GAVISCON ADVANCE

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( Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gaviscon Advance sospensione orale aroma menta

Sodio alginato e potassio bicarbonato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei .

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio:
  1. Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance
  3. Come prendere Gaviscon Advance
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Gaviscon Advance
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve

Gaviscon Advance appartiene ad una categoria di medicinali denominati “antireflusso”.
Questo medicinale forma uno strato protettivo che galleggia sul contenuto dello stomaco.
Questo strato previene il reflusso e mantiene il contenuto dello stomaco lontano dalla parete
interna dell’esofago alleviando i sintomi del bruciore di stomaco e dell’indigestione.
Gaviscon Advance è usato per il trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo,
quali rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione (dovuta al reflusso), ad esempio dopo
i pasti, nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance

Non prenda Gaviscon Advance:
se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni:
Questo medicinale contiene sodio (4.6 mmol per 10 ml), potassio (2.0 mmol per 10 ml) e
calcio.

• Se le hanno raccomandato di seguire una dieta particolarmente povera di uno qualsiasi di questi ingredienti, si rivolga al suo medico prima di prendere questo medicinale.
• Consulti il medico con riferimento al contenuto di questi sali se soffre o ha sofferto di malattie renali o cardiache, in quanto alcuni sali possono interferire con queste malattie. Altri medicinali e Gaviscon Advance: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione. Gravidanza e allattamento: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Gaviscon Advance: Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Questo medicinale non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e usare macchinari.

3. Come prendere Gaviscon Advance

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Verifichi che la chiusura sia intatta prima di prendere questo medicinale.
Agitare bene prima dell’uso.
Adulti inclusi anziani e bambini di 12 anni e oltre: 5-10 ml (1-2 cucchiaini da 5 ml) dopo i
pasti e la sera prima di andare a letto o secondo le istruzioni indicate dal medico.
Bambini al di sotto dei 12 anni : deve essere somministrato solo su consiglio medico.
Se dimentica di prendere Gaviscon Advance non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose, continui a prenderlo come prima.
Se prende più Gaviscon Advance di quanto serve, potrebbe sentirsi gonfio. E’ improbabile
che questo le provochi danno, ma consulti il medico o il farmacista se il disturbo non passa.
Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) c’è la possibilità di una reazione allergica
agli ingredienti. I sintomi possono includere eruzioni cutanee, prurito, difficoltà a respirare,
capogiri, gonfiore di volto, labbra, lingua o gola.
Se manifesta questi od altri effetti indesiderati, interrompa l’assunzione del medicinale e
consulti immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gaviscon Advance

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Usi il prodotto entro 6 mesi dalla prima apertura.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non refrigerare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gaviscon Advance:
10 ml di sospensione orale contengono 1000 mg di sodio alginato e 200 mg di potassio
bicarbonato come principi attivi. Gli altri ingredienti sono calcio carbonato, carbomero, metile
paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, sodio
idrossido, aroma menta e acqua depurata.
Questo medicinale non contiene zucchero o glutine.
Descrizione dell’aspetto di Gaviscon Advance e contenuto della confezione
Questo medicinale è disponibile in flaconi da 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400,
500, 560 o 600 ml. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano.
Questo foglio è stato aggiornato il:
GAVISCON ADVANCE compresse masticabili
Sodio alginato + potassio bicarbonato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance
3. Come prendere Gaviscon Advance
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon Advance
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve

Gaviscon Advance compresse masticabili appartiene ad una categoria di medicinali
denominati “antireflusso”.
Questo medicinale forma uno strato protettivo che galleggia sul contenuto dello
stomaco. Questo strato previene il reflusso e mantiene il contenuto dello stomaco
lontano dalla parete interna dell’esofago alleviando i sintomi del bruciore di stomaco
e dell’indigestione.
Gaviscon Advance è usato per il trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-
esofageo, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco (pirosi) e indigestione (dovuta al
reflusso), ad esempio dopo i pasti, nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi
legati a esofagite da reflusso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance

Non prenda Gaviscon Advance compresse masticabili:
se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Consulti il medico se i sintomi non migliorano dopo sette giorni.
Avvertenze e precauzioni:

• Ogni dose da 2 compresse contiente 4,5 mmol di sodio e 2,0 mmol di potassio e 2,0 mmol di calcio. Se le hanno raccomandato di seguire una dieta particolarmente povera di uno qualsiasi di questi ingredienti, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
• Se usato in presenza di insufficienza renale, il prodotto può causare depressione del sistema nervoso centrale: pertanto non si deve utilizzare il prodotto in pazienti con insufficienza renale.

Gaviscon Advance compresse masticabili contiene aspartame (E951):
Se è affetto da fenilchetonuria, non assuma questo prodotto perché è una fonte di
fenilalanina.
Altri medicinali e Gaviscon Advance:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione.
Gravidanza e allattamento:
Gaviscon Advance può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

3. Come prendere Gaviscon Advance

Per somministrazione orale. Le compresse di Gaviscon Advance devono essere
masticate in modo completo, prima di essere deglutite.
Adulti, incluso anziani, e bambini da 12 anni in su: da 1-2 compresse dopo i pasti e la
sera prima di andare a letto, o come indicato dal medico.
Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.
Se prende più Gaviscon Advance di quanto deve , potrebbe sentirsi gonfio. E’
improbabile che questo le provochi danno, ma consulti il medico o il farmacista se il
disturbo non passa.
Se dimentica di prendere Gaviscon Advance non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose, continui a prenderlo come prima.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino. Se manifesta questi o altri effetti indesiderati,
interrompa l’assunzione del medicinale e consulti immediatamente il suo medico.
Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) c’è la possibilità di una reazione
allergica agli ingredienti. I sintomi possono includere eruzioni cutanee, prurito,
difficoltà a respirare, capogiri, gonfiore di volto, labbra, lingua o gola
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato
all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5.Come conservare Gaviscon Advance
Non usi il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione
originale.
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Gaviscon Advance:
Ogni compressa contiene 500mg di sodio alginato e 100mg di potassio bicarbonato
come principi attivi. Gli altri componenti sono mannitolo (E421), calcio carbonato,
macrogol 20.000, copovidone, magnesio stearato, aspartame (E951), acesulfame
potassico e aroma menta.
Descrizione dell’aspetto di Gaviscon Advance e contenuto della confezione
Compressa di colore biancastro - crema, di forma circolare, piatta con bordi smussati,
con odore e sapore di menta.
Blister contenente 6 compresse sigillate singolarmente. 2 o 4 blister per astuccio.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Questo foglio è stato aggiornato il