RAÍZ Y RIZOMA DE VALERIANA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RIZOMAS Y RAÍCES DE VALERIANA

Composición:

Principio activo: Cada envase contiene rizomas y raíces de valeriana (rhizomata cum radicibus valerianae) 40 g o 50 g.

Forma farmacéutica. Rizomas y raíces.

Principales propiedades físico-químicas: fragmentos de raíces y rizomas de forma variable, de color de amarillo grisáceo a marrón claro grisáceo, que pasan a través de un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Olor fuerte y aromático. Sabor aromático, ligeramente dulce y amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacodinámicas.

Sustancias biológicamente activas del medicamento que ejercen un efecto sedante sobre el sistema nervioso central, mejoran la función del sistema cardiovascular, reducen la presión arterial, presentan acción espasmolítica y un efecto colagogo leve, y potencian la secreción de las glándulas del tracto digestivo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Excitación nerviosa, insomnio; neurosis vegetativas y neurosis del sistema cardiovascular; espasmos del tracto digestivo (como parte del tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la valeriana o a otros componentes del medicamento. Depresión.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los preparados de valeriana pueden potenciar el efecto del alcohol, medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y ansiolíticos.

Características de uso.

Cuando se utiliza durante un período prolongado y en grandes cantidades, el medicamento empeora la digestión, provoca dolores de cabeza, estimula el sistema nervioso y perjudica la actividad cardíaca.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Dado que en algunos pacientes los preparados de valeriana pueden provocar somnolencia o estado depresivo, durante el tratamiento se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de postre de rizomas con raíces en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y mantener en baño maría hirviendo durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, filtrar y exprimir el residuo, añadiendo el líquido exprimido al extracto filtrado. Añadir agua hervida al extracto hasta completar un volumen de 200 ml. Administrar en forma tibia 3-4 veces al día, 30 minutos después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años: 1-2 cucharadas soperas; niños de 6-10 años: 1 cucharadita; niños de 10-14 años: 1 cucharada de postre. Agitar suavemente antes de usar.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años según indicación médica.

Sobredosis.

La sobredosis o el uso prolongado (más de 2 meses) puede provocar sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, náuseas, bradicardia y aumento de la coagulación sanguínea.

Tratamiento: terapia sintomática (lavado gástrico, administración de carbón activado, sulfato de sodio).

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad al medicamento, es posible alteración del sueño y manifestación de efecto estimulante opuesto, así como el desarrollo de reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel). Puede presentarse espasmos abdominales, náuseas, alteraciones de la función intestinal, dolor de cabeza, bradicardia, arritmia, debilidad, somnolencia, estado depresivo y disminución de la capacidad de trabajo.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

La infusión preparada debe conservarse a una temperatura entre 8 °C y 15 °C durante no más de 2 días.

Envase.

40 g o 50 g por paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.