DESLORATADINA RATIOPHARM

B . FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film

desloratadina
Per adulti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm
3. Come prendere Desloratadina ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve

Cos’è Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico.
Come agisce Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della
sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti.
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito,
arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica
idiopatica (una condizione della pelle di origine sconosciuta), diagnosticata inizialmente dal medico.
Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività
giornaliere e a migliorare il sonno.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Se nota difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga
immediatamente al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm

Non prenda Desloratadina ratiopharm

• se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Desloratadina ratiopharm:

• se la funzionalità dei suoi reni è ridotta, o se ha una grave malattia del fegato.
• se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.

Se soffre di orticaria cronica idiopatica, prima di prendere Desloratadina ratiopharm la malattia deve
essere stata diagnosticata del medico.
Uso in bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale ad adolescenti e bambini di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Desloratadina ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.
Desloratadina ratiopharm con cibi, bevande e alcol
Desloratadina ratiopharm può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incinta.
Il medico deciderà se farle interrompere l’allattamento oppure farle interrompere il trattamento con
Desloratadina ratiopharm.
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare
veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si
raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un
veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
Desloratadina ratiopharm contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Desloratadina ratiopharm

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua.
La compressa può essere assunta con o senza cibo. Ingerisca la compressa intera.
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei suoi disturbi. Si rivolga al
medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se nota
difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga
immediatamente al medico.
Se in precedenza i sintomi della rinite allergica duravano per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane, usi questo medicinale fino alla risoluzione dei sintomi. Potrà
ricominciare a usare questo medicinale in caso di ricomparsa dei sintomi.
Se in precedenza i sintomi dell’allergia duravano più a lungo (4 giorni o più nel corso di una settimana
e per più di 4 settimane), potrebbe essere necessario un trattamento continuativo durante il periodo di
esposizione agli allergeni.
Nel caso dell’orticaria cronica idiopatica, in base ai sintomi, potrebbe essere necessario un trattamento
di oltre 6 settimane. In caso di ricomparsa dei sintomi dopo l’interruzione del trattamento, potrà
prendere nuovamente questo medicinale.
Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve
Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume
più Desloratadina ratiopharm di quanto deve, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Desloratadina ratiopharm
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi
continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono molto rari. Tuttavia, se dovesse notare uno
qualsiasi di essi, deve interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente un
medico:

• gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore)

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• stanchezza
• secchezza della bocca
• mal di testa

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• eruzione cutanea
• battito cardiaco martellante o irregolare
• mal di stomaco, senso di malessere (nausea), vomito, disturbi di stomaco, diarrea
• capogiro, sonnolenza, difficoltà a dormire (insonnia), convulsioni, irrequietezza con aumento del movimento del corpo
• dolore muscolare
• allucinazioni
• infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• debolezza inusuale
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
• aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
• battito cardiaco rallentato, variazioni nel modo in cui batte il cuore
• comportamento anormale, aggressività
• aumento di peso, aumento dell’appetito
• umore depresso
• occhi secchi

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Desloratadina ratiopharm

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto delle compresse.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Desloratadina ratiopharm

• Il principio attivo è desloratadina. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina
• Gli altri componenti sono: Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Desloratadina ratiopharm contiene lattosio e sodio”), talco. Rivestimento: polivinile alcol (parz. idrolizzato), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di Desloratadina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister
PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20 e 30 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania
o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungheria
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
o
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravaská 29, c.p. 305
74770 Opava-Komárov
Repubblica Ceca
o
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
ratiopharm España, S.A. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +421 257267911
Sími: +358 201805900
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.