AQUIPTA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AQUIPTA 10 mg compresse, 60 mg compresse

atogepant
V
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è AQUIPTA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AQUIPTA
3. Come prendere AQUIPTA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AQUIPTA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è AQUIPTA e a cosa serve

AQUIPTA contiene il principio attivo atogepant. AQUIPTA è usato per prevenire l’emicrania in
pazienti adulti che hanno almeno 4 giorni di emicrania al mese.
Si ritiene che AQUIPTA blocchi l’attività della famiglia di recettori della calcitonina/peptide correlato
al gene della calcitonina, che sono stati associati all’emicrania.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AQUIPTA

Non prenda AQUIPTA

• se è allergico a atogepant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Smetta di prendere AQUIPTA e informi immediatamente il medico se manifesta qualsiasi sintomo di
una reazione allergica come:

• difficoltà a respirare
• gonfiore del viso
• arrossamento della pelle, prurito o orticaria Alcuni di questi sintomi possono manifestarsi entro 24 ore dal primo utilizzo. A volte possono verificarsi diversi giorni dopo l'assunzione di AQUIPTA.

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere AQUIPTA se ha problemi gravi
al fegato.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché l’uso di
AQUIPTA non è stato studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e AQUIPTA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di comparsa di effetti
indesiderati (vedere paragrafo 4).
Di seguito è riportato un elenco di esempi di medicinali che possono richiedere che il medico riduca la
dose di AQUIPTA:

• ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, rifampicina (medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi o da batteri)
• ritonavir (un medicinale usato per il trattamento dell’HIV)
• ciclosporina (un medicinale che ha effetti sul sistema immunitario).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Se è in gravidanza non deve prendere AQUIPTA. Se è una donna in età fertile, deve usare misure
contraccettive adeguate durante il trattamento con AQUIPTA.
Se sta allattando o prevede di allattare con latte materno, si rivolga al medico prima di usare questo
medicinale. Deve decidere insieme al suo medico se usare AQUIPTA durante l’allattamento con latte
materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AQUIPTA può provocare sonnolenza. Non guidi veicoli e non usi macchinari se avverte questo
sintomo.
AQUIPTA contiene sodio
AQUIPTA 10 mg compresse
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
AQUIPTA 60 mg compresse
Questo medicinale contiene 31,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa.
Questo equivale all’1,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere AQUIPTA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Dose da assumere
La dose raccomandata è di 60 mg di atogepant una volta al giorno. Il medico può prescriverle una dose
inferiore se:

• sta assumendo altri medicinali (elencati al paragrafo 2)
• ha gravi problemi ai reni o è sottoposto a dialisi.

Come assumere AQUIPTA
AQUIPTA è per uso orale. Non deve dividere, frantumare, masticare o spezzare le compresse. Le
compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Se prende più AQUIPTA di quanto deve
Se ha preso più compresse di quanto deve, informi il medico. Possono comparire alcuni degli effetti
indesiderati elencati al paragrafo 4.
Se dimentica di prendere AQUIPTA

• Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Se dimentica la dose per un’intera giornata, salti la dose dimenticata e prenda una singola dose, come al solito, il giorno seguente.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con AQUIPTA
Non interrompa il trattamento con AQUIPTA senza consultare prima il medico. I sintomi possono
ripresentarsi se interrompe il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Smetta di prendere AQUIPTA e informi immediatamente il medico se manifesta qualsiasi sintomo di
una reazione allergica come:

• difficoltà a respirare
• gonfiore del viso
• arrossamento della pelle, prurito o orticaria

Altri effetti indesiderati
Informi il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)

• nausea
• stitichezza
• stanchezza
• sonnolenza
• appetito ridotto
• perdita di peso

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)

• aumento dei livelli degli enzimi del fegato

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AQUIPTA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AQUIPTA
AQUIPTA 10 mg compresse

• Il principio attivo è atogepant. Ogni compressa contiene 10 mg di atogepant.
• Gli altri componenti sono: copolimero polivinilpirrolidone/vinilacetato, vitamina E polietilenglicole succinato, mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio cloruro, croscarmellosa sodica, silice colloidale biossido e sodio stearil fumarato (vedere paragrafo 2).

AQUIPTA 60 mg compresse

• Il principio attivo è atogepant. Ogni compressa contiene 60 mg di atogepant.
• Gli altri componenti sono: copolimero polivinilpirrolidone/vinilacetato, vitamina E polietilenglicole succinato, mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio cloruro, croscarmellosa sodica, silice colloidale biossido e sodio stearil fumarato (vedere paragrafo 2).

Descrizione dell’aspetto di AQUIPTA e contenuto della confezione
AQUIPTA 10 mg compresse
AQUIPTA 10 mg compressa è una compressa biconvessa rotonda, di colore da bianco a biancastro,
con impressi “A” e “10” su un lato. È disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse.
AQUIPTA 60 mg compresse
AQUIPTA 60 mg compressa è una compressa biconvessa ovale, di colore da bianco a biancastro, con
impresso “A60” su un lato. È disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Germania
Produttore
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: +370 5 205 3023
България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел.:+359 2 90 30 430 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
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Tel: +371 67605000
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali,
http://www.ema.europa.eu/ .
Per ascoltare o per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in versione ,
caratteri ingranditi> o , contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio.