POSTÉRISAN

INSTRUCCIONES
para uso médico del medicamento

POSTERIZAN

Composición:

Sustancia activa: 1 g de pomada contiene 166,70 mg de suspensión estandarizada de cultivo bacteriano (que contiene 3,3 × 108 E. coli, inactivadas y conservadas en 3,3 mg de fenol líquido);

Sustancias auxiliares: lanolina, parafina blanda amarilla.

Forma farmacéutica. Pomada.

Principales propiedades fisicoquímicas: pomada homogénea de color blanco a beige con olor característico a fenol.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para el tratamiento del hemorroides y de las fisuras anales de uso local.

Código ATC C05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa del medicamento es la suspensión estandarizada de cultivo bacteriano (SCB), obtenida a partir de E. coli.

Para la fabricación de la SCB, las bacterias se inactivan con fenol. Posteriormente, la suspensión acuosa se procesa en forma galénica. Por lo tanto, el producto final contiene células íntegras, productos de degradación celular y metabolitos, pero no contiene bacterias vivas.

Tras la administración rectal (en ratas y cerdos enanos), la SCB se absorbe rápidamente a través de la mucosa intestinal. Tras la aplicación sobre la piel y la mucosa, la SCB estimula mecanismos inmunitarios específicos y no específicos. Los estudios in vitro y los modelos animales han demostrado que la SCB induce la proliferación de linfocitos T y la producción de inmunoglobulinas (IgA e IgG). De esta manera, se desencadena una estimulación policlonal de la respuesta inmunitaria, se potencia la defensa inmunitaria natural y se reduce la susceptibilidad de los tejidos afectados a las infecciones.

En un modelo in vitro con sistemas celulares humanos, la proliferación de linfocitos se induce de forma antígeno-específica por células presentadoras de antígenos de Langerhans. In vitro, los liofilizados de SCB ejercen un efecto inhibitorio sobre la liberación inducida de histamina por mastocitos y granulocitos basófilos, demostrando propiedades antiinflamatorias. La inducción in vitro de diversas citoquinas indica una posible participación en la regeneración tisular y, por consiguiente, favorece la cicatrización de heridas.

Experimentos en animales y estudios con participación humana también demuestran la acción inmunógena sobre cambios inflamatorios de la piel, así como un efecto curativo sobre heridas. La reducción del edema es más rápida cuando el tratamiento incluye SCB.

Farmacocinética.

No es posible realizar estudios sobre la absorción, la presencia en sangre ni la excreción tras la administración local de SCB. Sin embargo, la penetración de componentes inmunógenos de la SCB ha sido detectada mediante estudios inmunohistoquímicos en la mucosa del recto de animales (ratas y cerdos enanos).

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de los síntomas del hemorroides, la eccema y las fisuras en la zona anal.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Desconocida.

Características de aplicación.

En caso de infecciones fúngicas, debe aplicarse simultáneamente un medicamento antimicótico tópico.

Durante el tratamiento con la pomada PosteRIZAN, la resistencia a la rotura de los preservativos puede disminuir debido al contenido del componente parafina blanda amarilla, lo que puede afectar negativamente la calidad del preservativo.

PosteRIZAN contiene cera de lana (lanolina). Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Antes de la aplicación, se deben realizar procedimientos de higiene en la zona anal.

En adultos, aplicar la pomada sobre la zona afectada de la piel y las membranas mucosas dos veces al día (por la mañana y por la noche), preferiblemente después de la defecación, frotando suavemente con el dedo.

Para la introducción de la pomada en el canal anal y el recto, puede utilizarse el aplicador con orificios laterales que se encuentra en el envase.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad. Habitualmente, el período de tratamiento es de 5 a 7 días.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis o intoxicación. En caso de ingestión accidental por vía oral de la pomada (por ejemplo, por niños), pueden presentarse trastornos del tracto gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas).

Reacciones adversas.

En casos individuales, en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la pomada PosteRIZAN, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón y escozor.

Puede provocar dermatitis de contacto (por ejemplo, debido a hipersensibilidad al fenol).

Período de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 g en tubo de aluminio con aplicador.

1 tubo por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Productor.

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH.

Localización del productor y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Röntgenstrasse, 2, 12277 Berlín, Alemania.