FORSTEO

Italia

Viene utilizzato per curare l'osteoporosi negli adulti, con l'obiettivo di rendere le ossa più forti e ridurre il rischio di fratture stimolando la loro ricostituzione.

Nome commerciale FORSTEO
Forma farmaceutica Soluzione iniettabile
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 035926
FORSTEO Soluzione iniettabile

Domande frequenti

Come devo assumere FORSTEO?

La dose raccomandata è di 20 microgrammi, da iniettare una volta al giorno sottocutaneamente nell'addome o nella coscia. È possibile farlo anche durante i pasti o indipendentemente da essi. La durata totale del trattamento non deve superare i 24 mesi.

Quando non si può usare questo farmaco?

Non deve essere usato se si è allergici ai componenti, se si hanno alti livelli di calcio nel sangue, gravi problemi ai reni, tumori alle ossa o altre malattie ossee, se si è sottoposti a radioterapia sulle ossa, se si è in gravidanza o in allattamento, o se si è in fase di crescita (sotto i 18 anni).

Quali sono gli effetti collaterali comuni di FORSTEO?

Gli effetti più frequenti includono dolore agli arti, nausea, mal di testa e capogiri. Possono verificarsi anche altri sintomi come aumento del colesterolo, depressione, battiti cardiaci irregolari, stanchezza o crampi muscolari.

Cosa devo fare se avverto capogiri dopo l'iniezione?

Se avverte un giramento di testa, deve sedersi o sdraiarsi finché non si sente meglio. Non guidi e non usi macchinari finché non si sente meglio. Se il sintomo persiste, contatti un medico.

Come deve essere conservato il medicinale?

FORSTEO deve essere sempre conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non deve essere congelato. Dopo la prima iniezione, la penna può essere utilizzata per un massimo di 28 giorni, purché conservata in frigorifero.

Esistono interazioni con altri farmaci?

È importante informare il medico se si sta assumendo o si è assunti recentemente altri medicinali, poiché potrebbero verificarsi interazioni (ad esempio con la digossina, usata per il cuore).

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita

teriparatide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos'è FORSTEO e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare FORSTEO
  3. Come usare FORSTEO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare FORSTEO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FORSTEO e a cosa serve

FORSTEO contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il
rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
FORSTEO viene usato per curare l’osteoporosi negli adulti. L’osteoporosi è una malattia che fa sì che
le ossa divengano sottili e fragili. Questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la
menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini. L’osteoporosi è comune anche nei pazienti in
trattamento con corticosteroidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare FORSTEO

Non usi FORSTEO

  • Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha alti livelli di calcio (ipercalcemia pre-esistente).
  • Se soffre di gravi problemi ai reni.
  • Se le sono mai stati diagnosticati un tumore alle ossa od altri tumori che si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
  • Se ha altre malattie alle ossa. Se ha una malattia alle ossa, lo riferisca al medico.
  • Se ha nel sangue alti livelli di fosfatasi alcalina di natura sconosciuta, significa che potrebbe avere la malattia ossea di Paget (malattia con alterazioni ossee anormali). Se non è sicuro, chieda al medico.
  • Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
  • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.

Avvertenze e precauzioni
FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Si rivolga al medico o al farmacista prima o durante l’assunzione di FORSTEO:

  • se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare. Questi possono essere segni che c’è troppo calcio nel sangue.
  • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali.
  • se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).

Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le
prime dosi. Durante l’assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un
luogo ove possa stare seduto o disteso.
Il periodo di trattamento raccomandato di 24 mesi non deve essere superato.
FORSTEO non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Bambini e adolescenti
FORSTEO non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Altri medicinali e FORSTEO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale,
un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
Gravidanza e allattamento
Non usi FORSTEO se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno. Se è una donna in età
fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l’uso di FORSTEO. In caso di
gravidanza, FORSTEO deve essere sospeso. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l’iniezione di FORSTEO. Se avverte capogiro non
guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
FORSTEO contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare FORSTEO

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 20 microgrammi somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la
cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell’addome. Per aiutarla a ricordarsi di prendere il
medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Si inietti FORSTEO ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto. La durata
totale del trattamento con FORSTEO non deve superare i 24 mesi. Non deve ricevere più di un
trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
FORSTEO può essere iniettato al momento dei pasti.
Legga il manuale per l’utilizzatore, che è incluso nell’astuccio, per le istruzioni su come usare la penna
contenente FORSTEO.
Gli aghi da iniezione non sono inclusi nella confezione della penna. Può usare aghi da iniezione per
penna della Becton, Dickinson and Company.
Deve fare l’iniezione di FORSTEO entro breve tempo dopo avere preso la penna dal frigorifero come
descritto nel manuale per l’utilizzatore. Dopo l’uso, riponga immediatamente la penna nel frigorifero.
Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo elimini ogni volta dopo l’uso. Non conservi mai la penna con
l’ago inserito. Non condivida mai la sua penna FORSTEO con altre persone.
Il medico può consigliarla di assumere FORSTEO con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto
calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
FORSTEO può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Se usa più FORSTEO di quanto deve
Se, per errore, ha usato più FORSTEO di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal
di testa.
Se dimentica o non può prendere FORSTEO al momento in cui lo fa abitualmente, lo prenda
durante la giornata appena possibile. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose. Non si faccia più di un’iniezione nello stesso giorno. Non cerchi di recuperare una dose
persa.
Se interrompe il trattamento con FORSTEO
Se sta pensando di interrompere il trattamento con FORSTEO, la invitiamo a discuterne con il medico.
Il medico la consiglierà e deciderà per quanto a lungo deve essere trattata con FORSTEO.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni sono il dolore agli arti (la frequenza è molto comune, può
interessare più di 1 individuo su 10) e sensazione di nausea, mal di testa e capogiro (la frequenza è
comune).
Se dopo l’iniezione avverte un giramento di testa, deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente
meglio. Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento. Casi di
svenimento sono stati riportati in associazione con l’uso di teriparatide.
Se avverte un fastidio così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, un piccolo
ematoma circoscritto o un minimo sanguinamento intorno all’area dell’iniezione (la frequenza è
comune), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane. Altrimenti, avverta il medico il più
presto possibile.
Alcuni pazienti hanno presentato reazioni allergiche entro breve tempo dopo l’iniezione, comprendenti
affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto (la frequenza è rara). In casi rari, possono
verificarsi reazioni allergiche serie e potenzialmente a rischio di vita comprendenti l’anafilassi.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 10

  • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
  • depressione
  • dolore nevralgico alle gambe
  • sensazione di debolezza
  • battiti cardiaci irregolari
  • affanno
  • aumentata sudorazione
  • crampi muscolari
  • perdita di energia
  • stanchezza
  • dolore al petto
  • diminuzione della pressione sanguigna
  • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
  • sensazione di malessere generale (vomito)
  • la presenza di ernia del condotto che porta il cibo nello stomaco
  • diminuzione dell’emoglobina o del numero delle cellule rosse del sangue (anemia)

Non comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 100

  • aumento della frequenza cardiaca
  • anormalità dei toni cardiaci
  • respiro affannoso
  • emorroidi
  • involontaria perdita o fuoriuscita delle urine
  • aumentato bisogno di eliminare liquidi
  • aumento di peso
  • calcolosi renale
  • dolore ai muscoli e dolore alle articolazioni. Alcuni pazienti hanno presentato gravi crampi o dolore alla schiena che hanno richiesto il ricovero in ospedale.
  • aumento dei livelli di calcio nel sangue
  • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
  • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina

Rari: possono interessare fino a 1 individuo su 1.000

  • ridotta funzionalità renale, inclusa la compromissione renale
  • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe

Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare FORSTEO

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo
Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
FORSTEO deve essere conservato sempre in frigorifero (da 2°C a 8°C). Può usare FORSTEO fino a
28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la penna viene conservata in frigorifero (2°C-
8°C).
Non congelare FORSTEO. Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero
per prevenirne il congelamento. Non usare FORSTEO se è o è stato congelato.
Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è
completamente vuota.
FORSTEO contiene una soluzione incolore e limpida. Non usi FORSTEO se nota la presenza di
particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FORSTEO

  • Il principio attivo è teriparatide. Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
  • Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili. Inoltre, soluzione di acido cloridrico e/o soluzione di idrossido di sodio possono essere state aggiunte per la regolazione del pH.

Descrizione dell’aspetto di FORSTEO e contenuto della confezione
FORSTEO è una soluzione incolore e limpida. FORSTEO viene fornito in una cartuccia contenuta in
una penna preriempita. Ogni penna contiene 2,4 mL di soluzione sufficiente per 28 dosi. Le penne
sono disponibili in astucci contenenti una o tre penne. Non tutte le confezioni possono essere
disponibili.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Produttore
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 Tel: + 370 (5) 2649600
България Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел: + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
Česká republika Magyarország
Eli Lilly R, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: + 45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 49 (0) 6172 273 2222 Tel: + 31(0) 30 6025800
Eesti Norge
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S
Tel: + 372 6817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδa Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Eli Lilly Ges. m.b.H.
Τηλ: + 30 210 629 4600 Tel: + 43 (0) 1 711 780
España Polska
Valquifarma, S.A.U. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 623 1732 Tel: + 48 22 440 33 00
France Portugal
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34 Tel: + 351 21 412 66 00
Hrvatska România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Ireland Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Italia Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39 055 42571 Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250
Κύπρος Sverige
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: + 357 22 715000 Tel: + 46 (0) 8 7378800
Latvija United Kingdom
Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 371 67364000 Tel: +44 (0) 1256 315000
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu .
Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell’Unione europea/dello Spazio economico europeo sul
sito web dell’Agenzia europea dei medicinali.
MANUALE PER L’UTILIZZATORE DELLA PENNA
Forsteo
FORSTEO 20 microgrammi (mcg)/80 microlitri, soluzione iniettabile in penna preriempita

Istruzioni per l’uso

Prima di usare la penna nuova, legga in modo completo il paragrafo Istruzioni per l’uso . Segua
attentamente le istruzioni quando deve usare la penna.
Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
La penna contiene una quantità di medicinale per 28 giorni.
Componenti di FORSTEO*
Banda gialla * Aghi non inclusi. Si
Pulsante possono usare aghi per

Dispositivo medico orizzontale composto da un corpo blu con estremità gialla e nera e un contenitore trasparente accanto a un cilindro bianco

di penna della Becton,
iniezione Dickinson and Company .
Striscia Corpo Cartuccia con Cappuccio
nero Chieda al medico o al
rossa blu il medicinale bianco
farmacista quale calibro e
quale lunghezza dell’ago
Linguetta
siano i più adatti per lei.
di carta Ago Protezione grande dell’ago

Diagramma medico che mostra una sezione trasversale di un organo o tessuto con una struttura a forma di sacca collegata a un condotto curvo Dispositivo medico cilindrico metallico con un'estremità piatta e un'altra aperta collegata a un sottile tubo nero verticale Dispositivo medico bianco con un tubicino nero superiore e un connettore laterale su sfondo bianco

Protezione piccola
dell’ago
Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione. Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni
del medico o del farmacista.
1

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico e lo separano ruotandolo verso destra come indicato da una freccia nera sopra di esso

Togliere il cappuccio bianco
2

Due mani tengono una penna iniettiva blu e grigia, con una freccia nera che indica il movimento di rotazione verso sinistra per l'attivazione Due mani tengono una penna iniettiva blu e argento mentre la mano destra ruota la parte terminale indicata da una freccia rossa curva Due mani tengono e separano con delicatezza un piccolo contenitore cilindrico con un tappo di colore blu e una base bianca Una mano tiene un cappuccio protettivo per l'ago mentre lo avvicina alla punta di una siringa circondata da un cerchio azzurro informativo

Inserire il
nuovo ago
Tolga la linguetta Inserisca l’ago in Avviti l’ago fino Tolga la protezione
di carta. posizione diritta sulla a quando risulti grande dell’ago e
cartuccia con il ben stretto. la conservi.
medicinale.
3 Striscia

Due mani impugnano una penna iniettiva con corpo blu e giallo, evidenziata da un cerchio azzurro per mostrare la corretta presa dell'apparecchio Una mano impugna una penna iniettiva blu e argento mentre l'altra mano ruota la base gialla verso il basso indicata da una freccia nera Una mano impugna un ago per inserirlo nel cappuccio di un flacone di farmaco liquido circondato da un cerchio azzurro

Impostare rossa
la dose Protezione
piccola
dell’ago
Tiri in fuori il Si accerti Tolga la protezione
pulsante di che la piccola dell’ago e la
iniezione nero striscia rossa getti via.
fino a quando si sia visibile.
ferma . Se non
riesce a tirare in
fuori il pulsante di
iniezione nero
legga Ricerca e
risoluzione di un
problema,
Problema E
4

Una mano impugna una penna iniettiva blu e argento per applicarla sulla pelle dell'addome con un movimento indicato da una freccia nera Una mano impugna una penna iniettiva contro l'addome mentre l'altra mano tiene la pelle e un contatore numerico indica i secondi da 1 a 5

Iniettare la
dose
Stringa delicatamente una porzione di Prema fino in fondo il pulsante di
cute della coscia o dell’addome ed iniezione nero fino a quando si
inserisca l’ago in maniera perpendicolare ferma. Lo mantenga premuto e conti
nella cute. fino a 5 len-ta-men-te. Quindi
estragga l’ago dalla cute.
IMPORTANTE
5 Dopo avere NON deve essere

Mano che stringe con forza un flacone blu e giallo con un segno di divieto rosso circolare e una barra diagonale sopra l'oggetto Una mano tiene tra pollice e indice un piccolo dispositivo cilindrico blu e nero evidenziato da un cerchio azzurro

Confermare la completato visibile alcuna
dose l’iniezione: porzione della banda
Una volta che gialla. Se è visibile ed
l’ago viene ha già fatto
estratto dalla l’iniezione, non ripeta
cute, si accerti l’iniezione una
che il pulsante seconda volta nello
di iniezione nero stesso giorno. Invece
sia premuto fino DEVE azzerare la
in fondo. Se la penna FORSTEO
banda gialla non (legga Ricerca e
è visibile, le fasi risoluzione di un
dell’iniezione problema, Problema
sono state A).
completate
correttamente.
6

Due mani ruotano la parte superiore di una penna iniettore blu e grigia, seguita dallo sblocco e dalla rimozione del cappuccio terminale Due mani separano o uniscono due parti di una penna iniettore con una freccia nera che indica il movimento verso sinistra Una mano impugna una penna iniettore blu mentre una freccia nera indica la rimozione del cappuccio protettivo grande appoggiato su una superficie gialla

Rimuovere
l’ago
Ponga sull’ago la Sviti l’ago fino in Tolga l’ago e lo Ricollochi il
protezione grande fondo facendo getti via seguendo cappuccio bianco
dell’ago. compiere alla le istruzioni del sulla penna.
protezione grande medico o del Immediatamente
dell’ago da 3 a 5 farmacista. dopo l’uso, riponga
giri completi. FORSTEO in
frigorifero.
Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le
procedure indicate dall’operatore sanitario.
Forsteo

Autoiniettore cilindrico con corpo blu e punta bianca con estremità nera su sfondo bianco

FORSTEO 20 microgrammi (mcg)/80 microlitri,
soluzione iniettabile in penna preriempita
Ricerca e risoluzione di un problema
Problema Soluzione
A. La banda gialla è
Per azzerare la penna FORSTEO, segua le fasi

ancora visibile dopo che sottostanti.

Una mano che tiene un contenitore blu e giallo con un simbolo di divieto rosso circolare e una barra diagonale sopra l'oggetto

ho premuto il pulsante 1) Se ha già fatto l’iniezione, NON ripeta
di iniezione nero. Come l’iniezione una seconda volta nello stesso
posso azzerare la penna giorno.
FORSTEO? 2) Rimuova l’ago.
3) Inserisca un nuovo ago, tolga la copertura
grande dell’ago e la conservi.
4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a
quando si ferma. Si accerti che la striscia rossa
sia visibile.
5) Tolga la protezione piccola dell’ago e la getti
via.
6) Indirizzi l’ago verso il basso in un contenitore
vuoto. Prema il pulsante di iniezione nero fino a
quando si ferma. Lo mantenga premuto e conti
fino a 5 len-ta-men-te. Deve apparire un piccolo
flusso o una goccia di liquido. Quando ha
finito, il pulsante di iniezione nero deve
risultare premuto fino in fondo.
7) Se la banda gialla è ancora visibile, contatti il
medico o il farmacista.
8) Ponga sull’ago la copertura grande dell’ago.
Sviti l’ago fino in fondo facendo compiere alla
copertura grande dell’ago da 3 a 5 giri completi.
Tolga l’ago e lo getti via seguendo le istruzioni
del medico o del farmacista. Ricollochi il
cappuccio bianco sulla penna e riponga
FORSTEO in frigorifero.
Può ovviare a questo problema usando sempre un
NUOVO ago ad ogni iniezione, premendo il
pulsante di iniezione nero fino in fondo e contando
fino a 5 len-ta-men-te.
B. Come posso valutare La penna FORSTEO è progettata per iniettare la dose

se FORSTEO funziona? intera ogni volta che viene usato secondo le istruzioni
descritte nel paragrafo Istruzioni per l’uso . Il pulsante
di iniezione nero apparirà premuto fino in fondo
mostrando che l’intera dose di FORSTEO è stata
iniettata.
Si ricordi di usare un nuovo ago ogni volta che effettua
l’iniezione per assicurarsi che FORSTEO funzioni
appropriatamente.
C. In FORSTEO sono Una piccola bolla d’aria non modificherà la dose, né

visibili delle bolle d’aria. sarà pericolosa. Può continuare a prendere la dose
come al solito.
D. Non riesco a togliere 1) Ponga sull’ago la copertura grande dell’ago.

l’ago. 2) Usi la copertura grande dell’ago per svitarlo.
3) Sviti l’ago fino in fondo facendo compiere alla
copertura grande dell’ago da 3 a 5 giri completi.
4) Se non riesce ancora a togliere l’ago, chieda a
qualcuno di aiutarla.
E. Cosa devo fare se non Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere

riesco a tirare fuori il la dose secondo le istruzioni del medico o del
pulsante di iniezione farmacista.
nero?
Ciò significa che ha usato tutto il medicinale che può
essere somministrato in maniera accurata, anche se è
possibile vedere ancora del medicinale rimasto
all’interno della cartuccia.
Pulizia e conservazione
Pulizia di FORSTEO

  • Pulisca l’esterno di FORSTEO con un panno umido.
  • Non metta FORSTEO nell’acqua, né lo lavi o lo pulisca con alcun liquido.

Conservazione di FORSTEO

  • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l’uso. Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore, su come conservare la penna.
  • Non conservi FORSTEO con l’ago inserito poiché questo può causare la formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
  • Conservi FORSTEO con il cappuccio bianco inserito.
  • Non conservi mai FORSTEO nel congelatore.
  • Se il medicinale è stato congelato, getti via la penna FORSTEO e ne usi una nuova.
  • Se FORSTEO è stato tenuto fuori dal frigorifero, non getti via la penna. Riponga la penna in frigorifero e contatti il medico o il farmacista.

Smaltimento degli aghi e della penna
Smaltimento degli aghi e della penna FORSTEO

  • Prima dello smaltimento della penna FORSTEO, si assicuri di avere tolto l’ago dalla penna.
  • Metta gli aghi usati in un contenitore richiudibile apposito per rifiuti taglienti o di plastica dura con un coperchio sicuro. Non getti gli aghi direttamente nel contenitore dei rifiuti domestici.
  • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
  • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
  • Le indicazioni relative alla manipolazione dell’ago non devono sostituire le locali normative istituzionali o del personale sanitario.
  • Getti via la penna FORSTEO 28 giorni dopo il primo utilizzo.

Altre note importanti

  • La penna FORSTEO contiene 28 giorni di medicinale.
  • Non trasferisca il medicinale in una siringa.
  • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
  • Legga e segua le istruzioni nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore per utilizzare il prodotto.
  • Controlli l’etichetta di FORSTEO per assicurarsi di avere il medicinale giusto e che questi non risulti scaduto.
  • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato:
    • FORSTEO appare danneggiato.
    • La soluzione NON appare limpida, incolore e libera da particelle.
  • Usi un nuovo ago ad ogni iniezione.
  • Durante l’iniezione, può udire uno o più scatti - questo fa parte del normale funzionamento della penna FORSTEO.
  • La penna FORSTEO non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o di coloro che hanno difficoltà visive senza l’assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato della penna.
  • Tenga FORSTEO fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Prodotto da: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francia
per Eli Lilly and Company.
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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026