URONEFRON®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO URONEPHRON® (URONEPHRON)

Composición:

Principios activos: 5 ml de jarabe contienen 0,6 g de extracto fito denso (calculado en base al residuo seco al 65 %) a partir de una mezcla de: cáscara de cebolla (Allium Cepa L.), rizoma de trigo agrio (Rhizoma Agropyri), hojas de abedul (Betulae folium), semillas de fenogreco (Foeni graeci semen), raíz de perejil (Radix Petroselini), hierba de equiseto (Solidaginis herba), hierba de cola de caballo (Equiseti herba), hierba de polígono aviculare (Polygoni avicularis herba), raíz de levístico (Radix Levistici)) en proporción (1-3):1, agente de extracción: etanol al 45 %;

Excipientes: sorbato potásico, goma xantana, sorbitol (E 420), agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón claro a marrón oscuro con tonalidad amarillenta o verdosa, con aroma característico. Durante el almacenamiento puede formarse partículas finamente dispersas.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que favorecen la disolución de cálculos urinarios.

Código ATC G04BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Uronefron® es un medicamento combinado de origen vegetal. Ejerce acción antiinflamatoria, diurética, espasmolítica y antimicrobiana. El efecto diurético se debe a los derivados de flavonas, al inositol, a los saponinos y a los silicatos. Estos últimos también potencian la excreción del ácido úrico en los depósitos de uratos en los riñones. El medicamento previene la cristalización de componentes minerales en las vías urinarias y ejerce una influencia favorable en el mantenimiento del equilibrio entre coloides y cristaloides en la orina. Los saponinos reducen la tensión superficial, forman coloides protectores y emulsionan componentes patógenos de la orina, previniendo así la formación de arena y cálculos renales. Favorece la eliminación de arena y de cálculos pequeños, previniendo el crecimiento de cálculos existentes o la aparición de nuevos. La acción de Uronefron sobre el sistema tubular y glomerular de los riñones conduce a una reducción en la excreción de proteínas en la proteinuria.

La cáscara de cebolla común contiene aceite esencial (hasta un 0,15 %), vitamina C, riboflavina, tiamina, carotenoides, ácidos fítico, cítrico y málico, azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa), flavonoides y compuestos de potasio, hierro, manganeso, zinc y cobalto. Tiene acción antiinflamatoria.

Las hojas de abedul contienen aceites esenciales, saponinos, sustancias tánicas, resinas, ácido ascórbico y ácido nicotínico. Su acción principal es diurética, colerética, espasmolítica y antiinflamatoria.

El trigo candeal (Elymus repens). La rizoma contiene polisacáridos, azúcares, alcoholes, glucósidos, vitaminas, aceites esenciales y grasos, ácidos orgánicos. Su acción principal es diurética y reguladora del metabolismo.

La raíz de perejil contiene apiol, miristicina y flavonoides. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria y litolítica.

Las semillas de fenogreco contienen trigonelina, ácido nicotínico, rutina, saponinas esteroides y fitoesteroles, flavonoides y aceites esenciales. Su acción principal es antiinflamatoria, tónica general y cicatrizante.

La hierba de equinácea dorada (Solidago virgaurea) contiene flavonoides: quercetina, kaempferol y sus glucósidos – astragalina y rutina. Su acción principal es diurética, antibacteriana y antiinflamatoria.

La cola de caballo (Equisetum arvense) contiene flavonoides: derivados de apigenina, luteolina, kaempferol y quercetina; también contiene ácidos fenolcarboxílicos, sustancias tánicas y saponinos. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria, litolítica y desintoxicante.

La hierba de galio (Galium aparine) contiene flavonoides, ácidos fenólicos, caroteno, ácido ascórbico y sustancias tánicas. Su acción principal es diurética y hemostática.

El eneldo silvestre (Levístico, Levisticum officinale). La parte aérea y las raíces del levístico contienen aceite esencial (en raíces frescas – 0,1–0,2 %, en secas – 0,6–1 %), azúcares, ácidos orgánicos, sustancias minerales, resinas y almidón. Entre los componentes del aceite esencial se encuentran terpineol, cineol, ácido acético, ácido isovaleriánico y ácido benzoico. Su acción principal es diurética y antiinflamatoria.

Los componentes presentes en el medicamento vegetal Uronefron® ejercen una actividad compleja que se manifiesta en efectos antiinflamatorios, relajación del espasmo de las vías urinarias, acción diurética y vasodilatadora, así como en la eficacia de la acción antimicrobiana del preparado.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario:

• Cistitis aguda y crónica;
• Pielonefritis aguda y crónica;
• Uretritis crónica;
• Prostatitis crónica.

Tratamiento y profilaxis de la enfermedad por cálculos urinarios, incluyendo el período posterior a la eliminación quirúrgica de cálculos urinarios.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (Compositae) (verdolaga común), Apiaceae (Umbelliferae), anetol (raíz de eneldo) o polen de abedul (hojas de abedul).
• Estados en los que se recomienda reducir la ingesta de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
• Estados acompañados de aumento de la coagulación sanguínea.
• Obstrucción de las vías urinarias.
• Nefritis aguda, nefrosis, litiasis fosfática.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto diurético del medicamento, debe tenerse en cuenta la posibilidad de una eliminación acelerada de otros medicamentos administrados simultáneamente.

El medicamento puede potenciar el efecto de agentes hipoglucemiantes, antiinflamatorios no esteroideos, sales de litio, inhibidores de la monoaminooxidasa y anticoagulantes; prolongar el efecto de pentobarbital, paracetamol y aminopirina.

El medicamento puede reducir la absorción de medicamentos en el intestino delgado, en particular de beta-caroteno, alfa-tocoferol, así como de colesterol.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento es necesario realizar un control glucémico en pacientes con diabetes mellitus debido al posible efecto hipoglucemiante de la fenigreca.

Ante la aparición de dolor, complicaciones al orinar, presencia de sangre en la orina, empeoramiento de los síntomas o aumento de la temperatura corporal, debe consultarse inmediatamente al médico.

Durante el uso del medicamento se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.

No debe administrarse el medicamento si aparecen edemas provocados por insuficiencia cardíaca o renal.

Si el paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento, ya que contiene sorbitol.

Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol: menos de 100 mg/dosis.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg)/dosis de potasio, es decir, prácticamente libre de potasio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En estudios experimentales realizados en animales no se observó efecto teratogénico de Uronefron® sobre el feto. No existe experiencia en su uso en mujeres embarazadas. Por razones de seguridad, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con este medicamento se presenta mareo, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral en adultos. Después de las comidas, tomar 1 cuchara dosificadora (5 ml) de jarabe, 3–4 veces al día, acompañado con una pequeña cantidad de agua (100 ml).

La duración del tratamiento la determina el médico. Habitualmente, el tratamiento dura entre 2 y 6 semanas. Si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños (menores de 18 años), por lo tanto no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico:

reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, rinitis alérgica, hinchazón del rostro.

Del sistema nervioso:

mareo.

Del tracto gastrointestinal:

náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal.

De la piel y del tejido subcutáneo:

aumento de la sensibilidad a la radiación ultravioleta (fotosensibilización).

Del sistema urinario:

cólico nefrítico.

Plazo de validez. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frasco. 1 frasco con cuchara dosificadora en estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.