FLUODEOSSIGLUCOSIO [ 18 F ] CURIUM

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Fluodeossiglucosio ( F)

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Fluodeossiglucosio ( F)-Curium e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima che venga utilizzato Fluodeossiglucosio ( F)-Curium.
3. Come utilizzare Fluodeossiglucosio ( F)-Curium.
4. Possibili effetti indesiderati. 5 Come è conservato Fluodeossiglucosio ( F)-Curium.
5. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Fluodeossiglucosio ( F)-Curium e a che cosa serve.

Questo medicinale è un radiofarmaco per uso diagnostico.
Il principio attivo contenuto in Fluodeossiglucosio ( F)-Curium è disegnato per riprendere immagini
radiografiche di alcune parti del suo corpo.
Quando una piccola quantità di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium è stata iniettata, le immagini mediche
che si ottengono con una speciale camera permetteranno al medico di riprendere le immagini e vedere
dove è localizzata la sua malattia o come sta progredendo.

2. Cosa deve sapere prima che venga utilizzato Fluodeossiglucosio ( F)-Curium.

Fluodeossiglucosio ( F)-Curium non deve essere utilizzato:

• se è allergico al fluodeossiglucosio ( F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Informi il medico di medicina nucleare prima che le venga somministrato Fluodeossiglucosio ( F)-
Curium:

• Se è diabetico e il suo diabete non è al momento stabile.
• Se ha un’infezione o una malattia infiammatoria,
• Se soffre di problemi renali.

Informi il medico di medicina nucleare nei seguenti casi:

• Se è in stato di gravidanza o pensa di poter essere in stato di gravidanza
• Se sta allattando

Prima della somministrazione di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium deve:

• bere acqua in abbondanza prima di iniziare l’esame per urinare il più possibile durante la prima ora dopo lo studio.
• evitare tutte le attività fisiche impegnative,
• digiunare per almeno 4 ore,

Bambini e adolescenti
Chieda consiglio al medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Altri medicinali e Fluodeossiglucosio ( F)-Curium
Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale poiché potrebbe interferire con l’interpretazione delle immagini da parte del
medico:

• qualsiasi medicinale che modifica il tasso di zucchero nel sangue (glicemia) quali medicinali che hanno un effetto sull’infiammazione (corticosteroidi), medicinali contro le convulsioni (valproato, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), medicinali che influenzano il sistema nervoso (adrenalina, noradrenalina, dopamina….),
• glucosio
• insulina
• medicinali usati per aumentare la produzione di cellule del sangue.

Fluodeossiglucosio ( F)-Curium con cibi e bevande:
Deve digiunare per almeno 4 ore prima della somministrazione di questo medicinale. Deve bere
abbondante acqua ed evitare di bere liquidi contenenti zucchero.
Il medico di medicina nucleare deve misurare il livello di zucchero nel sangue prima della
somministrazione del medicinale; infatti, una concentrazione alta di glucosio nel sangue (iperglicemia)
può rendere più difficile l’interpretazione da parte del medico di medicina nucleare.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico di medicina nucleare prima della somministrazione di Fluodeossiglucosio
( F)-Curium se c’è la possibilità che sia in stato di gravidanza, se non ha avuto il ciclo o se sta allattando
con latte materno.
In caso di dubbio è importante che consulti il medico di medicina nucleare che supervisionerà la
procedura.
Se è in stato di gravidanza
Il medico di medicina nucleare le somministrerà questo medicinale durante la gravidanza soltanto se è
previsto un beneficio che supera i rischi.
Se sta allattando
Deve interrompere l’allattamento per 12 ore dopo l’iniezione ed il latte materno espresso deve essere
gettato.
Chieda al medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura quando può ricominciare ad
allattare con latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima che le sia somministrato questo
medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
È improbabile che Fluodeossiglucosio ( F)-Curium influenzi la sua a capacità di guidare o usare
macchinari.
Fluodeossiglucosio ( F)-Curium contiene sodio e etanolo
Questo medicinale può contenere più di 1 mmol di sodio (23 mg). Deve tenere questo in considerazione
se lei segue una dieta iposodica.
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per somministrazione.

3. Come utilizzare Fluodeossiglucosio ( F)-Curium

Vi sono leggi stringenti sull’utilizzo, manipolazione e lo smaltimento dei radiofarmaci. Il
Fluodeossiglucosio ( F)-Curium sarà utilizzato soltanto in speciali aree controllate. Questo medicinale
sarà manipolato e le sarà dato da personale che è addestrato e qualificato per usarlo in modo sicuro.
Queste persone avranno speciale cura per la sicurezza di questo medicinale e la terranno informato sulle
loro azioni.
Il medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura deciderà la quantità di Fluodeossiglucosio
( F)-Curium da usare nel suo caso. Sarà la dose minima necessaria per ottenere l’informazione
desiderata.
La quantità da somministrare raccomandata generalmente per gli adulti è di 100-400 MBq (a seconda
della massa corporea del paziente, del tipo di camera usata per le immagini e dal metodo di acquisizione).
Il Megabequerel (MBq) è l’unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Uso nei bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti la quantità che deve essere somministrata è adattata al peso del bambino.
Somministrazione di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium ed esecuzione della procedura
Fluodeossiglucosio ( F)-Curium è somministrato per via endovenosa.
Un’iniezione è sufficiente per eseguire l’esame richiesto dal medico.
Dopo l’iniezione, deve stare completamente a riposo, senza leggere o parlare. Inoltre, le sarà offerto da
bere e chiesto di urinare subito prima dell’esame.
Mentre vengono catturate le immagini, dovrà stare completamente a riposo. Non deve muoversi né
parlare .
Durata della procedura
Il medico di medicina nucleare la informerà sulla durata abituale della procedura.
Il Fluodeossiglucosio ( F)-Curium viene somministrato in un’iniezione singola in una vena,
45-60 minuti prima che avvenga l’acquisizione delle immagini. L’acquisizione delle immagini, con una
camera, dura 30-60 minuti.
Dopo la somministrazione di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium, deve:

• evitare ogni contatto stretto con bambini piccoli o donne in stato di gravidanza per 12 ore dopo l’iniezione.
• urinare frequentemente per eliminare il prodotto dall’organismo.

Se le è stato somministrato più Fluodeossiglucosio ( F)-Curium di quanto deve
È improbabile che si verifiche sovradosaggio in quanto riceverà soltanto una singola dose di
Fluodeossiglucosio ( F)-Curium controllata in modo preciso dal medico di medicina nucleare che
supervisiona la prcedura. Tuttavia, nel caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato. In
particolare il medico di medicina nucleare responsabile della procedura potrebbe raccomandare che lei
beva in abbondanza in modo da facilitare l’eliminazione di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium dal suo
organismo (infatti la via principale di eliminazione di questo medicinale è renale, nell’urina).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium, si rivolga al medico di medicina
nucleare che supervisiona la procedura.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):
Reazioni allergiche incluse reazioni allergiche gravi come shock e arresto cardiaco con possibile esito
fatale, con sintomi quali:

• Difficoltà respiratoria
• Respiro affannoso
• Pressione sanguigna bassa
• Eruzione cutanea (tra cui eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea pruriginosa, eruzione cutanea maculo-papulare)
• Orticaria, prurito, dermatite
• Arrossamento della pelle (eritema)
• Tumefazione di varie sedi, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire o respirare. (angioedema), accumulo localizzato di liquidi (edema).
• Irritazione oculare, disturbi dell’occhio
• Tosse
• Nausea e vomito

I sintomi possono manifestarsi con una latenza che varia da immediatamente a 10 giorni con una media
di 3 ore. Nella maggior parte dei casi la latenza è stata di 24 ore o meno.
Le reazioni allergiche possono variare da lievi (come eruzione cutanea, prurito) che richiedono
trattamenti di supporto, a gravi reazioni allergiche che possono richiedere supporto di emergenza (
ricovero in ospedale).
Prima della somministrazione, il medico chiederà informazioni sulla sua storia di allergia, sulla storia
medica e in merito ai farmaci che sta assumendo. La riesposizione al farmaco può comportare il rischio
che la reazione si ripeta.
Questo radiofarmaco emetterà una bassa quantità di radiazione ionizzante associate al più basso rischio
di cancro o di anomalie ereditarie.
Il medico ha preso in considerazione che il beneficio clinico che che otterrà dalla procedura con il
radiofarmaco supera il rischio dovuto alla radiazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il
medico di i medicina nucleare. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come è conservato Fluodeossiglucosio ( F)-Curium

Non dovrà conservare questo medicinale. Questo medicinale è conservato, sotto la responsabilità dello
specialista in locali adatti. La conservazione dei radiofarmaci è eseguita in conformità alle normative
nazionali sui materiali radioattivi.
Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli specialisti.
Questo medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluodeossiglucosio ( F)-Curium.

• Il principio attivo è il fluodeossiglucosio ( F). 1ml di soluzione iniettabile contiene 185 MBq alla data e ora della calibrazione.
• Gli altri componenti sono: sodio cloruro, etanolo e acqua per iniezioni (Vedere paragrafo 2. “Fluodeossiglucosio ( F)-Curium contiene sodio e etanolo”).

Descrizione dell’aspetto di Fluodeossiglucosio ( F)-Curium e contenuto della confezione
L’attività per flaconcino varia da 90 MBq a 1850 MBq alla data e ora della calibrazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
CURIUM INTERNATIONAL
BOULEVARD BISCHOFFSHEIM 39 BOÎTE 4
1000 Bruxelles - BELGIO
Produttore:
BETA PLUS PHARMA S.A.
AVENUE HIPPOCRATE 10/1527
1200 BRUXELLES - BELGIO
CURIUM PET FRANCE
PARC SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE G.BESSE
180, ALLEE VON NEUMANN
30035 NÎMES CEDEX 1 - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
ASSISTANCE PUBLIQUE DES HÔPITAUX DE PARIS, SAINT-LOUIS
14 RUE DE LA GRANGE AUX BELLES
75010 PARIS - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
HÔPITAL XAVIER ARNOZAN
AVENUE DU HAUT LEVÊQUE
33600 PESSAC - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
CENTRE EUGENE MARQUIS
AVENUE DE LA BATAILLE FLANDRES DUNKERQUE
35042 RENNES CEDEX - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
10 AVENUE CHARLES PEGUY
95200 SARCELLES - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
CHU DE BRABOIS
4 RUE DU MORVAN
54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY - FRANCIA
CYCLOTRON REUNION OCEAN INDIEN - CYROI
2 RUE MAXIME RIVIERE
97490 SAINTE CLOTILDE (REUNION) - FRANCIA
CURIUM ITALY S.R.L.
VIA PERGOLESI 33,
20900 MONZA - ITALIA
CURIUM ITALY S.R.L.
VIALE OXFORD 81,
00133 ROMA - ITALIA
CURIUM ITALY S.R.L.
PIAZZALE SANTA MARIA DELLA MISERICORDIA 15,
33100 UDINE - ITALIA
CURIUM ITALY S.R.L.
VIA G. RIPAMONTI 435,
20141 MILANO - ITALIA
OFFICINA FARMACEUTICA
ISTITUTO DI FISIOLOGIA CLINICA DEL CNR
VIA MORUZZI, 1
56124 PISA - ITALIA
B.V. CYCLOTRON VU
DE BOELELAAN 1081
1081 HV AMSTERDAM - PAESI BASSI
CYCLOTRON VU
VAN DER BOECHORSTSTRAAT 6A
1081 BT AMSTERDAM - PAESI BASSI
CURIUM PHARMA SPAIN, S.A.
PARQUE TECNOLÓGICO CARTUJA’93
AVDA. THOMAS ALVA EDISON, 7
41092 SEVILLA - SPAGNA
CURIUM PHARMA SPAIN, S.A., AJALVIR
POL. LND. CONPISA, C/VEGUILLAS
2 NAVE 16,
28864 AJALVIR, MADRID - SPAGNA
CURIUM PET LIEGE
Allee Du Six-Aout, 8
4000 LIEGE - BELGIUM
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Italiana del
Farmaco.
Questo medicinale è autorizzato dagli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria
[ F] Fludeoxyglucose Curium
Belgio, Francia, Lussemburgo
Fludésoxyglucose ( F) IBA
Portogallo, Malta
Fludeoxyglucose ( F) Curium
Italia
Fluodeossiglucosio ( F) Curium
Paesi Bassi
Fludeoxyglucose ( F) Curium-international
Spagna
Fludesoxiglucosa ( F) Curium
Slovenia
Fludeoksiglukoza ( F)- Curium
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 03/2026
Le seguenti informazioni sono rivolte esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Il Riasunto completo delle caratteristiche del prodotto di Fluodeossiglucosio ( F) Curium è fornito in
un documento separato nella confezione del prodotto, con lo scopo di fornire agli operatori sanitari
ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione ed utilizzo di questo radiofarmaco.
Consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.