SOLUCIÓN DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO: DISOLUCIÓN DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION)

Composición:

Principio activo: peróxido de hidrógeno;

100 ml de disolución contienen 10 g de peróxido de hidrógeno (30 %);

Excipientes: benzoato de sodio (E 211), agua purificada.

Forma farmacéutica. Disolución para uso tópico.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AX01.

Propiedades farmacológicas.

Al entrar en contacto con la piel lesionada y las membranas mucosas, la solución de peróxido de hidrógeno libera oxígeno activo, que favorece la limpieza de la superficie de la herida y la inactivación de sustancias orgánicas (proteínas, sangre, pus). Tras la aplicación del medicamento se produce únicamente una reducción temporal del número de microorganismos. El producto tiene efecto hemostático.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento se utiliza para detener hemorragias capilares en caso de lesiones tisulares superficiales, epistaxis, así como para el tratamiento de las membranas mucosas en casos de estomatitis, periodontitis, anginas y enfermedades ginecológicas, y también en heridas purulentas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Actualmente no se conocen interacciones.

Características de uso.

La aplicación de la solución sobre el vendaje permite retirarlo de la herida sin dolor. La abundante formación de espuma favorece la limpieza mecánica de la herida, eliminando el pus y los detritos tisulares. El medicamento debe utilizarse con precaución para el tratamiento de heridas profundas y para el lavado de cavidades, teniendo en cuenta el riesgo de embolias.

El medicamento es inestable en medio alcalino, en presencia de metales, radicales complejos de ciertos agentes oxidantes, así como en lugares iluminados y cálidos. Debe evitarse el contacto de la solución con los ojos.

No se deben incumplir las normas de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Se puede utilizar.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

La solución de peróxido de hidrógeno se aplica sobre la zona dañada de la piel para desinfección de heridas per se (es decir, sin diluir). Para gárgaras, se diluye 1 cucharada sopera en 1 vaso de agua; para aplicaciones, tratamiento de superficies heridas y detención de hemorragias (capilares), las zonas afectadas se tratan con una torunda empapada con la solución de peróxido de hidrógeno. La duración del tratamiento depende del efecto logrado.

Niños. Se puede utilizar.

Sobredosis. No se ha observado.

Reacciones adversas.

Puede presentarse sensación de escozor en el momento del tratamiento de la herida. En algunos casos, ante sensibilidad individual a los componentes del medicamento, pueden presentarse reacciones alérgicas locales. Con el uso prolongado para el tratamiento de la mucosa oral, puede ocurrir hipertrofia de las papilas linguales.

En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico.

Plazo de validez. 2 años.

No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 ml, 40 ml, 100 ml, 200 ml en frascos de vidrio; 40 ml, 100 ml, 200 ml en frascos poliméricos; 30 ml, 50 ml en frascos poliméricos con pulverizador; 30 ml, 50 ml en frascos poliméricos con pulverizador, 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.