecologica disciolti in acqua, senza risciacquare.
Se usa più MICOLOXAMINA di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una
dose eccessiva di MICOLOXAMINA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino
ospedale.
Se dimentica di usare MICOLOXAMINA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso
di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Raramente si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
bruciore, prurito o irritazione locale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MICOXOLAMINA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza è valida per il prodotto in confezionamento chiuso e correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MICOXOLAMINA
MICOXOLAMINA 1% crema vaginale
Il principio attivo è ciclopirox olamina.100 g di crema contengono 1 g di ciclopiroxolamina.
Gli altri componenti sono: etilenglicol e poliossietilenglicol palmito-stearici, gliceridi di acidi
grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua
depurata.
MICOXOLAMINA ovuli 100 mg
Il principio attivo è ciclopirox olamina. Ogni ovulo da 3 g contiene 100 mg di ciclopirox
olamina.
Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi etossilati, acido benzoico.
MICOXOLAMINA 1% schiuma ginecologica
Il principio attivo è ciclopirox olamina. 100 g di schiuma contiene 1 g di ciclopirox olamina.
Gli altri componenti sono: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato,
polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico,
acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di MICOXOLAMINA e contenuto della confezione
MICOXOLAMINA 1% crema vaginale - tubo da 75 g e 15 applicatori monouso.
MICOXOLAMINA 100 mg ovuli - 6 ovuli da 3 g e 6 applicatori monouso
MICOXOLAMINA 1% schiuma ginecologica - flacone da 60 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia n° 32
18038 Sanremo (IM)
Italia