EDERA DR. THEISS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Edera Dr. Theiss sciroppo

Principio attivo: Estratto secco di foglia d’edera
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss
3. Come prendere Edera Dr. Theiss
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Edera Dr. Theiss
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve

Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia d’edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 2 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss

Non prenda Edera Dr. Theiss

• se è allergico all’edera, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• per bambini sotto i 2 anni per il rischio di peggioramento dei sintomi respiratori attraverso farmaci secretolitici.

Avvertenze e precauzioni

• In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.
• Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il medico o un farmacista.
• Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di uso del medicinale, deve consultare un medico.
• Si raccomanda di non assumere questo medicinale con altri medicinali soppressori della tosse (antitosse oppiacei come codeina o destrometorfano), senza consiglio medico.
• Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato con cautela.
• Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Dr. Theiss. Non sono disponibili dati in merito alle raccomandazioni per il dosaggio in questi pazienti.

Altri medicinali e Edera Dr. Theiss
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali e altre forme d’interazione per Edera Dr. Theiss.
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Edera Dr. Theiss con cibi e bevande
Edera Dr. Theiss può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Edera Dr. Theiss non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento perché i dati sull’uso
dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza e in madri che allattano al seno non sono
sufficienti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non sono stati riportati effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
10 ml contengono 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a 0,3 unità-pane. Tenga conto di ciò se soffre di
diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g.
Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Edera Dr. Theiss

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:

• per adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno.
• per bambini da 6-11 anni: 15 ml due volte al giorno.
• per bambini da 2-5 anni: 10 ml due volte al giorno.

Bambini sotto i due anni:
L’uso è controindicato.
Usare il misurino dosatore in dotazione per la dose corretta.
Pazienti con insufficienza renale o compromissione epatica: Per la mancanza di dati, non è possibile
raccomandare una dose (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).
Edera Dr. Theiss si assume non diluito e indipendentemente dai pasti.
Durante il giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si deve bere abbondante acqua o altre
bevande tiepide senza caffeina.
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’uso di questo prodotto, consultare il medico o il
farmacista.
Se l’effetto di Edera Dr. Theiss risulta troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Edera Dr. Theiss di quanto deve
Non assumere dosi maggiori di quanto indicato. La somministrazione di dosi maggiori rispetto a quelle
raccomandate (oltre tre volte la singola dose) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Si prega di
consultare un medico, che prenderà una decisione sul trattamento necessario.
È stato riferito un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito ad
assunzione accidentale di estratto di edera pari a 1,8 g di sostanza di origine vegetale (equivalente a 195 ml
di Edera Dr. Theiss).
Se dimentica di prendere Edera Dr. Theiss
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota.
Sono state riportate reazioni allergiche che si sono manifestate con orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà di
respirazione (dispnea) e reazione anafilattica. La frequenza non è nota.
Se manifesta una qualsiasi reazione allergica, interrompa l’assunzione del medicinale e consulti
immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Edera Dr. Theiss

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad:”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Il medicinale può essere usato fino a 6 settimane dopo la prima apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Edera Dr. Theiss

• Il principio attivo è estratto secco di foglia di edera. Un ml contiene 1,54 mg di estratto (come estratto secco) di Hedera helix L. folium (foglia di edera) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo al 30% (m/m).
• Gli altri componenti sono potassio sorbato; idrossietilcellulosa; aroma di ribes nero SD (652281); maltitolo liquido (E 965), acido citrico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Edera Dr. Theiss e contenuto della confezione
Edera Dr. Theiss è uno sciroppo giallo-brunastro leggermente torbido con odore caratteristico (ribes).
Edera Dr. Theiss è disponibile in confezioni da 100 ml, 200 ml e 250 ml di sciroppo in un flacone di vetro
marrone con accluso un misurino dosatore.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup
Bulgaria Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп
Croazia Mucoplant sirup od bršljana
Repubblica Ceca Mucoplant proti kašli s břečťanem
Germania Mucoplant Hustensaft Efeu
Ungheria Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Italia Edera Dr. Theiss
Lettonia Dr. Theiss efejas sīrups
Lituania Helixicum sirupas
Polonia Mucoplant na kaszel bluszcz
Romania Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
Slovacchia Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Edera Dr. Theiss

Sciroppo in bustina
Estratto secco di foglie di edera
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss
3. Come prendere Edera Dr. Theiss
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Edera Dr. Theiss
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Edera Dr. Theiss e a cosa serve

Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia di edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 6 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss

Non prenda Edera Dr. Theiss

• se è allergico all’edera, ad altre piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• per bambini sotto i 2 anni di età per il rischio di peggioramento dei sintomi respiratori attraverso farmaci secretolitici (medicinali che promuovono la produzione di un muco sottile).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Dr. Theiss.

• Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il medico o un farmacista.
• Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato con cautela.

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di
aggravamento dei sintomi respiratori (vedere "Non prenda Edera Dr. Theiss").
Edera Dr. Theiss confezionato in bustine non è adatto per l'uso nei bambini sotto i 6 anni di età perché
la quantità di sostanza attiva per bustina non è adatta a questa fascia di età. Un'altra forma
farmaceutica e dosaggio (Edera Dr. Theiss Sciroppo) è disponibile per i bambini sotto i 6 anni di età.
Altri medicinali e Edera Dr. Theiss
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Edera Dr. Theiss con cibi e bevande
Edera Dr. Theiss può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Edera Dr. Theiss non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento perché i dati sull’uso
dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza e in madri che allattano al seno non sono
sufficienti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.
Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido (contenente sorbitolo)
Se le è stato detto dal suo medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima
di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene fino a 137 mg di sorbitolo in ogni bustina.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il suo medico le ha detto che lei (o il suo bambino) ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio
(HFI), una rara malattia genetica in cui una persona non riesce a scomporre il fruttosio, parli con il suo
medico prima che lei (o il suo bambino) prenda o riceva questo medicinale.

3. Come prendere Edera Dr. Theiss

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:

• per adolescenti oltre i 12 anni di età, adulti e anziani: Una bustina da 5 ml tre volte al giorno.
• per bambini dai 6 agli 11 anni di età: Una bustina da 5 ml due volte al giorno.

Bambini sotto i 6 anni di età :
Edera Dr. Theiss non è adatto nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo "Avvertenze e
precauzioni") e non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo "Non
prenda Edera Dr. Theiss").
Pazienti con insufficienza renale o epatica:
A causa della mancanza di dati non è possibile raccomandare una dose.
Edera Dr. Theiss viene assunto non diluito e indipendentemente dai pasti.
Massaggiare la bustina leggermente prima dell'uso.
Durante il giorno si deve bere molta acqua o altre bevande calde senza caffeina nel periodo di
assunzione di Edera Dr. Theiss.
Se i sintomi persistono più di una settimana durante l'uso di questo prodotto, consultare il medico o
il farmacista.
Se prende più Edera Dr. Theiss di quanto deve
Non assumere dosi maggiori di quanto indicato. L’assunzione di dosi maggiori rispetto a quelle
raccomandate (oltre tre volte la singola dose) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Si prega
di consultare un medico, che prenderà una decisione sul trattamento necessario.
È stato riferito un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito ad
assunzione accidentale di estratto di edera pari a 1,8 g di sostanza di origine vegetale (equivalente a 45
ml corrispondenti a 9 bustine di Edera Dr. Theiss).
Se dimentica di prendere Edera Dr. Theiss
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota (la
frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono state riportate reazioni allergiche che si sono manifestate come orticaria, eruzione cutanea,
difficoltà di respirazione (dispnea) e reazione anafilattica. La frequenza non è nota.
Se manifesta una reazione allergica, interrompa l’assunzione del medicinale e consulti
immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Edera Dr. Theiss

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Edera Dr. Theiss

• Il principio attivo è l'estratto secco di foglie di edera. Una bustina (da 5 ml) contiene 33 mg di estratto (come estratto secco) di Hedera helix L. folium (foglia di edera) (DER 4 - 8 : 1). Solvente di estrazione: Etanolo 30 % (m/m).
• Gli altri componenti sono: Sorbato di potassio (E 202), idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero SD (652281), maltitolo liquido (E 965) (contenente sorbitolo (E 420)), acido citrico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Edera Dr. Theiss e contenuto della confezione
Edera Dr. Theiss è uno sciroppo da giallo-brunastro a marrone scuro, leggermente torbido con odore
caratteristico (ribes).
Edera Dr. Theiss è disponibile in bustine da 5 ml. Sono disponibili scatole pieghevoli con 15 x 5 ml, 21 x 5
ml e 30 x 5 ml bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Bulgaria Мукоплант експекторант с
Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
Repubblica Ceca Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Croazia Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Italia Edera Dr. Theiss
Ungheria Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban
Lituania Helixicum intens sirupas paketėlyje
Lettonia Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Polonia Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
Romania Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Slovacchia Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s
brečtanom forte