LORATADINA TEVA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Loratadina Teva 10 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo comprende anche gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Loratadina Teva compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Teva compresse
3. Come prendere Loratadina Teva compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Loratadina Teva compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Loratadina Teva e a cosa serve

Il nome completo di questo medicinale è Loratadina Teva 10 mg compresse.
Cosa sono le compresse di Loratadina Teva
Loratadina Teva compresse contiene il principio attivo loratadina, e appartiene a una classe
di medicinali denominati “antistaminici”.
A cosa servono le compresse di Loratadina Teva
Loratadina Teva aiuta a ridurre i sintomi allergici, contrastando gli effetti di una sostanza
chiamata “istamina”, che viene prodotta dal corpo umano quando si è allergici a qualcosa.
Quando deve essere assunta Loratadina Teva
Loratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio raffreddore da
fieno) quali: starnuti, naso che cola e prurito nasale, bruciore o prurito agli occhi, negli adulti
e bambini di età superiore a 2 anni e che pesano più di 30 kg.
Loratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (prurito e
arrossamento).
L’effetto di Loratadina Teva dura un giorno intero e aiuta a riprendere le normali attività
giornaliere e il sonno.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Teva

Non prenda Loratadina Teva:

• Se è allergico alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Loratadina Teva:

• Se soffre di disturbi al fegato Se ha programmato di fare dei test cutanei per le allergie. Non deve assumere Loratadina Teva nei due giorni precedenti i test. Questo perché può influenzare i risultati dei test.

Se compare uno qualsiasi dei problemi sopra riportati (o se non è sicuro), si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Loratadina Teva.
Bambini
Non somministrare Loratadina Teva ai bambini sotto i 2 anni o ai bambini tra i 2 anni e i 12
anni che pesano meno di 30 kg.
Ci sono altre formulazioni più adatte per i bambini dai 2 ai 12 anni con peso inferiore a 30
kg.
Altri medicinali e Loratadina Teva
Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo comprende anche i medicinali senza
prescrizione medica.
Loratadina Teva e alcool
Loratadina Teva, non ha dimostrato di potenziare gli effetti delle bevande alcoliche.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.

• Non prenda Loratadina Teva in caso di gravidanza.
• Non prenda Loratadina Teva se sta allattando. La Loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che Loratadina Teva le causi sonnolenza o riduzione
del grado di attenzione. Tuttavia, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune
persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Loratadina Teva contiene lattosio
Loratadina Teva contiene lattosio; pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza
ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista o dell'infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Uso nei bambini
Per i bambini è preferibile Loratadina sciroppo. E’ importante sapere quanto pesa il vostro
bambino per assicurarsi di dare la dose corretta di farmaco. Ad esempio, un bambino di 9
anni pesa circa 30kg. In caso di dubbio, pesare il bambino e seguire le istruzioni riportate
nella tabella.
Non somministrare ai bambini sotto i 2 anni o che pesano meno di 30 kg.
La dose raccomandata è:

La linea di incisione serve solo per agevolare la rottura della compressa nel caso abbia
difficoltà a deglutirla intera.
Se prende più Loratadina Teva di quanto deve
Se prende più Loratadina Teva di quanto raccomandato, contatti immediatamente il
medico o il farmacista. Non sono attesi problemi gravi ma, si può avere cefalea, battito
cardiaco accelerato o sonnolenza.
Se dimentica di prendere Loratadina Teva

• Se dimentica di prendere la dose all’ora stabilita, la prenda il più presto possibile; successivamente continui a prendere il medicinale come al solito.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Smetta di prendere le compresse Loratadina Teva e contatti immediatamente il medico
se nota i seguenti sintomi

• Reazione allergica: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà della respirazione dovuta al restringimento delle vie aeree, shock, collasso, eruzione cutanea, prurito.
• battito cardiaco accelerato o irregolare
• modificazione della funzionalità epatica (questo può risultare da un esame del sangue)

Altri effetti indesiderati:
Molto comune negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni (può interessare più di 1
persona su 10):

• sonnolenza,
• cefalea,
• aumento dell'appetito
• difficoltà a dormire.

Molto comune nei bambini dai 2 ai 12 anni (può interessare più di 1 persona su 10):

• cefalea,
• nervosismo
• affaticamento.

Molto raro (può interessare 1 persona su 10.000); sono stati segnalati molto raramente
durante la commercializzazione di Loratadina:

• Capogiri
• Convulsioni o crisi epilettiche
• Nausea (sensazione di malessere)
• Secchezza della bocca
• Mal di stomaco
• Perdita di capelli
• Eruzione cutanea
• Stanchezza

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base di dati disponibili)

• Aumento di peso

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Lei può inoltre
segnalare gli effetti indesiderati direttamente il il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Loratadina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non metta le compresse in un altro contenitore.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi cambiamento dell’aspetto della compressa.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Loratadina Teva

• Il principio attivo è loratadina.
• Gli altri componenti sono Lattosio monoidrato, Amido di mais, Amido pregelatinizzato e Magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Loratadina Teva e contenuto della confezione
Loratadina Teva 10 mg compresse sono bianche, ovali, scanalate su un lato e lisce sull’altro,
con “L” e “10” impressi su entrambi i lati delimitati dalla linea di incisione.
Il medicinale è disponibile nelle confezioni contenenti 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 e 100
compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttori

• Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. - Pallagi ùt 13 - 4042 Debrecen (Ungheria)
• Teva UK Ltd. - Brampton Road, Hampden Park - BN 22 9AG Eastbourne - East Sussex (Inghilterra)
• PHARMACHEMIE B.V. - Swensweg, 5 - 2003 RN Haarlem (Olanda)