URONEFRON®

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO URONEPHRON® (URONEPHRON)

Composición:

Principios activos: 1 ml de solución contiene extracto fito de líquido (1:5,8) – 1 ml, de una mezcla de materias primas vegetales medicinales: cáscara de cebolla (Allium Cepa L.), rizoma de trigo agrio (Rhizoma Agropyri), hojas de abedul (Betulae folium), semillas de fenogreco (Foenugraeci semen), raíz de perejil (Radix Petroselini), hierba de equinácea (Solidaginis herba), hierba de cola de caballo (Equiseti herba), hierba de polígonum aviculare (Polygoni avicularis herba), raíz de levístico (Radix Levistici) (agente de extracción: etanol al 45 %);

Sustancias auxiliares: etil-p-hidroxibenzoato (E 214).

En 1 ml del preparado hay 27 gotas.

Forma farmacéutica. Gotas.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro con tonalidad amarillenta o verdosa, con olor aromático característico. Se permite una ligera turbidez y un precipitado fino.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que favorecen la disolución de los cálculos urinarios.

Código ATC G04BC.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Uronefron® es un medicamento combinado de origen vegetal. Ejerce acción antiinflamatoria, diurética, espasmolítica y antimicrobiana. La acción diurética se debe a los derivados de flavono, el inositol, las saponinas y los silicatos. Estos últimos también potencian la excreción del ácido úrico en los depósitos de uratos en los riñones. El medicamento previene la cristalización de componentes minerales en las vías urinarias y afecta favorablemente el mantenimiento del equilibrio entre coloides y cristaloides en la orina. Las saponinas reducen la tensión superficial, forman coloides protectores y emulsionan componentes patógenos de la orina, previniendo así la formación de arena y cálculos renales. Favorece la eliminación de arena y concreciones pequeñas, previniendo el crecimiento de cálculos ya existentes o la aparición de nuevos.

La escama de la cebolla común (Allium cepa) contiene aceite esencial (hasta un 0,15 %), vitamina C, riboflavina, tiamina, carotenoides, ácido fítico, ácido cítrico y ácido málico, azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa), flavonoides, compuestos de potasio, hierro, manganeso, zinc y cobalto. Ejerce acción antiinflamatoria.

El trigo estrellado (Elytrigia repens). La raíz contiene polisacáridos, azúcares, alcoholes, glucósidos, vitaminas, aceites esenciales y grasos, ácidos orgánicos. Su acción principal es diurética y regula el metabolismo.

Las hojas de abedul (Betula spp.) contienen aceites esenciales, saponinas, sustancias tánicas, resinas, ácido ascórbico y ácido nicotínico. Su acción principal es diurética, colagoga, espasmolítica y antiinflamatoria.

Las semillas de fenogreco (Trigonella foenum-graecum) contienen trigonelina, ácido nicotínico, rutina, saponinas esteroides y fitosteroles, flavonoides y aceites esenciales. Su acción principal es antiinflamatoria, fortificante general y cicatrizante.

La raíz de perejil (Petroselinum crispum) contiene apiol, miristicina y flavonoides. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria y litolítica.

La hierba de equinácea dorada (Solidago virgaurea) contiene flavonoides: quercetina, kaempferol y sus glucósidos – astragalina y rutina. Su acción principal es diurética, antibacteriana y antiinflamatoria.

La cola de caballo (Equisetum arvense) contiene flavonoides: derivados de apigenina, luteolina, kaempferol y quercetina; también contiene ácidos fenolcarboxílicos, sustancias tánicas y saponinas. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria, litolítica y desintoxicante.

La hierba de bistorta aviculera (Polygonum aviculare) contiene flavonoides, ácidos fenólicos, caroteno, ácido ascórbico y sustancias tánicas. Su acción principal es diurética y hemostática.

El alivio (Levisticum officinale). La parte aérea y las raíces del alivio contienen aceite esencial (en raíces frescas: 0,1–0,2 %; en raíces secas: 0,6–1 %), azúcares, ácidos orgánicos, sustancias minerales, resinas y almidón. Entre los componentes del aceite esencial se encuentran terpineol, cineol, ácido acético, ácido isovaleriánico y ácido benzoico. Su acción principal es diurética y antiinflamatoria.

Los componentes presentes en el medicamento vegetal Uronefron® ejercen una actividad compleja que se manifiesta en su efecto antiinflamatorio, la eliminación del espasmo de las vías urinarias, efecto diurético y vasodilatador, así como también determinan la eficacia de la acción antimicrobiana del preparado.

Farmacocinética

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento combinado de enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario:

• Cistitis aguda y crónica;
• Pielonefritis aguda y crónica;
• Uretritis crónica;
• Prostatitis crónica.

Tratamiento y prevención de la enfermedad por cálculos urinarios, incluyendo después de la eliminación quirúrgica de cálculos urinarios.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (Compositae) (e.g. Solidago virgaurea), Apiaceae (Umbelliferae), o al anetol (raíz de hinojo), o al polvo de abedul (hojas de abedul).
• Estados en los que se recomienda una ingesta reducida de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
• Estados acompañados de una coagulación sanguínea aumentada.
• Obstrucción de las vías urinarias.
• Nefritis aguda, nefrosis, litiasis por fosfatos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto diurético del medicamento, se debe considerar la posibilidad de una eliminación acelerada de otros medicamentos administrados simultáneamente.

El medicamento puede potenciar el efecto de agentes hipoglucemiantes, antiinflamatorios no esteroideos, sales de litio, inhibidores de la monoaminooxidasa y anticoagulantes; prolongar el efecto del pentobarbital, paracetamol y aminopirina.

El medicamento puede reducir la absorción de medicamentos en el intestino delgado, en particular beta-caroteno, alfa-tocoferol, así como colesterol.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento es necesario realizar un control glucémico en pacientes con diabetes mellitus debido al posible efecto hipoglucemiante del fenogreco.

Ante la aparición de dolor, complicaciones al orinar, presencia de sangre en la orina, empeoramiento de los síntos o elevación de la temperatura corporal, se debe consultar inmediatamente al médico.

Durante el uso del medicamento se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.

No debe administrarse el medicamento si aparecen edemas provocados por insuficiencia cardíaca o renal.

El medicamento contiene parahidroxibenzoato de etilo (E 214), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

El medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol: menos de 100 mg por dosis.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En estudios experimentales en animales no se observó efecto teratogénico de Uronefron® sobre el feto. No existe experiencia en su uso en mujeres embarazadas. Por razones de seguridad, se debe evitar el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con este medicamento se presenta mareo, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Vía oral para adultos.

Tomar después de las comidas, 25–30 gotas de 3 a 4 veces al día, diluidas en 100 ml (1/2 vaso) de agua tibia hervida.

La duración del tratamiento la determina el médico. Habitualmente, el curso del tratamiento dura entre 2 y 6 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años; por lo tanto, no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico:

reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, rinitis alérgica, hinchazón del rostro.

Del sistema nervioso:

mareo.

Del tracto gastrointestinal:

náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal.

De la piel y tejido subcutáneo:

hipersensibilidad a la radiación ultravioleta (fotosensibilización).

Del sistema urinario:

cólico renal.

Duración de la validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Frascos de 25 ml o de 50 ml. Un frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. AT «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.