CITALOPRAM MEDREG

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citalopram Medreg 20 mg compresse rivestite con film

citalopram
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Citalopram Medreg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Medreg
3. Come prendere Citalopram Medreg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Medreg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Citalopram Medreg e a cosa serve

Come funziona Citalopram Medreg
Citalopram Medreg appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi
della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel
cervello aumentando i livelli di serotonina.
Per cosa è usato Citalopram Medreg
Citalopram Medreg contiene citalopram ed è usato per il trattamento della depressione e, quando si
sente meglio, per aiutare a prevenire la ricomparsa dei sintomi.
Citalopram Medreg è usato per il trattamento a lungo termine per prevenire la ricomparsa di nuovi
episodi di depressione in pazienti affetti da depressione ricorrente.
Citalopram Medreg è utile anche per alleviare i sintomi nei pazienti inclini agli attacchi di panico e nei
pazienti affetti da disturbo ossessivo-compulsivo (OCD).
È possibile che il medico le abbia prescritto Citalopram Medreg per altri scopi. Se ha domande sul
motivo per cui Citalopram Medreg le è stato prescritto, chieda al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Medreg

Non prenda Citalopram Medreg

• se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO). Gli I-MAO includono medicinali quali fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (usata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG; un esame condotto per valutare come funziona il cuore).
• se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (fare riferimento a “Altri medicinali e Citalopram Medreg”).

Anche se ha terminato l'assunzione di IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il suo
trattamento con Citalopram Medreg.
Dopo aver interrotto l’uso di moclobemide, è necessario attendere 1 giorno prima di assumere
Citalopram Medreg.
Dopo l'interruzione del trattamento con Citalopram Medreg, è necessario attendere una settimana
prima di assumere qualsiasi IMAO.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Citalopram Medreg.
Informi il medico se ha qualche altra condizione o malattia, poiché il medico può doverla prendere in
considerazione. In particolare, informi il medico:

• se ha episodi di mania o disturbo di panico.
• se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Il medico potrebbe avere necessità di aggiustarle la dose.
• se è diabetico. Il trattamento con Citalopram Medreg può alterare il controllo glicemico. Può essere necessario modificare il dosaggio dell'insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali.
• se soffre di epilessia. Il trattamento con Citalopram Medreg dovrebbe essere interrotto se si verificano crisi epilettiche o se si verifica un aumento della frequenza di esse (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• se soffre di qualche disturbo emorragico, o se è in corso una gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• se ha bassi livelli di sodio nel sangue.
• se si sottopone a terapia elettroconvulsivante.
• se soffre o ha sofferto di problemi al cuore o ha avuto di recente un infarto al cuore.
• se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di forte e prolungata diarrea o vomito (malattia) o all’uso di diuretici (compresse d'acqua).
• se alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che potrebbe indicare un’anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
• se ha o ha avuto in precedenza problemi con gli occhi come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione nell'occhio).

Si prega di consultare il medico, anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Si prega di notare
Alcuni pazienti affetti da disturbo maniaco-depressivo possono entrare in una fase maniacale. Questa è
caratterizzata da un insolito e rapido cambiamento di idee, da una felicità inadeguata e iperattività
fisica. Se questi sintomi si manifestano, contatti il medico.
Durante le prime settimane di trattamento possono presentarsi anche sintomi quali irrequietezza o
difficoltà a sedersi o stare in piedi (acatisia). Se sviluppa questi sintomi, informi immediatamente il
medico.
Farmaci come Citalopram Medreg (i cosiddetti SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione
sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo
l’interruzione del trattamento.
Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d’ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi.
Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché
questi medicinali impiegano del tempo per agire, solitamente circa due settimane ma talvolta un
periodo più lungo.
È più probabile che lei inizi a pensare di farsi del male o di uccidere:

• se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male.
• se è un giovane adulto . I dati ottenuti dagli studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento suicidario in adulti (di età inferiore a 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medico o si
rechi immediatamente in ospedale.
Può essere d’aiuto informare un parente o un caro amico che lei soffre di depressione o di un
disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se
pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per qualche
cambiamento nel suo comportamento.
Bambini e adolescenti
Di norma Citalopram Medreg è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai
18 anni. Deve anche sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un aumentato rischio di
effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (essenzialmente aggressività,
comportamento di opposizione e collera) quando assumono questo tipo di medicinali. Ciò nonostante,
è possibile che il medico possa prescrivere Citalopram Medreg a pazienti al di sotto di 18 anni perché
ritiene che ciò sia nel loro migliore interesse. Se il medico ha prescritto Citalopram Medreg a un
paziente al di sotto dei 18 anni e desidera avere maggiori informazioni, contatti il medico. Deve
informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra compare o peggiora nel corso
dell’assunzione di Citalopram Medreg da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Citalopram Medreg relativi alla crescita, alla
maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale in questo gruppo di età, non sono ancora
stati dimostrati.
Informazioni importanti sulla malattia
Come con altri medicinali usati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è
raggiunto immediatamente. Dopo l’inizio del trattamento con Citalopram Medreg occorrono diverse
settimane prima che lei provi un qualche miglioramento.
Nel trattamento dei disturbi di panico occorrono generalmente 2-4 settimane prima che lei provi un
qualche miglioramento.
All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono avere un aumento dell’ansia, che scomparirà durante
la continuazione del trattamento. Pertanto, è molto importante che lei segua esattamente le istruzioni
del medico e non interrompa il trattamento o modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.
Parli immediatamente con il medico o contatti l'ospedale più vicino se ha pensieri angoscianti o
manifesta uno dei sintomi sopra indicati durante il trattamento.
L'uso di farmaci del gruppo SSRI/SNRI (a cui appartiene Citalopram Medreg) è spesso associato allo
sviluppo di acatisia (angoscia o irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi), che può verificarsi
anche durante le prime settimane di trattamento. Se manifesta questi sintomi si rivolga
immediatamente al medico.
Altri medicinali e Citalopram Medreg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono modificare l’azione di altri medicinali e ciò può a volte causare reazioni
avverse gravi.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi delle Monoamino-ossidasi (IMAO)” che contengono principi attici quali fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se ha assunto uno qualsiasi di questi medicinali deve aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Citalopram Medreg.

Dopo aver interrotto l’assunzione di Citalopram Medreg deve attendere 7 giorni prima di
prendere uno di questi medicinali.

• “Inibitori selettivi reversibili delle MAO-A”, contenenti moclobemide (usati per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (usato per la profilassi e il trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi usati per il trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili delle MAO-B”, contenenti selegilina (usati per il trattamento del morbo di Parkinson); questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (usato per la pressione sanguigna alta e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non è stato rilevato un potenziamento dell'effetto o la comparsa di effetti indesiderati in relazione a tale aumento.
• Sumatriptan e medicinali analoghi (usati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo e medicinali analoghi (oppiodi, usati per il trattamento del dolore intenso); questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati. Se dovesse manifestare sintomi insoliti durante l'uso di questa combinazione, è necessario contattare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (usati per il trattamento delle ulcere dello stomaco), fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono causare un aumento dei livelli di citalopram nel sangue.
• Farmaci noti per influire sulla funzione piastrinica (ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (usato come analgesico), farmaci anti-infiammatori non steroidei (usati per l'artrite)); rischio leggermente aumentato di anomalie emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) - una preparazione erboristica usata per trattare la depressione. L’assunzione concomitante con Citalopram Medreg può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (usata per il trattamento della malaria), bupropione (usato per il trattamento della depressione) e tramadolo (usato per il trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• Antidepressivi e neurolettici (farmaci per il trattamento della schizofrenia, delle psicosi) a causa di un possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.

Non prenda Citalopram Medreg se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o medicinali
che possono influenzare il ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (ad
esempio derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti
antimicrobici (ad esempio sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti
antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il medico.
Citalopram Medreg con cibo, bevande e alcol
Citalopram Medreg può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Citalopram Medreg”).
E’ stato dimostrato che Citalopram Medreg non aumenta gli effetti dell'alcol. Tuttavia, si raccomanda
di non bere alcolici durante il trattamento con Citalopram Medreg.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non assuma Citalopram Medreg se è in gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non abbia
discusso con lei i rischi e i benefici del trattamento.
Se assume Citalopram Medreg negli ultimi 3 mesi di gravidanza e fino alla data del parto, deve essere
a conoscenza che i seguenti effetti indesiderati possono essere osservati nel neonato: difficoltà
respiratoria, colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, difficoltà
ad alimentarsi, vomito, bassi livelli di glucosio nel sangue, rigidità o flaccidità muscolare, riflessi
vividi, tremore, stato di agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel
dormire. Se il suo neonato ha uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Si assicuri che il medico (o l’ostetrica) sappiano che Lei sta assumendo Citalopram Medreg. Quando
assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come
Citalopram Medreg possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata
ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e
lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del
bambino. Se ciò accade al suo bambino, deve contattare immediatamente il medico.
Se assume Citalopram Medreg durante le ultime fasi della gravidanza, potrebbe esserci un aumento
del rischio di forti sanguinamenti vaginali subito dopo la nascita, soprattutto se ha una storia di
disturbi emorragici. Il medico o l'ostetrica devono essere avvertiti in caso lei stia assumendo
Citalopram Medreg in modo che possano consigliarla.
Citalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe
influenzare la fertilità, ma l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Citalopram Medreg generalmente non provoca sonnolenza; tuttavia, se si avvertono capogiri o
sonnolenza all'inizio dell'assunzione del farmaco, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari
finché questi effetti non svaniscono.
Citalopram Medreg contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Citalopram Medreg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Citalopram Medreg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti
Depressione
La dose abituale è 20 mg al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di
40 mg al giorno.
Disturbo di panico
La dose iniziale è 10 mg al giorno per la prima settimana di trattamento prima di aumentare la dose a
20-30 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 40 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD)
La dose iniziale è 20 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 40 mg al
giorno.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale deve essere ridotta a metà della dose raccomandata, per esempio 10-20 mg al giorno. I
pazienti anziani non devono normalmente assumere più di 20 mg al giorno.
Pazienti con fattori di rischio particolari
I pazienti con problemi al fegato non devono assumere più di 20 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Citalopram Medreg non deve essere dato ai bambini o agli adolescenti. Per ulteriori informazioni
consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Medreg”.
Come e quando prendere Citalopram Medreg
Citalopram Medreg è assunto ogni giorno come dose giornaliera singola. Citalopram Medreg può
essere assunto in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo. Deglutisca le compresse con un
bicchiere d’acqua.
Durata del trattamento
Come altri medicinali per la depressione, il disturbo di panico e il OCD, possono essere necessarie
diverse settimane per notare un miglioramento con queste compresse. Continui a prendere Citalopram
Medreg anche se sarà necessario del tempo prima che senta un miglioramento della sua condizione.
Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.
La durata del trattamento è individuale, di solito è di almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse
per tutto il tempo che le ha consigliato il medico. Non smetta di prenderle anche se inizia a sentirsi
meglio. La malattia esistente può continuare per un lungo periodo di tempo e se lei interrompe troppo
presto il trattamento, i sintomi possono ritornare.
I pazienti che soffrono di depressione ricorrente traggono un beneficio dal trattamento continuato,
talvolta per diversi anni, per prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.
Se prende più Citalopram Medreg di quanto deve
Se pensa che lei o qualcun altro abbia assunto una dose eccessiva di Citalopram Medreg, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Lo faccia
comunque anche se non ha segni di malessere. Porti con sé la scatola/blister di Citalopram Medreg se
si reca da un medico o in ospedale.
Alcuni sintomi da sovradosaggio possono essere pericolosi per la vita. I sintomi di sovradosaggio
possono includere: battito cardiaco irregolare, convulsioni, alterazione del ritmo cardiaco, sonnolenza,
coma, vomito, tremore, abbassamento della pressione del sangue, aumento della pressione del sangue,
nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4), agitazione, vertigini,
dilatazione delle pupille degli occhi, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione.
Se dimentica di prendere Citalopram Medreg
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una
dose, e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l’assunzione come al solito il giorno
successivo. Se invece se ne ricorda solo durante la notte, oppure il giorno dopo, salti la dose
dimenticata e continui con la normale assunzione.
Se interrompe il trattamento con Citalopram Medreg
Non smetta di prendere Citalopram Medreg fino a quando non glielo dice il medico. Quando ha
completato il trattamento, è generalmente consigliato che la dose di Citalopram Medreg sia ridotta
gradualmente nell’arco di alcune settimane.
Se interrompe il trattamento di Citalopram Medreg improvvisamente, si possono manifestare sintomi
da sospensione di lieve entità e transitori quali: vertigini, sensazione di punture da spilli e aghi,
disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità a prendere sonno), sensazione di ansia, mal di testa,
sensazione di malessere (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione,
tremore, confusione o disorientamento, emotività o irritabilità, diarrea (feci liquide), disturbi visivi,
battito cardiaco accelerato o martellante (palpitazioni).
Al termine del trattamento, si consiglia di ridurre gradualmente la dose di Citalopram Medreg nell'arco
di un paio di settimane, anziché interromperla bruscamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente
che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e, pertanto,
miglioreranno quando inizierà a sentirsi meglio.
In alcuni pazienti sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi.
Interrompa l’assunzione di Citalopram Medreg e si rivolga immediatamente al medico se dovesse
presentare uno dei seguenti sintomi:

• febbre alta, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari; questi possono essere i segni di una rara condizione denominata sindrome serotoninergica che è stata riportata con l'uso combinato di antidepressivi
• gonfiori della pelle, della lingua, delle labbra, o del viso, difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica)
• sanguinamenti anomali, inclusi sanguinamenti gastrointestinali

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono interessare fino a 1 paziente su 1 000):
Interrompa l’assunzione di Citalopram Medreg e si rivolga immediatamente al medico se dovesse
presentare uno dei seguenti sintomi:

• iponatremia: bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza, confusione, e contrazioni muscolari

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e scompaiono dopo pochi giorni di trattamento.
Tenga presente che spesso gli effetti indesiderati possono essere sintomi della sua malattia e pertanto
miglioreranno quando inizierà a sentirsi meglio. Se gli effetti indesiderati causano difficoltà o durano
più di qualche giorno, contatti il medico.
La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie, si consiglia di lavarsi i denti più spesso.
Molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10):

• sonnolenza, difficoltà a dormire, mal di testa
• bocca secca, nausea (sensazione di malessere)
• aumento della sudorazione

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• diminuzione dell’appetito, perdita di peso
• agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, nervosismo, confusione, sogni anomali
• tremore, formicolio o intorpidimento alle braccia e ai piedi, capogiri, disturbi dell’attenzione
• percezione di ronzii all’interno dell’orecchio (tinnito)
• sbadigli
• diarrea, vomito, stitichezza
• prurito
• dolore ai muscoli e alle articolazioni
• gli uomini possono manifestare problemi nell’eiaculazione ed erezione
• le donne possono non raggiungere l'orgasmo
• stanchezza

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• aumento dell’appetito, aumento del peso
• aggressione, depersonalizzazione (sentirsi distaccati da se stessi), allucinazione, mania
• svenimento
• dilatazione delle pupille
• aumento dei battiti del cuore, riduzione dei battiti del cuore
• orticaria, perdita dei capelli, eruzione cutanea, porpora (macchie rosse o viola della pelle causate da un’emorragia sottostante), sensibilità alla luce
• difficoltà ad urinare
• mestruazioni abbondanti
• gonfiore delle braccia o delle gambe

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1 000):

• convulsioni, movimenti involontari, alterazioni del gusto
• sanguinamento
• epatite
• febbre

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• pensieri di autolesionismo o pensieri suicidari vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”
• riduzione del numero di piastrine nel sangue che aumenta il rischio di emorragie o ecchimosi
• ipersensibilità (eruzione cutanea), grave reazione allergica che causa difficoltà respiratorie o capogiri
• aumento del volume delle urine
• ipokaliemia: bassi livelli di potassio nel sangue che possono causare debolezza muscolare, contrazioni o ritmo cardiaco anormale
• attacco di panico, digrignamento dei denti, irrequietezza
• movimenti muscolari involontari, rigidità o crampi, acatisia (movimenti involontari dei muscoli)
• disturbi visivi
• alterazione dell’ECG (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”), aritmia ventricolare (ritmo del cuore irregolare) inclusa torsione di punta
• bassa pressione sanguigna
• perdita di sangue dal naso
• test di funzionalità epatica anormale
• gonfiore improvviso della pelle o della mucosa
• mestruazioni irregolari, forte sanguinamento vaginale subito dopo la nascita (emorragia post partum), per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”
• erezione dolorosa, secrezione di latte negli uomoni e in donne che non allattano

Nei pazienti che assumono questi tipi di medicinali è stato osservato un aumento del rischio di fratture
ossee.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Citalopram Medreg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o blister dopo “Scad”e
“EXP”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Citalopram Medreg

• Il principio attivo è il citalopram (come citalopram bromidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di citalopram (come citalopram bromidrato).
• Gli altri componenti sono: Corpo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, copovidone, cellulosa microcristallina (Grado 102), croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento del film: titanio diossido (E171), ipromellosa 2910, 3 mPas (E464), ipromellosa 2910, 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Citalopram Medreg e contenuto della confezione
Citalopram Medreg 20 mg:
Compresse biconvesse, ovali, rivestite con film, di colore da bianco a biancastro (dimensioni circa
8,1 mm x 5,6 mm), con la scritta “Z” e “7” su entrambi i lati della linea di incisione e “H” sull'altro
lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse rivestite con film sono fornite in un blister bianco opaco di PVC/PVdC/Al in scatola di
cartone.
Dimensione della confezione: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
Produttore:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Citalopram Medreg
Polonia: Citalopram Medreg
Repubblica Ceca: Citalopram Medreg