QUERCETINA

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Quercetin (Quercetin)

Composición:

Principio activo: quercetina;

1 g del preparado contiene quercetina (calculada como sustancia seca al 100 %) – 0,04 g;

Excipientes: pectina de manzana, glucosa monohidrato, azúcar.

Forma farmacéutica. Granulos.

Propiedades físico-químicas principales: granulos de color amarillo con matiz verdoso, o de color amarillo con matiz marrón, o de color amarillo-marrón con matiz verdoso.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Otros agentes estabilizadores capilares.

Código ATC C05CX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El flavonoide quercetina es el aglicona de muchos flavonoides glicósidos de origen vegetal, incluida la rutina, y pertenece a los preparados vitamínicos del grupo P.

Debido a sus propiedades capilaroestabilizantes, relacionadas con el efecto antioxidante y estabilizador de membranas, el medicamento reduce la permeabilidad capilar. La quercetina ejerce un efecto antiinflamatorio mediante el bloqueo de la vía lipooxigenasa del metabolismo del ácido araquidónico, la reducción de la síntesis de leucotrienos, serotonina y otros mediadores inflamatorios.

La quercetina tiene un efecto antiulceroso (en caso de uso de antiinflamatorios no esteroideos) y también posee actividad radioprotectora (tras irradiación con rayos X y gamma).

Las propiedades cardioprotectoras de la quercetina están relacionadas con el aumento del aporte energético en los cardiomiocitos gracias al efecto antioxidante y a la mejora de la circulación sanguínea.

Las propiedades reparadoras de la quercetina consisten en la aceleración de la cicatrización de heridas. El preparado puede influir en los procesos de remodelación del tejido óseo y presenta una actividad inmunomoduladora estable. Experimentalmente también se han determinado propiedades diuréticas, espasmolíticas y antiateroscleróticas. La quercetina es capaz de normalizar la presión arterial, estimular la liberación de insulina, inhibir la síntesis de tromboxano y ralentizar la agregación plaquetaria.

La quercetina también se une a los receptores de estrógenos. Gracias a sus propiedades estrogénicas (efecto sobre la prolilhidroxilasa, inhibición del factor de necrosis tumoral y síntesis de interleucinas), el preparado tiene efectos antiosteoclásticos.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En tratamiento combinado:

• para prevenir lesiones erosivo-ulcerosas en las partes superiores del tracto digestivo provocadas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides;
• lesiones locales por radiación tras terapia con rayos X o rayos gamma, así como su profilaxis;
• periodontosis y enfermedades erosivo-ulcerosas de la mucosa bucal;
• enfermedades supurativas e inflamatorias de los tejidos blandos;
• síndrome climatérico, síndrome doloroso vertebro-vascular y manifestaciones neuroreflejas de la osteocondrosis de la columna vertebral;
• glomerulonefritis crónica;
• distonía neurocirculatoria, cardiopatía isquémica, angina de esfuerzo de clase funcional II-III.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al quercetina y a otros componentes del medicamento, así como a medicamentos con actividad vitamínica tipo P.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al usar quercetina:

• con medicamentos de ácido ascórbico se observa una suma de efectos;
• con antiinflamatorios no esteroides se potencia la acción antiinflamatoria de estos últimos, al tiempo que se reduce su efecto ulcerógeno;
• con digoxina aumenta la concentración máxima en suero sanguíneo y el área total bajo la curva de «concentración-tiempo» de la digoxina;
• con ciclosporina aumenta la biodisponibilidad y la concentración en sangre de la ciclosporina;
• con paclitaxel – influencia sobre el metabolismo de este último;
• con verapamilo aumenta la biodisponibilidad de este último;
• con tamoxifeno aumenta la biodisponibilidad, se reduce el metabolismo y la excreción de este último.

Características de uso.

Dado que el medicamento contiene azúcar y glucosa, no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, a la glucosa-galactosa, o a la sacarosa-isomaltosa.

La quercetina debe administrarse con precaución a los pacientes que usan prótesis dentales removibles.

El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Si fuera necesario su administración, se deberá suspender la lactancia durante el período de tratamiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Las granulaciones de quercetina están indicadas tanto para aplicación local como para uso interno en adultos y niños a partir de 12 años de edad.

Para aplicación local: Disolver 2 g de granulaciones de quercetina en 10 ml de agua a una temperatura de 45-50 ºC y dejar reposar hasta obtener una masa homogénea y viscosa (gel).

Para uso interno: Disolver 1 g (1/2 cucharadita) de granulaciones de quercetina en 100 ml de agua tibia.

En casos de periodontosis y enfermedades erosivo-ulcerosas de la mucosa bucal: aplicar diariamente una vez el gel, previamente aplicado sobre una gasa estéril.

En el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias purulentas de los tejidos blandos: administrar quercetina localmente y por vía interna en las dosis indicadas: localmente – aplicaciones con gel preparado a partir de 2 g de granulaciones de quercetina, 2 veces al día; por vía interna – 1 g (1/2 cucharadita) de granulaciones del medicamento 2 veces al día.

Para la profilaxis y el tratamiento de lesiones locales en enfermedad por radiación: administrar el medicamento localmente – aplicar el gel sobre las áreas afectadas del cuerpo 2-3 veces al día; por vía interna – 1 g de granulaciones de quercetina 3-4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En pacientes que residen en zonas contaminadas con radionucleidos, administrar quercetina por vía interna a una dosis de 1 g (1/2 cucharadita) de granulaciones 2 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento complejo de manifestaciones neuroreflejas de la osteocondrosis vertebral, glomerulonefritis crónica, enfermedad isquémica del corazón, así como para prevenir el efecto ulcerógeno de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, administrar el medicamento por vía interna en una dosis de 1 g, 3 veces al día. En caso de uso combinado con antiinflamatorios no esteroideos, administrar quercetina por vía interna en adultos a una dosis de 2 g, 3 veces al día.

En distonía neurocirculatoria: administrar el medicamento por vía interna, 2 g de granulaciones de quercetina 2 veces al día durante un mes.

En el tratamiento complejo del síndrome climatérico y del síndrome doloroso vertebrobasal: incluir la administración interna de granulaciones de quercetina, 1 g 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 6 meses.

Niños.

No existe experiencia en el uso de quercetina en niños menores de 12 años; por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Sobredosis.

No se han recibido informes sobre sobredosis con quercetina. Puede producirse una intensificación de las reacciones adversas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse: dolor de cabeza, sensación de hormigueo en las extremidades, náuseas, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas y prurito.

Periodo de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

En un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

1 g o 2 g en sobres; 1 g o 2 g en sobres, con 20 sobres por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta "Centro Científico-Productivo 'Fábrica Químico-Farmacéutica de Borschagov'".

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.