CANDESARTAN LICONSA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Candesartan Liconsa 4 mg compresse, 8 mg compresse, 16 mg compresse, 32 mg compresse

candesartan cilexetil
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Candesartan Liconsa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Liconsa
3. Come prendere Candesartan Liconsa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Candesartan Liconsa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Candesartan Liconsa e a cosa serve

Il nome del medicinale è Candesartan Liconsa. Il principio attivo è candesartan cilexetil.
Questo farmaco appartiene a un gruppo di medicinali denominati antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. Agisce facendo rilassare e dilatare i vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre
la pressione sanguigna. Aiuta anche il cuore a pompare il sangue verso tutte le parti del corpo.
Candesartan Liconsa è usato per:

• trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti e in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni;
• trattare l’insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con una ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando non è possibile usare gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i sintomi persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) non possono essere usati. (Gli ACE-inibitori e gli MRA sono medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Liconsa

Non prenda Candesartan Liconsa

• se è allergico a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha già superato il 3° mese di gravidanza (è meglio evitare l’uso di Candesartan Liconsa anche all’inizio della gravidanza - vedere paragrafo “Gravidanza”);
• se soffre di una grave malattia del fegato o un’ostruzione alle vie biliari (un problema con il drenaggio della bile dalla cistifellea);
• se il paziente è un bambino di età inferiore a 1 anno;
• se soffre di diabete o la sua funzionalità renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Se non è sicuro che una qualsiasi di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista
prima di prendere Candesartan Liconsa.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Candesartan Liconsa

• se soffre di problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi;
• se ha subito da poco un trapianto di rene;
• se vomita, ha vomitato recentemente o ha diarrea;
• se ha una malattia della ghiandola surrenale detta sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario);
• se soffre di pressione sanguigna bassa;
• se ha avuto un ictus in passato;
• deve informare il medico se ritiene di essere (o di poter rimanere) incinta. Candesartan Liconsa non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se ha già superato il 3° mese di gravidanza in quanto potrebbe causare grave danno al bambino se usato in questa fase (vedere paragrafo “Gravidanza”);
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
  • un "ACE-inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
  • aliskiren.
• se sta assumendo un ACE-inibitore insieme con un medicinale che appartiene alla classe di medicinali noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA). Questi medicinali sono usati per il trattamento della insufficienza cardiaca (vedere “Altri medicinali e Candesartan Liconsa").

Rivolgersi al medico se si avvertono dolori addominali, nausea, vomito o diarrea dopo l'assunzione di
Candesartan Liconsa. Il medico deciderà in merito a un ulteriore trattamento. Non interrompere
l'assunzione di Candesartan Liconsa di propria iniziativa.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Candesartan Liconsa”.
Il medico può volerla visitare più spesso e farle fare degli esami se presenta una qualsiasi di queste
condizioni.
Se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo
Candesartan Liconsa. Questo perchè Candesartan Liconsa, se associato ad alcuni anestetici, può
provocare una eccessiva caduta della pressione sanguigna.
Bambini e adolescenti
Candesartan Liconsa è stato studiato nei bambini. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Candesartan Liconsa non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno a causa del
potenziale rischio per i reni in via di sviluppo.
Altri medicinali e Candesartan Liconsa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Candesartan Liconsa può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali, e alcuni medicinali
possono avere un effetto su Candesartan Liconsa. Se sta assumendo determinati medicinali, il
medico può aver bisogno di sottoporla periodicamente alle analisi del sangue.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: Il medico potrebbe
ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

• altri medicinali che aiutano a ridurre la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril , captopril, lisinopril o ramipril;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione);
• acido acetilsalicilico (se ne assume più di 3 g ogni giorno) (un medicinale per attenuare il dolore e condizioni simili all’infiammazione);
• integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue);
• eparina (un medicinale per rendere fluido il sangue);
• co-trimoxazolo (un antibiotico) anche conosciuto come trimetoprim/sulfametoxazolo;
• compresse per eliminare l’acqua (diuretici);
• litio (un medicinale per disturbi mentali);
• se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Candesartan Liconsa" e “Avvertenze e precauzioni").
• se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone).

Candesartan Liconsa con cibi, bevande e alcool

• Può prendere Candesartan Liconsa con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Candesartan Liconsa, parli con il medico prima di bere alcol. L'alcol può farla sentire debole o stordita.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Deve informare il medico se ritiene di essere (o di poter rimanere) incinta. Di norma il medico le
consiglierà di sospendere l’uso di Candesartan Liconsa prima di iniziare una gravidanza o non appena sa
di essere incinta e le consiglierà di prendere un altro farmaco al posto di Candesartan Liconsa.
Candesartan Liconsa non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se ha già
superato il 3° mese di gravidanza in quanto potrebbe causare grave danno al bambino se usato dopo il
terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare ad allattare al seno. Candesartan Liconsa non è
raccomandato per le madri che allattano e il medico potrà scegliere un altro trattamento per lei se
desidera allattare, soprattutto se il suo bambino è neonato o è nato prematuro .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcune persone possono sentirsi stanche o avere dei capogiri quando assumono Candesartan
Liconsa . Se questo le accade, non guidi veicoli né usi strumenti o macchinari.
Candesartan Liconsa contiene lattosio
Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere Candesartan Liconsa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante che lei assuma Candesartan Liconsa ogni giorno.
Può assumere Candesartan Liconsa con o senza cibo. Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo accorgimento la aiuterà a ricordarsi
di prendere la compressa.
Le compresse da 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg possono essere suddivise in dosi uguali.
Pressione sanguigna alta:

• La dose raccomandata di Candesartan Liconsa è di 8 mg una volta al giorno. Il medico potrà aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno e successivamente fino a 32 mg una volta al giorno in base alla risposta della pressione sanguigna.
• In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o che hanno recentemente perso liquidi, a causa per esempio di vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un dosaggio iniziale più basso.
• Alcuni pazienti di etnia nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento e possono aver bisogno di una dose più alta.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni:
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
Per i pazienti di peso inferiore a 50 kg: In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non
è adeguatamente controllata, il medico può decidere che la dose debba essere aumentata
sino ad un massimo di 8 mg una volta al giorno.
Per i pazienti che pesano 50 kg o più: In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non è
adeguatamente controllata, il medico può decidere che la dose debba essere aumentata a 8
mg una volta al giorno e a 16 mg una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca negli adulti:

• La dose iniziale raccomandata di Candesartan Liconsa è di 4 mg una volta al giorno. Il medico potrebbe aumentare la dose raddoppiandola a intervalli di almeno 2 settimane fino a raggiungere la dose di 32 mg una volta al giorno. Candesartan Liconsa può essere assunto insieme ad altri medicinali per l’insufficienza cardiaca e il medico deciderà quale trattamento è adatto a lei.

Se prende più Candesartan Liconsa di quanto deve
Se prende più Candesartan Liconsa di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico
o il farmacista per un consiglio.
Se dimentica di prendere Candesartan Liconsa
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda semplicemente
la dose successiva al solito orario.
Se interrompe il trattamento con Candesartan Liconsa
Se smette di prendere Candesartan Liconsa la sua pressione sanguigna potrebbe aumentare di nuovo.
Pertanto non smetta di prendere Candesartan Liconsa senza prima averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Smetta di prendere Candesartan Liconsa e richieda immediatamente un aiuto medico se
manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può causare difficoltà nella deglutizione;
• intenso prurito della pelle (con gonfiore della pelle).

Candesartan Liconsa può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. La sua resistenza alle
infezioni può diminuire e lei potrebbe notare stanchezza, infezione o febbre. Se questo accade, contatti
il medico. Il medico potrà sottoporla occasionalmente alle analisi del sangue per controllare se
Candesartan Liconsa abbia avuto qualche effetto sui livelli del sangue (agranulocitosi).
Altri possibili effetti indesiderati includono:
Comune: può interessare sino a 1 su 10 persone:

• Stordimento/sensazione di capogiro.
• Mal di testa.
• Infezione respiratoria.
• Bassa pressione sanguigna. Questo può farla sentire debole o provocare vertigini.
• Alterazioni dei risultati delle analisi del sangue:
  • Una quantità aumentata di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o insufficienza cardiaca. Se questa è grave, allora lei può anche notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o una sensazione di formicolio in qualche parte del corpo.
• Effetti sul funzionamento dei reni, soprattutto se soffre già di problemi renali o insufficienza cardiaca. In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.

Molto raro: può interessare sino a 1 su 10 000 persone

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Riduzione dei globuli rossi o bianchi. Può notare stanchezza, infezione o febbre.
• Eruzione cutanea, orticaria.
• Prurito.
• Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
• Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all'influenza.
• Nausea.
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
  • Una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se questa è grave, allora lei può anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
• Tosse
• Angioedema intestinale: gonfiore dell'intestino che si manifesta con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• Diarrea

Ulteriori effetti indesiderati nei bambini
Nei bambini trattati per la pressione alta, gli effetti collaterali sembrano essere simili a quelli
osservati negli adulti, ma con una frequenza maggiore. Il mal di gola è un effetto indesiderato molto
comune nei bambini ma non riportato negli adulti, il naso che cola, la febbre e l’aumento della
frequenza cardiaca sono effetti indesiderati comuni nei bambini, ma non riportati negli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Candesartan Liconsa

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e
sull'etichetta del blister o del flacone dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di
quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Candesartan Liconsa
Il principio attivo è candesartan cilexetil.
Candesartan Liconsa 4 mg compresse contiene 4 mg di candesartan cilexetil.
Candesartan Liconsa 8 mg compresse contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Candesartan Liconsa 16 mg compresse contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Candesartan Liconsa 32 mg compresse contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica, macrogol 8000,
magnesio stearato. Le compresse da 8 mg, 16 mg e 32 mg contengono anche ossido di ferro rosso
(E172).
Descrizione dell’aspetto di Candesartan Liconsa e contenuto della confezione
Candesartan Liconsa 4 mg: compressa rotonda di 7 mm, di colore da bianco a bianco sporco, con
una linea di incisione su un lato e un “4” sull'altro lato.
Candesartan Liconsa 8 mg: compressa rotonda di 6,4 mm di colore rosa (non uniforme con possibili
piccole macchie di colore più scuro o bianco), con una linea di incisione su un lato e un “8” sull'altro
lato.
Candesartan Liconsa 16 mg: compressa rotonda di 7 mm di colore rosa (non uniforme con possibili
piccole macchie di colore più scuro o bianco), con una linea di incisione su un lato e un “16”
sull'altro lato.
Candesartan Liconsa 32 mg: compressa rotonda di 9,5 mm di colore rosa (non uniforme con
possibili piccole macchie di colore più scuro o bianco), con una linea di incisione su un lato e un
“32” sull'altro lato.
Le compresse sono disponibili in:
Confezioni da 4 mg:
Blister: 28, 30, 90, compresse
Confezioni da 8 mg:
Blister: 28, 30 e 90 compresse
Confezioni da 16 mg:
Blister: 28, 30 e 90 compresse
Confezioni da 32 mg:
Blister: 28, 30 e 90 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorios LICONSA S.A.
Dulcinea s/n,
28805 Alcalá de Henares
Madrid,
Spagna
Produttore
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca Candesartan Liconsa
Francia CANDESARTAN LICONSA 4mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 8mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 16mg, comprimé sécable
CANDESARTAN LICONSA 32mg, comprimé sécable
Italia Candesartan Liconsa