ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

acqua per preparazioni iniettabili
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è Acqua per preparazioni iniettabili Noridem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Acqua per preparazioni iniettabili Noridem e a cosa serve

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è un tipo particolare di acqua che è sterile. Ciò significa
che è molto pulita e può essere iniettata.
Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è usata per dissolvere o diluire alcuni medicinali affinché
possano essere somministrati come iniezione o infusione (fleboclisi) nelle vene, muscoli o altri tessuti
del corpo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem. Acqua
per preparazioni iniettabili Noridem è ipotonica (più diluita del sangue) e non deve essere
somministrata da sola poiché può provocare emolisi (distruggere i globuli rossi).
Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale,
compresi i medicinali ottenuti senza ricetta medica.
Non vi sono interazioni note quando Acqua per preparazioni iniettabili Noridem viene somministrata
con altri medicinali. Si assicuri di leggere i fogli illustrativi di tutti i suoi medicinali poiché Acqua per
preparazioni iniettabili Noridem a volte è aggiunta a un altro medicinale per dissolverlo o diluirlo.
Gravidanza e allattamento
Non è noto che Acqua per preparazioni iniettabili Noridem causi problemi durante la gravidanza o
l'allattamento.
Poiché Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è somministrata con altri medicinali, è importante
che:
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Il medico le dirà se deve prendere questo medicinale.

3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Generalmente un medico o un infermiere le somministrerà questo medicinale. Questo prodotto è un
solvente da usare come iniezione.
Il medico o l'infermiere userà la quantità corretta per dissolvere o diluire un altro medicinale che sta
ricevendo come iniezione o fleboclisi (il medico o l'infermiere possono chiamarlo infusione).
Acqua per preparazioni iniettabili Noridem non deve essere miscelata con altri liquidi.
Il medico deciderà la quantità (dose) del medicinale che deve ricevere e per quanto tempo lo deve
prendere.
La dose dipenderà da quale altro medicinale viene dissolto o diluito con Acqua per preparazioni
iniettabili Noridem.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Si ricordi che può anche avere effetti indesiderati dagli altri medicinali che vengono dissolti o diluiti
con Acqua per preparazioni iniettabili Noridem.
Il beneficio previsto del suo medicinale è di solito maggiore del rischio di manifestare eventuali effetti
indesiderati dannosi.
Importante: effetti indesiderati o sintomi da controllare, e cosa fare se la riguardano.
I primi segni della presenza di troppa acqua nel sangue sono stanchezza e pallore. Se manifesta
questi sintomi deve rivolgersi urgentemente al medico.
Non sono noti effetti indesiderati di Acqua per preparazioni iniettabili Noridem; quindi, legga i fogli
illustrativi di tutti gli altri medicinali che vengono dissolti o diluiti con acqua.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dopo la prima apertura:
Usi il medicinale solo se è un liquido limpido e incolore. Lo apra e lo usi immediatamente. Qualsiasi
prodotto non utilizzato deve essere gettato dopo l'apertura.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

• Il principio attivo è Acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml contiene 1 g di acqua per preparazioni iniettabili, 5 ml contengono 5 g di acqua per preparazioni
iniettabili, 10 ml contengono 10 g di acqua per preparazioni iniettabili, 20 ml contengono 20 g di
acqua per preparazioni iniettabili.
Non ci sono altri componenti in questo medicinale.
Descrizione dell'aspetto di Acqua per preparazioni iniettabili Noridem e contenuto della
confezione
Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è un solvente per uso parenterale.
Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è una soluzione limpida e incolore.
Ogni fiala di plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml di medicinale. Le fiale da 5 ml sono
fornite in scatole da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono fornite in scatole da 20, 50, o 100 fiale. Le
fiale da 20 ml sono fornite in una scatola da 20 fiale.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nicosia
Cipro
Produttore:
DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
21st Km National Road Athens–Lamia
14568 Krioneri, Attiki
Grecia
T: +30 210 8161802
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Germania Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von
Parenteralia
Irlanda Water for Injections Ph. Eur.
Norvegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portogallo Água para preparações injectáveis Noridem
Svezia Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Spagna Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von
Parenteralia
Grecia WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Paesi Bassi Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Repubblica Ceca Water for injections Noridem
Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön
Ungheria Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez
Italia Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Polonia Aqua pro injectione Noridem
Romania Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
Slovacchia Water for injections Noridem