METOPROLOLO DOC GENERICI

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

METOPROLOLO DOC Generici 100 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è METOPROLOLO DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere METOPROLOLO DOC Generici
3. Come prendere METOPROLOLO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare METOPROLOLO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è METOPROLOLO DOC Generici e a cosa serve

METOPROLOLO DOC Generici contiene il principio attivo metoprololo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, che rallentano il battito e la forza di contrazione del
cuore
METOPROLOLO DOC Generici è indicato per:

• trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta);
• trattare e prevenire l’angina pectoris (malattia del cuore che causa dolori al petto);
• trattare l’infarto miocardico acuto (attacco di cuore causato dalla morte delle cellule del cuore per prolungata mancanza di apporto di ossigeno);
• trattare le aritmie cardiache (disturbi del battito del cuore), ad eccezione delle bradiaritmie (aritmie che si manifestano con rallentamento del battito o assenza del battito);
• trattare le sindromi cardiache ipercinetiche (aumento della frequenza del battito che può essere anche percepito con palpitazioni o sfarfallio);
• prevenzione dell’emicrania (un tipo di mal di testa).

2. Cosa deve sapere prima di prendere METOPROLOLO DOC Generici

Non prenda METOPROLOLO DOC Generici

• se è allergico al metoprololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ad altri medicinali appartenenti allo stesso gruppo (beta-bloccanti);
• se ha difetti della conduzione del cuore (blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado);
• se la funzionalità del suo cuore è insufficiente ad assicurare un adeguato apporto di sangue all’organismo (insufficienza cardiaca scompensata);
• se è in terapia con medicinali appartenenti al gruppo degli agonisti dei beta-recettori;
• se ha una condizione in cui i battiti del cuore sono rallentati (bradicardia sinusale clinicamente rilevante);
• se ha gravi disturbi circolatori agli arti e soffre di forme gravi del fenomeno di Raynaud (disturbi della circolazione simmetrica a carico delle dita, spesso innescati dal freddo, con intorpidimento, pelle di colore bluastro e dolore);
• se soffre di una malattia del cuore chiamata “sindrome del nodo del seno” che interessa la zona dove ha origine il battito cardiaco (a meno che non sia stato impiantato un pacemaker permanente);
• in caso di shock cardiogeno, (disturbo del cuore che si verifica quando il sangue non è adeguatamente pompato dal cuore in tutto il corpo;
• se soffre di gravi disturbi ai reni (insufficienza renale grave);
• se soffre di forme gravi di asma e condizioni croniche che colpiscono bronchi e polmoni, con congestione;
• se soffre di pressione del sangue bassa (ipotensione);
• se il medico le ha diagnosticato livelli di acido nel sangue superiori alla norma (acidosi metabolica);
• se soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma” non in corso di trattamento (in genere questo tumore si sviluppa vicino a un rene e può causare pressione del sangue elevata). Se si trova in una delle situazioni suddette, informi il medico. METOPROLOLO DOC Generici non deve essere somministrato:
• in pazienti con sospetto di attacco cardiaco in atto;
• ai bambini e adolescenti (vedere paragrafo “Bambini e adolescenti”);
• in combinazione a terapia endovenosa con verapamil o diltiazem.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere METOPROLOLO DOC Generici.
Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale:

• se ha difficoltà a respirare (affezioni ostruttive polmonari);
• se ha problemi a metabolizzare gli zuccheri o presenta bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il metoprololo può interferire con il metabolismo degli zuccheri o mascherare i segni e i sintomi dell’ipoglicemia;
• se la funzionalità del suo cuore è insufficiente (insufficienza cardiaca);
• se soffre di disturbi della conduzione del cuore (disordine della conduzione atrio-ventricolare di grado moderato), in quanto il metoprololo può peggiorare la sua malattia (blocco atrio- ventricolare);
• se ha problemi della circolazione del sangue negli arti (disturbi circolatori periferici arteriosi);
• se ha un tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma;
• se ha gravi problemi al fegato (cirrosi epatica), in quanto la quantità del medicinale nel sangue può essere maggiore;
• se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico. In questo caso, informi l’anestesista che è in trattamento con questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e
può determinare comunque positività ai test antidoping.
Anziani
S e è anziano, prenda questo medicinale con molta cautela in quanto un’eccessiva riduzione della
pressione del sangue o dei battiti del cuore, può portare a gravi problemi di circolazione (inadeguata
irrorazione degli organi vitali).
Altri medicinali e METOPROLOLO DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico se sta assumendo:

• altri medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta (antiipertensivi), in particolare se sta seguendo una terapia con la clonidina. Se i due medicinali vengono somministrati contemporaneamente, il trattamento con METOPROLOLO DOC Generici deve essere interrotto parecchi giorni prima di sospendere la terapia con clonidina;
• prazosin, un medicinale usato per facilitare l’eliminazione dell’urina;
• medicinali che riducono alcune funzioni del suo organismo controllate dal cervello (inibitori del sistema nervoso simpatico);
• altri medicinali simili al metoprololo (betabloccanti), anche sotto forma di gocce da applicare nell’occhio (gocce oftalmiche);
• medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminossidasi (IMAO);
• nitroglicerina, un medicinale utilizzato per trattare alcuni disturbi del cuore, in quanto può provocare una riduzione eccessiva della pressione del sangue (effetto ipotensivo);
• medicinali usati per il trattamento delle alterazioni del ritmo del battito del cuore (antiaritmici come chinidina e amiodarone) e/o un particolare tipo di medicinali per il trattamento della pressione del sangue alta, chiamati calcio-antagonisti (come il verapamil), soprattutto se somministrati tramite un’iniezione in vena;
• adrenalina e altre sostanze simili (attività simpaticomimetica) che aumentano la pressione del sangue e che sono contenute in alcuni medicinali impiegati per il trattamento della tosse (antitosse), per ridurre l’accumulo di muco nel naso (gocce nasali), per disturbi degli occhi (gocce oftalmiche);
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete come insulina e ipoglicemizzanti orali. METOPROLOLO DOC Generici potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia severa se utilizzato in concomitanza con certi tipi di medicinali antidiabetici chiamati sulfaniluree (ad esempio gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide);
• indometacina, un medicinale usato per alleviare il dolore e per il trattamento delle infiammazioni, in quanto può ridurre l’effetto del metoprololo;
• rifampicina, un medicinale usato per il trattamento della tubercolosi;
• medicinali che aumentano o diminuiscono il metabolismo del metoprololo (es. cimetidina un medicinale usato per trattare le lesioni e i bruciori allo stomaco (ulcere));
• lidocaina, un medicinale utilizzato per il trattamento delle alterazioni del ritmo del battito del cuore, in quanto il metoprololo può influenzarne gli effetti;
• medicinali utilizzati per indurre l’anestesia (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

METOPROLOLO DOC Generici e alcool
Eviti di assumere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non assuma questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sempre
sotto stretto controllo del medico.
Se sta allattando al seno ed è in trattamento con METOPROLOLO DOC Generici, il medico deve
tenere sotto stretto controllo il suo bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
METOPROLOLO DOC Generici contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere METOPROLOLO DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ipertensione arteriosa
La dose raccomandata è 1-2 compresse al giorno in un’unica somministrazione al mattino oppure
una compressa al mattino e una alla sera.
Angina pectoris
La dose raccomandata è 1-3 compresse al giorno.
Infarto miocardico acuto
La dose raccomandata è 2 compresse al giorno suddivise in 2 somministrazioni.
Aritmie cardiache (escluse bradiaritmie) e prevenzione dell’emicrania
La dose raccomandata è 1-2 compresse al giorno.
Sindromi cardiache ipercinetiche
La dose raccomandata è 1 compressa al giorno in un’unica dose giornaliera.
Modalità di assunzione
La compressa non può essere divisa in dosi uguali.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. Le compresse devono essere assunte
a stomaco vuoto e non devono essere masticate.
Se prende più METOPROLOLO DOC Generici di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di METPROLOLO DOC
Generici, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In ospedale sarà sottoposto a protocolli di intervento adeguati (ad es. lavanda gastrica,
somministrazione di carbone attivo).
I sintomi del sovradosaggio di METOPROLOLO DOC Generici possono comprendere:
rallentamento dei battiti del cuore (bradicardia e bradiaritmia), abbassamento della pressione del
sangue (ipotensione), insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione elettrica del cuore, blocco
atrio-ventricolare, shock cardiogeno (disturbo che si verifica quando il sangue non è adeguatamente
pompato dal cuore in tutto il corpo), arresto cardiaco, alterazione dello stato di coscienza/coma,
nausea, vomito, grave disturbo della circolazione del sangue caratterizzato da colorazione bluastra
della pelle (cianosi) e ostruzione dei bronchi dovuta a una contrazione dei muscoli intorno alle vie
respiratorie (broncospasmo).
Se dimentica di prendere METOPROLOLO DOC Generici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con METOPROLOLO DOC Generici
Non interrompa bruscamente il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico.
È necessario che l’interruzione del trattamento con METOPROLOLO DOC Generici avvenga in
maniera graduale, nell’arco di 10 giorni, e sotto l’attento controllo del medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone
li manifestino.
Se manifesta i seguenti sintomi durante il trattamento con questo medicinale, smetta
immediatamente di assumerlo ed informi il medico:

• rallentamento del battito del cuore (bradicardia);
• grave abbassamento della pressione del sangue (ipotensione);
• comparsa di macchie rosse sulla pelle e sanguinamenti (porpora trombocitopenica);
• riduzione del numero di un particolare tipo di globuli bianchi (granulocitopenia);
• irritazioni della pelle (orticaria, lesioni cutanee psoriasiformi e distrofiche);
• difficoltà a respirare (broncospasmo). Si possono inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati: Rari (possono interessare fino ad 1 su 1.000 pazienti)
• depressione, grave disturbo della mente (catatonia), confusione, disturbi della memoria (turbe della memoria);
• formicolio delle estremità (parestesia);
• crampi ai muscoli;
• perdita delle capacità mentali (diminuzione della vivacità mentale);
• disturbi del sonno (turbe del sonno, incubi);
• funzionalità del cuore insufficiente (insufficienza cardiaca);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema);
• aumento della percezione dei batti del cuore (palpitazioni);
• formicolio e dolore alle dita, seguito da sensazione di calore e dolore (Fenomeno di Raynaud). Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
• affaticamento;
• vertigini e mal di testa (cefalea);
• rallentamento del battito del cuore (bradicardia);
• disturbi legati alla postura, talvolta accompagnati da svenimento con perdita di conoscenza (sincope);
• nausea, vomito, dolore all’addome, diarrea, stitichezza (costipazione);
• grave difficoltà a respirare (dispnea da sforzo);
• problemi e dolore al cuore (turbe della conduzione cardiaca, dolore precordiale);
• danno e morte dei tessuti (cancrena), nei pazienti con gravi problemi della circolazione del sangue negli arti;
• disturbi della personalità, allucinazioni;
• secchezza della bocca (mucosa orale);
• risultati anormali dei test eseguiti per valutare la funzionalità del fegato e infiammazione del fegato (epatite);
• sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità);
• aumento della sudorazione;
• perdita dei capelli (alopecia);
• irritazione e infiammazione del naso (rinite);
• problemi sessuali (turbe della libido, turbe della potenza sessuale);
• irritazione e/o secchezza degli occhi;
• problemi della vista (turbe della visione);
• ronzii nell’orecchio (tinnito) e disturbi dell’udito, soprattutto se si prendono dosi maggiori di quelle prescritte dal medico;
• aumento di peso;
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• infiammazione delle articolazioni (artrite).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare METOPROLOLO DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene METOPROLOLO DOC Generici 100 mg compresse

• Il principio attivo è metoprololo tartrato. Ogni compressa contiene 100 mg di metoprololo tartrato.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto METOPROLOLO DOC Generici e contenuto della confezione
Compressa bianca, rotonda e piatta, che presenta da un lato con una linea di incisione.
Confezioni da 30, 50 e 100 compresse in blister PVC/Al.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milano.
Produttore
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale -
73010 Zollino (LE).