KETONOVA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

KETONOVA 20 mg/g, shampoo

Ketoconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:
1 – Che cos’è KETONOVA e a che cosa serve
2 – Cosa deve sapere prima di usare KETONOVA
3 – Come usare KETONOVA
4 – Possibili effetti indesiderati
5 – Come conservare KETONOVA
6 – Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È KETONOVA E A CHE COSA SERVE

KETONOVA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antifungini”. Essi sono utilizzati per
trattare infezioni causate da funghi, compresi i lieviti.
KETONOVA è uno shampoo medicato utilizzato per trattare e prevenire un disturbo della pelle che
interessa il cuoio capelluto (detto anche dermatite seborroica). Questa condizione è caratterizzata da
desquamazione e prurito. KETONOVA agisce distruggendo il fungo che causa l’infezione del cuoio
capelluto.
Questo medicinale è indicato per l’uso da parte di adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETONOVA

Non usi KETONOVA

• se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• in bambini e adolescenti al di sotto dei 15 anni di età. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare KETONOVA. Eviti il contatto con gli occhi . Se ne andasse un po’ negli occhi, li sciacqui delicatamente con acqua fredda. Altri medicinali e KETONOVA Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Se sta usando regolarmente sui capelli una lozione o una crema contenente uno steroide (come il betametasone o l’idrocortisone), ne usi gradualmente sempre meno per 2-3 settimane quando inizia ad usare KETONOVA. Questo bloccherà la fase acuta della sua condizione mentre KETONOVA inizia ad agire.

Se ha qualsiasi domanda sull’interruzione del suo trattamento con la lozione o la crema steroidea,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono rischi noti associati all’uso di KETONOVA in gravidanza e allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
KETONOVA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. COME USARE KETONOVA

Usi KETONOVA seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
KETONOVA è uno shampoo medicato. E’ solo per uso esterno (capelli, cuoio capelluto).
Dosaggio
La dose abituale è di 2 applicazioni a settimana per 2-4 settimane. Successivamente, usi lo shampoo
una volta ogni 1-2 settimane per prevenire la ricomparsa dei sintomi.
Se i suoi capelli richiedono altri lavaggi tra i trattamenti, può usare il suo solito shampoo.
Modo di somministrazione

1. Lavi i capelli con KETONOVA.
2. Lasci agire per 3-5 minuti prima di sciacquare abbondantemente.
3. Per assicurare l’efficacia del prodotto, non risciacqui finché non sono passati almeno 3 minuti.

Se usa più KETONOVA di quanto deve
Non ci si aspetta un sovradosaggio se KETONOVA viene usato per uso esterno.
Se ingerisce accidentalmente KETONOVA, questo è generalmente innocuo. Ma, come con tutti i
prodotti per uso esterno, ne parli immediatamente con il medico.
Se dimentica di usare KETONOVA
Non si preoccupi se ha dimenticato un’applicazione di KETONOVA. Non usi una dose doppia di
shampoo o la stessa dose due volte di seguito, per compensare la dimenticanza della dose. Riprenda
la sua frequenza abituale.
Se interrompe il trattamento con KETONOVA
Una volta che il suo disturbo cutaneo sia stato eliminato, può tenerlo sotto controllo ed evitare che
si ripresenti usando KETONOVA regolarmente una volta ogni una o due settimane. Se interrompe
il trattamento con KETONOVA il suo disturbo cutaneo può tornare ad essere un problema.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, KETONOVA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati possono includere:
Effetti indesiderati non comuni (che si manifestano in meno di 1 persona su 100 ma in più di 1 su
1.000): infiammazione del bulbo capillare, aumentata lacrimazione, caduta dei capelli, pelle secca,
anormale struttura dei capelli, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle, reazioni al sito
di applicazione (eritema, irritazione, prurito)
Effetti indesiderati rari (che si manifestano in meno di 1 persona su 1.000, ma in più di 1 su
10.000): ipersensibilità, senso del gusto alterato, irritazione dell’occhio, acne, dermatite da contatto,
disturbi della pelle, eliminazione di cellule morte della pelle, ipersensibilità al sito di applicazione o
pustole al sito di applicazione.
Effetti con frequenza non nota (non possono essere definiti sulla base dei dati degli studi clinici
disponibili): angioedema (infiltrazione di liquidi nei tessuti), orticaria (prurito intenso con eruzione
cutanea o chiazze rosse in rilievo), cambiamenti nel colore dei capelli.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE KETONOVA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare KETONOVA dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene KETONOVA

• Il principio attivo è ketoconazolo (20 mg per 1.000 mg di shampoo)
• Gli eccipienti sono: sodio lauril etere solfato, monolauril etere succinato bisodico, macrogol- 120 metilglucosio dioleato, macrogol-7-gliceril coccoato, imidurea, idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato, fenossietanolo, potassio sorbato, dietanolamide di acidi grassi di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, ponceau 4R (E124), acido cloridrico concentrato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di KETONOVA e contenuto della confezione
KETONOVA è uno shampoo limpido di colore rossastro, fornito in un flacone di plastica. Ogni
flacone contiene 60, 100 o 120 ml di shampoo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIFARMA S.P.A.
VIA FILIPPO BRUNELLESCHI, 12, 20146 MILANO
Produttore
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: KETONOVA 20 mg/g, shampoo
Italia: KETONOVA 20 mg/g, shampoo
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