URONEFRON®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO URONEPHRON® (URONEPHRON)

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene 188 mg de extracto seco de 9 plantas: cáscara de cebolla (Allium cepa), hojas de abedul blanco (Betula alba), rizoma de trigo candeal rastrero (Agropyron repens), raíz de perejil rizado (Petroselinum sativum), semillas de fenogreco (Trigonella foenum-graecum), hierba de vara de oro común (Solidago virgaurea), tallos de equiseto de los campos (Equisetum arvense), hierba de polygonum acuático común (Polygonum aviculare), raíces de levístico medicinal (Levisticum officinale);

Excipientes: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro;

revestimiento: Opadry 200 Green 200F210013 (alcohol polivinílico, talco, macrogol, dióxido de titanio (E 171), amarillo quinoleína (E 104), indigocarmín (E 132), copolímero de ácido metacrílico tipo C, bicarbonato de sodio, azul brillante FCF (E 110)).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertas con película, de color verde oscuro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que favorecen la disolución de los cálculos urinarios.

Código ATC G04BC.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

Uronefron® es un medicamento combinado de origen vegetal. Ejerce acción antiinflamatoria, diurética, espasmolítica y antimicrobiana. La acción diurética se debe a los derivados de flavonoides, inositol, saponinas y silicatos. Estos últimos también potencian la excreción del ácido úrico en los depósitos de uratos en los riñones. El medicamento previene la cristalización de componentes minerales en las vías urinarias, influye favorablemente en el mantenimiento del equilibrio entre coloides y cristaloides en la orina. Las saponinas reducen la tensión superficial, forman coloides protectores y emulsionan componentes patógenos de la orina, previniendo así la formación de arena y cálculos renales. Favorece la eliminación de arena y de cálculos pequeños, previene el crecimiento de cálculos ya existentes y la aparición de nuevos. La acción de Uronefron sobre el sistema tubular y glomerular del riñón conduce a la reducción de la excreción de proteínas en la proteinuria.

La cáscara de la cebolla común contiene aceite esencial (hasta un 0,15 %), vitamina C, riboflavina, tiamina, carotenoides, ácidos fítico, cítrico y málico, azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa), flavonoides y compuestos de potasio, hierro, manganeso, cinc y cobalto. Tiene acción antiinflamatoria.

Las hojas de abedul contienen aceites esenciales, saponinas, sustancias tánicas, resinas, ácido ascórbico y ácido nicotínico. Su acción principal es diurética, colerética, espasmolítica y antiinflamatoria.

El trigo santo rastrero (Elytrigia repens). El rizoma contiene polisacáridos, azúcares, alcoholes, glucósidos, vitaminas, aceites esenciales y grasos, y ácidos orgánicos. Su acción principal es diurética y reguladora del metabolismo.

La raíz de perejil rizado contiene apiol, miristicina y flavonoides. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria y litolítica.

Las semillas de fenogreco contienen trigonelina, ácido nicotínico, rutina, saponinas esteroides y fitosteroles, flavonoides y aceites esenciales. Su acción principal es antiinflamatoria, tónica general y cicatrizante.

La hierba de la equiseta común contiene flavonoides: derivados de apigenina, luteolina, quercetina y kaempferol, así como ácidos fenolcarboxílicos, sustancias tánicas y saponinas. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria, litolítica y desintoxicante.

La hierba de la ortiga común contiene flavonoides, ácidos fenólicos, caroteno, ácido ascórbico y sustancias tánicas. Su acción principal es diurética y hemostática.

El eneldo medicinal (Levisticum officinale). La masa aérea y las raíces del eneldo contienen aceite esencial (en raíces frescas: 0,1–0,2 %; en secas: 0,6–1,0 %), azúcares, ácidos orgánicos, sustancias minerales, resinas y almidón. Entre los componentes del aceite esencial se encuentran terpineol, cineol, ácidos acético, isovaleriánico y benzoico. Su acción principal es diurética y antiinflamatoria.

Los componentes presentes en el medicamento vegetal Uronefron® ejercen una actividad compleja que se manifiesta en efectos antiinflamatorios, relajación del espasmo de las vías urinarias, acción diurética y vasodilatadora, y también determinan la eficacia de la acción antimicrobiana del medicamento.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario:

• Cistitis aguda y crónica;
• Pielonefritis aguda y crónica;
• Uretritis crónica;
• Prostatitis crónica.

Tratamiento y prevención de la enfermedad por cálculos urinarios, incluyendo el período posterior a la eliminación quirúrgica de cálculos urinarios.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (Compositae) (Eupatorium cannabinum), Apiaceae (Umbelliferae), o al anetol (raíz de apio), polen de abedul (hojas de abedul).
• Estados en los que se recomienda reducir la ingesta de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
• Estados acompañados de aumento de la coagulación sanguínea.
• Obstrucción de las vías urinarias.
• Nefritis aguda, nefrosis, litiasis fosfática.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto diurético del medicamento, debe tenerse en cuenta la posibilidad de una eliminación acelerada de otros medicamentos administrados simultáneamente.

El medicamento puede potenciar el efecto de agentes hipoglucemiantes, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, sales de litio, inhibidores de la monoaminooxidasa y anticoagulantes; prolongar el efecto de pentobarbital, paracetamol y aminopirina.

El medicamento puede reducir la absorción de medicamentos en el intestino delgado, particularmente de beta-caroteno, alfa-tocoferol, así como del colesterol.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento es necesario realizar un control glucémico en pacientes con diabetes mellitus debido al posible efecto hipoglucemiante de las semillas de Gymnema sylvestre.

En caso de aparición de dolor, complicaciones al orinar, presencia de sangre en la orina, empeoramiento de los síntomas o aumento de la temperatura corporal, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Durante el uso del medicamento se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.

No se debe utilizar el medicamento si aparecen edemas provocados por insuficiencia cardíaca o renal.

El medicamento contiene el colorante «Amarillo ocaso FCF» (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene menos de 1 mol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, es prácticamente libre de sodio.

Si padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que contiene monohidrato de lactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En estudios experimentales en animales no se ha observado efecto teratogénico de Uronefron® sobre el feto. No existen datos de experiencia en mujeres embarazadas. Por razones de seguridad, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con este medicamento se presenta mareo, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos.

Tomar por vía oral después de las comidas, 1 tableta de 3 a 4 veces al día.

La duración del tratamiento oscila entre 2 y 6 semanas.

El médico determinará la duración exacta del curso de tratamiento. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños (menores de 18 años), por lo que no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico:

reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picor, rinitis alérgica, hinchazón del rostro.

Del sistema nervioso:

mareo.

Del tracto gastrointestinal:

náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal.

De la piel y tejido subcutáneo:

aumento de la sensibilidad a la radiación ultravioleta (fotosensibilización).

Del sistema urinario:

cólico renal.

Plazo de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster. 3 ó 6 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

AT «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.