ROTOKAN

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ROTOCAIN

Composición:

1 frasco contiene:

Principios activos: extracto líquido (1:1) de materia prima vegetal medicinal: flores de camomila (flores chamomilae), flores de caléndula (flores calendulae), milenrama (herba millefolii) (2:1:1) – 55 ml o 110 ml;

Excipientes: etanol (96 %), agua purificada.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro con tonalidad anaranjada, con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados utilizados en odontología. Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado de origen vegetal cuyo efecto se debe a las sustancias fisiológicamente activas presentes en su composición, que ejercen acción antiinflamatoria, antimicrobiana y espasmolítica, reducen la permeabilidad capilar, potencian y aceleran los procesos de regeneración de las membranas mucosas (mejoran los procesos tróficos) y poseen propiedades hemostáticas moderadas.

El medicamento influye positivamente en la trofología de la mucosa gástrica y ejerce efecto espasmolítico.

Rotokan ejerce acción cicatrizante y antioxidante.

Características clínicas.

Indicaciones.

En la práctica odontológica, en enfermedades inflamatorias de la mucosa bucal (estomatitis aftosa y otras estomatitis, gingivoestomatitis ulceronecrótica).

Como parte de la terapia combinada en el tratamiento de enfermedades del aparato digestivo (gastritis crónicas, duodenitis, dispepsia funcional, colitis crónicas).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Por vía oral: aumento de la coagulación sanguínea, predisposición a la formación de trombos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida. En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de aplicación.

No utilizar el medicamento por más tiempo que el período establecido sin consultar al médico. Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer o, por el contrario, el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe consultarse con el médico sobre la continuación del tratamiento.

Al utilizarlo, no exceder las dosis recomendadas.

En caso de úlcera péptica y gastritis con acidez elevada, aplicar conjuntamente con antiácidos y espasmolíticos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento debe utilizarse únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el posible riesgo para el feto o el niño.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

No estudiada.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración, los adultos y niños a partir de 12 años deben disolver 1 cucharadita (5 ml) de Rotokan en 1 vaso de agua tibia.

El tratamiento del parodontosis se realiza localmente, tras la eliminación del sarro y el tratamiento instrumental de los bolsillos gingivales patológicos. En los bolsillos gingivales se introducen torundas finas bien humedecidas con la solución preparada del medicamento, durante 20 minutos. El procedimiento debe realizarse diariamente o cada dos días (4–6 veces).

En caso de estomatitis y otras enfermedades de la mucosa bucal, el medicamento se administra en forma de aplicaciones con la solución preparada durante 15–20 minutos o como gárgaras con la misma solución durante 1–2 minutos. Se aplica 2–3 veces al día durante 2–5 días.

En gastroenterología, Rotokan se toma por vía oral y se utiliza en microenemas.

Por vía oral: tomar 1/2–1/3 de vaso de la solución, preparada con 1 cucharadita de Rotokan por 1 vaso de agua tibia hervida, 30 minutos antes o 40–60 minutos después de las comidas, 3–4 veces al día.

Para microenemas: 1 cucharadita del medicamento en 50–100 ml de agua tibia hervida (tras la limpieza del intestino), 1–2 veces al día. La duración del tratamiento es de 15–20 días. La duración del uso del medicamento depende del efecto terapéutico alcanzado y del curso de la enfermedad.

Niños.

No administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

Puede presentarse una intensificación de las reacciones adversas.

En caso de sobredosis por vía oral, se produce una intoxicación alcohólica aguda cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

En personas con hipersensibilidad, pueden presentarse reacciones alérgicas, hinchazón de la piel, enrojecimiento, erupciones cutáneas, picazón, urticaria, angioedema, shock anafiláctico.

Si aparece alguna reacción adversa, se debe suspender el uso de Rotokan y consultar al médico sobre su uso posterior.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

55 ml o 110 ml en frascos, 1 unidad.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.