PANTESTIN-DARNITSA®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTHISTIN-DARNITSA® (Panthestin-dARNITSA)

Composición:

Principios activos: dexpanthenol, myramistin;

1 g de gel contiene: dexpanthenolum (D-pantethenolum) 50 mg, miramistinum 5 mg;

Sustancias auxiliares: propilenglicol, polietilenglicol (macrogol 400), poloxámero, alcohol cetílico, alcohol esteárico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Características físico-químicas principales: gel homogéneo de color blanco con leve olor específico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos que favorecen la cicatrización (curación) de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa del medicamento Pantestin-Darnitsia® dexpanthenol es un provitamínico. Al aplicarse sobre la piel, el dexpanthenol penetra en las células del epitelio y se transforma en ácido pantoténico, que es un componente del coenzima A, el cual participa en los procesos de síntesis de material plástico. Esto potencia los procesos de formación y regeneración de la piel, así como de heridas de difícil cicatrización y heridas complicadas.

Dado que las heridas de difícil cicatrización suelen estar complicadas por infección de la herida, con el fin de prevenir y tratar dicha infección, al medicamento se ha añadido el antiséptico catiónico miramistina, cuya acción antimicrobiana complementa el efecto del dexpanthenol.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se metaboliza en los tejidos en el lugar de aplicación. Prácticamente no penetra en la circulación sistémica.

La miramistina, gracias a las propiedades poliméricas de la base de la pomada, se mantiene en la superficie de la herida y no se absorbe en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Cirugía: tratamiento de heridas de distinta localización y origen, incluyendo heridas postoperatorias, úlceras tróficas y escaras en fase de regeneración (fase II del proceso de curación de heridas).
• Cirugía de quemados: tratamiento de heridas quemadas con granulación, preparación previa al injerto cutáneo autólogo, mejora en la toma de injertos cutáneos tras intervenciones de cirugía plástica, tratamiento de quemaduras solares.
• Medicina radiológica: prevención de lesiones por radiación en mucosas, piel y tejidos circundantes, tratamiento de úlceras por radiación en fase de regeneración.
• Odontología: tratamiento de enfermedades periodontales (gingivitis cataral, gingivitis ulceronecrótica, periodontitis localizada, periodontitis generalizada), tratamiento de enfermedades de la mucosa oral (estomatitis, estomatitis aftosa recidivante crónica), lesiones traumáticas de la mucosa oral (estomatitis protésica).
• Pediatría: rozaduras y dermatitis del pañal, prevención de su infección.
• Ginecología: tratamiento de erosiones cervicales, colpitis erosivas y lesiones de la mucosa vaginal.
• Tratamiento de infecciones de la piel, especialmente eccemas y neurodermatitis secundariamente infectados.
• Tratamiento de pequeñas excoriaciones, cortes, arañazos, quemaduras y prevención de su infección en traumatismos domésticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los componentes del medicamento.

El dexpanthenol está contraindicado en heridas de pacientes con hemofilia debido al alto riesgo de hemorragia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Cuando se administra simultáneamente el medicamento con otros fármacos, pueden producirse:

con sustancias aniónicas activas (soluciones de jabón) – inactivación del efecto antimicrobiano de la miramidina. Se debe evitar la administración simultánea;

con antibióticos sistémicos o tópicos – reducción de la resistencia de los microorganismos a los antibióticos;

con miorrelajantes despolarizantes (cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) – potenciación de la eficacia de estos últimos;

con miorrelajantes no despolarizantes – disminución de la eficacia de estos últimos, debido a la capacidad de estimular la síntesis de acetilcolina.

No se debe utilizar el medicamento junto con otros antisépticos que inactiven la acción antimicrobiana de la miramidina.

Características de uso.

Debe evitarse el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse inmediatamente con agua.

Las heridas extensas, muy contaminadas, profundas, así como las provocadas por mordeduras o punciones, requieren atención médica (existe riesgo de tétanos). Si después de 10-14 días las dimensiones de la herida no disminuyen o esta no cicatriza, debe reconsiderarse la conveniencia del uso del medicamento. Lo mismo ocurre si aparece una marcada hiperemia perifocal, hinchazón de la herida, intenso dolor, aumento de la exudación o si la lesión va acompañada de fiebre (riesgo de sepsis).

No se recomienda el uso del medicamento en la fase inicial del proceso de herida cuando exista una marcada exudación purulenta.

Si los síntomas persisten o empeora el estado clínico, debe consultarse con un médico.

No debe utilizarse este medicamento junto con otros medicamentos sin consultar previamente con un médico.

Debe tenerse en cuenta que este medicamento contiene propilenglicol, alcoholes cetílico y esteárico; al aplicarse por vía tópica, estos excipientes pueden provocar irritación cutánea y reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede usarse durante el embarazo o la lactancia únicamente bajo prescripción médica, aunque debe evitarse su aplicación en grandes áreas del cuerpo.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento no afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe aplicarse por vía tópica. Tras el tratamiento habitual de la superficie de la herida, aplicar una capa fina de gel sobre la herida y después colocar un vendaje estéril de gasa. Si es necesario, el medicamento puede aplicarse sobre el material de vendaje y luego colocarse sobre la herida.

En caso de presencia de exudado, antes de aplicar el medicamento se debe lavar la herida con solución de furacilina (1 : 5000) o peróxido de hidrógeno (3 %) y secar con una gasa estéril.

En enfermedades dermatológicas y quemaduras solares: el gel puede aplicarse directamente sobre la superficie afectada 2−3 veces al día.

En enfermedades ginecológicas (erosiones del cuello uterino, colpitis erosivas): se pueden introducir profundamente en la vagina, en posición acostada, compresas (tampón) empapadas con el medicamento.

En enfermedades estomatológicas: el medicamento solo puede usarse en adultos, por vía tópica en la cavidad bucal. Tras realizar procedimientos individuales de higiene bucal, enjuagar la cavidad bucal, aplicar una capa fina de gel sobre la encía o la zona afectada de la mucosa bucal. Durante la siguiente hora no beber ni ingerir alimentos. En el tratamiento de lesiones traumáticas de la mucosa bucal (estomatitis protésica), tras aplicar el gel sobre la zona afectada, se pueden colocar las prótesis dentales. Aplicar el medicamento 2−3 veces al día. La duración del tratamiento es de 7−10 días, hasta la completa cicatrización de la lesión o la reducción de los procesos inflamatorios.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica (ante la aparición de signos clínicos de lesiones cutáneas – desde los primeros días de vida). La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico. En niños menores de 1 año, el medicamento debe aplicarse en cada cambio de pañal hasta la desaparición de los signos clínicos de lesión cutánea.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, la sobredosis es poco probable, ya que los componentes activos del medicamento prácticamente no pasan a la circulación sistémica.

En caso de ingestión accidental del medicamento, no se espera la aparición de efectos tóxicos. En caso de trastornos gastrointestinales, se debe aplicar terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: en caso de intolerancia individual al medicamento, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad que, generalmente, se manifiestan mediante alteraciones cutáneas. Esto se acompaña de sensación de picazón, hiperemia, erupciones locales o generalizadas, de diferente presentación clínica y grado de gravedad. En casos aislados, puede presentarse irritación local de la piel, acompañada de sensación de escozor, que desaparece espontáneamente tras 15-20 segundos y no requiere suspender el medicamento.

De la piel y tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, eccema, urticaria, irritación de la piel, edema cutáneo, ampollas, sequedad de la piel, exudación.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubo con 15 g o 30 g; 1 tubo por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Firma farmacéutica «Darnitsa».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.