DEMENCO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

DEMENCO 10 mg compresse rivestite con film

Memantina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è DEMENCO e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DEMENCO
3. Come prendere DEMENCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DEMENCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DEMENCO e a che cosa serve

Come funziona DEMENCO
DEMENCO contiene il principio attivo memantina cloridrato. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
DEMENCO appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. DEMENCO
agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
DEMENCO è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere DEMENCO

Non prenda DEMENCO

• se è allergico a memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DEMENCO:

• se ha una storia di crisi epilettiche;
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione del sangue alta non controllata.

In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di DEMENCO
rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di compromissione renale (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la
funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a
causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la
struttura che trasporta l’urina), il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del
medicinale.
Eviti l’assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di
Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano
(generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Bambini e adolescenti
DEMENCO non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e DEMENCO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da DEMENCO e potrebbe
essere necessario modificarne la dose:

• amantadina, chetamina, destrometorfano;
• dantrolene, baclofen;
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina;
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide);
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali);
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici);
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno);
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina);
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali);
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale medico dell’assunzione di DEMENCO.
DEMENCO con cibi e bevande
Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime
dietetico (ad es. da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana), in quanto il medico può
dover modificare di conseguenza la dose del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
L’uso di memantina in gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
Le donne che assumono DEMENCO non devono allattare al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico la consiglierà circa l’opportunità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari con la sua
patologia.
Inoltre, DEMENCO può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di
veicoli o l’utilizzo di macchinari.
DEMENCO contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere DEMENCO

Prenda sempre DEMENCO seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il
farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata di DEMENCO per pazienti adulti e anziani è di 20 mg una volta al giorno. Per
ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema
posologico giornaliero:

La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
La dose è aumentata ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1
compressa e mezza una volta al giorno nella terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la dose
abituale è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto
alle sue condizioni. In tal caso, il medico deve effettuare il controllo della funzionalità renale ad
intervalli regolari.
Somministrazione
DEMENCO deve essere somministrato per via orale una volta al giorno. Per trarne beneficio deve
assumere il medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Deglutisca le compresse con un po'
d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Durata del trattamento
Continui a prendere DEMENCO finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad
intervalli regolari.
Se prende più DEMENCO di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di DEMENCO non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4. "Possibili effetti indesiderati".
• In caso di notevole sovradosaggio di DEMENCO, contatti il proprio medico o cerchi supporto medico, in quanto potrebbe aver bisogno di assistenza medica.

Se dimentica di prendere DEMENCO

• Nel caso si dimenticasse di prendere una dose di DEMENCO, aspetti e prenda la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.
Comune (interessano da 1 a 10 persone su 100)

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, esami di funzionalità del fegato elevati, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, pressione alta del sangue e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (interessano da 1 a 10 persone su 1000)

• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, andatura anormale, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/tromboembolismo).

Molto raro (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Convulsioni.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Questi eventi
sono stati segnalati in pazienti trattati con memantina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DEMENCO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi DEMENCO dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DEMENCO
Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina silicizzata, croscarmellosa sodica, talco e
magnesio stearato, nel nucleo della compressa; ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e macrogol
400 nel rivestimento della compressa.
Come si presenta DEMENCO e contenuto della confezione
DEMENCO si presenta come compressa rivestita con film, di colore da bianco a biancastro, a forma di
capsula con impresso 'CL 29' su un lato e con linea di incisione su entrambi i lati (dimensioni
approssimative 12,1 x 5,1 mm).
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
DEMENCO è disponibile in confezioni da 28, 42, 56, 98 e 112 compresse in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ecupharma S.r.l. - Via Mazzini 20 - 20123 Milano (Italia).
Produttore responsabile del rilascio lotti
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham,
TS22 5TB,
Regno Unito
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polonia