ACIDO MICOFENOLICO TILLOMED

Italia

Questo farmaco è un immunosoppressore utilizzato per impedire che il sistema immunitario rigetti il rene trapiantato. Viene assunto insieme ad altri medicinali, come la ciclosporina e i corticosteroidi.

Nome commerciale ACIDO MICOFENOLICO TILLOMED
Forma farmaceutica Compressa gastroresistente
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 051755
ACIDO MICOFENOLICO TILLOMED Compressa gastroresistente

Domande frequenti

Come devo assumere Acido Micofenolico Tillomed?

Le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, senza romperle o schiacciarle. Possono essere assunte sia con che senza cibo, ma è importante scegliere una modalità e mantenerla costante ogni giorno per garantire un assorbimento regolare. La dose va assunta due volte al giorno, al mattino e alla sera.

Quando non si può assumere questo farmaco?

Non deve assumere il medicinale se è allergico ai suoi componenti, se è in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando o se non utilizza un metodo contraccettivo efficace. È inoltre controindicato per le donne in età fertile che non abbiano fornito un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento.

Quali sono gli effetti collaterali di Acido Micofenolico Tillomed?

Gli effetti possono includere infezioni più frequenti (dovute alla riduzione delle difese immunitarie), diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, stanchezza, mal di testa, vertigini, anemia, bassi livelli di globuli bianchi o piastrine, e possibili alterazioni della pressione sanguigna. In casi gravi, possono verificarsi sanguinamenti, ulcere o problemi alla pelle.

Ci sono precauzioni particolari riguardo all'esposizione al sole?

Sì, il farmaco riduce la protezione della pelle dai raggi solari, aumentando il rischio di tumore alla pelle. È necessario limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV, proteggendo le aree esposte e usando regolarmente creme solari ad alta protezione.

Posso assumere altri medicinali insieme a questo prodotto?

È fondamentale informare il medico se sta assumendo altri immunosoppressori (come azatioprina o tacrolimus), medicinali per il colesterolo, carbone attivo, antiacidi contenenti magnesio e alluminio o farmaci per infezioni virali. Bisogna anche informare il medico se si intende sottoporsi a una vaccinazione.

Ci sono restrizioni per chi vuole donare sangue o sperma?

Sì. Non si deve donare il sangue durante il trattamento e per almeno 6 settimane dopo la fine della terapia. Gli uomini non devono donare sperma durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'interruzione.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Acido Micofenolico Tillomed 180 mg e 360 mg compresse gastroresistenti

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei

  • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Acido Micofenolico Tillomed e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Micofenolico Tillomed
  3. Come prendere Acido Micofenolico Tillomed
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Acido Micofenolico Tillomed
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Acido Micofenolico Tillomed e a cosa serve

Questo medicinale contiene una sostanze denominata acido micofenolico. Essa appartiene
a un gruppo di medicinali denominati immunosoppressori.
Questo medicinale è utilizzato per impedire il rigetto da parte del sistema immunitario del
rene trapiantato. Si usa in combinazione con altri medicinali contenenti ciclosporina e
corticosteroidi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Micofenolico Tillomed

AVVERTENZA
Il micofenolato causa difetti alla nascita e aborti spontanei. Se è una donna in età fertile,
deve fornire un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento e deve seguire i
consigli sulla contraccezione forniti dal medico.
Il medico le parlerà e le darà informazioni scritte, in particolare sugli effetti del
micofenolato sui nascituri. Legga attentamente le informazioni e segua le istruzioni. Se non
comprende completamente le istruzioni, chieda al medico di spiegargliele di nuovo prima
di prendere il micofenolato. Potrà trovare ulteriori informazioni in questa sezione sotto
“Avvertenze e precauzioni” e “Gravidanza e allattamento”.
Non prenda Acido Micofenolico Tillomed:

  • se è allergico (ipersensbile) all’acido micofenolico, al micofenolato sodico, al micofenolato mofetile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)..
  • se è una donna in età fertile e non ha fornito un test di gravidanza negativo prima della prima prescrizione in quanto micofenolato causa difetti congeniti e aborto spontaneo.
  • se è una donna in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza.
  • se non sta usando un contraccettivo efficace (vedere Contraccezione in donne e uomini).
  • se sta allattando (vedere anche “Gravidanza e allattamento”). Se ciò la rigurada, informi il medico senza prendere Acido Micofenolico Tillomed.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • se ha o ha mai avuto disturbi digestivi gravi, come l’ulcera gastrica.
  • se ha un raro deficit ereditario dell’enzima ipoxantina-guanina-fosforibosil-transferasi (HGPRT), come la sindrome di Lesch-Nyhan o sindrome di Kelley-Seegmiller.

Deve essere anche informato che:

  • questo medicinale riduce il livello di protezione della pelle dal sole. Questo aumenta il rischio di tumore alla pelle. Deve limitare l’esposizione al sole e ai raggi ultravioletti (UV) proteggendo il più possibile le aree di pelle esposte e applicando regolarmente creme solari ad alta protezione. Chieda consiglio al medico su come proteggersi dal sole.
  • se ha già avuto l’epatite B o C, questo medicinale può aumentare il rischio che queste malattie facendole manifestare di nuovo. Il medico può effettuare esami del sangue e controllare i sintomi di queste malattie. Se manifesta un qualsiasi sintomo (pelle e occhi gialli, nausea, perdita di appetito, urine scure) deve informare il medico immediatamente.
  • se ha una tosse persistente o le manca il respiro, specialmente quando sta assumendo altri immunosoppressori, lei deve informare immediatamente il medico.
  • il medico può chiedere di controllare i livelli degli anticorpi nel sangue durante il trattamento con micofenolato sodico, in particolare quando le infezioni si ripetono, specialmente se è in trattamento anche con altri immunosoppressori, e la informerà se può continuare ad assumere questo medicinale.
  • se ha segni di infezione (come febbre o mal di gola) o se presenta lividi o sanguinamenti inattesi, deve informare il medico immediatamente.
  • il medico può chiedere di controllare i valori dei globuli bianchi durante il trattamento con questo medicinale e la informerà se può continuare a prenderlo.
  • Il principio attivo, l’acido micofenolico, è diverso da quello di altri medicinali avente un nome simile come il micofenolato mofetile. Non deve passare da un medicinale all’altro a meno che non le venga detto dal medico.
  • l’uso di questo medicinale in gravidanza può essere dannoso per il feto (vedere anche “Gravidanza e allattamento”) e aumentare il rischio di perdita della gravidanza (aborto spontaneo).

Altri medicinali e Acido Micofenolico Tillomed
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare, deve informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali:

  • altri medicinali immunosoppressori come azatioprina o tacrolimus.
  • medicinali utilizzati per il trattamento di livelli elevati di colesterolo nel sangue come colestiramina.
  • carbone attivo utilizzato per il trattamento di disturbi digestivi come diarrea, disturbi di stomaco e meteorismo.
  • antiacidi che contengono magnesio e alluminio.
  • medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni virali come aciclovir o ganciclovir.

Deve anche informare il medico se ha intenzione di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione .
Non deve donare il sangue durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 6
settimane dopo l’interruzione del trattamento. Gli uomini non devono donare lo sperma
durante il trattamento con questo prodotto e per almeno 90 giorni dopo l’interruzione del
trattamento.
Acido Micofenolico Tillomed con cibi e bevande
Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo. Deve scegliere se prendere le
compresse con o senza cibo e quindi continuare a prenderle ogni giorno nello stesso modo.
In questo modo è sicuro di assorbire ogni giorno la stessa quantità di medicinale.
Anziani
Le persone anziane (di età pari o superiore a 65 anni) possono prendere questo medicinale
senza necessità di aggiustare la dose usuale raccomandata.
Bambini e adolescenti
Per l’assenza di dati l’uso di questo medicinale non è raccomandato in bambini e
adolescenti.
Gravidanza, contraccezione e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale. Il medico le parlerà dei rischi in caso di gravidanza e di terapie
alternative che può assumere per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato se:

  • sta pianificando una gravidanza,
  • salta o pensa di aver saltato un ciclo mestruale, se ha un sanguinamento mestruale insolito o se sospetta una gravidanza,
  • ha rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace. Se inizia una gravidanza durante il trattamento con micofenolato, deve informare immediatamente il medico. In ogni caso, continui a prendere il micofenolato fino a quando non ha visto il medico.

Gravidanza
Il micofenolato provoca una frequenza molto alta di aborti spontanei (50%) e di gravi difetti
alla nascita (23%-27%) nel nascituro. I difetti alla nascita che sono stati riportati
comprendono anomalie delle orecchie, degli occhi, del viso (fenditura del labbro/palato),
dello sviluppo delle dita, del cuore, dell’esofago (il tratto che unisce la gola allo stomaco),
dei reni e del sistema nervoso (per esempio spina bifida (dove le ossa della colonna non
sono adeguatamente sviluppate)). Uno o più di questi potrebbero interessare il suo bambino.
Se è una donna in età fertile, deve fornire un test di gravidanza negativo prima di iniziare il
trattamento e deve seguire i consigli sulla contraccezione forniti dal medico. Il medico può
richiedere più di un test per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di iniziare
il trattamento.
Allattamento
Non prenda questo medicinale se sta allattando. Questo perché modesti quantitativi di
medicinale possono passare nel latte materno.
Contraccezione in donne che stanno assumendo Acido Micofenolico Tillomed
Se è una donna in età fertile, deve usare un metodo efficace di contraccezione con questo
medicinale. Ciò comprende:

  • prima di iniziare il trattamento con Acido Micofenolico Tillomed
  • durante tutto il trattamento con Acido Micofenolico Tillomed
  • per 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento con Acido Micofenolico Tillomed. Parli con il medico in merito al metodo di contraccezione più adatto per lei. Questo dipenderà dalla sua situazione personale. Sono preferibili due metodi di contraccezione in quanto ciò ridurrà il rischio di una gravidanza indesiderata. Contatti il medico non appena possibile, se ritiene che il metodo contraccettivo possa non essere efficace e se ha dimenticato di assumere la pillola anticoncezionale.

Se una delle seguenti condizioni vale per lei, può considerarsi una donna non fertile:

  • è in postmenopausa, cioè ha almeno 50 anni e l’ultima mestruazione si è verificata da più di un anno (se le mestruazioni sono state interrotte perché ha ricevuto un trattamento per il cancro, vi è ancora la possibilità che possa rimanere in stato di gravidanza)
  • le sono state rimosse chirurgicamente le tube di Falloppio ed entrambe le ovaie (salpingo-ovariectomia bilaterale)
  • le è stato rimosso chirurgicamente l’utero (isterectomia)
  • le sue ovaie non sono più funzionanti (insufficienza ovarica precoce confermata da uno specialista ginecologo)
  • è nata con una delle seguenti condizioni rare che rendono impossibile la gravidanza: il genotipo XY, la sindrome di Turner o agenesia uterina
  • è una bambina o un’adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.

Contraccezione negli uomini che assumono Acido Micofenolico Tillomed
Le prove disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni o aborto
spontaneo se il padre assume il micofenolato. Tuttavia, un rischio non può essere
completamente escluso. Per precauzione, si raccomanda a lei o alla sua partner femminile
di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento e per 90 giorni dopo
l’interruzione della terapia con questo medicinale.
Se sta pianificando una gravidanza, parli con il medico dei potenziali rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non risulta che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.
Acido Micofenolico Tillomed contiene sodio
Acido Micofenolico Tillomed 180 mg
Questo medicinale contiene 13 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per
compressa. Questo equivale a 0,65% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata
con la dieta di un adulto.
Acido Micofenolico Tillomed 360 mg
Questo medicinale contiene 26 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per
compressa. Questo equivale a 1,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con
la dieta di un adulto.
Acido Micofenolico Tillomed contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere Acido Micofenolico Tillomed

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Questo medicinale le sarà prescritto solo da un medico con esperienza nel
trattamento di pazienti trapiantati.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
180 mg
La dose giornaliera raccomandata di Acido Micofenolico Tillomed è 1440 mg (8 compresse
di Acido Micofenolico Tillomed 180 mg). Esse vengono assunte in 2 dosi separate da 720
mg ciascuna (4 compresse di Acido Micofenolico Tillomed 180 mg).
360 mg
La dose giornaliera raccomandata di Acido Micofenolico Tillomed è 1440 mg (4 compresse
di Acido Micofenolico Tillomed 360 mg). Esse vengono assunte in 2 dosi separate da 720
mg ciascuna (2 compresse di Acido Micofenolico Tillomed 360 mg).
Prenda le compresse al mattino e alla sera.
La prima dose di 720 mg le sarà somministrata entro 72 ore dopo il trapianto.
Se ha gravi problemi ai reni
La dose giornaliera non deve superare 1440 mg (8 compresse di Acido Micofenolico 180
mg; 4 compresse di Acido Micofenolico Tillomed 360 mg).
Assunzione Acido Micofenolico Tillomed
Deglutire le compresse intere con un bicchiere di acqua.
Le compresse non vanno né rotte né schiacciate.
Non assumere nessuna compressa rotta o divisa.
Il trattamento continuerà fino a quando sarà necessaria l’immunosoppressione per evitare il
rigetto dell’organo trapiantato.
Se prende più Acido Micofenolico Tillomed di quanto deve
Se prende più Acido Micofenolico Tillomed di quanto deve, o se qualche altra persona ha
preso le sue compresse, contatti il medico o vada immediatamente in ospedale. Può essere
necessario un trattamento medico. Porti con sé le compresse e le mostri al medico o al
personale ospedaliero. Se ha terminato le compresse, porti con sé la confezione vuota.
Se dimentica di prendere Acido Micofenolico Tillomed
Se dimentica di prendere Acido Micofenolico Tillomed, lo prenda appena se ne ricorda a
meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva. A quel punto, prenda la dose
successiva al solito orario.
Se interrompe il trattamento con Acido Micofenolico Tillomed
Non interrompa l’assunzione di Acido Micofenolico Tillomed a meno che non le sia detto
dal medico. L’interruzione del trattamento con questo medicinale può aumentare il rischio
di rigetto del rene trapiantato.
Se qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino.
I pazienti anziani possono manifestare più effetti indesiderati a causa di una ridotta difesa
immunitaria.
Gli immunosoppressori, incluso il micofenolato sodico, riducono i meccanismi di difesa del
suo corpo per evitarle di rigettare il suo organo trapiantato. Di conseguenza, il suo corpo
non sarà in grado di difendersi dalle infezioni come in condizioni normali. Perciò, se sta
assumendo questo medicinale, può prendersi più infezioni del solito come infezioni del
cervello, della pelle, della bocca, dello stomaco e dell’intestino, del polmone e del tratto
urinario.
Sarà sottoposto regolarmente dal medico ad esami del sangue per controllare modifiche del
numero delle cellule del sangue o dei livelli delle sostanze trasportate nel sangue, come
zucchero, grassi e colesterolo.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

  • segni di infezione compreso febbre, brividi, sudorazione, sensazione di stanchezza, sonnolenza o mancanza di energia. Se sta prendendo questo medicinale può avere infezioni virali, batteriche e fungine più frequentemente del solito. Tali infezioni possono colpire diverse parti del corpo ma più comunemente i reni, la vescica, le vie aeree superiori e/o inferiori.
  • vomito emorragico, feci scure o con sangue, ulcera gastrica o intestinale.
  • gonfiore delle ghiandole, proliferazione di nuove formazioni cutanee, aumento del volume di formazioni già esistenti o alterazioni di una formazione già esistente. Come può accadere in pazienti in trattamento con immunosoppressori, un piccolissimo numero di pazienti in terapia con il micofenolato sodico ha sviluppato tumore della cute o dei linfonodi.

Se dopo aver preso questo medicinale ha avuto esperienza di uno degli effetti indesiderati
sopra riportati, si rivolga immediatamente al medico.
Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

  • bassi livelli di globuli bianchi
  • bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia)
  • bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
  • alti livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia)
  • pressione del sangue alta (ipertensione)
  • ansia
  • diarrea
  • dolore alle articolazioni (artralgia)

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

  • bassi livelli di globuli rossi che possono provocare stanchezza, mancanza di respiro e pallore (anemia)
  • bassi livelli di piastrine nel sangue che possono provocare sanguinamento e lividi inattesi (trombocitopenia)
  • alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
  • bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesiemia)
  • capogiri
  • mal di testa
  • tosse
  • pressione del sangue bassa (ipotensione)
  • respiro corto (dispnea)
  • dolore all’addome o allo stomaco, infiammazione della parete dello stomaco, gonfiore addominale, stipsi, dispepsia, flatulenza, feci molli, nausea, vomito
  • stanchezza, febbre
  • risultati anormali degli esami della funzionalità epatica e renale
  • infezioni respiratorie
  • acne
  • debolezza (astenia)
  • dolore muscolare (mialgia)
  • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi ( edema periferico)
  • prurito

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

  • battito cardiaco veloce (tachicardia) o irregolare (extrasistoli ventricolari), liquido nei polmoni (edema polmonare)
  • formazione cutanea simile a un sacco (ciste) contenente liquido (linfa) (linfocele)
  • tremore, difficoltà a prendere sonno
  • arrossamento e gonfiore degli occhi (congiuntivite), vista annebbiata
  • respiro sibilante
  • eruttazione, respiro difficoltoso, blocco intestinale (ileo), ulcerazione delle labbra, bruciore di stomaco, alterazione del colore della lingua, secchezza delle fauci, infiammazione delle gengive, infiammazione del pancreas che causa un forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite), blocco delle ghiandole salivari, infiammazione della parete interna dell’addome (peritonite)
  • infezione delle ossa, del sangue e della pelle
  • sangue nelle urine, danno al rene, dolore e difficoltà ad urinare
  • perdita di capelli, lividi
  • infiammazione delle articolazioni (artrite) , dolore alla schiena, crampi muscolari
  • perdita di appetito, aumento dei livelli dei lipidi (iperlipidemia), zucchero (diabete), colesterolo (ipercolesterolemia) o diminuzione dei livelli dei fosfati nel sangue (ipofosfatemia)
  • segni influenzali (come stanchezza, brividi, mal di gola, dolore alle articolazioni o ai muscoli), gonfiore di caviglie e piedi, dolore, rigidità, sete o debolezza
  • sogni anomali, senso di delusione
  • incapacità di avere o di mantenere un’erezione
  • tosse, difficoltà a respirare, respirazione dolorosa (possibili sintomi di malattia polmonare interstiziale).

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • eruzione cutanea
  • febbre, mal di gola, frequenti infezioni (possibili sintomi di mancanza di globuli bianchi nel sangue) (agranulocitosi)

Altri effetti indesiderati riportati con medicinali simili a Acido Micofenolico Tillomed
Sono stati riportati ulteriori effetti indesiderati con il gruppo di medicinali a cui appartiene
il micofenolato sodico:

  • infiammazione del colon (intestino crasso),
  • infiammazione delle pareti dello stomaco causata da citomegalovirus
  • formazione di una lesione nella parete intestinale che provoca un forte dolore all’addome con possibilità di sanguinamento, ulcera gastrica o duodenale,
  • bassi livelli di globuli bianchi specificamente o di tutte le cellule del sangue, gravi infezioni come infiammazione cardiaca e delle valvole cardiache e delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale, respiro corto, tosse che possono essere causati da bronchiectasia (una condizione in cui le vie aeree dei polmoni sono dilatate in modo anormale) e altre infezioni batteriche meno comuni che di solito provocano gravi disturbi polmonari ( tubercolosi e infezioni da micobatteri atipici ). Contatti il medico se presenta una tosse persistente o mancanza di respiro

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Acido Micofenolico Tillomed

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister
dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di
manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido Micofenolico Tillomed

  • Il principio attivo è l’acido micofenolico. Ogni compressa gastroresistente contiene 180 mg o 360 mg di acido micofenolico (come micofenolato sodico).
  • Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa Amido di mais Povidone Crospovidone Lattosio monoidrato Silice colloidale anidra Magnesio stearato

Rivestimento della compressa
Ipromellosa ftalato
Titanio diossido (E171)
Ferro ossido giallo (E172)
Indigotina (E132) (solo per le compresse da 180 mg)
Ferro ossido rosso (E172) (solo per le compresse da 360 mg)
Ipromellosa (E464)
Macrogol
Inchiostro di stampa
Gommalacca (esterificata al 20%)
Ferro ossido nero (E172)
Propilene glicole (E1520)
Descrizione dell’aspetto di Acido Micofenolico Tillomed e contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti da 180 mg sono compresse con rivestimento enterico di
colore verde lime, rotonde, con i bordi smussati, con impresso “HP 544” su un lato e lisce
sull’altro lato.
Le compresse gastroresistenti da 360 mg sono compresse con rivestimento enterico di
colore rosso-arancio chiaro, ovali, con impresso “HP 545” su un lato e lisce sull’altro lato.
Le compresse gastroresistenti da 180 mg sono disponibili in confezioni contenenti 50x1,
100x1, 120x1 o 250x1 compresse gastroresistenti in blister perforati per dose unitaria in
OPA/Alu/PVC.
Le compresse gastroresistenti da 360 mg sono disponibili in confezioni contenenti 50x1,
100x1, 120x1 o 250x1 compresse gastroresistenti in blister perforati per dose unitaria in
OPA/Alu/PVC.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard 1, Torre A
20143 Milano
Produttore
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN3000, Malta
SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX,1193,
Ungheria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio econonico europeo
con le seguenti denominazioni:
Danimarca Mycophenolsyre Tillomed, enterotabletter 180 mg
Mycophenolsyre Tillomed, enterotabletter 360 mg
Francia ACIDE MYCOPHENOLIQUE TILLOMED 180 mg, comprimé
gastro-résistant
ACIDE MYCOPHENOLIQUE TILLOMED 360 mg, comprimé
gastro-résistant
Germania Mycophenolic acid Tillomed 180 mg and 360 mg
magensaftresistente Tabletten
Ungheria Mikofenolsav Tillomed 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mikofenolsav Tillomed 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Italia Acido Micofenolico Tillomed
Portogallo Ácido Micofenólico Tillomed
Spagna Ácido Micofenólico Tillomed 180 mg comprimidos
gastrorresistentes EFG
Ácido Micofenólico Tillomed 360 mg comprimidos
gastrorresistentes EFG

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ACIDO MICOFENOLICO ACCORD Compressa gastroresistente ACCORD HEALTHCARE BV
CEPTAVA Compressa gastroresistente SANDOZ A/S
MYFORTIC Compressa gastroresistente NOVARTIS FARMA S.P.A.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026