RAÍZ Y RIZOMA DE VALERIANA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RAÍZ CON RAÍCES DE VALERIANA (VALERIANAERADIX)

Composición:

Principio activo: raíz con raíces de valeriana medicinal (Valerianae radix);

1 bolsa contiene raíz con raíces de valeriana medicinal (Valerianae radix) – 50 g;
1 bolsita filtro contiene raíz con raíces de valeriana medicinal (Valerianae radix) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Raíz con raíces.

Propiedades físico-químicas principales:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de raíces y rizomas de diversas formas, de color marrón claro, que pasan a través de un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Olor fuerte y agradable. Sabor aromático, ligeramente dulce y amargo.

Polvo grueso: fragmentos de raíces y rizomas de diversas formas, de color marrón claro, que pasan a través de un tamiz con orificios de 3 mm de diámetro. Olor fuerte y agradable. Sabor aromático, ligeramente dulce y amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto sedante sobre el sistema nervioso central, mejoran la función del sistema cardiovascular, reducen la presión arterial, ejercen un efecto espasmolítico y colagogo leve, y aumentan la secreción de las glándulas del tracto digestivo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Excitación nerviosa, insomnio; neurosis vegetativas y neurosis del sistema cardiovascular; espasmos del tracto digestivo (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Depresión.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Potencia el efecto del alcohol, medicamentos sedantes, hipnóticos, antihipertensivos, ansiolíticos y espasmolíticos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

Dado que en algunos pacientes los preparados de valeriana pueden provocar somnolencia o estado de depresión, durante el tratamiento se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de postre de rizomas con raíces en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo recién hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, filtrar y exprimir el residuo agregando el líquido al filtrado. Añadir agua hervida al filtrado hasta completar un volumen de 200 ml. Administrar tibio, 3-4 veces al día, 30 minutos después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 1-2 cucharadas de té; para niños de 6 a 10 años, 1 cucharada de té; para niños de 10 a 14 años, 1 cucharada de postre. Agitar el preparado antes de su uso.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Administrar tibio, 3-4 veces al día, 30 minutos después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, ⅓ de taza; para niños de 6 a 10 años, 1-2 cucharadas de postre; para niños de 10 a 14 años, 2 cucharadas de té.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años según indicación médica.

Sobredosis.

La sobredosis y el uso prolongado (más de 2 meses) pueden provocar sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, náuseas, bradicardia y aumento de la coagulabilidad sanguínea. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, uso de carbón activado, sulfato de sodio).

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad al medicamento, es posible alteración del sueño y manifestación del efecto excitatorio opuesto, así como el desarrollo de reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel). Puede presentarse espasmos abdominales, náuseas, alteraciones de la función intestinal, dolor de cabeza, bradicardia, arritmia, debilidad, somnolencia, estado depresivo y disminución de la capacidad de trabajo.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La infusión preparada debe conservarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Envase.

50 g en bolsas, con inclusión en estuche; 1,5 g en bolsitas filtro, con inclusión posterior de 20 bolsitas filtro por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladskaia, 4.

Solicitante. Fábrica farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.