ENEMAC

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ENEMAC 16,1g/100ml+6g/100ml

Soluzione rettale
Fosfato monosodico monoidrato+fosfato bisodico eptaidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ENEMAC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ENEMAC
3. Come usare ENEMAC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ENEMAC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ENEMAC e a cosa serve

ENEMAC contiene i principi attivi fosfato monosodico monoidrato e fosfato bisodico eptaidrato ed
appartiene alla classe dei medicinali utilizzati per facilitare l’eliminazione delle feci (evacuante
intestinale).
ENEMAC è indicato per il trattamento della stitichezza e per favorire l’evacuazione intestinale
prima di esami radiologici o altri esami diagnostici.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare ENEMAC

Non usi ENEMAC

• se è allergico al fosfato monosodico monoidrato, al fosfato bisodico eptaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In caso di dolori addominali, nausea e vomito.
• In caso di patologie ano-rettali.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ENEMAC.

• Somministri ENEMAC a bambini di età inferiore ai due anni solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consulti il medico se la stitichezza persiste.
• Se fa uso per un tempo prolungato di lassativi può andare incontro ad assuefazione o danno di diverso tipo.
• Se fa uso per un tempo prolungato di lassativi può andare incontro a disidratazione.
• Usi ENEMAC solo per somministrazioni saltuarie.
• Se è affetto da celiachia può assumere questo medicinale senza rischi.

Altri medicinali e ENEMAC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Fino ad ora non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Può utilizzare ENEMAC durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ENEMAC non influenza la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
ENEMAC contiene sodio come componente del principio attivo nella quantità indicata nella
composizione. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono
una dieta a basso contenuto di sodio.
ENEMAC contiene anche sodio metile paraidrossibenzoato . Può causare reazioni allergiche
(anche ritardate).

3. Come usare ENEMAC

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma il farmaco unicamente per via rettale.
Adulti
La dose raccomandata è di 1 flacone al giorno in un’unica somministrazione.
Bambini di età superiore ai 2 anni
La dose raccomandata è da un quarto a metà del falcone, in un’unica somministrazione. Il residuo
deve essere gettato. Nei bambini al di sopra dei due anni di età la cannula non deve penetrare oltre la
metà della lunghezza.
Modalità di utilizzo:

1. Prima di utilizzare ENEMAC spinga il copricannula verso il basso fino alla rottura del sigillo
   di sicurezza del flacone.
2. Tolga il cappuccio protettivo dalla cannula rettale.
3. Impugni il flacone, lubrifichi la cannula con qualche goccia di ENEMAC.
4. Si stenda sul lato sinistro ed introduca delicatamente la cannula nel retto.
5. Sprema il flacone per fare uscire la soluzione. È previsto che un residuo di soluzione rimanga
   nel flacone. Estragga la cannula tenendo premuto il flacone a somministrazione terminata.
6. Trattenga il liquido in posizione coricata finché non sente urgentemente la necessità di
   evacuare (circa 5 minuti): non occorre che trattenga il liquido oltre 10- 15 minuti.
7. La soluzione rettale deve essere usata per un'unica somministrazione. Getti l’eventuale
   residuo.
   Attenzione: flacone non riutilizzabile.
   Non superi le dosi consigliate senza il consiglio del medico.
   Utilizzi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo (la
   stitichezza) si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue
   caratteristiche.
   Se usa più ENEMAC di quanto deve
   Fino ad ora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
   In caso di ingestione accidentale del prodotto avverta immediatamente il medico o si rivolga al più
   vicino ospedale mostrando la confezione

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

• L’uso prolungato può indurre uno stato di disidratazione. Questo effetto indesiderato è generalmente transitorio. Quando si presenta è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Altri effetti indesiderati:

• elevati livelli di fosfato nel sangue (iperfosfatemia),
• bassi valori di potassio nel sangue (ipopotassiemia),
• elevati livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia)
• bassi valori di calcio nel sangue (ipocalcemia)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare ENEMAC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Nella stagione fredda si consiglia di portare il prodotto a temperatura ambiente mediante
riscaldamento a bagnomaria.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare la
confezione e il foglio illustrativo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ENEMAC

• I principi attivi sono: fosfato monosodico monoidrato e fosfato bisodico eptaidrato. 1 ml contiene 0,161 g di fosfato monosodico monoidrato e 0,060 g di fosfato bisodico eptaidrato.
• Gli altri componenti sono: sodio metile p-idrossibenzoato e acqua depurata F.U.

Descrizione dell’aspetto di ENEMAC e contenuto della confezione
ENEMAC si presenta in forma di soluzione rettale (clistere), pronta per l’uso. Il contenuto della
confezione è di 130ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Eurospital S.p.A., via Flavia 122 – 34147 Trieste
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A. via Galvani 10 36066 Sandrigo (VI)