CEROTTO BERTELLI

Foglio illustrativo/etichettatura: informazioni per l’utilizzatore

Cerotto Bertelli 96,5 mg cerotto medicato

Capsico oleoresina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli
3. Come usare Cerotto Bertelli
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cerotto Bertelli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve

Cerotto Bertelli contiene il principio attivo capsico oleoresina che appartiene alla categoria dei
medicinali per uso topico per i dolori articolari e muscolari.
Cerotto Bertelli è indicato per il sollievo del dolore muscolare come lombalgia (mal di schiena).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli

Non usi Cerotto Bertelli

• se è allergico al capsico oleoresina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In caso di cute lesa, ferite ed eczema (un’ infiammazione della pelle ).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cerotto Bertelli.
Asporti il Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di
oliva.
Non applichi il cerotto vicino agli occhi o sulle membrane mucose.
Applichi il cerotto esclusivamente su cute sana.
Durante il trattamento, eviti l’applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es. radiazioni solari o
infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L’effetto del calore può essere intensificato anche
dall’attività fisica (sudorazione).
Interrompa il trattamento se l’effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo caso
rimuova il cerotto.
Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Altri medicinali e Cerotto Bertelli
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non deve applicare il cerotto contemporanemente ad altri prodotti per uso locale, ad esempio altri
rubefacenti (medicinali che aumentano la perfusione e causano arrossamento della cute), o gel
antidolorifici nello stesso sito di applicazione.
Possono verificarsi interazioni con altri medicinali applicati nello stesso sito di applicazione anche fino
a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Il Capsico oleoresina, principio attivo di questo medicinale, attraversa la placenta e può passare nel
latte materno, pertanto, l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento può essere
effettuato solo dopo attenta valutazione medica del rapporto rischio/beneficio.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Cerotto Bertelli contiene Metile p-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Cerotto Bertelli

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata e da
mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima
dell’applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata
stabilita. Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio.
Durata di trattamento
Usare per un breve periodo.
L’uso prolungato va stabilito dal medico dopo adeguata valutazione clinica.
Se usa più Cerotto Bertelli di quanto deve
Se usa il cerotto in maniera inadeguata, possono verificarsi fenomeni irritativi locali che richiedono la
sospensione del medicinale ed un trattamento antinfiammatorio generico.
Se usa più Cerotto Bertelli di quanto deve, avverta il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Cerotto Bertelli
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino, come:

• Fenomeni di sensibilizzazione, specialmente durante l’uso prolungato;
• Aumento della circolazione sanguigna con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione è parte della normale azione farmacologica del medicinale e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto;
• Ipersensibilità cutanea e reazioni allergiche, come orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento.
• Sensazione di irritazione o prurito durante i primi giorni di trattamento.

Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, interrompa il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Cerotto Bertelli

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cerotto Bertelli

• Il principio attivo è Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varietà a piccoli frutti, corrispondenti a 12,2 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V. Un cerotto contiene 96,5 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata corrispondenti a 12,2 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina.
• Gli altri componenti sono: arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione vegetale).

Descrizione dell’aspetto di Cerotto Bertelli e contenuto della confezione
Cerotto medicato delle dimensioni di 24 x 16 cm, di colore bruno, su un supporto di tessuto-
non tessuto e strato adesivo protetto da foglio di carta politenata.
Confezione da 1 cerotto.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Torino
Produttore
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Medicinale di automedicazione

Lotto n.
scad.
AIC n. 004844027 - “96,5 mg cerotto medicato” – 1 cerotto
Bollino Ottico
Braille: Cerotto Bertelli 96,5 mg

Foglio illustrativo/etichettatura: informazioni per l’utilizzatore

Cerotto Bertelli 50,3 mg cerotto medicato

Capsico oleoresina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico
o il farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli
3. Come usare Cerotto Bertelli
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cerotto Bertelli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cerotto Bertelli e a cosa serve

Cerotto Bertelli contiene il principio attivo capsico oleoresina che appartiene alla categoria
dei medicinali per uso topico per i dolori articolari e muscolari.
Cerotto Bertelli è indicato per il sollievo del dolore muscolare come lombalgia (mal di
schiena).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di
trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cerotto Bertelli

Non usi Cerotto Bertelli

• se è allergico al capsico oleoresina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In caso di cute lesa, ferite ed eczema (un’ infiammazione della pelle ).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cerotto Bertelli.
Asporti il Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o
olio di oliva.
Non applichi il cerotto vicino agli occhi o sulle membrane mucose.
Applichi il cerotto esclusivamente su cute sana.
Durante il trattamento, eviti l’applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es. radiazioni
solari o infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L’effetto del calore può essere
intensificato anche dall’attività fisica (sudorazione).
Interrompa il trattamento se l’effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo
caso rimuova il cerotto.
Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Altri medicinali e Cerotto Bertelli
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non deve applicare il cerotto contemporanemente ad altri prodotti per uso locale, ad
esempio altri rubefacenti (medicinali che aumentano la perfusione e causano arrossamento
della cute), o gel antidolorifici nello stesso sito di applicazione.
Possono verificarsi interazioni con altri medicinali applicati nello stesso sito di applicazione
anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Il Capsico oleoresina, principio attivo di questo medicinale, attraversa la placenta e può
passare nel latte materno, pertanto, l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e
l’allattamento può essere effettuato solo dopo attenta valutazione medica del rapporto
rischio/beneficio.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Cerotto Bertelli contiene Metile p-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Cerotto Bertelli

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata e da
mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima
dell’applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata
stabilita. Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio.
Durata di trattamento
Usare per un breve periodo.
L’uso prolungato va stabilito dal medico dopo adeguata valutazione clinica.
Se usa più Cerotto Bertelli di quanto deve
Se usa il cerotto in maniera inadeguata, possono verificarsi fenomeni irritativi locali che
richiedono la sospensione del medicinale ed un trattamento antinfiammatorio generico.
Se usa più Cerotto Bertelli di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si rivolga al
più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Cerotto Bertelli
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino, come:

• Fenomeni di sensibilizzazione, specialmente durante l’uso prolungato;
• Aumento della circolazione sanguigna con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione è parte della normale azione farmacologica del medicinale e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto;
• Ipersensibilità cutanea e reazioni allergiche, come orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento.
• Sensazione di irritazione o prurito durante i primi giorni di trattamento.

Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, interrompa il
trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Cerotto Bertelli

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cerotto Bertelli

• Il principio attivo è Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varietà a piccoli frutti, corrispondenti a 6,3 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V. Un cerotto contiene 50,3 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata corrispondenti a 6,3 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina.

Gli altri componenti sono: arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina
staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2'
metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione
vegetale).
Descrizione dell’aspetto di Cerotto Bertelli e contenuto della confezione
Cerotto medicato delle dimensioni di 16 x 12,5 cm, di colore bruno, su un supporto di tessuto-non
tessuto e strato adesivo protetto da foglio di carta politenata.
Sono disponibili confezioni da 1 e 3 cerotti.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128. Torino
Produttore
Kelémata S.r.l.
Via Castellana, 120
30030 Martellago (Ve)
Medicinale di auotomedicazione

Lotto n.
scad.
AIC n. 004844015 - “50,3 mg cerotto medicato”, 1 cerotto
AIC n. 004844041 - “50,3 mg cerotto medicato”, 3 cerotti
Bollino Ottico
Braille: Cerotto Bertelli 50,3 mg