YODDITSERYN®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO YODDICERIN® (IODDICERIN®)

Composición:

Principio activo: yodo;

1 g de solución contiene 5 mg de yodo;

Excipientes: dimetilsulfóxido, glicerina, yoduro de potasio.

Forma farmacéutica. Solución para uso tópico.

Características físico-químicas principales: líquido viscoso, transparente, de color marrón anaranjado, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AG03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Agente antibacteriano de amplio espectro con acción bactericida, antiinflamatoria y analgésica local. La actividad antimicrobiana y antiviral se debe a un mecanismo común de acción sobre los polisacáridos, lípidos y proteínas de la superficie de los biopolímeros de la pared celular de los agentes patógenos causantes de diversas infecciones.

La acción bactericida de Yoddytseryn® abarca estafilococos, estreptococos, meningococos, gonococos, neumococos, Escherichia, incluyendo cepas enteropatógenas, invasivas y toxigénicas, salmonelas, klebsiellas, proteus, serratias, citrobacterias, bacilo hemofílico, pseudomonas, fusobacterias, clostridios, anaerobios no clostridiales, peptococos, micoplasmas, clamidias, virus del herpes y virus de la varicela.

El fármaco presenta baja actividad frente a microorganismos que en su pared celular contienen cera o ceratina (micobacterias de la tuberculosis, lepra, todas las corynebacterias y nocardias), cuya superficie es hidrofóbica y no se humecta con Yoddytseryn®.

A diferencia de otros fármacos de yodo destinados a la aplicación tópica, no se concentra ni acumula en la zona de aplicación, lo que excluye efectos dolorosos, irritantes o necrotizantes. Gracias a la presencia de dimexido en el fármaco, el catión yodo penetra fácilmente a través de las biomembranas sin dañar sus estructuras. Además, el dimetilsulfóxido (dimexido) es capaz de ionizar las moléculas de yodo, que ejercen una potente acción bactericida sobre los microorganismos directamente en los tejidos del foco inflamatorio purulento.

Farmacocinética

Yoddytseryn® se absorbe rápidamente desde el lugar de aplicación y penetra en los tejidos de la piel sana y de las membranas mucosas hasta una profundidad determinada por la dosis del fármaco y el tiempo de contacto con la superficie. No existe efecto de acumulación. Tras una sola aplicación y con un grado medio de acumulación de pus, el efecto persiste durante 8 – 12 horas. La mayor parte del yodo se elimina por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

En cirugía: para el tratamiento de heridas purulentas, quemaduras, congelaciones, procesos purulentos en los tejidos blandos, gangrena, pleuritis, peritonitis; en ginecología y obstetricia: para la prevención de complicaciones tras el aborto, para el tratamiento de procesos inflamatorios, erosiones y mastitis; en dermatología y venereología: en dermatitis bacterianas y virales, piodermitis, herpes labial y cutáneo, triquomoniasis, gonorrea; en proctología: en fases de infiltración de paraproctitis; en otorrinolaringología: para el tratamiento de otitis, sinusitis y esfenoiditis; en odontología: en estomatitis, gingivitis y periodontitis. Es eficaz en el tratamiento de la portación bacteriana en las vías respiratorias superiores.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al yodo o a cualquiera de los componentes del medicamento, hipertiroidismo, adenoma de tiroides, dermatitis herpetiforme de Duhring, período antes y después de la terapia con yodo radiactivo, uso concomitante con yodo radiactivo, insuficiencia hepática e insuficiencia renal, infarto de miocardio, angina de pecho, aterosclerosis marcada, glaucoma, catarata, accidente cerebrovascular, coma.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Aumenta la penetración a través de la piel de los medicamentos solubles en dimetilsulfóxido (algunos antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, etc.), lo que conduce a un aumento de su actividad específica, y en algunas combinaciones también a un aumento de la toxicidad. Farmacéuticamente incompatible con aceites esenciales, soluciones de amoníaco, y sublimado corrosivo blanco (puede formarse una mezcla explosiva).

La administración conjunta con pomada de mercurio amarilla puede dar lugar a la formación de yoduro de mercurio, que ejerce un efecto cauterizante.

Disminuye el efecto hipotiroideo y el efecto estrumogénico de los medicamentos a base de litio.

Yoditseryn® es incompatible con otros agentes desinfectantes y antisépticos, especialmente con aquellos que contienen álcalis, enzimas y mercurio. En un medio ácido, la actividad del medicamento disminuye. Cuando se utiliza simultáneamente con preparados enzimáticos, estos últimos pierden eficacia. Yoditseryn® es incompatible con el peróxido de hidrógeno y con medicamentos que contienen plata. En caso de que los pacientes estén tomando medicamentos a base de litio, debe evitarse el uso regular de Yoditseryn®, especialmente en grandes superficies, ya que en este caso el yodo puede provocar hipofunción tiroidea. Yoditseryn® es incompatible con sustancias reductoras, sales de alcaloides y antisépticos catiónicos. El dimetilsulfóxido potencia el efecto del etanol, la insulina, los preparados de digital, el butadiona, los antibióticos, la quinidina y la nitroglicerina, y sensibiliza el organismo frente a los agentes anestésicos.

Características de uso.

Se debe administrar con precaución en combinación con otros medicamentos que se apliquen sobre el foco inflamatorio-purulento: puede aumentar su toxicidad.

Se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada.

Debido al riesgo de quemaduras químicas provocadas por el yoduro de mercurio, no debe utilizarse simultáneamente ni inmediatamente después de la administración de derivados del mercurio.

En caso de uso prolongado del medicamento, es necesario realizar periódicamente controles de la función de la glándula tiroides.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos; no aplicar por vía oral.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. En caso de necesidad de utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

El medicamento Йоддицерин® no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicación tópica en forma de aplicaciones (compresas, vendajes) sobre toda la zona del foco inflamatorio purulento, 2 – 3 veces al día durante 20 - 30 minutos, según el tamaño del foco purulento, aplicando de 5 a 15 ml de Yoddycerin®.

La duración del tratamiento se determina según el tiempo necesario para la limpieza completa de la superficie de la herida, la aparición de tejido de granulación y la epitelización. Habitualmente, el curso del tratamiento dura entre 3 y 5 días.

En lesiones grandes o profundas, se impregnan torundas, taponcillos o vendajes de gasa con Yoddycerin®, se colocan sobre las heridas purulentas o se introducen en las heridas, y luego se vendan o fijan con esparadrapo. Si es necesario, los taponcillos o vendajes impregnados con el medicamento se cubren con una película de polietileno para aumentar el efecto antibacteriano.

En cavidades serosas o en cavidades de abscesos, tras la eliminación del pus y el lavado con solución fisiológica estéril o peróxido de hidrógeno (según el tamaño del foco afectado), se introducen de 5 a 10 ml de solución de Yoddycerin® y se drena para permitir el drenaje continuo del contenido. El procedimiento se repite 2 – 3 veces al día hasta la limpieza completa de la superficie de la herida, la aparición de tejido de granulación y la epitelización.

Niños. No administrar este medicamento a niños menores de 1 año.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse síntomas de yodismo (sabor metálico en la boca, rinitis, urticaria, lagrimeo, salivación), quemaduras o irritación de la piel. El tratamiento es sintomático.

Si se ingiere accidentalmente una cantidad elevada (50 – 100 ml) de Yoddycerin® por vía oral, pueden aparecer vómitos, diarrea y síntomas de intoxicación. En estos casos, se realiza lavado gástrico con solución al 0,5 % de tiosulfato de sodio. En casos graves, se administra por vía intravenosa hasta 5 – 10 ml de solución al 30 % de tiosulfato de sodio.

Reacciones adversas.

Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad.

Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, erupción cutánea, eritema, angioedema, dermatitis, urticaria, sequedad de la piel.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de aplicación: hipertermia, adinamia, reacciones en el lugar de aplicación, incluyendo dolor en el sitio de aplicación, escozor, enrojecimiento en el lugar de la aplicación.

Trastornos del aparato gastrointestinal: náuseas, ganas de vomitar, diarrea.

Lesiones, envenenamientos y complicaciones relacionadas con procedimientos: con uso prolongado (más de 7-10 días) pueden presentarse síntomas de yodismo (rinitis, erupciones cutáneas tipo urticaria, salivación excesiva, sabor metálico en la boca, lagrimeo).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia (por reabsorción sistémica de yodo al aplicarse en amplias superficies de heridas y membranas mucosas).

Trastornos endocrinos: hipotiroidismo, hipertiroidismo (por reabsorción sistémica de yodo al aplicarse en amplias superficies de heridas y membranas mucosas).

Estudios: alteraciones en los resultados de las pruebas de funcionalidad tiroidea; cambios en la osmolaridad sanguínea.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: acidosis metabólica, alteraciones en los niveles de electrolitos (hipernatremia).

Trastornos renales y del aparato urinario: alteración de la función renal, insuficiencia renal aguda.

Trastornos del sistema nervioso: mareo.

Trastornos psiquiátricos: insomnio.

Trastornos del aparato respiratorio, del tórax y del mediastino: broncoespasmo.

Fecha de caducidad.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml por frasco. 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Calle Kirilovskaia, 74, Kiev, 04080, Ucrania.