PODOPHYLLUM PELTATUM FOLIUM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PLANTAGO MAYOR HOJA (FOLIUM PLANTAGINIS MAJORIS)

Composición:

Principio activo: hoja de llantén mayor (Folium Plantaginis majoris);

1 envase contiene hoja de llantén mayor (Folium Plantaginis majoris) – 50 g; 1 filtro-sobre contiene hoja de llantén mayor (Folium Plantaginis majoris) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Hojas.

Principales propiedades fisicoquímicas:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de hojas de diversas formas que atraviesan un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Color verde o verdoso-marrón. Olor débil. Sabor ligeramente amargo;

Polvo grueso: fragmentos de hojas de diversas formas que atraviesan un tamiz con orificios de 2 mm de diámetro. Color verde o verdoso-marrón. Olor débil. Sabor ligeramente amargo.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados expectorantes. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto expectorante, antiinflamatorio, analgésico, hemostático, cicatrizante y bacteriostático; aumentan la actividad funcional del epitelio de las vías respiratorias, favorecen la secreción y evacuación del moco de las mismas, reducen la tos; estimulan la secreción del jugo gástrico, incrementan la acidez; favorecen la limpieza de superficies de heridas y úlceras de bacterias piógenas, potencian los procesos de granulación en los tejidos afectados.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades de las vías respiratorias (bronquitis, tos ferina, pneumosclerosis, tuberculosis pulmonar), enfermedades gastrointestinales (gastritis con acidez reducida, úlcera péptica del estómago y duodeno, enteritis y enterocolitis) – como parte de un tratamiento complejo. Aplicación tópica como agente cicatrizante de heridas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Gastritis hipercáida, úlcera péptica con acidez elevada; aumento de la coagulación sanguínea y predisposición a la formación de trombos, esofagitis por reflujo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar simultáneamente con medicamentos antitusivos ni con aquellos que reducen la secreción de esputo.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Bajo prescripción médica en caso de que, según criterio del médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

2 cucharadas de hojas colocar en un recipiente esmaltado, verter 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar en infusión al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar, exprimir el residuo agregando el líquido al extracto colado. El volumen de la infusión se ajusta con agua hervida hasta 200 ml. Para adultos, tomar en forma tibia, \frac{1}{3} de taza 3 veces al día, 10-15 minutos antes de las comidas; para niños de 1 a 3 años – 1 cucharadita, de 3 a 5 años – 1 cucharita de postre, de 5 a 10 años – 1 cucharada, de 10 a 14 años – \frac{1}{4} de taza, 3 veces al día, 10-15 minutos antes de las comidas.

3 sobres filtro colocar en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Para adultos, tomar en forma tía, \frac{1}{2} de taza 4 veces al día, 10-15 minutos antes de las comidas; para niños de 1 a 3 años – 1 cucharita de postre, de 3 a 5 años – 2 cucharitas de postre, de 5 a 10 años – 2 cucharadas, de 10 a 14 años – \frac{1}{3}-\frac{1}{2} de taza, 3 veces al día, 10-15 minutos antes de las comidas.

Vía tópica: humedecer una gasa con la infusión y aplicar sobre las áreas afectadas de la piel.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad bajo prescripción médica.

Sobredosis.

No se han reportado casos.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel), ardor de estómago.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. El preparado infusionado debe guardarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Envase.

50 g en bolsas, con inserción en estuche; 1,5 g en filtrobolsitas, 20 filtrobolsitas por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladskaia, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante. 69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Amosova, 75.