ILMODOL DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ilmodol dolori articolari e muscolari 180 mg cerotto medicato

Diclofenac epolamina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Ilmodol dolori articolari e muscolari e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ilmodol dolori articolari e muscolari
3. Come usare Ilmodol dolori articolari e muscolari
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ilmodol dolori articolari e muscolari
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ilmodol dolori articolari e muscolari e a cosa serve

Ilmodol dolori articolari e muscolari appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione.
Ilmodol dolori articolari e muscolari è usato per alleviare il dolore e l’infiammazione di origine reumatica o
traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento con Ilmodol dolori articolari e muscolari.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ilmodol dolori articolari e muscolari

Non usi Ilmodol dolori articolari e muscolari:

• se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicilico (aspirina) o qualsiasi altro FANS;
• se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ilmodol dolori articolari e muscolari (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o rinite (naso che cola), a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS;
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza;
• se attualmente soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica);
• se ha la pelle lesionata, incluse zone essudanti o infette, eczema, ustioni o ferite;
• se il soggetto da trattare è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni.

Informi il medico o il farmacista se una delle condizioni sopradescritte si applica al suo caso.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ilmodol dolori articolari e muscolari se:

• soffre di malattie cardiache;
• soffre di malattie renali;
• soffre di malattie epatiche;
• ha avuto ulcere gastriche in passato;
• ha una malattia infiammatoria intestinale come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa o è predisposto ad episodi di sanguinamento intestinale;
• ha l’asma;
• ha avuto problemi respiratori, eruzioni cutanee o naso che cola dopo aver preso acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS;
• sta assumendo diclofenac o altri FANS, come preparazione orale o topica;
• usa regolarmente lampade abbronzanti o si espone alla luce solare diretta;
• è anziano, poiché è più suscettibile all’insorgenza di effetti indesiderati.

Altre informazioni importanti
Usi sempre la dose efficace più bassa di Ilmodol dolori articolari e muscolari e per il minor tempo possibile
per tenere sotto controllo i sintomi.
Ilmodol dolori articolari e muscolari deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani che possono
essere più facilmente soggetti a manifestare effetti indesiderati.
Al fine di ridurre al minimo la comparsa di effetti indesiderati, si raccomanda di utilizzare la più bassa dose
efficace e per il minor tempo possibile.
Bambini e adolescenti
Non applicare il cerotto ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Ilmodol dolori articolari e muscolari
Se Ilmodol dolori articolari e muscolari viene utilizzato correttamente, il rischio di interazioni con altri
medicinali è molto basso.
Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta usando, se ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi Ilmodol dolori articolari e muscolari se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usi Ilmodol dolori
articolari e muscolari durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione
del medico. In caso di necessità di trattamento durante tale periodo, deve essere usata la dose più bassa per
il tempo più breve possibile.
Le forme orali (ad es. compresse) di diclofenac possono causare effetti avversi nel nascituro. Non è noto se
lo stesso rischio si presenti con Ilmodol dolori articolari e muscolari quando viene utilizzato sulla pelle.
Ilmodol dolori articolari e muscolari deve essere usato sotto consiglio medico durante l’allattamento con
latte materno poiché il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, Ilmodol dolori
articolari e muscolari non deve essere applicato sul seno della madre in allattamento né altrove su aree
estese della pelle o per un periodo di tempo prolungato.
Consulti il medico o il farmacista per ulteriori informazioni in caso di gravidanza o allattamento con latte
materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il cerotto medicato di diclofenac non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Ilmodol dolori articolari e muscolari contiene metile paraidrossibenzoato e propile
paraidrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate)
Ilmodol dolori articolari e muscolari contiene glicole propilenico
Questo medicinale contiene 420 mg diglicole propilenico per cerotto, che può causare irritazione cutanea.
Ilmodol dolori articolari e muscolari contiene polisorbato 80
Questo medicinale contiene 28 mg di polisorbato 80 per cerotto. I polisorbati possono provocare reazioni
allergiche.

3. Come usare Ilmodol dolori articolari e muscolari

Usi Ilmodol dolori articolari e muscolari seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni
Quanti cerotti usare
La dose raccomandata di Ilmodol dolori articolari e muscolari è di un (1) cerotto nella zona più dolorosa
una o due volte al giorno (una applicazione ogni 12 o 24 ore) per un massimo di 14 giorni consecutivi. Se
durante il periodo di trattamento raccomandato non notasse alcun miglioramento o i sintomi peggiorassero,
consulti il medico.
Uso in bambini e adolescenti (sotto i 16 anni di età)
Non sono disponibili dati sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni
(vedere Non usare Ilmodol dolori articolari e muscolari).
Nei bambini di età pari o superiore a 16 anni, se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente/genitori
dell’adolescente di consultare un medico.
Come applicare Ilmodol dolori articolari e muscolari
Tagli la parte superiore della busta richiudibile ed estragga un cerotto.

Richiuda con cura la busta.

Rimuova lo strato di plastica a protezione del lato adesivo del cerotto.

Applichi il cerotto sull’area della pelle gonfia o dove accusa dolore.

• Se necessario, il cerotto può essere tenuto in posizione con una fasciatura di garza a trama larga, o sottili strisce di nastro adesivo. Questi possono essere forniti dal vostro farmacista.
• Non coprire il cerotto con altri tipi di medicazione.
• Il cerotto medicato deve essere applicato solo sulla cute integra e non danneggiata, evitandone l’applicazione su lesioni o ferite aperte. Il cerotto non deve essere utilizzato durante il bagno o la doccia.
• Fare attenzione a tenere il cerotto lontano da occhi, naso, bocca, aree genitali e anali. Se il cerotto viene a contatto con queste aree, risciacquare con acqua.
• Il cerotto non deve essere tagliato.

Sostituzione del cerotto

• Rimuova il cerotto ogni 12 o 24 ore e ne applichi uno nuovo.

Se dimentica di usare Ilmodol dolori articolari e muscolari
Non applichi un cerotto aggiuntivo per compensare la dimenticanza. Semplicemente applichi il successivo
come previsto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ilmodol dolori articolari e muscolari può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati non comuni e molto rari possono essere gravi
Se manifesta uno qualunque dei seguenti segni di allergia, INTERROMPA l’uso di Ilmodol dolori
articolari e muscolari e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista:

• Rigonfiamento di labbra, occhi o lingua, respiro sibilante o attacco d’asma , che sono segni di una reazione allergica grave (interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000);
• Eruzione cutanea, fitte o bruciore nella zona in cui è stato applicato il cerotto (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1.000).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi sono di solito lievi, transitori e innocui (se è
preoccupato, informi il medico o il farmacista).
Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Prurito.

Effetti indesiderati non comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

• Eruzione cutanea;
• Arrossamento della pelle;
• Piccole macchie di colore rosso o viola sotto la pelle.

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

• Pelle secca e squamosa;
• Gonfiore nel sito di applicazione del cerotto.

Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000)

• Eruzioni cutanee peggiorate dalla luce solare.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• Sensazione di bruciore in sede di applicazione.

Poiché Ilmodol dolori articolari e muscolari viene applicato sulla pelle sopra l’area interessata, c’è un
rischio minore di manifestare effetti indesiderati, come problemi di stomaco tra cui dolore, indigestione o
qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, che possono verificarsi quando diclofenac
è assunto per via orale. Tuttavia, se Ilmodol dolori articolari e muscolari non viene usato correttamente,
possono verificarsi questi effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Ilmodol dolori articolari e muscolari

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla busta e sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi dopo 4 mesi dalla prima apertura della busta. Dopo aver estratto ogni cerotto, si assicuri che la
busta sia stata richiusa di nuovo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ilmodol dolori articolari e muscolari
Il principio attivo è diclofenac epolamina. Ogni cerotto medicato contiene un totale di 180 mg di diclofenac
epolamina, corrispondenti a 140 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono gelatina, povidone (K90), sorbitolo liquido (non cristallizzabile), caolino pesante,
titanio diossido (E171), glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato
(E216), disodio edetato (E385), acido tartarico, alluminio glicinato, carmellosa sodica, poliacrilato sodico,
1,3-butilenglicole, polisorbato 80 (E433), acqua depurata.
Lo strato di supporto tessuto-non tessuto è in poliestere.
Lo strato protettivo rimovibile è in polipropilene.
Descrizione dell’aspetto di Ilmodol dolori articolari e muscolari e contenuto della confezione
Ogni cerotto medicato si compone di una benda impregnata di una pasta di colore da bianco a giallo
pallido, con lo strato adesivo protetto da un supporto di plastica trasparente rimovibile. Le buste richiudibili
contengono 5 cerotti.
Ilmodol dolori articolari e muscolari è disponibile in confezioni da 5 o 10 cerotti per scatola.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Produttore
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Milano (Italia)