GABAPENTIN ZENTIVA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Gabapentin Zentiva 100 mg capsule rigide, 300 mg capsule rigide, 400 mg capsule rigide

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Gabapentin Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Zentiva
3. Come prendere Gabapentin Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Gabapentin Zentiva e a cosa serve

Gabapentin Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per:
Il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento
dei nervi).
Il principio attivo in Gabapentin Zentiva è gabapentin.
Gabapentin Zentiva è utilizzato per trattare:

• Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il suo medico o il pediatra del suo bambino di 6 anni o più grande le prescriverà Gabapentin Zentiva quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Lei o il suo bambino di 6 anni o più grande deve assumere Gabapentin Zentiva in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin Zentiva può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
• Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi). Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Zentiva

Non prenda Gabapentin Zentiva:

• se è allergico (ipersensibile) a gabapentin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gabapentin Zentiva

• se soffre di problemi ai reni il medico può prescriverle un dosaggio diverso,
• se è in emodialisi (per eliminare le scorie dovute all’insufficienza renale) informi il medico se sviluppa dolore e/o debolezza muscolare,
• se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico poiché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas).
• se soffre di patologie del sistema nervoso/respiratorie o ha più di 65 anni di età, il medico può prescriverle dosi diverse.
• Se ha la miastenia gravis (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorarne i sintomi.
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha mai fatto abuso di o è stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o sostanze illegali, poiché ciò potrebbe indicare che lei ha un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentin Zentiva.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Gabapentin Zentiva (necessità di continuare a prendere il
medicinale). Possono manifestare effetti da astinenza quando interrompono l’uso di Gabapentin Zentiva o ne
riducono la dose (vedere paragrafo 3, “Come prendere Gabapentin Zentiva” e “Se interrompe il trattamento con
Gabapentin Zentiva”).
Se la preoccupa la possibilità di sviluppare dipendenza da Gabapentin Zentiva, si rivolga al medico.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’assunzione di Gabapentin Zentiva, potrebbe aver sviluppato
una dipendenza dal medicinale.

• Sente il bisogno di assumere il medicinale più a lungo di quanto prescritto dal medico
• Sente il bisogno di dover assumere una dose maggiore di quella raccomandata
• Sta usando il medicinale per ragioni diverse da quelle per cui è stato prescritto
• Ha compiuto tentativi ripetuti e inefficaci di interrompere o controllare l’uso del medicinale
• Quando smette di prendere il medicinale non si sente bene e si sente meglio quando lo prende nuovamente Se nota uno qualsiasi di questi segni, si rivolga al medico per discutere il percorso di trattamento migliore per lei, incluso quando è opportuno interrompere l’assunzione e come farlo in sicurezza.

Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come gabapentin hanno sviluppato
pensieri suicidi o di autolesionismo. Se in qualsiasi momento dovesse sviluppare questi pensieri, contatti
immediatamente il medico.
Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi
In associazione al trattamento con gabapentin sono state segnalate eruzioni cutanee gravi che includono sindrome
di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione indotta da farmaco con eosinofilia e
sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di gabapentin e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno
qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Legga la descrizione dei sintomi gravi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo sotto “ Contatti subito il
medico se nota uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale perché possono essere gravi”
Debolezza muscolare, indolenzimento o dolore e in particolare se al tempo stesso non si sente bene ed ha la febbre,
può essere causato da una lesione del muscolo che può essere pericolosa per la vita e può portare a problemi renali.
Si può inoltre verificare scolorimento delle urine e anomalie nelle analisi del sangue (in particolare aumento della
creatinfosfochinasi). Se si verifica uno di questi segni o sintomi, si prega di contattare immediatamente il medico.
Altri medicinali e Gabapentin Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto
medicinali per convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia o altri problemi di tipo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi quali la morfina
Se sta assumendo medicinali che contengono oppioidi (quali la morfina), informi il medico o il farmacista perché
gli oppioidi possono aumentare l’effetto di Gabapentin Zentiva. Inoltre la combinazione di Gabapentin Zentiva
con gli oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, diminuzione della respirazione o morte.
Antiacidi per una cattiva digestione
Se Gabapentin Zentiva e gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti insieme, l’assorbimento di
Gabapentin Zentiva dallo stomaco può venire ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentin Zentiva
non prima di due ore dopo l’assunzione dell’antiacido.
Gabapentin Zentiva:

• non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.
• Gabapentin Zentiva può interferire con alcuni esami di laboratorio; se necessita di un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale su cosa sta assumendo.

Gabapentin Zentiva con cibi
Gabapentin Zentiva può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è incinta o pensa di esserlo, deve informare immediatamente il medico e discutere i possibili rischi che il medicinale che stai assumendo potrebbe comportare per il tuo bambino non ancora nato.
• Non deve interrompere il trattamento senza discuterne con il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista il più presto possibile prima di iniziare una gravidanza.
• Se sta allattando o sta pianificando di allattare, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Gabapentin Zentiva, se necessario, può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza. Se sta
pianificando una gravidanza o se è incinta o pensa di esserlo, si rivolga immediatamente al medico. Se è rimasta
incinta e soffre di epilessia, è importante non interrompere l'assunzione del medicinale senza prima consultare il
medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento della sua epilessia può mettere a rischio
lei e il suo bambino non ancora nato. In uno studio che ha esaminato i dati di donne nei paesi nordici che
assumevano gabapentin nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato riscontrato alcun aumento del rischio di difetti
alla nascita o di problemi con lo sviluppo della funzione del cervello (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia,
i bambini nati da donne che assumevano gabapentin durante il trattamento la gravidanza presentava un rischio
maggiore di basso peso alla nascita e di parto pretermine.
Se utilizzato durante la gravidanza, gabapentin può causare sintomi da astinenza nei neonati. Il rischio può
risultare aumentato quando gabapentin viene assunto insieme ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento
del dolore grave).
Contatti immediatamente il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere incinta o se sta pianificando
una gravidanza durante il trattamento con Gabapentin Zentiva. Non sospenda improvvisamente l’assunzione di
questo medicinale, perché ciò può causare l’insorgenza improvvisa di attacchi epilettici che possono avere
conseguenze gravi per lei e per il bambino.
Allattamento
Gabapentin, il principio attivo di Gabapentin Zentiva, passa nel latte materno. Poiché non si conosce l’effetto sul
bambino, si raccomanda di non allattare al seno durante il trattamento con Gabapentin Zentiva.
Fertilità
Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gabapentin Zentiva può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare veicoli, usare macchinari
complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non capirà se questo medicinale
può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.
Gabapentin Zentiva contiene lattosio
Gabapentin Zentiva capsule contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Gabapentin Zentiva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista. Non prenda più medicinale di quanto prescritto.
Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Epilessia, la dose raccomandata è
Adulti ed adolescenti
Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente.
La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno.
Successivamente, la dose potrà essere aumentata su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3.600 mg al
giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni separate, ovvero una volta al mattino,
una al pomeriggio ed una alla sera.
Bambini di età pari e superiore ai 6 anni
La dose da somministrare al bambino verrà stabilita dal medico perché calcolata in base al peso del bambino. Il
trattamento viene avviato con una bassa dose iniziale che viene gradualmente aumentata nell’arco di circa 3 giorni.
La dose abituale per il controllo dell’epilessia è 25-35 mg per kg al giorno. Viene abitualmente somministrata in
3 dosi separate, assumendo la capsula ogni giorno generalmente una volta al mattino, una al pomeriggio ed una
alla sera.
Gabapentin Zentiva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è
Adulti
Prenda il numero di capsule seguendo le istruzioni del medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose
gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno.
Successivamente, la dose potrà essere aumentata su indicazione del medico fino ad un massimo di 3.600 mg al
giorno ed il medico le dirà di assumere il medicinale in 3 dosi separate, ovvero una volta al mattino, una al
pomeriggio ed una alla sera.
Se ha problemi ai reni o se è in emodialisi
Se ha problemi ai reni o è in emodialisi il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale
e/o una diversa dose.
Se è un paziente anziano (età superiore ai 65 anni)
Deve assumere la dose normale di Gabapentin Zentiva, a meno che non abbia problemi ai reni. Se ha problemi ai
reni il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.
Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentin Zentiva sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il
farmacista il prima possibile.
Modo di somministrazione
Gabapentin Zentiva si assume per via orale. Deglutisca sempre le capsule intere con un’abbondante quantità di
acqua.
Prosegua il trattamento con Gabapentin Zentiva fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.
Se prende più Gabapentin Zentiva di quanto deve
Una dose maggiore di quella raccomandata può comportare un aumento degli effetti indesiderati incluso perdita
di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà nel parlare, sonnolenza e diarrea.
Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se assume più Gabapentin Zentiva di
quanto prescritto dal medico. Porti con sé le capsule che non ha preso, insieme alla confezione ed al foglio
illustrativo cosicché in ospedale possano capire facilmente quello che ha assunto.
Se dimentica di prendere Gabapentin Zentiva
Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose
successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Gabapentin Zentiva
Non interrompa improvvisamente il trattamento con Gabapentin Zentiva o non ne riduca la dose. Se desidera
interrompere il trattamento con Gabapentin Zentiva o ridurne la dose, ne parli prima con il medico, che le spiegherà
come fare. La sospensione del trattamento o la riduzione della dose deve avvenire in modo graduale nell’arco di
almeno 1 settimana. Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Zentiva o
dopo averne ridotto la dose, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati effetti da
astinenza. Questi effetti possono includere attacchi epilettici, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di star male
(nausea), dolore, sudorazione, tremolio, mal di testa, depressione, sensazione di anormalità, capogiro e sensazione
di malessere generale. Questi effetti in genere si manifestano entro 48 ore dalla sospensione o dalla riduzione della
dose di Gabapentin Zentiva. Se manifesta effetti da astinenza, deve contattare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Interrompa l’uso di Gabapentin Zentiva e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi
dei seguenti sintomi:

• Chiazze circolari o a forma di bersaglio, rossastre, non in rilievo, sul tronco, spesso con vescicole centrali, esfoliazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaco).

Contatti subito il medico se nota uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale perché possono
essere gravi:

• Dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito perché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas).
• Problemi respiratori che, se gravi, potrebbero richiedere cure di emergenza e intensive per consentire di continuare a respirare normalmente.
• Gabapentin Zentiva può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo come il fegato o il sangue. Quando è affetto da questo tipo di reazione può avere o non avere eruzioni cutanee. Questo può causarle un ricovero o l’interruzione del trattamento con Gabapentin Zentiva.

Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:

• Eruzioni cutanee e arrossamento e/o perdita di capelli.
• Orticaria.
• Febbre.
• Ingrossamento delle ghiandole linfatiche che tende a non sparire.
• Gonfiore delle labbra, del viso e della lingua.
• Ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
• Emorragie o ecchimosi inusuali.
• Grave affaticamento o debolezza.
• Dolore muscolare improvviso.
• Infezioni frequenti.

Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione. Il medico deve visitarla per decidere se
deve continuare a prendere Gabapentin Zentiva.

• Se è in emodialisi informi il medico se compare dolore e/o debolezza muscolare.

Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Infezioni virali.
• Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
• Sensazione di stanchezza, febbre. Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione delle vie urinarie, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni,
• Bassa conta dei globuli bianchi.
• Anoressia, aumento dell’appetito.
• Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà del pensiero.
• Convulsioni, movimenti a scatto, difficolta nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi.
• Offuscamento della vista, visione doppia.
• Vertigini.
• Pressione del sangue alta, rossore al viso o dilatazione dei vasi sanguigni.
• Difficoltà della respirazione, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco.
• Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stipsi, secchezza della bocca o della gola, flatulenza.
• Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne.
• Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari.
• Problemi di erezione (impotenza).
• Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali.
• Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso.
• Ferite accidentali, fratture, abrasioni. Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti convulsi.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti non intenzionali e afinalistici).
• Reazione allergica quale orticaria.
• Riduzione del movimento.
• Aumento del battito cardiaco.
• Difficoltà di deglutizione.
• Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti.
• Valori alterati degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato.
• Compromissione mentale.
• Cadute.
• Aumento dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Diminuzione dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete).
• Perdita di conoscenza.
• Difficoltà respiratorie, respiro corto (depressione respiratoria).

Non noti (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue).
• Pensieri suicidari, allucinazioni.
• Problemi con movimenti anormali quali agitazioni convulsive, movimenti a scatto e rigidità.
• Tintinnii all’orecchio.
• Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), infiammazione del fegato.
• Insufficienza renale acuta, incontinenza.
• Aumento del tessuto mammario, ingrossamento del seno.
• Eventi avversi che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace.
• Lesione delle fibre muscolari (rabdomiolisi).
• Anomalie nelle analisi del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).
• Problemi della funzionalità sessuale compresa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata.
• Bassi livelli di sodio nel sangue.
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita, comprendente difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra, della gola e della lingua e ipotensione che richiede un trattamento di emergenza).
• Diventare dipendenti da Gabapentin Zentiva (“dipendenza da farmaco”)
• Peggioramento della miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare)

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Zentiva o dopo averne ridotto la
dose, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati effetti da astinenza (vedere “Se
interrompe il trattamento con Gabapentin Zentiva”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gabapentin Zentiva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 25ºC.
Tenere il contenitore ben chiuso e conservare il blister nella confezione originale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gabapentin Zentiva

• Il principio attivo è gabapentin (100 mg, 300 mg o 400 mg per una capsula rigida).
• Gli altri componenti sono: lattosio anidro, amido di mais e talco.
• Il rivestimento della capsula è composto da: gelatina. Gabapentin Zentiva 100 mg capsule contiene il colorante E171 (titanio diossido), Gabapentin Zentiva 300 mg capsule contiene i coloranti E171 (titanio diossido) e E172 (ferro ossido giallo), Gabapentin Zentiva 400 mg capsule contiene i coloranti E171 (titanio diossido) e E172 (ferro ossido rosso e giallo).

Descrizione dell’aspetto di Gabapentin Zentiva e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta in capsule rigide.
Gabapentin Zentiva 100 mg capsule, rigide:
capsula di gelatina rigida (misura 3), con corpo e testa di colore bianco opaco.
Gabapentin Zentiva 300 mg capsule rigide:
capsula di gelatina rigida (misura 1), con corpo e testa di colore giallo opaco.
Gabapentin Zentiva 400 mg capsule rigide:
capsula di gelatina rigida (misura 0), con corpo e testa di colore arancione opaco.
Confezioni:
Blister:
10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 capsule rigide
Confezione ospedaliera: 500 (5x100), 1000 (10x100) capsule rigide
Dose singola: 20x1, 60x1, 100x1 capsule rigide
Flaconi:
50, 100, 250 capsule rigide
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Produttore
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Germania
Pharmadox Healthcare Limited
Address: KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Italia: Gabapentin Zentiva