SEN LAXANTE

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HOJAS DE SEN (SENNAE FOLIUM)

Composición:

Principio activo: hojas de sen;

1 sobre contiene hojas de sen (Sennae folium) 100,0 g.

Forma farmacéutica. Hojas.

Propiedades físico-químicas principales: fragmentos de hojas de forma variada; de color verde grisáceo o verde canela.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes estimulantes. Código ATC A06AB06.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Las hojas de sen (Sene) contienen flavonoides, antraglucósidos (senósidos A y B, reina, aloe-emodina), ácidos orgánicos y sustancias resinosas. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto laxante suave.

Farmacocinética. El efecto laxante del decocción de las hojas de sen se manifiesta entre 6 y 10 horas después de la ingestión, y está determinado por los antraglucósidos, que potencian la función motora del intestino grueso.

Características clínicas.

Indicaciones.

Atonía del intestino grueso, estreñimiento crónico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Metrorragia, obstrucción intestinal paralítica, hemorroides, enfermedades inflamatorias agudas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, apendicitis), peritonitis, úlcera péptica gástrica y duodenal, hemorragias gastrointestinales, fisuras del recto, colitis espástica, hernia estrangulada, pancreatitis, hepatitis, nefritis, cistitis, dolor abdominal de origen desconocido, alteraciones graves del equilibrio hidroelectrolítico, náuseas, vómitos, diverticulitis, lesiones orgánicas del hígado.

Precauciones especiales.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, el médico debe determinar la causa del estreñimiento para descartar obstrucción intestinal. El medicamento se recomienda únicamente si no se logra normalizar la defecación mediante cambios en la dieta o el uso de otros medicamentos que aumenten el volumen del contenido intestinal. Para evitar la dependencia, es conveniente alternar este medicamento con otros laxantes y limitar su duración de uso a una semana.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La administración simultánea con sulfato de quinidina disminuye los niveles de las sustancias activas en el suero sanguíneo; con glucósidos cardíacos provoca arritmia cardíaca; con antiarrítmicos, diuréticos y corticosteroides provoca debilidad muscular.

Características de uso.

El medicamento «Sene hojas» es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso está indicado según lo respaldado por una experiencia de empleo prolongado.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad persisten durante el tratamiento con el medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en forma de decocción: colocar 1,5-2 cucharaditas del producto «Hoja de sen» en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua hervida a temperatura ambiente, tapar y mantener al baño María durante 30 minutos. Dejar enfriar completamente a temperatura ambiente, filtrar y exprimir el residuo vegetal agregando el líquido obtenido a la decocción. Añadir agua hervida hasta completar un volumen final de 200 ml. En adultos, administrar por vía oral, en forma tibia, ½-⅓ de vaso por la noche o 1 cucharada 1-3 veces al día. En niños de 12-14 años: 1 cucharada; de 14-16 años: 2 cucharadas; de 16-18 años: ¼ de vaso por la noche. Antes de su uso, se recomienda agitar la decocción.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, considerando la evolución de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

En niños a partir de 12 años, el medicamento debe administrarse bajo prescripción médica.

Sobredosis.

El tratamiento es sintomático. La administración prolongada (hasta varios años) de dosis elevadas del medicamento puede provocar atrofia de la musculatura lisa del intestino grueso y alteraciones de su inervación. En caso de sobredosis, puede presentarse dolor abdominal tipo cólico y dispepsia, lo que requiere la suspensión del medicamento y la administración de agentes astringentes.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, picazón, urticaria, exantema localizado y generalizado). Trastornos digestivos, diarrea, dolores abdominales tipo cólicos, flatulencia, anorexia, cambio en el color de la orina, pseudomelanosis intestinal, desequilibrio hidroelectrolítico (hipocaliemia, hipocalcemia), albuminuria, hematuria, hiperaldosteronismo, alteraciones de la actividad cardíaca, fatiga excesiva, debilidad muscular, calambres.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ºC.

La infusión preparada debe conservarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 g por paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y dirección del lugar donde ejerce su actividad / ubicación del solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternopil, calle Fabritchna, 4.