ASPIRINA INFLUENZA E NASO CHIUSO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Aspirina influenza e naso chiuso

500 mg/30 mg, granulato da assumere direttamente in bocca
acido acetilsalicilico, pseudoefedrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Aspirina influenza e naso chiuso e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso
3. Come prendere Aspirina influenza e naso chiuso
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aspirina influenza e naso chiuso
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aspirina influenza e naso chiuso e a cosa serve

Aspirina influenza e naso chiuso contiene i principi attivi acido acetilsalicilico e pseudoefedrina cloridrato.
Ha un effetto antidolorifico, antinfiammatorio, antipiretico e decongestionante nasale.
Aspirina influenza e naso chiuso si usa per trattare i sintomi di congestione nasale/sinusite con dolori e
febbre associati a raffreddore comune e/o sintomi influenzali.
In presenza di uno solo di questi sintomi, un medicinale che contiene solo uno dei principi attivi può essere
più indicato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Aspirina influenza e naso chiuso è indicata per adulti e adolescenti dai 16 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso

Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se:
è allergico all’acido acetilsalicilico o ai salicilati (un gruppo di sostanze per il trattamento di dolore
e febbre), alla pseudoefedrina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
ha un’anamnesi di asma provocata dall’uso di acido acetilsalicilico o sostanze simili usate per trattare
dolori, infiammazioni o reumatismi, detti farmaci antinfiammatori non steroidei
soffre di ulcera gastrica o intestinale
ha maggiore tendenza al sanguinamento
ha un'insufficienza epatica
se soffre di malattia renale grave acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza
renale
ha un'insufficienza cardiaca
ha una malattia coronarica
se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da
farmaci
sta assumendo metotrexato in dosi di 15 mg/settimana o superiori
è in stato di gravidanza
sta allattando
nelle ultime due settimane ha assunto un medicinale contenente inibitori della monoaminossidasi per
trattare la depressione o il morbo di Parkinson
soffre di un sottocaso molto grave di aumento della pressione dell’occhio detto glaucoma ad angolo
stretto
non riesce a svuotare completamente la vescica.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso se:
è allergico ad altri medicinali usati come antidolorifici o per trattare infiammazioni o reumatismi
ha allergie (come quelle che provocano eruzione cutanea, prurito, orticaria), asma, febbre da fieno,
poliposi nasale o malattie polmonari presenti da molto tempo
ha un'anamnesi di ulcera gastrica o emorragia gastrica o intestinale
assume medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue
sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, compresi gli interventi minori come le estrazioni dentali,
dal momento che l’acido acetilsalicilico aumenta i rischi di emorragia
ha una funzionalità epatica ridotta
ha una funzionalità renale o cardiaca ridotta e problemi cardiocircolatori, provocati da
cardiopatia che determina un pompaggio inadeguato del sangue nel corpo
volume ridotto dei fluidi corporei
intervento chirurgico maggiore
infezione del sangue
evento emorragico maggiore
ha predisposizione alla gotta. A basse dosi l’acido acetilsalicilico riduce l’escrezione di acido urico
attraverso l’urina, il che può indurre un attacco di gotta
ha un deficit di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi: una malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi.
Dosi elevate di acido acetilsalicilico potrebbero far aumentare la degradazione dei globuli rossi.
fa uso regolare di analgesici, in particolare combinazioni di analgesici diversi. È a rischio di malattie
renali permanenti.
soffre di tiroide iperattiva
soffre di ipertensione da lieve a moderata
ha il diabete mellito
ha patologie cardiache
soffre di aumento della pressione oculare
ha la prostata ingrossata
presenta sensibilità ai principi attivi contenuti nei medicinali per la tosse/il raffreddore detti agenti
simpaticomimetici, come fenilefrina ed efedrina
soffre di acidosi tubulare renale, condizione che si verifica quando i reni non riescono ad eliminare
correttamente l’acido dal corpo. Ciò può determinare un maggior rischio di effetti indesiderati dovuti
a livelli più alti di pseudoefedrina nel sangue.
sviluppa eritema generalizzato con febbre associato a pustole, smetta di prendere Aspirina influenza
e naso chiuso e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
ha dolore addominale o sanguinamento rettale improvvisi che possono manifestarsi con Aspirina
influenza e naso chiuso dovuti a infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi
sintomi gastrointestinali, smetta di prendere Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga
immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
Con Aspirina influenza e naso chiuso può manifestarsi una riduzione del flusso sanguigno verso il
nervo ottico. Se manifesta perdita improvvisa della vista, smetta di prendere Aspirina influenza e
naso chiuso e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti
pseudoefedrina. PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di
sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Aspirina influenza e naso chiuso e chieda
assistenza medica immediata se sviluppa i sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS
(vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).
Doping
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test antidoping.
Anziani
I pazienti anziani potrebbero essere particolarmente sensibili alla pseudoefedrina e soffrire d’insonnia o
percepire cose che non sono reali (allucinazioni).
Bambini e adolescenti
Esiste una possibile associazione tra l’acido acetilsalicilico e la sindrome di Reye, se somministrato a
bambini e adolescenti. Si tratta di una malattia molto rara, che può essere fatale. Quindi, Aspirina influenza
e naso chiuso non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni, a meno che non
sia consigliato da un medico.
Altri medicinali e Aspirina influenza e naso chiuso
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, in particolare se usa medicinali che contengono:

• metotrexato per trattare infiammazione articolare grave, cancro e la malattia della pelle detta psoriasi Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se sta assumendo metotrexato in dosi da 15 mg a settimana o superiori. È raccomandato il controllo medico se sta assumendo metotrexato in dosi inferiori a 15 mg a settimana.
• inibitori della monoaminossidasi per trattare la depressione o il morbo di Parkinson Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se ha assunto questi medicinali nelle ultime due settimane.
• sostanze che inibiscono la coagulazione del sangue o che sciolgono i coaguli di sangue
• sostanze appartenenti al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei per trattare dolori, infiammazioni o reumatismi
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per trattare la depressione
• altri agenti per il trattamento della depressione
• digossina usata per trattare l’insufficienza cardiaca e il battito cardiaco irregolare
• agenti per abbassare la glicemia
• agenti per aumentare l’eliminazione dell’acqua attraverso i reni
• glucocorticoidi orali, o somministrati mediante iniezione o infusione - tranne idrocortisone se usato come terapia sostitutiva I glucocorticoidi possono essere usati per ridurre le infiammazioni cutanee o in caso di asma.
• ACE-inibitori, che sono agenti con nomi che terminano in “pril” usati principalmente per trattare l’ipertensione arteriosa
• altri agenti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa con nomi come guanetidina, metildopa, o con nomi che terminano in “lol” e “lolo”
• acido valproico usato per il trattamento dell’epilessia
• benzbromarone o probenecid usati per il trattamento della gotta
• compresse contenenti salbutamolo per espandere le vie aeree. Non è invece necessario interrompere l’uso di inalatori contenenti salbutamolo nelle dosi prescritte.
• fenilefrina, efedrina o altri cosiddetti agenti simpaticomimetici contenuti in gocce o spray nasali.

Aspirina influenza e naso chiuso con alcol
Evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con acido acetilsalicilico, poiché può aumentare il
rischio di emorragia gastrica o intestinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso durante la gravidanza e l’allattamento perché non ci sono
dati sulla sicurezza della combinazione dei due principi attivi.
Inoltre, si tenga presente che l’acido acetilsalicilico:

• quando usato dalla 20a settimana di gravidanza può causare problemi renali e cardiaci al feto
• quando usato negli ultimi 3 mesi di gravidanza può nuocere al feto o causare problemi durante il parto
• quando usato prima o durante il parto, può influire sulla tendenza della madre e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il prodotto appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che potrebbe pregiudicare la fertilità nelle donne.
Questo effetto è reversibile sospendendo il medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso la capacità di reagire può essere ridotta. Eviti
di guidare se rientra in questo caso. Il rischio aumenta ulteriormente se si consuma alcol congiuntamente
all’assunzione del medicinale. Lo prenda in considerazione nei casi in cui è necessaria una maggiore
attenzione.
Aspirina influenza e naso chiuso contiene 510 mg di isomalto e 0,95 mg di alcool benzilico per bustina
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una
patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel
corpo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).

3. Come prendere Aspirina influenza e naso chiuso

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose consigliata per adulti e adolescenti dai 16 anni è:

• Dose singola: 1-2 bustine La dose singola può essere ripetuta dopo un periodo minimo di 4 ore.
• dose massima giornaliera: 6 bustine Non superare la dose massima giornaliera.

Modo d’uso
Versare il granulato direttamente nella bocca. Il granulato si scioglie nella saliva e può quindi essere
deglutito.
Subito dopo la somministrazione si deve assumere acqua.
Durata del trattamento
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Se prende più Aspirina influenza e naso chiuso di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se sospetta sovradosaggio. I segni sono cefalea, vertigini, convulsioni,
vomito, ronzio nelle orecchie, battito cardiaco accelerato, dolore al petto, stato di agitazione o difficoltà a
respirare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. La frequenza di tali effetti non può essere stimata sulla base dei dati disponibili ed è pertanto
definita come “non nota”.
Possibili effetti indesiderati dovuti all'acido acetilsalicilico sono:
Informi immediatamente il medico o si rechi presso l’ospedale più vicino, se nota uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati molto gravi:
reazioni allergiche come difficoltà respiratorie, rash con possibile diminuzione della pressione
sanguigna, in particolare nei pazienti asmatici
malattia respiratoria esacerbata da acido acetilsalicilico (i sintomi della malattia respiratoria esistente
peggiorano per l’assunzione del medicinale)
ulcera gastrica che, in casi isolati, può condurre alla perforazione
restringimento dell’intestino, che deve essere diagnosticato da un medico
emorragia gastrica o intestinale: in casi isolati può portare a un numero ridotto di globuli rossi che
determina eventualmente un maggior senso di stanchezza. I segni di emorragia gastrica o intestinale
sono l’espulsione di feci di colore nero o vomito con presenza di sangue
emorragie interne gravi da rare a molto rare come emorragia gastrica o intestinale o emorragia
cerebrale (soprattutto in caso di ipertensione incontrollata e/o di uso di medicinali che inibiscono la
coagulazione del sangue o sciolgono i coaguli)
riduzione della funzionalità renale, insufficienza renale
maggiore degradazione dei globuli rossi, in caso di forme gravi di deficit di glucosio-6-fosfato-
deidrogenasi
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
aumento del rischio di emorragia come emorragia orale, vaginale o anale
disturbi gastrici o intestinali come mal di stomaco, cattiva digestione e infiammazione delle pareti
gastriche
riduzione temporanea della funzionalità epatica con aumento degli enzimi epatici detti transaminasi
vertigini
ronzio alle orecchie (tinnito)
Effetti indesiderati lievi:
nausea, vomito, diarrea
Possibili effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina sono:
condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia
posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS)
Interrompa immediatamente il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga
urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da
encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile
(RCVS). Questi includono:
severo mal di testa con esordio improvviso
nausea
vomito
confusione
convulsioni
cambiamenti nella visione
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
aumento della tensione arteriosa, anche se non soffre di ipertensione controllata
effetti cardiaci come battito cardiaco accelerato o irregolare
difficoltà a dormire, raramente allucinazioni e altri effetti da stimolazione del cervello e del midollo
spinale
incapacità a urinare, soprattutto nei pazienti con prostata ingrossata
effetti sulla cute come eruzione, orticaria, prurito
Nei primi 2 giorni di trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso possono comparire
improvvisamente febbre, arrossamento cutaneo o molte piccole pustole (possibili sintomi di pustolosi
esantematica acuta generalizzata – PEAG). Vedere paragrafo 2. Smetta di usare Aspirina influenza
e naso chiuso se manifesta questi sintomi e si rivolga immediatamente a un medico.
infiammazione del colon dovuta a irrorazione sanguigna insufficiente (colite ischemica)
riduzione del flusso sanguigno verso il nervo ottico (neuropatia ottica ischemica)
Effetti indesiderati lievi:

• rossore
• bocca secca

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aspirina influenza e naso chiuso

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, riportata sulla scatola e sulle bustine dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25  C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aspirina influenza e naso chiuso

• Ogni bustina contiene come principi attivi 500 mg di acido acetilsalicilico e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato
• Gli altri componenti sono: isomalto, mannitolo, acido citrico, sucralosio, acesulfame potassico, mascheratore dell’amaro (include maltodestrina, acacia, aromi naturali e artificiali, trigliceridi a media catena), aroma di arancia (include maltodestrina, aromi naturali e artificiali, amido di tapioca modificato, DL- alfa tocoferolo, alcool benzilico) e aroma di limone (include maltodestrina, aromi naturali e artificiali, DL-alfa tocoferolo).

Descrizione dell’aspetto di Aspirina influenza e naso chiuso e contenuto della confezione
Granulato bianco giallastro per assunzione orale.
Il prodotto è disponibile in confezioni da 4, 6, 10, 12, 20 o 24 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Milano, Italia
ProduttoreBayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:

Anche se il prodotto è approvato in altri Stati membri, potrebbe non essere commercializzato ovunque.

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Aspirina influenza e naso chiuso

500 mg / 30 mg granulato per sospensione orale
acido acetilsalicilico, pseudoefedrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo suggerimento è valido anche in caso di eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Aspirina influenza e naso chiuso e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso
3. Come prendere Aspirina influenza e naso chiuso
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aspirina influenza e naso chiuso
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

3. Cos’è ASPIRINA influenza e naso chiuso e a cosa serve

Aspirina influenza e naso chiuso contiene i principi attivi acido acetilsalicilico e pseudoefedrina
cloridrato. Ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie, antipiretiche e decongestionanti nasali.
Questo medicinale è usato nel trattamento sintomatico della congestione del naso e dei seni nasali
(rinosinusite) e degli stati dolorosi e febbrili, associati a sintomi influenzali e/o da raffreddamento.
Se presenta solamente uno di questi sintomi, potrebbe essere più indicato assumere un
medicinale contenente un solo principio attivo.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
Aspirina influenza e naso chiuso è indicata per un utilizzo negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni.

4. Cosa deve sapere prima di prendere ASPIRINA influenza e naso chiuso

Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso:
se è allergico (ipersensibile) all'acido acetilsalicilico, alla pseudoefedrina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha un’anamnesi di asma indotta da somministrazione di salicilati o sostanze con
un'azione simile (cioè farmaci antinfiammatori non steroidei)
se soffre di ulcere gastriche (allo stomaco)
se ha una predisposizione alle emorragie
se soffre di insufficienza epatica
se soffre di malattia renale grave acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di
insufficienza renale
se soffre di insufficienza cardiaca grave
se soffre di coronaropatia grave
se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non
controllata da farmaci
se sta assumendo anche 15 mg (o più) di metotrexato alla settimana
se è in gravidanza
se sta allattando
se sta assumendo anche antidepressivi contenenti inibitori delle monoamino ossidasi
(MAO) (o ne ha assunti nelle due settimane precedenti)
se soffre di glaucoma ad angolo stretto (glaucoma ad angolo chiuso)
se soffre di ritenzione urinaria
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ASPIRINA influenza e naso chiuso:
se è allergico (ipersensibile) ad altri analgesici, antireumatici o antinfiammatori
se soffre di allergie (es. con rash, prurito, orticaria), asma, influenza da fieno,
rigonfiamento della mucosa nasale (polipi nasali) o malattie polmonari di lungo corso
se ha un'anamnesi di ulcere allo stomaco o emorragia gastrointestinale
se sta assumendo anche medicinali che fluidificano il sangue e ne prevengono la
coagulazione (anticoagulanti)
se sta per essere sottoposto ad intervento chirurgico (anche minore, come l’estrazione di
un dente) poiché l’acido acetilsalicilico aumenta il rischio di emorragia anche a basse dosi
se la sua funzionalità epatica è compromessa
se ha una funzionalità renale e cardiovascolare compromessa (per esempio quando il
cuore non pompa adeguatamente il sangue attraverso il corpo, deplezione volemica,
intervento chirurgico importante, infezione del sangue o gravi sanguinamenti)
se è predisposto alla gotta. A basse dosi l’acido acetilsalicilico riduce l’escrezione di acido
urico attraverso l’urina, il che può indurre un attacco di gotta
se ha un deficit di G6PD (Glucosio-6-fosfato-deidrogenasi) (malattia ereditaria che
colpisce i globuli rossi), poiché dosi elevate di acido acetilsalicilico potrebbero portare a
emolisi (distruzione dei globuli rossi)
se abitualmente assume diversi antidolorifici assieme (in particolare combinazioni di
diversi analgesici). È a rischio di una malattia ai reni permanente
se soffre di ipertiroidismo, ipertensione da lieve a moderata, diabete mellito, malattie del
cuore, pressione all’interno dell’occhio elevata, ingrossamento della prostata o sensibilità
ad alcuni dei componenti presenti nei medicinali contro tosse/raffreddore, es. fenilefrina
ed efedrina (sostanze simpatomimetiche)
se soffre di una condizione patologica per cui i reni non riescono a eliminare correttamente
gli acidi dall’organismo (acidosi renale tubolare). Questo può comportare un aumentato
rischio di effetti indesiderati dovuti ad un più alto livello di pseudoefedrina nel sangue

• Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l'assunzione di Aspirina influenza e naso chiuso e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.
• Con Aspirina influenza e naso chiuso potrebbero verificarsi dolore improvviso addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se si manifestano questi sintomi gastrointestinali, sospenda immediatamente il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso e contatti il medico o richieda un parere medico. Vedere paragrafo 4.
• Con Aspirina influenza e naso chiuso potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica una improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.
• Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Aspirina influenza e naso chiuso e chieda assistenza medica immediata se sviluppa i sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).

Doping
Gli atleti devono essere consapevoli che, assumendo questo farmaco, possono risultare positivi ai test “anti-
doping".
Persone anziane
I pazienti anziani potrebbero essere particolarmente sensibili alla pseudoefedrina e avvertire
insonnia o percepire cose che non sono reali (allucinazioni).
Bambini e adolescenti
Esiste una possibile associazione tra l’acido acetilsalicilico e la sindrome di Reye, se somministrato a
bambini e adolescenti. Questa è una malattia molto rara, che può essere fatale. Per questo motivo l’acido
acetilsalicilico non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni, senza consiglio
del medico.
Altri medicinali e Aspirina influenza e naso chiuso
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, in particolare se usa medicinali che contengono:
metotrexato per trattare infiammazione articolare grave, cancro e la malattia della pelle detta psoriasi
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se sta assumendo metotrexato in dosi da 15 mg a
settimana o superiori. È raccomandato il controllo medico se sta assumendo metotrexato in dosi
inferiori a 15 mg a settimana.

• inibitori della monoaminossidasi per trattare la depressione o il morbo di Parkinson Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se ha assunto questi medicinali nelle ultime due settimane.
• sostanze che inibiscono la coagulazione del sangue o che sciolgono i coaguli di sangue
• sostanze appartenenti al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei per trattare dolori, infiammazioni o reumatismi
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per trattare la depressione
• altri agenti per il trattamento della depressione
• digossina usata per trattare l’insufficienza cardiaca e il battito cardiaco irregolare
• agenti per abbassare la glicemia
• agenti per aumentare l’eliminazione dell’acqua attraverso i reni
• glucocorticoidi orali, o somministrati mediante iniezione o infusione - tranne idrocortisone se usato come terapia sostitutiva I glucocorticoidi possono essere usati per ridurre le infiammazioni cutanee o in caso di asma.
• ACE-inibitori, che sono agenti con nomi che terminano in “pril” usati principalmente per trattare l’ipertensione arteriosa
• altri agenti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa con nomi come guanetidina, metildopa, o con nomi che terminano in “lol” e “lolo”
• acido valproico usato per il trattamento dell’epilessia
• benzbromarone o probenecid usati per il trattamento della gotta
• compresse contenenti salbutamolo per espandere le vie aeree. Non è invece necessario interrompere l’uso di inalatori contenenti salbutamolo nelle dosi prescritte.
• fenilefrina, efedrina o altri cosiddetti agenti simpaticomimetici contenuti in gocce o spray nasali.

Aspirina influenza e naso chiuso con cibi, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, i granuli devono essere versati in un bicchiere
d’acqua e mescolati bene prima dell’assunzione. Evitare l’assunzione di alcol congiuntamente
all’assunzione di acido acetilsalicilico poiché può aumentare il rischio di emorragia gastrica o intestinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Aspirina Influenza e naso chiuso durante la gravidanza e l’allattamento perché non
ci sono dati sulla sicurezza della combinazione dei due principi attivi.
Inoltre, si tenga presente che l’acido acetilsalicilico:

• quando usato dalla 20a settimana di gravidanza può causare problemi renali e cardiaci al feto
• quando usato negli ultimi 3 mesi di gravidanza può nuocere al feto o causare problemi durante il parto
• quando usato prima o durante il parto, può influire sulla tendenza della madre e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il medicinale appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che potrebbe pregiudicare la fertilità nelle donne.
Questo effetto è reversibile sospendendo il medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso la capacità di reagire può essere
ridotta. Eviti di guidare se rientra in questo caso. Il rischio aumenta ulteriormente se si consuma
alcol congiuntamente all’assunzione del medicinale. Lo prenda in considerazione nei casi in cui
è necessaria una maggiore attenzione.
Aspirina influenza e naso chiuso contiene saccarosio
Questo medicinale contiene 2g di saccarosio (zucchero) per bustina (l’equivalente di 0,17 unità
di carboidrati). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito. Se
le hanno diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere
questo medicinale.
Aspirina influenza e naso chiuso contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 3.78 mg di alcol benzilico per bustina.
Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perchè grandi
quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi
metabolica).

3. Come prendere ASPIRINA influenza e naso chiuso

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose consigliata per adulti e adolescenti dai 16 anni è:

• Dose singola: 1-2 bustine La dose singola può essere ripetuta dopo un periodo minimo di 4 ore.
• dose massima giornaliera: 6 bustine Non superare la dose massima giornaliera.

Modo d’uso
Versi il contenuto di una o due bustine di Aspirina influenza e naso chiuso in un bicchiere d’acqua
fredda o in una tazza di acqua calda non bollente e mescoli bene. La preparazione calda deve
essere assunta una volta raffreddata a una temperatura adeguata ad essere bevuta. La
sospensione che si forma ha un sapore di arancia. Beva immediatamente tutto il contenuto del
bicchiere o della tazza. NB: i granuli non si dissolvono completamente.
Durata del trattamento
Non prenda questo medicinale per più di 3 giorni senza parere del medico.
Se prende più Aspirina influenza e naso chiuso di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se sospetta sovradosaggio. I segni sono cefalea, vertigini,
convulsioni, vomito, ronzio nelle orecchie, battito cardiaco accelerato, dolore al petto, stato di
agitazione o difficoltà a respirare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La frequenza di tali effetti non può essere stimata sulla base dei dati disponibili ed è pertanto definita come
“non nota”.
Possibili effetti indesiderati dovuti all'acido acetilsalicilico:
Informi immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino, se nota uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati molto gravi:
Reazioni allergiche (come difficoltà respiratorie, rash con possibile diminuzione della
pressione sanguigna), in particolare nei pazienti asmatici
Malattia respiratoria esacerbata da acido acetilsalicilico (i sintomi della malattia respiratoria esistente
peggiorano per l’assunzione del medicinale)
Ulcera gastrica che, in casi isolati, può condurre alla perforazione
Malattia dei diaframmi intestinali (soprattutto nel trattamento a lungo termine)
Emorragia gastrointestinale che, in casi isolati, può causare anemia da carenza di ferro. I
segni di emorragia gastrointestinale sono l’espulsione di feci di colore nero o vomito con
presenza di sangue
Riduzione della funzionalità renale, insufficienza renale
Emolisi (distruzione dei globuli rossi), in caso di forme gravi di deficit di G6DP (Glucosio-6-fosfato-
deidrogenasi)
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Aumentato rischio di emorragia come emorragia orale, vaginale o anale
• disturbi gastrici o intestinali come mal di stomaco, cattiva digestione e infiammazione della parete interna dello stomaco
• riduzione temporanea della funzionalità epatica con aumento degli enzimi epatici detti transaminasi
• vertigini
• ronzio alle orecchie (tinnito)

Effetti indesiderati lievi:

• nausea, vomito, diarrea.

Possibili effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina:
condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da
encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale
reversibile (RCVS)
Interrompa immediatamente il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso e si
rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di
sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione
cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:
severo mal di testa con esordio improvviso
nausea
vomito
confusione
convulsioni
cambiamenti nella visione
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Aumento della pressione del sangue, sebbene non interessi individui con ipertensione controllata
• Effetti cardiaci (es. aritmia o tachicardia)
• Insonnia, raramente allucinazioni e altre stimolazioni del sistema nervoso centrale
• Ritenzione urinaria, specialmente in pazienti affetti da iperplasia prostatica
• Effetti sulla cute come eruzione, orticaria, prurito
• L'insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta - AGEP) può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso. Vedere paragrafo 2. Smetta di usare Aspirina influenza e naso chiuso se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica.
• Infiammazione del colon dovuta ad insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica)
• Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica)

Effetti indesiderati lievi:

• Rossore
• Bocca secca

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo suggerimento
è valido anche in caso di eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Lei può
inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ASPIRINA influenza e naso chiuso

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, riportata sulla scatola e sulle bustine. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30  C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aspirina influenza e naso chiuso
I principi attivi sono acido acetilsalicilico (500 mg) e pseudoefedrina cloridrato (30 mg).
Gli altri componenti sono acido citrico, saccarosio, ipromellosa, saccarina, aroma arancia (contenente alcol
benzilico, acido acetico, alfa tocoferolo, amido modificato e maltodestrina).
Descrizione dell’aspetto di Aspirina influenza e naso chiuso e contenuto della confezione
Granulato bianco giallastro per sospensione orale.
Il prodotto è disponibile in confezioni da 10 o 20 bustine.
Può essere che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Milano
Produttore
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Anche se il prodotto è approvato in altri Stati membri, potrebbe non essere commercializzato ovunque.
Germania: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Austria: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgaria: Аспирин Антигрип Хот 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Croazia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
Italia: Aspirina influenza e naso chiuso 500mg/30mg granulato per sospensione orale
Ungheria: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polonia: Aspirin Antigrip Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Portogallo Aspirinagripe 500 + 30 mg granulado para suspensão oral
Romania Aspirin Antigrip Hot 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Slovenia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo