ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Escitalopram Sandoz GmbH 20 mg/ml gocce orali, soluzione

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Escitalopram Sandoz GmbH e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Sandoz GmbH
3. Come prendere Escitalopram Sandoz GmbH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Escitalopram Sandoz GmbH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Escitalopram Sandoz GmbH e a cosa serve

Escitalopram Sandoz GmbH contiene il principio attivo escitalopram. Escitalopram Sandoz GmbH
appartiene ad un gruppo di antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando i livelli di
serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate fattori importanti per lo
sviluppo della depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Escitalopram Sandoz GmbH è usato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori)
e disturbi d’ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere
Escitalopram Sandoz GmbH anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un
miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Sandoz GmbH

Non prenda Escitalopram Sandoz GmbH
se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto come inibitori delle
MAO, inclusi selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide
(utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
se è affetto dalla nascita o se ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (identificato con
un ECG, un esame condotto per valutare come il cuore funziona).
se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del
cuore (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Sandoz GmbH”).
Avvertenze e precauzioni
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Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Sandoz GmbH. Informi il medico
se ha qualche altra affezione o malattia, poiché il medico può doverla prendere in considerazione. In
particolare, informi il medico:
Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Sandoz GmbH deve essere interrotto se
si manifestano per la prima volta convulsioni oppure se aumenta la frequenza delle crisi
epilettiche (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Se soffre di funzionalità epatica o renale compromessa. Può essere necessario un
aggiustamento della dose da parte del medico.
Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Sandoz GmbH può alterare il controllo
glicemico. In tal caso può essere necessario modificare la dose di insulina e/o di
ipoglicemizzante orale.
Se il suo livello di sodio nel sangue è ridotto.
Se ha la tendenza a sanguinare o ad avere facilmente lividi o se è in corso una gravidanza
(vedere paragrafo “Gravidanza”).
Se è sottoposto ad una terapia elettroconvulsivante.
Se soffre di malattia coronarica.
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
Se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o se pensa che il suo organismo possa aver
subito una grande perdita di sale in seguito a diarrea e vomito intensi e prolungati o utilizza
diuretici (farmaci per urinare).
Se avverte un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o capogiri quando si
alza in piedi, che possono indicare una irregolarità della frequenza cardiaca..
Se ha o ha avuto in precedenza problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma
(aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Tenga presente
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in fase maniacale. Questa è
caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività
fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a sedersi o fermarsi in piedi possono verificarsi durante le
prime settimane di trattamento. Se si presentano questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Medicinali quali Escitalopram Sandoz GmbH (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione
sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo
l’interruzione del trattamento.
Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d’ansia potrebbe talvolta pensare di farsi del male o di
suicidarsi. Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con gli antidepressivi,
poiché questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare il loro effetto.
È più probabile che lei abbia questi pensieri:
Se in precedenza ha già pensato di suicidarsi o di farsi del male.
Se è un giovane adulto . Le informazioni provenienti da studi clinici hanno mostrato un
maggior rischio di comportamento suicidario in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi
psichiatrici in trattamento con un antidepressivo.
Se in qualsiasi momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi contatti il medico o si rechi
immediatamente all’ospedale.
Potrebbe essere d’aiuto informare un parente o un amico intimo che soffre di depressione o di
disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di dirle se
pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche
cambiamento del suo comportamento.
Bambini e adolescenti
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Normalmente Escitalopram Sandoz GmbH non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età. È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di
medicinali, i pazienti con meno di 18 anni presentano un rischio maggiore di effetti collaterali quali
tentativo di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di
opposizione e collera). Nonostante questo, il medico può prescrivere Escitalopram Sandoz GmbH a
pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che questo sia nel loro miglior interesse. Se il medico ha
prescritto Escitalopram Sandoz GmbH ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere
maggiori informazioni, ricontatti il medico.
Deve informare il suo medico se uno dei sintomi elencati sopra compare o peggiora nel corso
dell’assunzione di Escitalopram Sandoz GmbH da parte di pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Escitalopram Sandoz GmbH relativi alla crescita,
alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in
questa fascia di età.
Altri medicinali e Escitalopram Sandoz GmbH
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
"Inibitori non selettivi della monoammino-ossidasi (IMAO)", contenenti fenelzina,
iproniazide, isocarboxazide, nialamide e tranilcipromina come sostanze attive. Se ha assunto
uno di questi medicinali dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con
Escitalopram Sandoz GmbH. Dopo l’interruzione del trattamento con Escitalopram Sandoz
GmbH devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
"Inibitori selettivi delle MAO-A reversibili" contenenti moclobemide (utilizzata nel
trattamento della depressione).
"Inibitori delle MAO-B irreversibili", contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del
morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione).
Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania), tramadolo (utilizzato
per combattere il dolore forte). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo
(usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina
(utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di
escitalopram nel sangue.
Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) - un medicinale erboristico usato contro la
depressione.
Acido acetilsalicilico (aspirina) e farmaci anti-infiammatori non steroidei (medicinali utilizzati
per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, detti anticoagulanti). Questi
possono aumentare la tendenza a sanguinare.
Warfarin, dipridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue,
detti anticoagulanti). Il medico effettuerà probabilmente controlli sul tempo di coagulazione
all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Sandoz GmbH per verificare che la sua
dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
Mefloquina (utilizzato per trattare la malaria) bupropione (utilizzato per trattare la
depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore forte) a causa del possibile
rischio di una riduzione della soglia convulsivante.
Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la psicosi) e antidepressivi
(antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia
convulsivante.
Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nei disturbi cardiovascolari), clomipramina e
nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può essere
necessario un aggiustamento della dose di Escitalopram Sandoz GmbH.
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Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni
aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.
Non prenda Escitalopram Sandoz GmbH se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che
possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici
(come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti
antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pantamidina, trattamenti
antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, idroxizina, mizolastina). Se
dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il medico.
Escitalopram Sandoz GmbH con cibi, bevande e alcol
Escitalopram Sandoz GmbH può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 3 "Come prendere
Escitalopram Sandoz GmbH "). Come per molti medicinali non è consigliabile combinare
Escitalopram Sandoz GmbH con l’alcol, tuttavia non ci si aspetta che Escitalopram Sandoz GmbH
interagisca con l’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non
assuma Escitalopram Sandoz GmbH se è in gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non
abbia discusso con lei i rischi e benefici del trattamento.
Se assume Escitalopram Sandoz GmbH nel terzo trimestre della gravidanza, deve essere a conoscenza
che i seguenti effetti possono essere osservati nel neonato: difficoltà respiratorie, colorito bluastro
della pelle, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, difficoltà di nutrizione, vomito, bassi
valori di glucosio nel sangue, muscoli rigidi o flosci, riflessi aumentati, tremore, nervosismo,
irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato manifesta uno
di questi sintomi contatti immediatamente il medico.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei sta assumendo Escitalopram Sandoz GmbH.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali
come Escitalopram Sandoz GmbH, possono aumentare il rischio di un grave disturbo nei bambini,
chiamato ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più
velocemente e rende il suo colorito bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime
24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bambino, deve contattare immediatamente
l’ostetrica e/o il medico.
Se usato durante la gravidanza, Escitalopram Sandoz GmbH non deve essere interrotto bruscamente.
Se assume Escitalopram Sandoz GmbH in prossimità del termine della gravidanza può esserci un
rischio aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di
disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che
sta assumendo Escitalopram Sandoz GmbH, in modo che possano consigliarle cosa fare.
Citalopram, un farmaco simile all’escitalopram, ha mostrato di ridurre la qualità dello sperma negli
studi su animali. In teoria, questo potrebbe influenzare la fertilità, ma l’effetto sulla fertilità umana non
è stato ancora osservato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non sa quale effetto
Escitalopram Sandoz GmbH ha su di lei.
Escitalopram Sandoz GmbH contiene etanolo e sodio
Questo medicinale contiene 94 mg di alcol (etanolo) in ogni ml di gocce orali, soluzione. La quantità
totale in ogni ml di questo medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola
quantità di alcol in questo medicinale non avrà alcun effetto rilevante.
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Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di gocce orali,
soluzione, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare
positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da
alcune federazioni sportive.

3. Come prendere Escitalopram Sandoz GmbH

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti
il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
Adulti
Depressione
La dose abituale di Escitalopram Sandoz GmbH è 10 mg (10 gocce) prese come singola dose
giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al
giorno.
Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Sandoz GmbH è 5 mg (5 gocce) al giorno per la prima settimana,
prima di essere aumentata a 10 mg (10 gocce) al giorno. Il medico può aumentare la dose fino ad un
massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.
Disturbo d’ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Sandoz GmbH è 10 mg (10 gocce) prese come
singola dose giornaliera. Il suo medico può diminuire la dose a 5 mg al giorno (5 gocce) o aumentarla
fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, sulla base della sua risposta individuale al
trattamento.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Sandoz GmbH è 10 mg (10 gocce) prese come
singola dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Disturbo ossessivo compulsivo
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Sandoz GmbH è 10 mg (10 gocce) prese come
singola dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Anziani (di età superiore a 65 anni)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Sandoz GmbH è 5 mg (5 gocce) prese come singola
dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a 10 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Normalmente Escitalopram Sandoz GmbH non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per
ulteriori informazioni vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram
Sandoz GmbH ".
Modo di somministrazione
Uso orale. Versi il numero di gocce richieste in una bevanda (acqua, aranciata o succo di mela),
mescoli rapidamente e poi beva tutto.
Non mescoli Escitalopram Sandoz GmbH con altri liquidi e non lo mescoli con altri medicinali.
Può prendere Escitalopram Sandoz GmbH con o senza cibo.
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Durata del trattamento
Potranno essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere
Escitalopram Sandoz GmbH anche se è necessario del tempo prima che avverta un miglioramento
della sua malattia.
Non modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.
Continui ad assumere Escitalopram Sandoz GmbH per tutto il tempo che le ha raccomandato il
medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, possono ricomparire i sintomi. Si raccomanda di
continuare il trattamento per almeno 6 mesi dopo che ha cominciato a sentirsi meglio.
Se prende più Escitalopram Sandoz GmbH di quanto deve
Se ha assunto una dose di Escitalopram Sandoz GmbH superiore a quella prescritta, deve contattare il
medico o recarsi immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Lo faccia comunque,
anche se non presenta segni di malessere. Alcuni dei sintomi da sovradosaggio potrebbero essere
capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco,
diminuzione della pressione del sangue e modifica dell’equilibrio elettrolitico. Porti con sé la
scatola/contenitore di Escitalopram Sandoz GmbH quando si reca dal medico o all’ospedale.
Se dimentica di prendere Escitalopram Sandoz GmbH
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una
dose e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l’assunzione come al solito il giorno
successivo. Se invece se ne ricorda durante la notte oppure il giorno seguente, salti la dose dimenticata
e continui con il solito schema di assunzione.
Se interrompe il trattamento con Escitalopram Sandoz GmbH
Non sospenda l’assunzione di Escitalopram Sandoz GmbH fino a quando non glielo dice il medico.
Quando ha completato il trattamento, è generalmente raccomandato che la dose di Escitalopram
Sandoz GmbH sia ridotta gradualmente nel corso di alcune settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Sandoz GmbH, specialmente se lo sospende
improvvisamente, potrebbe avvertire sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si
interrompe il trattamento con Escitalopram Sandoz GmbH. Il rischio è maggiore se ha assunto
Escitalopram Sandoz GmbH per lungo tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta troppo
velocemente. La maggior parte dei pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve entità e che in
genere scompaiono spontaneamente in un paio di settimane. Tuttavia in alcuni pazienti i sintomi da
sospensione possono essere di grado severo o possono prolungarsi nel tempo (2-3 mesi o più). Se
manifesta gravi sintomi da sospensione quando interrompe il trattamento con Escitalopram Sandoz
GmbH, informi il medico. Il medico può chiederle di riprendere il trattamento e continuare riducendo
le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione includono: Capogiri (sentirsi instabili o senza equilibrio), sensazione di
formicolio, sensazione di bruciore e (meno frequentemente) sensazione di scossa elettrica (anche nella
testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà nel dormire), ansia, mal di testa, malessere
(nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), irrequietezza, o agitazione, tremori, confusione
o disorientamento, eccessiva emotività o irritabilità, diarrea (feci liquide), disturbi visivi, disturbi del
battito cardiaco (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente
che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e, pertanto,
miglioreranno quando inizia a sentirsi meglio.
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Se si verifica uno dei seguenti sintomi deve contattare il medico o recarsi in ospedale
immediatamente:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Sanguinamento anomalo, inclusa emorragia gastrointestinale
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
Gonfiore di pelle, lingua, labbra, viso, orticaria oppure se ha difficoltà a respirare o a deglutire
(reazione allergica).
Febbre alta, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari, questi
possono essere i sintomi di una rara affezione denominata sindrome serotoninergica (vedere
paragrafo 2).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Difficoltà ad urinare
Convulsioni (attacchi epilettici), vedere anche il paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"
Colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi sono segni di malfunzionamento del
fegato/epatite
Battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento che potrebbero essere sintomi di
una condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di Punta
Pensieri di farsi del male o di uccidersi, vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".
Oltre a quelli sopra menzionati, sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Malessere (nausea)
Mal di testa
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Naso chiuso o secrezioni nasali (sinusite)
Diminuzione o aumento dell’appetito
Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri,
sbadigli, tremori, irritabilità della pelle
Diarrea, stipsi, vomito, secchezza della bocca
Aumento della sudorazione
Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia)
Disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione del desiderio
sessuale e le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo)
Stanchezza, febbre
Aumento di peso
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, confusione
Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope)
Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie (tinnito)
Perdita di capelli
Eccessiva perdita di sangue mestruale
Ciclo mestruale irregolare
Perdita di peso
Aumento del battito cardiaco
Gonfiore di braccia e gambe
Sanguinamento dal naso
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
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Rallentamento del battito cardiaco
Non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili):
Diminuzione del livello di sodio nel sangue (i sintomi sono nausea, senso di malessere con
debolezza muscolare o confusione)
Capogiri quando si assume una posizione eretta, dovuti ad un abbassamento della pressione
del sangue (ipotensione ortostatica)
Alterazioni dei valori di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue)
Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari)
Erezioni dolorose (priapismo)
Segni di sanguinamenti anomali ad esempio quelli della pelle e delle mucose (ecchimosi)
Basso livello di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
Improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)
Aumentata secrezione di un ormone chiamato ADH, che porta il corpo a trattenere acqua e a
diluire il sangue, riducendo la quantità di sodio (inappropriata secrezione di ADH)
Aumento dei livelli ematici dell'ormone prolattina
Emissione di latte negli uomini e nelle donne che non allattano
Mania
Un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo
di medicinali
Alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, valutata
attraverso un ECG, che registra l’attività elettrica del cuore)
Abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere
paragrafo 2, Gravidanza, per ulteriori informazioni.
Inoltre, una serie di effetti indesiderati è nota per i medicinali che agiscono in modo simile a
escitalopram. Questi sono:
Irrequietezza motoria (acatisia)
Perdita dell’appetito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Escitalopram Sandoz GmbH

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione di cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Le gocce devono essere usate entro 8 settimane dall’apertura e conservate a temperatura inferiore ai 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Sandoz GmbH
Il principio attivo è escitalopram. Ogni ml di Escitalopram Sandoz GmbH gocce orali contiene 20 mg
di escitalopram (come ossalato). Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
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Gli altri componenti sono gallato di propile; acido citrico anidro; etanolo al 96%; idrossido di sodio e
acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Sandoz GmbH e contenuto della confezione
Escitalopram Sandoz GmbH gocce orali soluzione si presenta in confezioni da 15 ml o 15 ml x 5 in
flacone di vetro ambrato con contagocce. È una soluzione limpida. È possibile che non tutte le
confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Austria)
Rappresentante per l’Italia : Sandoz S.p.A. - Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milano, Italia
Produttore
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway
Irlanda.
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Paesi Bassi Escitalopram Sandoz 20mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Italia Escitalopram Sandoz GmbH
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH