JOINTRAL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

JOINTRAL 100 mg/g gel

Ibuprofene lisina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è JOINTRAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare JOINTRAL
3. Come usare JOINTRAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare JOINTRAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è JOINTRAL e a cosa serve

JOINTRAL contiene ibuprofene lisina che è un analgesico che appartiene alla classe dei
Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei, per uso esterno.
JOINTRAL è indicato nel trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie (dolori
muscolari), strappi muscolari, torcicollo.

2. Cosa deve sapere prima di usare JOINTRAL

Non usi JOINTRAL

• Se è allergico all'ibuprofene lisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico ad altri analgesici (antidolorifici), antipiretici (antifebbrili), farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) che abbiano provocato in precedenza asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche.
• Se è in gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se sta allattando.
• In caso di bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare JOINTRAL.
Non applichi JOINTRAL in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute.
L'uso di JOINTRAL, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni locali di
sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro
segno di ipersensibilità interrompa il trattamento e consulti il medico, il quale potrà adottare
misure terapeutiche adeguate.
Per evitare fenomeni più gravi di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione (sensibilizzazione
alla luce), non si esponga alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento
e nelle due settimane successive.
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra
cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi
epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS),
pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare JOINTRAL e contatti
immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee
gravi descritte nel paragrafo 4.
Qualora l’uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei le abbia
provocato asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche, consulti il medico prima di
assumere il medicinale. È opportuno che consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi
si siano manifestati anche in passato.
Consulti il medico in caso di trattamento concomitante con anticoagulanti (vedere Altri
medicinali e JOINTRAL ).
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti di età superiore a 14 anni.
Altri medicinali e JOINTRAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
L’ibuprofene, principio attivo di JOINTRAL, può aumentare gli effetti degli anticoagulanti
come il warfarin. Non sono state riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l’uso
occasionale di ibuprofene.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale in quanto può provocare effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo del
bambino come rischio di aborto, di malformazione cardiaca e di gastroschisi (difetto della
parete addominale che determina la fuoriuscita degli organi addominali).
Il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Le forme orali (ad esempio, compresse) di ibuprofene possono causare effetti avversi nel
nascituro.
Se utilizza ibuprofene durante il terzo trimestre di gravidanza, può esporre:

• il feto a:
  • tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
  • disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo- idroamnios (riduzione del liquido nella sacca gestazionale che avvolge il feto);
• se stessa e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
  • possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;
  • inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Non è noto se lo stesso rischio si presenti con JOINTRAL quando viene utilizzato sulla pelle.

Non usi JOINTRAL se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
JOINTRAL non deve essere usato nei primi 6 mesi di gravidanza se non chiaramente
necessario e su indicazione del medico.
In caso di necessità di trattamento durante tale periodo, deve essere usata la dose più bassa per
il tempo più breve possibile.
Non usi JOINTRAL durante l’allattamento.
L’uso di JOINTRAL, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e
della ciclossigenasi è quindi controindicato se intende iniziare una gravidanza.
Se ha problemi di fertilità o se si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità, sospenda la
somministrazione di JOINTRAL.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
JOINTRAL contiene sodio para-ossibenzoato di metile. Può causare reazioni allergiche
(anche ritardate).
JOINTRAL contiene sodio para-ossibenzoato di etile. Può causare reazioni allergiche
(anche ritardate).

3. Come usare JOINTRAL

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante.
Applicare uno strato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio.
Lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l’applicazione.
Non superi le dosi indicate ed usi il medicinale per il periodo più breve possibile.
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.
Se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue
caratteristiche consulti il medico.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Se usa più JOINTRAL di quanto deve
Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può presentare più
comunemente i seguenti sintomi: nausea, vomito, mal di pancia, stato di sonno profondo con
ridotta risposta ai normali stimoli (letargia), sonnolenza, mal di testa, ronzii nelle orecchie
(tinnito), vertigini, movimenti incontrollati del corpo (convulsioni) e perdita di coscienza.
I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4-6 ore dall’assunzione di
ibuprofene.
Raramente può presentare movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo), aumento degli acidi
nel sangue (acidosi metabolica), abbassamento della temperatura corporea (ipotermia), effetti
a carico del rene, sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza
(coma), interruzione momentanea del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell'attività del
sistema nervoso (depressione del Sistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria
(depressione del sistema respiratorio).
Inoltre, può manifestare anche disorientamento, stato di eccitazione, svenimento,
abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti del
cuore (bradicardia o tachicardia).
Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a carico
dei reni e del fegato.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di JOINTRAL avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di JOINTRAL, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per
la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei derivati dell’acido propionico ad uso locale
o transdermico (attraverso la pelle) sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito,
irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto.
Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei
seguenti sintomi:

• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Sono possibili reazioni di fotosensibilità (aumento della sensibilità alla luce - frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare JOINTRAL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi
sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene JOINTRAL

• Il principio attivo è ibuprofene lisina. 100 g di gel contengono 10 g di ibuprofene lisina.
• Gli altri componenti sono isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di JOINTRAL e contenuto della confezione
JOINTRAL si presenta in forma di gel.
La confezione contiene un tubo da 50 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ERBA (CO) – Italia
Giugno 2024