SUPOSITORIOS DE GLICERINA "FARMINA"

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SUPPOSITORIOS DE GLICERINA «FARMINA»

Composición:

Principio activo: glycerol;

1 supositorio contiene glicerina al 86 % 0,75 g o 1,5 g;

Excipientes: ácido esteárico, carbonato de sodio anhidro.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios blancos o prácticamente blancos, semitransparentes, higroscópicos.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes. Glicerol. Código ATC A06AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El glicerol en estado puro tiene un efecto irritante, que desaparece al añadir agua (hasta un 30-50 %), vaselina o lanolina. Al administrarse por vía rectal, los óvulos ejercen una ligera acción irritante sobre la mucosa y, por vía refleja, estimulan la defecación. Al utilizarse en forma de óvulos rectales, facilita la expulsión de las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Estreñimiento de distinta etiología (cuando no es posible la administración de medicamentos por vía oral).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Obstrucción intestinal, insuficiencia renal, apendicitis, hemorragias, diarrea, hemorroides en fase de exacerbación, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado.

Precauciones especiales.

No se recomienda el uso de supositorios por un período superior a 1 semana.

Utilizar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas o vómitos.

Debe lavarse bien las manos antes y después de la aplicación de los supositorios.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los supositorios de glicerina pueden reducir la eficacia de otros medicamentos administrados por vía rectal. Es necesario mantener un intervalo de varias horas.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento solo debe administrarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si el glicerol se excreta en la leche materna, por lo tanto, el medicamento solo debe administrarse bajo prescripción médica cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el lactante.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se administra 1 supositorio 1 vez al día, 15–20 minutos después del desayuno.

El supositorio se introduce en el recto y se mantiene en el mismo durante al menos 5 minutos, salvo que ocurra defecación antes. Los restos del supositorio se eliminan del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 supositorios al día.

Para adultos y niños a partir de 5 años se prescribe 1 supositorio (que contiene 1,5 g de glicerol) 1 vez al día. Para niños menores de 5 años, 1 supositorio (que contiene 0,75 g de glicerol) 1 vez al día.

Niños.

No existen restricciones.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible que se produzca evacuación intestinal frecuente y heces líquidas. Este efecto desaparece espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas; dolor, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal.

Con el uso prolongado se han observado irritación y sensaciones desagradables en el recto; a veces proctitis catarral.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 supositorios por blíster; 1 o 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Pharmyna Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Liska, 44, 30-721 Cracovia, Polonia.