FYPALAN

Italia

Fypalan è un antiepilettico prescritto per ridurre il numero di crisi epilettiche. Viene usato in associazione ad altri farmaci per trattare crisi parziali (che interessano una parte del cervello) o crisi generalizzate (che interessano tutto il cervello) in adulti, adolescenti dai 12 anni e bambini dai 4 anni (per crisi parziali) o dai 7 anni (per crisi generalizzate).

Nome commerciale FYPALAN
Forma farmaceutica Compressa rivestita con film
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 050822

Domande frequenti

Come devo assumere Fypalan?

Le compresse vanno ingerite intere con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo. Non devono essere masticate, frantumate o divise. La dose e la frequenza devono essere stabilite dal medico; solitamente la dose iniziale per gli adulti è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

Quando non si può assumere questo farmaco?

Non si deve assumere Fypalan se si è allergici al perampanel o ai suoi componenti, o se in passato si è sviluppata una grave eruzione cutanea, desquamazione o ulcere in bocca dopo l'assunzione di perampanel. È necessario consultare il medico se si hanno problemi al fegato o ai reni.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di Fypalan?

Gli effetti molto comuni includono capogiri e sonnolenza. Tra gli effetti comuni si segnalano cambiamenti di appetito e peso, aggressività, irritabilità, ansia, difficoltà di equilibrio o a camminare, lentezza nel parlare, vista annebbiata o doppia, nausea, mal di schiena e stanchezza.

Quali sono gli effetti collaterali gravi da monitorare?

È necessario consultare immediatamente un medico se si manifestano pensieri di farsi del male o suicidio, allucinazioni, cambiamenti estremi dell'umore o perdita di contatto con la realtà. Sono state segnalate anche gravi reazioni cutanee (come la sindrome DRESS o la sindrome di Stevens-Johnson) che richiedono l'interruzione immediata del farmaco.

Ci sono interazioni con altri medicinali o sostanze?

L'assunzione di altri antiepilettici (come carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina o felbamato), midazolam, rifampicina, iperico o ketoconazolo può influenzare l'azione di Fypalan. Inoltre, il farmaco può ridurre l'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali (come il levonorgestrel), rendendo necessario l'uso di metodi contraccettivi alternativi. Anche l'alcol può ridurre la vigilanza e peggiorare gli effetti collaterali.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica una compressa, si attenda la dose successiva e si prosegua normalmente senza assumere una dose doppia. Se si saltano più di 7 giorni di trattamento, è necessario informare immediatamente il medico.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fypalan 2 mg compresse rivestite con film, 4 mg compresse rivestite con film, 6 mg compresse rivestite con film, 8 mg compresse rivestite con film, 10 mg compresse rivestite con film, 12 mg compresse rivestite con film

perampanel
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Fypalan e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Fypalan
  3. Come prendere Fypalan
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Fypalan
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Fypalan e a cosa serve

Fypalan contiene un principio attivochiamato perampanel. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antiepilettici. Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’epilessia, malattia nella
quale una persona ha ripetuti attacchi (crisi epilettiche). Le è stato prescritto dal medico per ridurre il
numero di crisi epilettiche.
Fypalan è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di certe forme di
epilessia: negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra
4 e 11 anni)

  • È usato per il trattamento di crisi epilettiche che interessano una parte del cervello (chiamate “crisi parziali”).
  • Queste crisi parziali possono essere seguite o meno da una crisi epilettica che interessa tutto il cervello (chiamata “generalizzazione secondaria”). Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 7 e 11 anni)
  • È usato anche per il trattamento di certe crisi epilettiche che interessano tutto il cervello sin dall’inizio (chiamate “crisi generalizzate”) e che causano convulsioni o crisi d’assenza.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fypalan

Non prenda Fypalan

  • Se ha mai sviluppato una grave eruzione della pelle o desquamazione della pelle, formazione di vescicole e/o ulcere in bocca dopo avere preso perampanel.
  • Se è allergico al perampanel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fypalan se ha problemi al fegato o problemi di
moderata o grave entità ai reni.
Non deve prendere Fypalan se ha problemi gravi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha avuto in passato problemi di alcolismo o
tossicodipendenza.
Sono stati riportati casi di aumento degli enzimi del fegato in alcuni pazienti che assumevano
perampanel in associazione ad altri farmaci antiepilettici.

  • Fypalan può provocarle capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento.
  • Fypalan può aumentare la probabilità di caduta, in particolare nelle persone anziane; questo può essere dovuto alla malattia.
  • Fypalan può provocare aggressività, collera o violenza. Potrebbe anche causare cambiamenti insoliti o estremi del comportamento o dell’umore, pensiero anomalo e/o perdita di contatto con la realtà. Se lei o un suo familiare e/o amico nota una qualsiasi di queste reazioni, consulti il medico o il farmacista.

Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita.
Se in qualsiasi momento ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.
Sono state riferite con l'uso di perampanel reazioni cutanee gravi inclusa la reazione al farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la Sindrome di Stevens Johnson (SJS).

  • Di solito la DRESS si manifesta, anche se non esclusivamente, con sintomi simil-influenzali e un'eruzione cutanea con temperatura corporea elevata, l'aumento dei livelli degli enzimi del fegato che si riscontra negli esami del sangue e l'aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e l'ingrossamento dei linfonodi.
  • Inizialmente la Sindrome di Stevens Johnson (SJS) può manifestarsi come macchie rossastre “a bersaglio” o chiazze circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco. Inoltre, possono presentarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil influenzali. Le eruzioni cutanee possono evolversi fino a una desquamazione diffusa della pelle e complicanze potenzialmente fatali oppure essere fatali.

Se si verifica uno qualsiasi dei casi sopra citati dopo aver preso Fypalan (o in caso di dubbio), consulti
il medico o il farmacista.
Bambini
Fypalan non è raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono ancora
state stabilite nei bambini al di sotto di 4 anni per le crisi parziali e al di sotto di 7 anni per la crisi
generalizzate.
Altri medicinali e Fypalan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i medicinali a base di erbe.
L’assunzione di Fypalan con certi altri medicinali può causare effetti indesiderati o influire sulla loro
azione. Non inizi o non interrompa il trattamento con altri medicinali senza consultare il medico o il
farmacista.

  • Altri medicinali antiepilettici, come carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina, utilizzati per trattare le crisi epilettiche, possono avere effetto su Fypalan. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
  • Anche il felbamato (un medicinale usato per il trattamento dell’epilessia) può avere effetto su Fypalan. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
  • Midazolam (un medicinale usato per arrestare le crisi convulsive acute (improvvise) prolungate, per la sedazione e per i problemi del sonno) può essere influenzato da Fypalan. Informi il medico se sta assumendo midazolam, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
  • Altri medicinali, come rifampicina (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni batteriche), iperico (erba di S. Giovanni) (un medicinale usato per il trattamento dell’ansia lieve) e ketoconazolo (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni da funghi), possono avere effetto su Fypalan. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
  • Contraccettivi ormonali (inclusi contraccettivi orali, impianti, iniezioni e cerotti). Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. Fypalan può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con Fypalan deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale) e continuare ad usarle per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei.

Fypalan con alcol
Consulti il medico prima di bere alcol. Faccia attenzione al consumo di alcol con medicinali per
l’epilessia, incluso Fypalan.

  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con Fypalan può ridurre il livello di vigilanza e influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con Fypalan può inoltre peggiorare possibili sensazioni di collera, confusione o tristezza.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Non interrompa il
trattamento senza prima discuterne con il medico.

  • Fypalan non è raccomandato durante la gravidanza.
  • Deve usare un metodo di contraccezione affidabile per evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con Fypalan. Deve continuare ad usarlo per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. Fypalan può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con Fypalan deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale). Deve continuare ad usarle anche per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei. Non è noto se i componenti di Fypalan passino nel latte materno. Il medico valuterà i benefici e i rischi per il bambino in caso di trattamento con Fypalan durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando non è sicuro di come Fypalan agisca su di lei. Parli
con il medico dell’effetto dell’epilessia sulla guida di veicoli e sull’utilizzo di macchinari.

  • Fypalan può provocare capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento. Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con Fypalan può peggiorare questi effetti.

Fypalan contiene lattosio
Fypalan contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad
alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Fypalan

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Dose da prendere
Adulti e adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) nel trattamento delle crisi parziali e delle crisi
generalizzate:
La dose iniziale abituale è 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 12 mg, a seconda della risposta al trattamento.
  • Se ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 8 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non prenda una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Potrebbero essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per lei.

La tabella seguente riassume le dosi raccomandate nel trattamento delle crisi parziali nei bambini di età
compresa tra 4 e 11 anni e delle crisi generalizzate nei bambini di età compresa tra 7 e 11 anni. Maggiori
dettagli sono forniti sotto la tabella.

Bambini con peso:
superiore ai 30 kgcompreso tra 20 kg e meno di 30 kginferiore ai 20 kg
Dose iniziale raccomandata2 mg/die1 mg/die1 mg/die
Dose di mantenimento raccomandata4 - 8 mg/die4 - 6 mg/die2 - 4 mg/die
Dose massima raccomandata12 mg/die8 mg/die6 mg/die

Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg o superiore nel trattamento delle crisi
parziali:
La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle
crisi parziali:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere

necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi parziali:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle
crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

  • Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
  • Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
  • Non deve prendere una dose di Fypalan superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Fypalan giusta per il bambino.

Come prendere Fypalan
Fypalan è per uso orale. Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d’acqua. Può prendere Fypalan
con o senza cibo. Non deve masticare, frantumare o dividere la compressa.
Se prende più Fypalan di quanto deve
Se ha preso più Fypalan di quanto deve, contatti immediatamente il medico. Potrebbero
manifestarsi confusione, agitazione, comportamento aggressivo e riduzione del livello di coscienza.
Se dimentica di prendere Fypalan

  • Se dimentica di prendere una compressa, attenda fino alla dose successiva e poi continui come al solito.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
  • Se ha saltato meno di 7 giorni di trattamento con Fypalan, continui a prendere la compressa quotidiana secondo le istruzioni iniziali del medico.
  • Se ha saltato più di 7 giorni di trattamento con Fypalan, informi immediatamente il medico.

Se interrompe il trattamento con Fypalan
Prenda Fypalan per tutto il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento se
non su indicazione del medico. Il medico può ridurre la dose lentamente per evitare che gli attacchi
(crisi epilettiche) si ripresentino o peggiorino. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo
medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita.
Se in qualsiasi momento lei ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.
Molto comune (può riguardare più di 1 paziente su 10):

  • sensazione di capogiro
  • sensazione di sonnolenza (torpore o sopore)

Comune (può riguardare più di 1 paziente su 100):

  • appetito ridotto o aumentato, peso aumentato
  • aggressione, collera, irritabilità, ansia o confusione
  • difficoltà a camminare o altri problemi di equilibrio [atassia (perdita della coordinazione) alterazione dell’andatura, disturbo dell’equilibrio]
  • lentezza nel parlare (disartria)
  • vista annebbiata o visione doppia (diplopia)
  • sensazione di capogiro (vertigine)
  • sensazione di malessere (nausea)
  • mal di schiena
  • sensazione di grande stanchezza (affaticamento)
  • cadere

Non comune (può riguardare più di 1 paziente su 1000):

  • pensiero di farsi del male o di togliersi la vita (pensieri suicidi), tentativo di togliersi la vita (tentativo di suicidio)
  • allucinazioni (vedere, udire o percepire cose che non esistono)
  • pensiero anomalo e/o perdita di contatto con la realtà (disturbo psicotico)

Non nota (la frequenza di questo effetto indesiderato non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

  • Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci: eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, innalzamenti degli enzimi del fegato, anomalie del sangue (eosinofilia), linfonodi ingrossati e coinvolgimento di altri organi del corpo.
  • Sindrome di Stevens Johnson, SJS. Questa grave eruzione cutanea può manifestarsi come macule rossastre “a bersaglio” o macchie circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco, desquamazione della pelle, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi e può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.

Interrompa l'uso di perampanel se sviluppa questi sintomi e si rivolga al medico o richieda
immediatamente l'intervento di un medico. Vedere anche paragrafo 2.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite:
Sito web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Fypalan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fypalan
Il principio attivo è perampanel.
Fypalan 2 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di perampanel.
Fypalan 4 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di perampanel.
Fypalan 6 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg di perampanel.
Fypalan 8 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di perampanel.
Fypalan 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di perampanel.
Fypalan 12 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 12 mg di perampanel.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, povidone K30, cellulosa
microcristallina silicificata. magnesio stearato
Film di rivestimento
Compresse da 2 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg
Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, talco, macrogol 3350, titanio diossido (E171)
Compresse da 4 mg
Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, talco, macrogol 3350
*In aggiunta:
Compressa da 2 mg: Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro rosso (E172)
Compressa da 4 mg: Ossido di ferro rosso (E172)
Compressa da 6 mg: Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro rosso (E172)
Compressa da 8 mg: Ossido di ferro nero (E172), Ossido di ferro rosso (E172)
Compressa da 10 mg: Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro nero (E172)
Compressa da 12 mg: Ossido di ferro nero (E172), Ossido di ferro rosso (E172)
Descrizione dell’aspetto di Fypalan e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film
2 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde e biconvesse,
4 mg: compresse rivestite con film di colore rosso, rotonde e biconvesse,
6 mg: compresse rivestite con film di colore arancione, rotonde e biconvesse,
8 mg: compresse rivestite con film di colore rosa pallido, rotonde e biconvesse,
10 mg: compresse rivestite con film di colore verde, rotonde e biconvesse,
12 mg: compresse rivestite con film di colore dal grigio al viola, rotonde e biconvesse,
Fypalan è disponibile in confezioni da 7, 10, 28, 30, 98e 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Produttore
G.L. Pharma GmbH, Industriestrasse1, 8502 Lannach, Austria
Concessionario di vendita:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Germania Fypalan 2 mg Filmtabletten
Fypalan 4 mg Filmtabletten
Fypalan 6 mg Filmtabletten
Fypalan 8 mg Filmtabletten
Fypalan 10 mg Filmtabletten
Fypalan 12 mg Filmtabletten
Austria Fypalan 2 mg Filmtabletten
Fypalan 4 mg Filmtabletten
Fypalan 6 mg Filmtabletten
Fypalan 8 mg Filmtabletten
Fypalan 10 mg Filmtabletten
Fypalan 12 mg Filmtabletten
Repubblica Ceca Fypalan
Italia Fypalan
Polonia Fypalan
Slovacchia Fypalan 2 mg filmom obalené tablety
Fypalan 4 mg filmom obalené tablety
Fypalan 6 mg filmom obalené tablety
Fypalan 8 mg filmom obalené tablety

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PERAMPANEL EG Compressa rivestita con film EG S.P.A.
PERAMPANEL TEVA Compressa rivestita con film TEVA ITALIA S.R.L.
PILESIA Compressa rivestita con film FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026